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Cooperao Tcnica GGALI e GGPAF

Gerncia de Inspeo e Controle de Riscos de Alimentos - GICRA


Braslia, 4 de novembro de 2009.
Thalita Antony de Souza Lima Karem Gomes Modernell

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

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Arcabouo Legal
Constituio Federal, art. 200, inciso II, inciso VI: Ao Sistema nico de Sade compete: executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano Lei 8080/90, art. 6, inciso VIII: Compete ao Sistema nico de Sade fiscalizar e inspecionar, guas e bebidas para consumo humano. Lei 9782/99, art. 8: Regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica, incluindo alimentos, bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios. Decreto-Lei 986/69: Institui Normas Bsicas sobre Alimentos
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Controle Sanitrio de Alimentos


O controle e fiscalizao de alimentos no Brasil uma responsabilidade compartilhada entre rgos e entidades da Administrao Pblica, com destaque, aos rgos da Agricultura e do Sistema nico de Sade.

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CONTROLE SANITRIO DE ALIMENTOS Competncias Compartilhadas


MAPA
Produo Primria Controle das empresas beneficiadoras de produtos de origem vegetal (minimamente processados) e indstrias de processamento de bebidas Controle das indstrias de processamento de produtos de origem animal

SNVS Controle
dos estabelecimentos comerciais: servios de alimentao, supermercados, dentre outros

Controle

das indstrias processadoras de: amendoins e derivados, gua mineral natural, conservas vegetais, gelados comestveis, sal para consumo humano, dentre outros

Controle de todos os produtos


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alimentcios expostos venda

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Conflito de Competncias
Alimentos de mesma natureza sendo registrados em dois Ministrios diferentes; Falta de clareza no enquadramento de alguns alimentos; Dupla fiscalizao em estabelecimentos produtores de alimentos; Estabelecimentos que impedem a entrada de inspetores da Sade por j sofrerem fiscalizao pelos rgos da Agricultura, ou vice-versa; Cadastramento de laboratrios diferentes para emisso de laudos oficiais de anlise fiscal (Lacen, Lanagro ou laboratrios pblicos e privados por ele credenciados); Duplicidade de normatizao sobre processos de produo, de registro, de rotulagem e de transporte de alimentos.
(CARVALHO, P.B. Conflito de Competncias na Fiscalizao de Alimentos de Origem Animal no Brasil: uma anlise luz do direito. In: Ministrio da Sade Fundao Oswaldo Cruz. Questes atuais de Direito Sanitrio. Srie E. Legislao de Sade. 1 ed. Braslia, DF, 2006, 199p). Agncia Nacional
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Exemplos de produtos sob competncia do MAPA


gua de cco Bebidas alcolicas Refrigerantes Leite e derivados Doce de leite Mel

Sucos e nctares
Refrescos Vinagre Frutas e hortalias cruas e processadas, com exceo de conservas. Vegetais minimamente processados Polpa de frutas e de vegetais

Pats
Ovos Margarina e manteiga Carnes e derivados Pescados

Cereais e leguminosas
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Controle Sanitrio de Alimentos


A estruturao do atual modelo de controle sanitrio de alimentos no Brasil fragmentada, o que resulta, em alguns momentos, na desarticulao entre os rgos de governo, antagonismo e duplicidade de aes. Todavia, aes vm sendo despendidas para minimizar esses conflitos e melhor a integrao entre os atores.

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Sistema Nacional de Controle Sanitrio de Alimentos

CQUALI
A ANVISA e demais componentes do SNVS tem se esforado em aumentar a articulao com o MAPA e Secretarias de Agricultura estaduais e municipais, tendo em vista a interdependncia das aes entre esses rgos. Como exemplo, em 2008 foi criado o Centro Integrado de Controle da Qualidade de Alimentos (CQUALI) como uma iniciativa conjunta entre ANVISA, MAPA e DPDC para coordenar as atividades desses atores, fortalecer medidas preventivas e de controle.

O leite foi o primeiro produto selecionado.


