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Arcabouo Legal
Constituio Federal, art. 200, inciso II, inciso VI: Ao Sistema nico de Sade compete: executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano Lei 8080/90, art. 6, inciso VIII: Compete ao Sistema nico de Sade fiscalizar e inspecionar, guas e bebidas para consumo humano. Lei 9782/99, art. 8: Regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica, incluindo alimentos, bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios. Decreto-Lei 986/69: Institui Normas Bsicas sobre Alimentos
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SNVS Controle
dos estabelecimentos comerciais: servios de alimentao, supermercados, dentre outros
Controle
das indstrias processadoras de: amendoins e derivados, gua mineral natural, conservas vegetais, gelados comestveis, sal para consumo humano, dentre outros
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Conflito de Competncias
Alimentos de mesma natureza sendo registrados em dois Ministrios diferentes; Falta de clareza no enquadramento de alguns alimentos; Dupla fiscalizao em estabelecimentos produtores de alimentos; Estabelecimentos que impedem a entrada de inspetores da Sade por j sofrerem fiscalizao pelos rgos da Agricultura, ou vice-versa; Cadastramento de laboratrios diferentes para emisso de laudos oficiais de anlise fiscal (Lacen, Lanagro ou laboratrios pblicos e privados por ele credenciados); Duplicidade de normatizao sobre processos de produo, de registro, de rotulagem e de transporte de alimentos.
(CARVALHO, P.B. Conflito de Competncias na Fiscalizao de Alimentos de Origem Animal no Brasil: uma anlise luz do direito. In: Ministrio da Sade Fundao Oswaldo Cruz. Questes atuais de Direito Sanitrio. Srie E. Legislao de Sade. 1 ed. Braslia, DF, 2006, 199p). Agncia Nacional
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Sucos e nctares
Refrescos Vinagre Frutas e hortalias cruas e processadas, com exceo de conservas. Vegetais minimamente processados Polpa de frutas e de vegetais
Pats
Ovos Margarina e manteiga Carnes e derivados Pescados
Cereais e leguminosas
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CQUALI
A ANVISA e demais componentes do SNVS tem se esforado em aumentar a articulao com o MAPA e Secretarias de Agricultura estaduais e municipais, tendo em vista a interdependncia das aes entre esses rgos. Como exemplo, em 2008 foi criado o Centro Integrado de Controle da Qualidade de Alimentos (CQUALI) como uma iniciativa conjunta entre ANVISA, MAPA e DPDC para coordenar as atividades desses atores, fortalecer medidas preventivas e de controle.
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VISA municipal
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PR-MERCADO PS-MERCADO
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Controle pr-mercado
Define-se como controle pr-mercado atividades de registro, aprovao de rotulagem, expedio de alvars sanitrios e/ou licenas sanitrias, dentre outros procedimentos de caracterstica burocrtica.
(Definio extrada do relatrio da Cmara Setorial de Alimentos Subgrupo 3 de 18/09/2007).
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Controle ps-mercado
Atividades desenvolvidas com foco no processo e nos riscos, aps a alocao dos produtos para o consumo.
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Controle ps-mercado
Foco: Implementao das BPF
Inspeo Sanitria
Monitoramento de alimentos
Vigilncia de DTAS Aes fiscais
Responsabilizao do setor produtivo!
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REGRAS ESPECFICAS
BPF especficas Controle das etapas crticas do processo
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As Boas Prticas de Fabricao (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indstrias de alimentos a fim de garantir a qualidade sanitria e a conformidade dos produtos alimentcios com os regulamentos tcnicos
(http://www.anvisa.gov.br/alimentos/bpf.htm)
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LEGISLAES GERAIS
Portaria MS n. 1428, de 26/11/1993 Precursora na regulamentao desse tema, essa Portaria dispe, entre outras matrias, sobre as diretrizes gerais para o estabelecimento de Boas Prticas de Produo e Prestao de Servios na rea de alimentos.
Anexo I - Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos: avaliar a eficcia e efetividade dos processos, meios e instalaes pelo APPCC. Anexo II Diretrizes para o estabelecimento de BP de Produo e de Prestao de Servios na rea de alimentos. Anexo III Regulamento Tcnico para estabelecimento de PIQs para produtos na rea de alimentos.
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REGULAMENTAO
Portaria n. 326, de 30/7/1997
Baseada no Cdigo Internacional Recomendado de Prticas: Princpios Gerais de Higiene dos Alimentos CAC/VOL. A, Rev. 4 (1969), do Codex Alimentarius, e harmonizada no Mercosul, essa Portaria estabelece os requisitos gerais sobre as condies higinico-sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos.
