Lic. Zorayda Espinoza A.

Ley N 292, Ley de Medicamentos y Farmacia Arto.35

Se considera Medicamento Falsificado: a) Que se venda en un envase no original o bajo nombre que no le corresponda. b) Cuando en su rotulacin o etiqueta no se incluyan el contenido y peso obligatorio reglamentario

Arto 35

C) Cuando su rotulacin o informacin que lo acompaa, contenga menciones falsas, ambiguas o engaosas respecto a su identidad, composicin, cualidades, utilidad y seguridad

Arto 34

Medicamento Fraudulento:
a) Elaborado por laboratorio Farmacutico que no tenga registro sanitario de funcionamiento. b) Elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga autorizacin para su funcionamiento. c) Cuando no tenga registro sanitario.

MEDICAMENTOS FALSIFICADOS Segn (FDA) de los Estados Unidos, son falsificados ms del 10% de los medicamentos que se encuentran disponibles en el mercado mundial, tanto en los pases desarrollados como en va de desarrollo.

Medicamentos falsificados
La OMS ha anunciado que aproximadamente el 25% de los medicamentos que se consumen en los pases en desarrollo para combatir enfermedades mortales son falsificados o de baja calidad.

MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Los pacientes y los consumidores son las primeras vctimas de los medicamentos falsificados.

MEDICAMENTOS FALSIFICADOS
Para protegerlos de los efectos perniciosos de esos medicamentos, es necesario darles la informacin y la formacin adecuada en cuanto a las consecuencias de dichos medicamentos. Los Farmacuticos desempean una funcin esencial de vigilancia contra los medicamentos falsificados y en la denuncia de tales medicamentos Arto75.

Las falsificaciones son identificadas por denuncias o por supervisiones que se realizan a los Establecimientos, generalmente, la denuncia va acompaada del producto y existe un procedimiento establecido, si es por denuncia se hace la relacin con los productos registrados

Tanto en el empaque primario como secundario, con la ficha tcnica del frmaco registrado se hace la comparacin o examen fsico y si es necesario se manda a control de calidad

Los medicamentos que mas se falsifican son: Vitaminas, Antibiticos, Antiasmticos y Productos cosmticos.

Estas falsificaciones regularmente son comercializadas en establecimientos no farmacuticos (mercados, pulperas y personas no autorizadas para la venta de frmacos).

Estos medicamentos falsificados podran ocasionar la muerte de las personas que los consuman, en el caso de quienes padecen de asma e inhalen el Salbutamol podran morir a causa de una insuficiencia respiratoria, porque el frmaco est vencido.

 Recientemente el Ministerio de Salud en coordinacin con la Polica Nacional realizaron decomiso en el Mercado Oriental algunos frmacos como: Amikacina, Salbutamol, Vitalgia, Ranitidina, Ceftriaxona

TAFIL 0.5 mg tabletas

Apotex no es dueo de la marca TAFIL La presentacin de 500 tabletas no est autorizada para Apotex

TAFIL 0.5 mg tabletas

El No. de Lote Qj8679 no se corresponde a ninguno fabricado en Canad y Estados Unidos La etiqueta contiene errores de ortografa en el idioma ingls. La palabra CONTANIS debe escribirse CONTAINS

TAFIL 0.5 mg tabletas

Las tabletas son color rosadas con la palabra LUPIN en la parte anterior; y el nmero 10 en la parte posterior

LORAZEPAN 2 mg tabletas
Este producto no est autorizado por el Ministerio de Salud y el mismo fue encontrado en una Farmacia de la Ciudad de Boaco Las tabletas son color blancas con la palabra APO en la parte anterior; y en la parte posterior que es ranurada tiene la sigla GLP arriba con el nmero 5 abajo

LORAZEPAN 2 mg tabletas
La etiqueta tiene los mismos errores que el TAFIL

ALPRAZOLAN 0.5 mg tabletas

Este producto no est autorizado por el Ministerio de Salud y el mismo fue encontrado en una Farmacia de la Ciudad de Boaco Las tabletas son color caf oscuro alargada con la palabra APO en la parte anterior; y en la parte posterior que es ranurada el nmero 0 a la izquierda; y el nmero 5 a la derecha