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Gestores Governamentais envolvidos no Controle Sanitrio de Alimentos (SUS)


Gerncia-Geral de Alimentos / ANVISA

Vigilncias Sanitrias Estaduais, Distrital e Municipais

Controle Sanitrio dos Alimentos Laboratrios Oficiais de Sade Pblica (Lacens)


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Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS)

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Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria


Descentralizao das aes
Regulamentao/Legislao federal Coordenao das aes nacionais

Anvisa/MS VISA estadual

Execuo das aes


Legislaes complementares Coordenao das aes estaduais

VISA municipal

Execuo das aes Legislaes complementares Coordenao das aes locais

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O Controle Sanitrio de Alimentos pelo SNVS

CONTROLE SANITRIO DE ALIMENTOS

PR-MERCADO PS-MERCADO

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Controle pr-mercado
Define-se como controle pr-mercado atividades de registro, aprovao de rotulagem, expedio de alvars sanitrios e/ou licenas sanitrias, dentre outros procedimentos de caracterstica burocrtica.
(Definio extrada do relatrio da Cmara Setorial de Alimentos Subgrupo 3 de 18/09/2007).

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Controle ps-mercado
Atividades desenvolvidas com foco no processo e nos riscos, aps a alocao dos produtos para o consumo.

Responsabilidade pela qualidade do produto conferida empresa fabricante.


O consumidor tambm adquire um papel fundamental, fornecendo informaes sobre eficcia e segurana dos produtos consumidos. Nveis locais do governo: importante atuao.
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Controle ps-mercado
Foco: Implementao das BPF
Inspeo Sanitria

Monitoramento de alimentos
Vigilncia de DTAS Aes fiscais
Responsabilizao do setor produtivo!
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Regulamentao do Processo Produtivo


REGRAS GERAIS
Ferramentas BPF POP Sistema APPCC*

REGRAS ESPECFICAS
BPF especficas Controle das etapas crticas do processo

POP das operaes crticas


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BOAS PRTICAS DE FABRICAO

As Boas Prticas de Fabricao (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indstrias de alimentos a fim de garantir a qualidade sanitria e a conformidade dos produtos alimentcios com os regulamentos tcnicos
(http://www.anvisa.gov.br/alimentos/bpf.htm)

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LEGISLAES GERAIS
Portaria MS n. 1428, de 26/11/1993 Precursora na regulamentao desse tema, essa Portaria dispe, entre outras matrias, sobre as diretrizes gerais para o estabelecimento de Boas Prticas de Produo e Prestao de Servios na rea de alimentos.
Anexo I - Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos: avaliar a eficcia e efetividade dos processos, meios e instalaes pelo APPCC. Anexo II Diretrizes para o estabelecimento de BP de Produo e de Prestao de Servios na rea de alimentos. Anexo III Regulamento Tcnico para estabelecimento de PIQs para produtos na rea de alimentos.
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REGULAMENTAO
Portaria n. 326, de 30/7/1997
Baseada no Cdigo Internacional Recomendado de Prticas: Princpios Gerais de Higiene dos Alimentos CAC/VOL. A, Rev. 4 (1969), do Codex Alimentarius, e harmonizada no Mercosul, essa Portaria estabelece os requisitos gerais sobre as condies higinico-sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos.

Resoluo-RDC n. 275, de 21/10/2002


Essa Resoluo foi desenvolvida com o propsito de atualizar a legislao geral, introduzindo o controle contnuo das BPF e os POP, alm de promover a harmonizao das aes de inspeo sanitria por meio de instrumento genrico de verificao das BPF. Portanto, ato normativo complementar Portaria 326/97.
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REGULAMENTAO
Tipo de Estabelecimento RT Especficos Resoluo-RDC ANVISA n 18/99 Resoluo-RDC ANVISA n 81/03 Resoluo-RDC ANVISA n 28/00 Resoluo-RDC ANVISA n 267/03 Resoluo-RDC ANVISA n 172/03 Pontos Crticos - Acidificao - Tratamento Trmico - Iodao do sal - Pasteurizao ou Tratamento trmico - Controle da potabilidade da gua - Recepo e Seleo do Amendoim - Armazenamento - Higienizao das frutas e hortalias - Acidificao - Tratamento trmico - Recepo de Embalagens - Higienizao da canalizao, reservatrio e embalagens

Ind. Palmito

Ind. Sal Ind. Gelados Comestveis

Ind. Amendoins

Ind. Frutas e ou Hortalias

Resoluo-RDC ANVISA n 352/02

Ind. gua Mineral e gua Natural

Resoluo-RDC ANVISA n 173/06

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LEGISLAES GERAIS
Resoluo-RDC n216/04
Regulamento Tcnico de Boas Prticas para Servios de Alimentao
Conjunto de medidas para garantir a qualidade sanitria do alimento preparado