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REGULAMENTAO
Tipo de Estabelecimento RT Especficos Resoluo-RDC ANVISA n 18/99 Resoluo-RDC ANVISA n 81/03 Resoluo-RDC ANVISA n 28/00 Resoluo-RDC ANVISA n 267/03 Resoluo-RDC ANVISA n 172/03 Pontos Crticos - Acidificao - Tratamento Trmico - Iodao do sal - Pasteurizao ou Tratamento trmico - Controle da potabilidade da gua - Recepo e Seleo do Amendoim - Armazenamento - Higienizao das frutas e hortalias - Acidificao - Tratamento trmico - Recepo de Embalagens - Higienizao da canalizao, reservatrio e embalagens
Ind. Palmito
Ind. Amendoins
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LEGISLAES GERAIS
Resoluo-RDC n216/04
Regulamento Tcnico de Boas Prticas para Servios de Alimentao
Conjunto de medidas para garantir a qualidade sanitria do alimento preparado
Aplica-se aos servios de alimentao que realizam algumas das seguintes atividades: manipulao, preparao, fracionamento, armazenamento, distribuio, transporte, exposio venda e entrega de alimentos preparados
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Dvidas Freqentes
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Os alimentos devem ser armazenados de forma a impedir a contaminao e/ou a proliferao de microrganismos. Os recipientes e embalagens devem estar protegidos contra alteraes e danos. O local de armazenamento deve ser limpo, sendo os alimentos mantidos separados por tipo ou grupo, sobre estrados distantes do piso, ou sobre paletes, bem conservados e limpos ou sobre outro sistema aprovado, afastados das paredes e distantes do teto de forma a permitir apropriada higienizao, iluminao e circulao de ar. Os produtos perecveis (alimentos in natura, produtos semipreparados ou preparados e prontos para o consumo) necessitam de condies especiais de temperatura para conservao. Temperatura no estabelecida pela legislao federal Devem ser obedecidas as recomendaes do fabricante
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5 Prazo de validade
O prazo de validade de alimentos no estipulado pela Anvisa, cabendo ao prprio fabricante sua determinao (item 7 da Resoluo CISA/MA/MS n 10, de 31 de julho de 1984). O fabricante somente se responsabiliza pela manuteno da segurana e propriedades caractersticas do produto dentro do prazo estipulado de vida til declarada no rtulo, desta forma o prazo de validade da rotulagem do produto deve ser respeitado, ficando o consumo posterior, sob responsabilidade do consumidor.
Inserir uma nova data de validade em alimentos constitui uma infrao sanitria, nos termos da Lei n 6437/77.
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O uso de luvas no expressamente obrigatrio pela legislao sanitria federal. Item 7.8 da Portaria n. 326/97: O emprego de luvas na manipulao de alimentos deve obedecer s perfeitas condies de higiene e limpeza destas. O uso de luvas no exime o manipulador da obrigao de lavar as mos cuidadosamente. Item 4.10.2 da Resoluo-RDC n. 216/04: Os manipuladores devem adotar procedimentos que minimizem o risco de contaminao dos alimentos preparados por meio da anti-sepsia das mos e pelo uso de utenslios ou luvas descartveis.
O uso de mscaras no est regulamentado pela legislao federal O uso de touca obrigatrio. Item 3.1.1 do anexo da RDC 275/02: Asseio pessoal: boa apresentao, asseio corporal, mos limpas, unhas curtas, sem esmalte, sem adornos (anis, pulseiras, brincos, etc.); manipuladores barbeados, com os cabelos protegidos. Item 7.6 da Portaria n. 326/97: Toda pessoa que trabalhe em uma rea de manipulao de alimentos deve manter uma higiene pessoal esmerada e deve usar roupa protetora, sapatos adequados, touca protetora. Item 4.6.6 da Resoluo-RDC n 216/04: Os manipuladores devem usar cabelos presos e protegidos por redes, toucas ou outro acessrio apropriado para esse fim...
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7- Importao de Palmito
Produto com registro obrigatrio, conforme anexo II da RDC 278/05; Art. 12, RDC 18/99: Os palmitos em conserva importados ficam sujeitos mesma regulamentao, e somente podem ser liberados a partir da inspeo sanitria nos locais de produo, realizada por tcnicos brasileiros. Procedimentos Tcnicos para Inspeo Sanitria das Indstrias de Palmitos Instaladas no Exterior (http://www.anvisa.gov.br/inspecao/alimentos/e xterior.htm)
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Infrao Sanitria
Padronizao do Processo Administrativo Sanitrio Monitoramento de Alimentos Inspeo em industriais e alimentos estabelecimentos comerciais de
Notificao
Determinao de apreenso e interdio de produtos e de estabelecimentos
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Fontes: Manual de Coleta de Amostras do INCQS Manual de Coleta de Amostras 2009 da FUNED
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Anlise fiscal
A anlise fiscal a efetuada sobre o alimento apreendido pela autoridade fiscalizadora competente para verificar sua conformidade com os dispositivos legais.