ALPRAZOLAN 0.5 mg tabletas

La etiqueta tiene los mismos errores que el TAFIL

OMEPRAZOLE 20 mg cpsulas
Este producto no est autorizado por el Ministerio de Salud y el mismo fue encontrado en una Farmacia de la Ciudad de Boaco

OMEPRAZOLE 20 mg cpsulas
Las cpsulas son de color rosado plido y caf claro con la palabra APO a la izquierda; y a la derecha el nmero 010

TAPADERAS DE LOS ENVASES

ALPRAZOLAN
TAFIL, LORAZEPAN, OMEPRAZOLE

CIRCULAR MS-DGRS-JOS-03-01-08 A : Directores Generales de SILAIS DE : Dra. JUANA ORTEGA SOZA Directora General de Regulacin REF. : Abajo Detallado FECHA : 24 de Enero del 2009 Por este medio hacemos de su conocimiento, que el producto farmacutico cuyo nombre comercial es DOLGENAL 60 y nombre genrico KETOTOROLACO TROMETAMINA 60 mg/3ml solucin inyectable elaborado por Laboratorios ASOFARM S. A., de Argentina, cuyo Nmero de Lote es 543002 con Fecha de Expiracin 04/2010, se est vendiendo sin tener registro sanitario; en un envase no original y con una rotulacin que contienen menciones falsas respecto de su identidad y seguridad, considerndose como producto farmacutico fraudulento y falsificado, de acuerdo a la Ley No. 292, Ley de Medicamentos y Farmacia vigente. Las diferencias son las siguientes: La ampolla del producto original es de color mbar y tiene una altura de seis (6) cm, con un anillo de color amarillo. La ampolla del producto falsificado es de color blanco y tiene una altura de cinco punto ocho (5.8) cm, con un punto de color azul en su parte superior.

En el producto original, la etiqueta del empaque primario (ampolla),

tiene el nombre comercial DOLGENALMR 60 (con marca registrada). Tambin, que la concentracin del producto es: 60 mg / 2ml; y que es fabricado por: FARMACUTICA PARAGUAYA S. A., para ASOFARMA S. A. En el producto falsificado, la etiqueta del empaque primario (ampolla), tiene el nombre comercial DOLGENAL 60 (sin marca registrada) con letras ms grandes que el original. Tambin, que la concentracin del producto es: 60 mg / 3ml; y que es Fabricado en Argentina por: ASOFARM S. A. El producto original DOLGENALMR 60, KETOTOROLACO TROMETAMINA 60 mg / 2ml, fabricado por FARMACUTICA PARAGUAYA S. A., para ASOFARMA S. A., tiene registro Sanitario No 0176550304 Por la razones antes expuestas, solicito a Ustedes procedan a decomisar dicho producto de de conformidad con el Arto. 34 literal c), d) y e); Arto. 35 literal a) y c); Arto. 100 literal a) y b); Arto. 103 y Arto. 104 literal b) de la Ley No 292, Ley de Medicamentos y Farmacia vigente.

COPIAS DE PRODUCTOS REALES

Minsa a la caza de frmaco adulterado

*** Red mafiosa falsific en Costa Rica 20 millones de pastillas para mercado de EU *** Era uno de los medicamentos de millonario flete abandonado el ao pasado en Aduanas, y que nadie reclam

Quien toma Lipitor debe asegurarse que sea el original. Un mtodo sencillo es revisar la fecha de vencimiento y el cdigo del fabricante. FRANK CORTS/END

MEDICAMENTOS SEGUROS
La lucha contra los medicamentos ilegales es ahora ms importante que nunca. La mejora del acceso a un tratamiento seguro y eficaz depende de la responsabilidad de cada profesional de la salud orientando y educando a la poblacin a adquirir medicamentos seguros en establecimientos autorizados por el Ministerio de Salud.