Aplica-se aos servios de alimentao que realizam algumas das seguintes atividades: manipulao, preparao, fracionamento, armazenamento, distribuio, transporte, exposio venda e entrega de alimentos preparados

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Dvidas Freqentes

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1 Uso de madeira e papelo


Materiais: Todo o equipamento e utenslio utilizado nos locais de manipulao de alimentos que possam entrar em contato com o alimento devem ser confeccionados de material que no transmitam substncias txicas, odores e sabores, que sejam no absorventes e resistentes corroso e capaz de resistir a repetidas operaes de limpeza e desinfeco. As superfcies devem ser lisas e estarem isentas de rugosidade e frestas e outras imperfeies que possam comprometer a higiene dos alimentos ou sejam fontes de contaminao. Deve evitar-se o uso de madeira e de outros materiais que no possam ser limpos e desinfetados adequadamente, a menos que se tenha a certeza de que seu uso no ser uma fonte de contaminao. Deve ser evitado o uso de diferentes materiais para evitar o aparecimento de corroso por contato. Item 5.4.1 da Portaria 326/97
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2 Temperaturas de armazenamento de produtos

Os alimentos devem ser armazenados de forma a impedir a contaminao e/ou a proliferao de microrganismos. Os recipientes e embalagens devem estar protegidos contra alteraes e danos. O local de armazenamento deve ser limpo, sendo os alimentos mantidos separados por tipo ou grupo, sobre estrados distantes do piso, ou sobre paletes, bem conservados e limpos ou sobre outro sistema aprovado, afastados das paredes e distantes do teto de forma a permitir apropriada higienizao, iluminao e circulao de ar. Os produtos perecveis (alimentos in natura, produtos semipreparados ou preparados e prontos para o consumo) necessitam de condies especiais de temperatura para conservao. Temperatura no estabelecida pela legislao federal Devem ser obedecidas as recomendaes do fabricante
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3- Necessidade de Responsvel Tcnico


As empresas de alimentos e alimentao devem possuir um responsvel tcnico, responsvel pela operao, responsvel legal e ou proprietrio do estabelecimento, desde que o mesmo esteja capacitado nos temas definidos na legislao. A Anvisa no regulamenta sobre as categorias profissionais aptas a atuarem como Responsvel Tcnico, ficando a cargo dos Conselhos de Classe tal determinao.

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4 - Alvar sanitrio e AFE


Todo estabelecimento na rea de alimentos deve ser previamente licenciado pela autoridade sanitria competente estadual, distrital ou municipal, mediante a expedio de licena ou alvar. Informaes sobre os documentos necessrios e a legislao sanitria que regulamenta os produtos e a atividade pretendida devem ser obtidos junto VISA local. A Anvisa no concede Autorizao de Funcionamento para empresas de alimentos e alimentao, sendo necessrio somente o alvar sanitrio.
Art. 46 do DL n. 986/69; item 6.1.1 da Resoluo 23/00.

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5 Prazo de validade
O prazo de validade de alimentos no estipulado pela Anvisa, cabendo ao prprio fabricante sua determinao (item 7 da Resoluo CISA/MA/MS n 10, de 31 de julho de 1984). O fabricante somente se responsabiliza pela manuteno da segurana e propriedades caractersticas do produto dentro do prazo estipulado de vida til declarada no rtulo, desta forma o prazo de validade da rotulagem do produto deve ser respeitado, ficando o consumo posterior, sob responsabilidade do consumidor.
Inserir uma nova data de validade em alimentos constitui uma infrao sanitria, nos termos da Lei n 6437/77.

Best before: prazo de validade

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6 Uso de luvas, mscara e touca