(art 2.,inciso XIX,Decreto-lei n. 986/69)
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Amostra nica
Quando a quantidade ou natureza da amostra no permitir sua coleta em triplicata, a coleta se dar em apenas 1 (um) invlucro, como amostra nica, que ser encaminhada ao laboratrio oficial, onde, na presena do detentor ou representante legal da empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta, de duas testemunhas, ser efetuada de imediato, a anlise fiscal. No caso de alimentos perecveis, a anlise fiscal ser realizada como amostra nica, respeitando-se o prazo de validade da amostra.
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Quantidade de amostras
Tamanho das amostras:
As quantidades mnimas necessrias para a execuo das diversas modalidades de anlises constam dos Manuais dos laboratrios. Quando o peso unitrio da embalagem original no atingir o mnimo estabelecido, devero ser colhidas tantas unidades do mesmo lote quantas forem necessrias para obter a quantidade estabelecida.
As amostras de produtos perecveis, obrigatoriamente, devero ser acondicionadas em recipientes isotrmicos com gelo ou outra substncia refrigerante, cuidando-se sempre para que no haja contato deste com as amostras.
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Planos de Amostragem
Parmetros no estabelecidos em legislao federal. Referncias: General Guidelines on Sampling. CAC GL 50/2004 (www.codexalimentarius.net) ISO 2859-0/1995 e ISO 2859-1/1999: Sampling procedures for inspection by attributes Plano de Amostragem e procedimentos na inspeo por atributos. NBR 5426/1985
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Aes fiscais
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Melamina
Medidas adotadas em decorrncia dos 54 mil casos de problemas renais em crianas e bebs chineses pelo consumo de frmula infantil e produtos lcteos contaminados por melamina. Publicao do Informe Tcnico n. 38, de 26/9/2008 (http://www.anvisa.gov.br/aliment os/informes/38_260908.htm) .
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RESOLUO-RE N. 3.722,
3/10/2008
Art. 1 Ficam proibidos em todo o territrio nacional, enquanto persistirem as condies de risco sade, a importao, a utilizao, a distribuio e a comercializao: de matriaprima de origem lctea destinada ao processamento de alimentos para consumo humano; de produtos alimentcios acabados, semi-elaborados ou a granel, todos provenientes ou fabricados na China, contendo leite em sua composio. Pargrafo nico. A empresa que mantenha em sua posse qualquer dos produtos mencionados no caput deste artigo dever notificar a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, que dever autorizar a destinao a ser dada aos mesmos.
de
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Melamina
Resolues continuam vigentes. A GGALI solicitou GGPAF intensificao das fiscalizaes e inspees das cargas provenientes da China, a fim de impedir que qualquer frmula infantil, leite ou outro produto derivado de leite entre no pas. Codex Alimentarius: O CCCF acordou em iniciar um novo trabalho para estabelecer nveis mximos de melamina em alimentos e raes. Brasil aguarda definies.
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Neocate
Resoluo-RE 4688, de 21/10/2009: proibio da importao, da distribuio, da utilizao e da comercializao do lote P90357A do produto Neocate Hypoallergenic, contedo lquido de 400g com data de fabricao 02/2009, data de validade 02/2011 e fabricado pela empresa SHS International Ltda, da Inglaterra. Deciso baseada em alerta da Administrao Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Mdica (ANMAT) da Argentina por meio da Nota n 1589/09 , que informou sobre a presena de salmonela no referido lote.
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Neocate
A Support Produtos Nutricionais Ltda, informou que no houve a importao deste lote para Brasil. Solicitamos ao NAINT/ANVISA, que obtivesse maiores informaes sobre esta situao junto ANMAT e autoridade sanitria na Inglaterra a respeito do contexto apresentado pela Support. Solicitamos GIPAF/GGPAF averiguar se este produto deu entrada no pas. Foi-nos informado que as ferramentas de busca disponveis no permitem localizar a importao por nmero de lote, pois no uma informao obrigatria da Licena de Importao, constando dentro do Processo de Importao que fica arquivado nos postos da Anvisa. Apresentou listagem das LI dos ltimos 6 meses.
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LACEN
VISA
VE
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RCVISA
Composta por profissionais das VISAS e dos Lacens de todos os estados, tcnicos da GGALI/Anvisa, representantes da GGLAS/ANVISA, da COVEH/MS e da OPAS. A Rede se mantm articulada por meio do envio da Lista de Verificao de Emergncias Epidemiolgicas (LVE), preenchimento da Planilha D. Emergncias epidemiolgicas nacionais e internacionais e resultados das investigaes gerados a partir das aes adotadas pelas VISAs; resultados das anlises laboratoriais realizadas pelos Lacens; artigos cientficos e materiais tcnicos
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Resultados
Troca de experincias existosas e dificuldades entre os estados; Melhoria da articulao com VE e Lacen; Criao de Redes estaduais; Comunicaes de Risco
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CR
As Comunicaes de Riscos so instrumentos de comunicao com gestores de vigilncia sanitria que contm informaes sobre aes fiscais adotadas pela Anvisa e pelas VISAs estaduais. MAPA e GIPAF tambm recebem as CR. 17 edies em 2009.
