"La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad ".

Esto es evidente, de lo contrario no se puede certificar el sistema de gestin de la calidad con la norma ISO 9001. Este sistema de gestin de la calidad debe mantenerse vivo, y funcionando durante el da a da de la empresa.
Leer ms: http://www.monografias.com/trabajos93/modulo-calidad-iso-9001/modulocalidad-iso-90012.shtml#lanormaisa#ixzz2LHWHEqCI

"Y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma".
El propsito de la norma ISO 9001 es que las empresas mejoren continuamente. Si implantamos un sistema de gestin de la calidad que no haga que la empresa mejore, aunque no tengamos desviaciones del sistema, ser un sistema que no ser til para la empresa. La norma ISO 9001 y la ISO 9004 buscan la mejora continua y el aumento de la satisfaccin del cliente. Si no se consigue esto, algo ha fallado.

Leer ms: http://www.monografias.com/trabajos93/modulo-calidad-iso-9001/modulocalidad-iso-90012.shtml#lanormaisa#ixzz2LHWHEqCI

"La organizacin debe identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin".

La solucin ms sencilla y til, es realizar un mapa de procesos1. Hay que tener en cuenta que podemos poner de mbito de aplicacin slo las actividades de nuestra empresa que consideremos oportunas. De igual forma, se pueden realizar las exclusiones pertinentes respecto a lo indicado en la norma ISO 9001, siempre y cuando las mismas se refieran, tal y como se ha comentado anteriormente, al captulo 7 de la misma: Realizacin del producto. No se pueden excluir partes de la norma de los captulos: 4. Sistema de gestin de la calidad; 5. Responsabilidad de la Direccin; 6. Gestin de los recursos y, finalmente, 8. Medicin, Anlisis y Mejora.

"La

organizacin debe determinar la secuencia e interaccin de los procesos".

El nivel de detalle de los procesos depender de la complejidad de las actividades y de nuestra organizacin. Para las actividades sencillas, basta con una descripcin breve de las mismas, mientras que para las actividades complicadas, se requiere un nivel de detalle suficiente para que el personal comprenda las tareas asignadas, y las pueda llevar a trmino.

"La organizacin debe determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces".

Aunque hay libertad, se recomienda poner un responsable para cada proceso (habitualmente un responsable de departamento). Hay que utilizar indicadores para medir la evolucin de los procesos. Se deben tener mecanismos de control, en caso de detectar una desviacin con los objetivos marcados en cada proceso.

"La organizacin debe asegurar la disponibilidad de informacin y recursos necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos".

Es conveniente que la informacin de los indicadores se procese de forma automtica. Esto nos libera de tareas carentes de valor, y nos centraremos en el seguimiento y en la mejora de los procesos.

"La organizacin debe realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de los procesos".

La norma vuelve a remarcar el uso de indicadores de gestin de los procesos. Si es posible, el seguimiento de la evolucin de los indicadores debe ser continuo. Por ejemplo, se da la ancdota de un contable de una empresa tradicional espaola, que le dice a su superior: "He acabado la contabilidad del trimestre pasado", y resulta que despus de examinar todos los datos, fuimos a la quiebra hace dos meses.

"La organizacin debe implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos".
Es conveniente, sobre todo en los procesos principales, adems de tener indicadores sobre la evolucin de los mismos, disponer de objetivos cuantificables. De esta forma, podemos comparar la evolucin del indicador con el objetivo marcado, y podemos tomar acciones correctivas. Por ejemplo, si vemos que el indicador del nmero de unidades defectuosas se sale de lo establecido en el objetivo marcado, procederemos a estudiar y a eliminar la causa de este problema. Con el enfoque de mejora continua, iremos reduciendo paulatinamente el nmero de unidades defectuosas, hasta que el 100% de las unidades sean conformes con las especificaciones.

"En los casos en que la organizacin opte por

contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos".

Este es un requisito muy importante de la norma ISO 9001. Al contratar externamente (subcontratar) cualquier proceso que afecta a la calidad de nuestro producto o de nuestro servicio, se tiene que establecer un mecanismo de control propio, de nuestra organizacin. Por ejemplo, si diseamos un producto, y lo llevamos a fabricar a las instalaciones de un proveedor, tenemos que controlar de alguna forma que este producto cumple con las especificaciones funcionales de nuestro diseo. Existen diferentes formas de realizar esta actuacin: Planes de calidad concertada. Realizar inspecciones de muestreo del producto en las instalaciones del proveedor. Entregar hojas de autocontrol al proveedor, ensearle a usarlas, y que con cada lote fabricado nos entregue el resultado del autocontrol, etc. Recuerde que al contratar externamente cualquier proceso, su organizacin sigue siendo la responsable de que lo suministrado al cliente sea conforme.

"El control sobre dichos procesos contratados

externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestin de la calidad".

Uno de los fallos tpicos en la documentacin del sistema de gestin de la calidad es que se subcontratan ciertas actividades, pero no se indica en el manual de la calidad. A este respecto, en el manual de la calidad y en el mapa de procesos, deben de constar claramente la subcontratacin de procesos de actividades que afecten de manera significativa a la calidad de nuestro producto. De igual forma, en algn documento del sistema de gestin de la calidad, se tiene que definir qu control se realiza sobre estos procesos contratados externamente. Se recomienda que el manual de la calidad haga referencia a estos documentos. 1 Ver apartado 1.6 del Captulo 1 dedicado a la Gestin y Control de procesos.

Leer ms: http://www.monografias.com/trabajos93/modulo-calidad-iso9001/modulo-calidad-iso-90012.shtml#lanormaisa#ixzz2LI56zz7l