O uso de luvas no expressamente obrigatrio pela legislao sanitria federal. Item 7.8 da Portaria n. 326/97: O emprego de luvas na manipulao de alimentos deve obedecer s perfeitas condies de higiene e limpeza destas. O uso de luvas no exime o manipulador da obrigao de lavar as mos cuidadosamente. Item 4.10.2 da Resoluo-RDC n. 216/04: Os manipuladores devem adotar procedimentos que minimizem o risco de contaminao dos alimentos preparados por meio da anti-sepsia das mos e pelo uso de utenslios ou luvas descartveis.
O uso de mscaras no est regulamentado pela legislao federal O uso de touca obrigatrio. Item 3.1.1 do anexo da RDC 275/02: Asseio pessoal: boa apresentao, asseio corporal, mos limpas, unhas curtas, sem esmalte, sem adornos (anis, pulseiras, brincos, etc.); manipuladores barbeados, com os cabelos protegidos. Item 7.6 da Portaria n. 326/97: Toda pessoa que trabalhe em uma rea de manipulao de alimentos deve manter uma higiene pessoal esmerada e deve usar roupa protetora, sapatos adequados, touca protetora. Item 4.6.6 da Resoluo-RDC n 216/04: Os manipuladores devem usar cabelos presos e protegidos por redes, toucas ou outro acessrio apropriado para esse fim...
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7- Importao de Palmito
Produto com registro obrigatrio, conforme anexo II da RDC 278/05; Art. 12, RDC 18/99: Os palmitos em conserva importados ficam sujeitos mesma regulamentao, e somente podem ser liberados a partir da inspeo sanitria nos locais de produo, realizada por tcnicos brasileiros. Procedimentos Tcnicos para Inspeo Sanitria das Indstrias de Palmitos Instaladas no Exterior (http://www.anvisa.gov.br/inspecao/alimentos/e xterior.htm)
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Infrao Sanitria
Padronizao do Processo Administrativo Sanitrio Monitoramento de Alimentos Inspeo em industriais e alimentos estabelecimentos comerciais de

Notificao
Determinao de apreenso e interdio de produtos e de estabelecimentos
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Anlises de amostras de alimentos

Fontes: Manual de Coleta de Amostras do INCQS Manual de Coleta de Amostras 2009 da FUNED
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Anlise fiscal
A anlise fiscal a efetuada sobre o alimento apreendido pela autoridade fiscalizadora competente para verificar sua conformidade com os dispositivos legais.
(art 2.,inciso XIX,Decreto-lei n. 986/69)

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Apreenso da amostra em triplicata


A amostra deve ser colhida pelo rgo de Vigilncia Sanitria, a qual dividida em trs partes, ser tornada inviolvel para que se assegurem as caractersticas de conservao e autenticidade. Uma delas, junto a uma via do Termo de Coleta de Amostras (TCA), ser entregue ao detentor ou responsvel a fim de servir como contraprova e as duas outras imediatamente encaminhadas ao laboratrio, uma para a realizao da anlise de prova e a outra para servir de testemunho. Cada invlucro dever conter quantidades iguais de unidades, do mesmo lote e suficientes para a realizao das anlises, observando para tal, as normas estabelecidas.
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Termo de Coleta de Alimentos


No h, a rigor, uma padronizao do Termo de Coleta, que em muitos casos recebe outras denominaes. Dentre as informaes que devem ser consideradas de importncia fundamental, e que raramente esto presentes nos Termos de coleta correntemente utilizados, destaca-se a detalhada descrio dos motivos que levaram coleta do produto
Com a finalidade de orientar a ao laboratorial, o Termo de Coleta deve informar se o produto est interditado, a causa da interdio e a suspeita de irregularidades no produto, quando couber.
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Amostra nica
Quando a quantidade ou natureza da amostra no permitir sua coleta em triplicata, a coleta se dar em apenas 1 (um) invlucro, como amostra nica, que ser encaminhada ao laboratrio oficial, onde, na presena do detentor ou representante legal da empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta, de duas testemunhas, ser efetuada de imediato, a anlise fiscal. No caso de alimentos perecveis, a anlise fiscal ser realizada como amostra nica, respeitando-se o prazo de validade da amostra.
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Ensaios a serem executados


Alimentos: De acordo com o disposto no art. 28 do Decreto-Lei 986/69, sero seguidos para cada tipo ou espcie de alimento um Padro de Identidade e Qualidade, oficialmente aprovado.

Em termos gerais, so executadas anlises de rtulo, ensaios microbiolgicos, fsico-qumicos, qumicos.

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Embalagem e envio de amostras


As amostras devero ser enviadas em suas embalagens originais, fechadas e ntegras, sem sinais de deteriorao do produto, dentro do prazo de validade, mesmo nmero de lote e acompanhadas de esclarecimentos que incluam o motivo ou finalidade da anlise, condies de conservao e armazenamento no ponto de coleta e outras, quando pertinentes. Quando h constatao visual, por parte do fiscal, da presena de alterao do aspecto em uma ou mais unidades do produto, no ser necessrio a coleta de amostra para envio ao laboratrio, sendo suficiente a constatao da irregularidade pelo fiscal.

