INTEGRANTES Acevedo Mendoza, Jefferson Castro Lozano, Walter Del Castillo Correa, Erick Melgar Brizuela, Walter Oliveros

veros Vivanco, Hugo Tirado Montero, Nataly

CONTROL DE MERCANCIAS RESTRINGIDAS

INTA-PE.00.06

 La Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un rgano de lnea del Ministerio de Salud, creado con el Decreto Legislativo N 584 del 18 de Abril del ao 1990. DIGEMID, es el rgano tcnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, la certificacin, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la produccin, importacin, distribucin, almacenamiento, comercializacin, promocin, publicidad, dispensacin y expendio de los mismos, as como contribuir al acceso equitativo de los productos que son de inters para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados racionalmente.

Qu productos son controlados por DIGEMID?

Los productos farmacuticos y galnicos, productos cosmticos y similares, insumos, instrumental y equipo de uso medico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domestico.

 Proponer las polticas nacionales e internacionales sobre medicamentos, otros productos farmacuticos y afines e identificar y proponer los objetivos estratgicos sectoriales e institucionales para su desarrollo. Establecer las normas sanitarias para la autorizacin, registro, certificacin, control y vigilancia de los establecimientos farmacuticos y otros establecimientos afines relacionados con los procesos de produccin, importacin, exportacin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, promocin, publicidad, dispensacin y expendio de medicamento, otros productos farmacuticos y afines. Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines, as como el funcionamiento de los establecimientos farmacuticos y otros establecimientos afines que correspondan. Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteracin, falsificacin y contrabando de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participacin multisectorial.

FUNCIONES

Somos un organismo rector y tcnico con profesionales competentes y altamente calificados, de referencia nacional e internacional que garantiza el acceso y uso racional de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, eficaces, seguros y de calidad para beneficio de la poblacin.

Acceso para todos y todas a productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, seguros y de calidad, usados racionalmente.

Poner al alcance de la poblacin Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, de calidad, seguros y eficaces, y promocionar el uso racional de Medicamentos.

 AUTORIZACIONES SANITARIAS Establecimientos farmacuticos Dispositivos mdicos Estupefacientes, psicotrpicos y precursores Productos farmacuticos Productos sanitarios
CERTIFICACIONES Buenas Prcticas de Almacenamiento Buenas Prcticas de Manufactura Buenas Prcticas de Laboratorio ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS Acceso a medicamentos Atencin farmacutica Uso racional de medicamentos Seguridad de medicamentos y dispositivos mdicos OTROS SERVICIOS Atencin de consultas Consultas tcnicas

AUTORIZACIONES SANITARIAS
ESTUPEFACIENTES, PSICOTRPICOS Y PRECURSORES

TRMITES

IMPORTACIN DE ESTUPEFACIENTES POR ENCARGO

Requisitos
1. Solicitud con carcter de Declaracin Jurada segn Formato D3 dirigida al Director Ejecutivo de Autorizaciones Sanitarias, consignando el nmero de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Representante Legal y el Qumico Farmacutico responsable. 2. Copia de la Proforma del exportador especificando va de transporte. 3. Declaracin Jurada de No reexportacin. 4 . Recibo de Pago por derecho de trmite (60.11% U.I.T.). (2224.07) Nota: Se excepta de consignar el nmero de Registro Sanitario para fabricacin de lotes pilotos.

Calificacin
15 das

IMPORTACIN DE PATRONES O ESTANDARES DE REFERENCIA DE ESTUPEFACIENTES POR ENCARGO

Requisitos
1. Solicitud con carcter de Declaracin Jurada segn Formato D3 dirigida al Director Ejecutivo de Autorizaciones Sanitarias, consignando el nmero de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Representante Legal y el Qumico Farmacutico responsable. 2. Copia de la Proforma del exportador especificando va de transporte. 3. Declaracin Jurada de No reexportacin. 4. Recibo de Pago por derecho de trmite (60.11% U.I.T.). (2224.07) Nota: Se excepta de consignar el nmero de Registro Sanitario a las instituciones cientficas y universitarias.

Calificacin
15 das

IMPORTACIN DE PSICOTRPICOS O PRECURSORES Requisitos

1. Solicitud con carcter de Declaracin Jurada segn Formato D3 dirigida al Director Ejecutivo de Autorizaciones Sanitarias, consignando el nmero de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Representante Legal y el Qumico Farmacutico responsable. 2. Copia de la Proforma del exportador especificando va de transporte. 3. Declaracin Jurada de No reexportacin. 4. Recibo de Pago por derecho de trmite (20.99% U.I.T.). (776.63) Nota: Se excepta de consignar el nmero de Registro Sanitario para fabricacin de lotes pilotos

Calificacin
15 das

IMPORTACIN DE PATRONES O ESTNDARES DE REFERENCIA DE PSICOTRPICOS O PRECURSORES

Requisitos
1. Solicitud con carcter de Declaracin Jurada segn Formato D3 dirigida al Director Ejecutivo de Autorizaciones Sanitarias, consignando el nmero de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Representante Legal y el Qumico Farmacutico responsable. 2. Copia de la Proforma del exportador especificando va de transporte. 3. Declaracin Jurada de No reexportacin. 4. Recibo de Pago por derecho de trmite (19.59% U.I.T.). (724.83)

Nota: Se excepta de consignar el nmero de Registro Sanitario a las instituciones cientficas y universitarias.

Calificacin
15 das

EXPORTACIN DE ESTUPEFACIENTES
Requisitos
1. Solicitud con carcter de Declaracin Jurada segn Formato D4 dirigida al Director Ejecutivo de Autorizaciones Sanitarias, consignando el nmero de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Representante Legal y el Qumico Farmacutico responsable. 2. Certificado de Importacin del Estupefaciente en original, expedido por la autoridad competente del pas importador. 3. Copia de la Proforma del exportador especificando va de transporte. 4. Copia del protocolo de anlisis de la sustancia o medicamento a exportar. 5. Recibo de Pago por derecho de trmite (9.50% U.I.T.). (351.50) Nota: Terminado el trmite este documento ser devuelto al solicitante.

Calificacin
15 das

EXPORTACIN DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES Requisitos

1. Solicitud con carcter de Declaracin Jurada segn Formato D4 dirigida al Director Ejecutivo de Autorizaciones Sanitarias, consignando el nmero de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Representante Legal y el Qumico Farmacutico responsable. 2. Certificado de Importacin del Estupefaciente en original, expedido por la autoridad competente del pas importador. (**) 3. Copia de la Proforma del exportador especificando va de transporte. 4. Copia del protocolo de anlisis de la sustancia o medicamento a exportar. 5. Recibo de Pago por derecho de trmite (8.92% U.I.T.).(330.04) Nota: Terminado el trmite este documento ser devuelto al solicitante

Calificacin
15 das