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Farinha de mandioca
Assunto: viabilidade do reprocessamento dos lotes de farinha de mandioca devolvidos do exterior
A documentao enviada pela empresa importadora sobre o reprocessamento do produto proposto pela empresa exportadora para remoo dos pontos pretos presentes na fcula de mandioca devolvida do exterior (20 containeres com 17 toneladas cada, totalizando 340 toneladas) no continha informaes disponveis sobre a natureza da contaminao. Indicamos o Instituto Adolfo Lutz para realizao da anlise fiscal.
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Fundos de Alcachofra
Assunto: Liberao de importao do produto
O Laudo de Anlise apresentado pela empresa no dispunha de informaes suficientes para tomada de ao. A empresa alega que as estruturas circulares de cor preta presentes no produto eram decorrentes de danos causados por condies climticas excessivas de frio na etapa de cultivo e colheita (foi solicitado ao MAPA subsdio tcnico tendo em vista tratar de aspectos ligados produo primria). Proceder a colheita do produto para fins de anlise fiscal, em Laboratrio oficial, de forma a obter mais subsdios tcnicos e, em especial, respaldo legal para posicionamento e adoo das medidas cabveis, caso o prazo de validade do produto permita efetuar nova anlise.
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Pssego argentino
Assunto: Liberao de importao do produto
Os ingredientes ativos dos fungicidas e inseticidas no possuem autorizao para produo, comercializao, utilizao, importao, exportao e transporte no Brasil, portanto no podem estar presentes em nenhum alimento produzido ou importado por este pais. GGPAF: intensifique a fiscalizao do pssego em conserva, importado da Argentina, nos locais de entrada do pas, de modo a proceder a apurao da denncia. Tendo em vista que a fiscalizao do pssego in natura importado compete ao MAPA a presente denncia foi levada ao conhecimento desse Ministrio para a tomada de providncias que julgarem necessrias.
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Suco Noni
Assunto: Liberao de importao do produto
Desde 17/05/2005, as importaes do produto e derivados no esto sendo autorizadas pelo MAPA e tambm foi determinado o cancelamento do registro do produto. GGPAF: devem ser adotadas as medidas cabveis, para coibir o ingresso desses produtos no pas e para verificar o cumprimento da legislao sanitria vigente.
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L-Cystine em p
Assunto: Liberao de importao do produto
Divergncia de informaes sobre a empresa fabricante no rtulo do produto e na LI.
Confirmou-se que trata de produto dispensado de registro e que fundamental que no haja divergncia entre os dados informados pela fabricante na documentao para cumprimento de exigncia da LI daqueles dispostos na carga, inclusive, com relao ao fabricante (itens 5 e 6.4 da Resoluo-RDC n. 259/02).
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Azeite oliva
Assunto: Necessidade de fiscalizao sanitria e de coleta de amostras quando na forma de matriasprimas/ingredientes que sero processados na indstria alimentcia.
Posio da GICRA: No necessria a coleta de amostras quando se tratar de matrias-primas, visto que o PIQ se aplica a produtos prontos para o consumo (RDC 270/2005). A fiscalizao sanitria desses produtos necessria, com o objetivo de verificar as condies de transporte e armazenamento dos mesmos e ainda, se estas esto em consonncia com as recomendaes do fabricante.
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Azeite de oliva
Assunto: Possibilidade de extenso de prazo de validade do produto
Posio da GICRA: Desfavorvel.
No h previso na legislao sanitria federal para a revalidao do
prazo de validade de produtos alimentcios; Infrao sanitria segunda a Lei 6437/77: expor venda ou entregar ao consumo produtos de interesse sade cujo prazo de validade tenha expirado ou apor-lhes novas datas, aps expirado o prazo; O importador foi orientado a apresentar laudo analtico do produto e declarao da empresa fabricante, que assegurasse que o produto aps o prazo de validade estaria ainda apto para o consumo, no entanto esse procedimento no est acompanhado de uma regulamentao sobre os critrios a serem avaliados. Solicitou-se encaminhar os esclarecimentos acima s demais Coordenaes de PAF.
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OBRIGADA!
Thalita Antony de Souza Lima
Gerncia de Inspeo e Controle de Riscos de Alimentos
gicra@anvisa.gov.br
SIA Trecho 5, Setor Especial 57, Bloco D, 2 andar Braslia-DF, CEP: 71205-050
Fone: (61)3462-5684
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