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Quantidade de amostras
Tamanho das amostras:
As quantidades mnimas necessrias para a execuo das diversas modalidades de anlises constam dos Manuais dos laboratrios. Quando o peso unitrio da embalagem original no atingir o mnimo estabelecido, devero ser colhidas tantas unidades do mesmo lote quantas forem necessrias para obter a quantidade estabelecida.
As amostras de produtos perecveis, obrigatoriamente, devero ser acondicionadas em recipientes isotrmicos com gelo ou outra substncia refrigerante, cuidando-se sempre para que no haja contato deste com as amostras.

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Planos de Amostragem
Parmetros no estabelecidos em legislao federal. Referncias: General Guidelines on Sampling. CAC GL 50/2004 (www.codexalimentarius.net) ISO 2859-0/1995 e ISO 2859-1/1999: Sampling procedures for inspection by attributes Plano de Amostragem e procedimentos na inspeo por atributos. NBR 5426/1985

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Aes fiscais

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Melamina
Medidas adotadas em decorrncia dos 54 mil casos de problemas renais em crianas e bebs chineses pelo consumo de frmula infantil e produtos lcteos contaminados por melamina. Publicao do Informe Tcnico n. 38, de 26/9/2008 (http://www.anvisa.gov.br/aliment os/informes/38_260908.htm) .
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RESOLUO-RE N. 3.722,
3/10/2008
Art. 1 Ficam proibidos em todo o territrio nacional, enquanto persistirem as condies de risco sade, a importao, a utilizao, a distribuio e a comercializao: de matriaprima de origem lctea destinada ao processamento de alimentos para consumo humano; de produtos alimentcios acabados, semi-elaborados ou a granel, todos provenientes ou fabricados na China, contendo leite em sua composio. Pargrafo nico. A empresa que mantenha em sua posse qualquer dos produtos mencionados no caput deste artigo dever notificar a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, que dever autorizar a destinao a ser dada aos mesmos.

de

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RESOLUO- RDC N- 72,


DE 17/10/ 2008
Estabelece critrios para liberao das matriasprimas e dos produtos mencionados na Resoluo-RE n 3.722, de 3 de outubro de 2008.
I - sero liberados para consumo humano as matrias-primas e os produtos alimentcios, j internalizados no pas, sob a posse das empresas, desde que seja comprovada em Relatrio/Laudo de Anlise a ausncia da substncia melamina, sem prejuzo das demais exigncias legais
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Melamina
Resolues continuam vigentes. A GGALI solicitou GGPAF intensificao das fiscalizaes e inspees das cargas provenientes da China, a fim de impedir que qualquer frmula infantil, leite ou outro produto derivado de leite entre no pas. Codex Alimentarius: O CCCF acordou em iniciar um novo trabalho para estabelecer nveis mximos de melamina em alimentos e raes. Brasil aguarda definies.

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Neocate
Resoluo-RE 4688, de 21/10/2009: proibio da importao, da distribuio, da utilizao e da comercializao do lote P90357A do produto Neocate Hypoallergenic, contedo lquido de 400g com data de fabricao 02/2009, data de validade 02/2011 e fabricado pela empresa SHS International Ltda, da Inglaterra. Deciso baseada em alerta da Administrao Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Mdica (ANMAT) da Argentina por meio da Nota n 1589/09 , que informou sobre a presena de salmonela no referido lote.
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Neocate
A Support Produtos Nutricionais Ltda, informou que no houve a importao deste lote para Brasil. Solicitamos ao NAINT/ANVISA, que obtivesse maiores informaes sobre esta situao junto ANMAT e autoridade sanitria na Inglaterra a respeito do contexto apresentado pela Support. Solicitamos GIPAF/GGPAF averiguar se este produto deu entrada no pas. Foi-nos informado que as ferramentas de busca disponveis no permitem localizar a importao por nmero de lote, pois no uma informao obrigatria da Licena de Importao, constando dentro do Processo de Importao que fica arquivado nos postos da Anvisa. Apresentou listagem das LI dos ltimos 6 meses.
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Redes de Comunicao de Alimentos

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Rede de Comunicao e Vigilncia em Surtos de Alimentos - RCVISA


uma ferramenta de comunicao cujo objetivo principal fortalecer a investigao de surtos de DTA no que compete aos servios de Vigilncia Sanitria (VISAs), promovendo a melhoria da articulao com os Laboratrios Centrais de Sade Pblica (Lacens) e Vigilncia Epidemiolgica.
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LACEN

VISA

VE

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RCVISA
Composta por profissionais das VISAS e dos Lacens de todos os estados, tcnicos da GGALI/Anvisa, representantes da GGLAS/ANVISA, da COVEH/MS e da OPAS. A Rede se mantm articulada por meio do envio da Lista de Verificao de Emergncias Epidemiolgicas (LVE), preenchimento da Planilha D. Emergncias epidemiolgicas nacionais e internacionais e resultados das investigaes gerados a partir das aes adotadas pelas VISAs; resultados das anlises laboratoriais realizadas pelos Lacens; artigos cientficos e materiais tcnicos
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Resultados
Troca de experincias existosas e dificuldades entre os estados; Melhoria da articulao com VE e Lacen; Criao de Redes estaduais; Comunicaes de Risco

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CR
As Comunicaes de Riscos so instrumentos de comunicao com gestores de vigilncia sanitria que contm informaes sobre aes fiscais adotadas pela Anvisa e pelas VISAs estaduais. MAPA e GIPAF tambm recebem as CR. 17 edies em 2009.

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Respostas da GICRA solicitao de Parecer Tcnico pela GGPAF

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Farinha de mandioca
Assunto: viabilidade do reprocessamento dos lotes de farinha de mandioca devolvidos do exterior
A documentao enviada pela empresa importadora sobre o reprocessamento do produto proposto pela empresa exportadora para remoo dos pontos pretos presentes na fcula de mandioca devolvida do exterior (20 containeres com 17 toneladas cada, totalizando 340 toneladas) no continha informaes disponveis sobre a natureza da contaminao. Indicamos o Instituto Adolfo Lutz para realizao da anlise fiscal.

Posio da GICRA: faltam elementos para fundamentar a deciso.


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Fundos de Alcachofra
Assunto: Liberao de importao do produto
O Laudo de Anlise apresentado pela empresa no dispunha de informaes suficientes para tomada de ao. A empresa alega que as estruturas circulares de cor preta presentes no produto eram decorrentes de danos causados por condies climticas excessivas de frio na etapa de cultivo e colheita (foi solicitado ao MAPA subsdio tcnico tendo em vista tratar de aspectos ligados produo primria). Proceder a colheita do produto para fins de anlise fiscal, em Laboratrio oficial, de forma a obter mais subsdios tcnicos e, em especial, respaldo legal para posicionamento e adoo das medidas cabveis, caso o prazo de validade do produto permita efetuar nova anlise.

Posio da GICRA: faltam elementos para fundamentar a deciso.


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Aditivo alimentar: aroma idntico ao natural de carne


Assunto: Liberao de importao do produto
A empresa afirma que houve equvoco por parte do fabricante ao informar sobre a temperatura de conservao do produto, tanto no rtulo como no certificado de anlise. No foi apresentada a declarao do fabricante sobre o assunto em referncia. As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento do
produto temperatura de 5C a 10C no foram atendidas

Posio da GICRA: desfavorvel liberao do produto

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Pssego argentino
Assunto: Liberao de importao do produto
Os ingredientes ativos dos fungicidas e inseticidas no possuem autorizao para produo, comercializao, utilizao, importao, exportao e transporte no Brasil, portanto no podem estar presentes em nenhum alimento produzido ou importado por este pais. GGPAF: intensifique a fiscalizao do pssego em conserva, importado da Argentina, nos locais de entrada do pas, de modo a proceder a apurao da denncia. Tendo em vista que a fiscalizao do pssego in natura importado compete ao MAPA a presente denncia foi levada ao conhecimento desse Ministrio para a tomada de providncias que julgarem necessrias.

Posio da GICRA: desfavorvel liberao do produto.


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Enzima Papana para uso Alimentcio


Assunto: Liberao de importao do produto
No Extrato do Licenciamento de Importao do SISCOMEX, consta a informao de que o produto era para uso alimentcio e no para realizao de testes, sem uso na produo de alimentos e conseqente venda ao consumidor; A Resoluo RDC n 205, de 14 de novembro de 2006 no prev a importao de enzima para realizao de testes; A informao obrigatria deve estar escrita no idioma oficial do pas de destino; A documentao do fabricante, apresentada pelo importador, no est na em portugus; O produto encontra-se vencido e portanto est em desacordo com a legislao sanitria brasileira.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.


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Po torrado em cubos com tocoferol


Assunto: Liberao de importao do produto
A empresa importadora alega que o armazenamento do produto em temperaturas diferentes da indicada pelo fabricante no compromete a qualidade sanitria do produto. No foi apresentada a declarao do fabricante sobre o assunto em referncia. As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento do produto temperatura menor que 18C no foram atendidas.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.

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Alimento base de Aloe Vera


Assunto: Liberao de importao do produto
O uso de Aloe Vera na rea de Alimentos est regulamentado como aditivo, na funo de aromatizantes ou aromas, conforme item 6 da Resoluo Anvisa n 104, de 14 de maio de 1999. A segurana de uso como novo alimento ou ingrediente no foi aprovada na rea de Alimentos. GGPAF: devem ser adotadas as medidas cabveis para coibir o ingresso desses produtos no pas e para verificar o cumprimento da legislao sanitria vigente.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

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Suco Noni
Assunto: Liberao de importao do produto
Desde 17/05/2005, as importaes do produto e derivados no esto sendo autorizadas pelo MAPA e tambm foi determinado o cancelamento do registro do produto. GGPAF: devem ser adotadas as medidas cabveis, para coibir o ingresso desses produtos no pas e para verificar o cumprimento da legislao sanitria vigente.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.


Informe Tcnico n. 25, de 29/5/2007, atualizado em 18/6/2008 Esclarecimentos sobre as avaliaes de segurana realizadas de produtos contendo Morinda Citrifolia, tambm conhecida como Noni.
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L-Cystine em p
Assunto: Liberao de importao do produto
Divergncia de informaes sobre a empresa fabricante no rtulo do produto e na LI.

Confirmou-se que trata de produto dispensado de registro e que fundamental que no haja divergncia entre os dados informados pela fabricante na documentao para cumprimento de exigncia da LI daqueles dispostos na carga, inclusive, com relao ao fabricante (itens 5 e 6.4 da Resoluo-RDC n. 259/02).

Posio da GICRA: Concorda com as exigncias da PAF.

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leo de Laranja, leo Ctrico de Limo e leo Destilado de Lima


Assunto: Liberao de importao do produto
A importadora alega que acima de 30C no h alterao das caractersticas dos produtos; O fabricante estabelece que o produto deve ser armazenado sob a faixa de temperatura de 10C a 30C. As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento no foram atendidas.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.

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Enzima Alpha-Acetolactase Descarboxilase


Assunto: Liberao de importao do produto
A empresa importadora alega que a temperatura de refrigerao uma recomendao e, caso o produto seja armazenado temperatura ambiente, a validade reduzida para 6 meses; No foi apresentada a declarao do fabricante sobre o assunto; As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento do produto temperatura de 4C a 10C no foram atendidas.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.

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Azeite oliva
Assunto: Necessidade de fiscalizao sanitria e de coleta de amostras quando na forma de matriasprimas/ingredientes que sero processados na indstria alimentcia.
Posio da GICRA: No necessria a coleta de amostras quando se tratar de matrias-primas, visto que o PIQ se aplica a produtos prontos para o consumo (RDC 270/2005). A fiscalizao sanitria desses produtos necessria, com o objetivo de verificar as condies de transporte e armazenamento dos mesmos e ainda, se estas esto em consonncia com as recomendaes do fabricante.
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Azeite de oliva
Assunto: Possibilidade de extenso de prazo de validade do produto
Posio da GICRA: Desfavorvel.
No h previso na legislao sanitria federal para a revalidao do
prazo de validade de produtos alimentcios; Infrao sanitria segunda a Lei 6437/77: expor venda ou entregar ao consumo produtos de interesse sade cujo prazo de validade tenha expirado ou apor-lhes novas datas, aps expirado o prazo; O importador foi orientado a apresentar laudo analtico do produto e declarao da empresa fabricante, que assegurasse que o produto aps o prazo de validade estaria ainda apto para o consumo, no entanto esse procedimento no est acompanhado de uma regulamentao sobre os critrios a serem avaliados. Solicitou-se encaminhar os esclarecimentos acima s demais Coordenaes de PAF.
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OBRIGADA!
Thalita Antony de Souza Lima
Gerncia de Inspeo e Controle de Riscos de Alimentos

gicra@anvisa.gov.br

SIA Trecho 5, Setor Especial 57, Bloco D, 2 andar Braslia-DF, CEP: 71205-050

Fone: (61)3462-5684

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