Faculdade de Farmcia e Bioqumica

Embalagens e Acondicionamento
Prof.: Cristina Moreira Barbosa Disciplina: Farmacotcnica1
Cacoal, abril de 2009.

Funo
O

Farmacutico deve conhecer:

Funo O Design Uso de cada tipo de embalagem;

Funo

primria:

Proteger

o produto das condies ambientais com o propsito de aumentar sua conservao;

Tipos
Embalagem

Primria:

o recipiente onde ser acondicionado; em contato direto com o produto; plsticos, etc.

Est

Vidros,

Embalagem
Em

Secundria:

contato direto com a embalagem primria;

Cartonado

Acondicionamento
Contato direto, devendo ser inerte, incuo e estvel.

Embalagem
a) Contato indireto (envolve o material j embalado).

b) Funo tcnica (proteo e envase). c) Proteo primria contra luz, umidade, CO2, O2, microorganismos, poeira, insetos.

b) Funo comercial (apresentao). c) Proteo secundria contra luz, poeira, insetos e choque mecnico (protege o medicamento por proteger acondicionamento). d) Materiais usuais: d) Materiais usuais: vidro, plstico e metal, bem como papel ou cartolina; de uso exclusivo para tampas a borracha.

Consideraes e Requisitos
Ser No

limpa, sanitizada ou estril;

interagir fisicamente e ou quimicamente com o preparao; a concentrao, qualidade, estabilidade e pureza da preparao;

Preservar

Consideraes e Requisitos

Proteger o medicamento de danos fsicos e qumicos:

vibrao compresso choque abraso

Ser inerte; Suportar extremos de temperatura e umidade; Ser impermevel; Evitar a perda de gases volteis;

Consideraes e Requisitos

Proteger da ao da luz; Serem suficientemente transparentes; Proteger o medicamento de partculas contaminantes do ar; Proteger de animais; Ser incuo; Apresentar elegncia; Ser de fcil uso e conveniente; Ser barata e econmica;

Fatores que Influenciam a escolha:

Forma

Farmacutica; Estado Fsico; Compatibilidade qumica com o material; Forma de Venda; Mercado que se destina; Modo de Dispensao;

Requisitos
A

embalagem deve:
a ateno as caractersticas do produto

atrair

descrever gerar

confiana no consumidor
uma impresso favorvel

produzir

Materiais de Acondicionamento
Os

acondicionamentos utilizados para medicamentos podem ser de material: Vidro Metlico Plstico caractersticas de cada tipo de material variam, assim como suas aplicaes.

As

VIDROS

Possui qualidades protetoras superiores;

Disponveis em vrios tamanhos e formas; Qumicamente inerte, forte e rgido;

Aprovado pelo FDA;

No deteriora com o tempo; Esta sendo rapidamente substitudo pelo plstico;

Classificao dos Defeitos

Defeitos Crticos: Capazes de por em risco a sade ou a vida dos usurios; Defeitos Maiores: Impedem a utilizao funcional do frasco, provocam falta de segurana aos usurios e/ou comprometem o processo de envasamento; Defeitos Menores: No impedem a utilizao normal dos frascos, ms podem comprometer a boa apresentao do produto;

Avaliaes

Avaliao Visual
Procura

dos defeitos

Avaliao Fsica e Qumica

Plano Teste

de amostragem e qualidade fsico

Defeitos maiores: dimenses, volume, choque trmico; Defeitos menores: peso, cor;

Teste

de resistncia qumica ou hidroltica:

O ataque deve ser pequeno nos frascos de maior resistncia;

Caractersticas

So compostos constitudos de uma mistura de xidos metlicos nos quais predomina o dixido de silcio (SiO2);

Embora fisicamente tenham aspecto de slido, trata-se de um lquido de elevada viscosidade;

A principal desvantagem dos vidros, em geral, est na baixa resistncia a choques mecnicos. xido crmico (Cr2O3) o agente corante primrio para todos os vidros verdes;

Vidro mbar

Vantagens

Podem ser moldados em uma grande variedade de formas e tamanhos (fusibilidade); Podem ser transparentes ou mbar; Podem ser selados hermeticamente com ou sem o uso tampas; So impermeveis umidade e gases atmosfricos;

So baratos e de fcil rotulagem;

Tipos de Vidros

Tipo 1

Neutro e altamente resistente, vidro de Salicilato de boro; Quimicamente inerte e usado para cido, lcalis e todos os tipos de solventes; Uso: ps (suspenses) injetveis, solues aquosas com catalisadores ou solues alcalinas.No devem ser usados com poliis como glicerina, propilenoglicol etc.

Tipo 2

Vidro sdico clcico com tratamento de desalcalinizao, para remoo dos lcalis de sua superfcie; um vidro quimicametne resistente, sendo amplamente utilizado em produtos parenterais e outros produtos estreis;

Tipos de Vidros
Tipo

Vidro

sdico-clcico de alcalinidade limitada; um vidro no tratado de boa resistncia qumica; Ocasionalmente utilizado em produtos parenterais;
NP Vidro sdico-clcico para uso em produtos de utilizao oral ou tpica (uso geral), no utilizado para envasar produtos de uso parenteral;

METAIS

teis na dispensao de formas semi-slidas, como pomadas e cremes. Os mais utilizados temos os tubos de estanho e alumnio;
So

leves e maleveis, impermeveis a lquidos, umidade,vapores, gases, odores e bactrias; boa proteo contra luz e boa resistncia trmica, so inodoros, no so txicos e podem ser moldados facilmente;

Apresentam

METAIS
Desvantagens:
Os

acondicionamentos metlicos podem apresentar a possibilidade de ocorrer catlise oxidativa;

vezes necessitam de revestimento para minimizar a reatividade com os frmacos; Creme ou gel de hidroquinona, cido retinico ou creme com cetoconazol;

As

Exemplos:

Bisnaga de Alumnio

PLSTICOS
Atualmente

o material de embalagem farmacutica mais popular; de resinas sintticas (polmeros) de altos pesos moleculares; apresentar substncias com funes, tais como: plastificantes, estabilizantes, antiestticos, retardadores de combusto e antioxidantes e corantes;

Grupo

Podem

PLSTICOS
Como

vantagens estes materiais, dependendo do polmero, podem:

Material

forte;
boa inocuidade e estabilidade.

Apresentar Ser

transparentes, impermeveis e inertes. boa estabilidade trmica.

Apresentar

PLSTICOS

Acondicionam formas lquidas, semi-slidas e slidas; Os plsticos celulsicos: embalar comprimidos, cpsulas e ps;

Plsticos polivinlicos: comprimidos, cpsulas, ps e formas lquidas, bem como no revestimento de metais e papis;
Plsticos termo-resistentes rgidos ou flexveis de PVC, polietileno polipropileno e poliestireno de alta densidade: Injetveis, desde que no haja cedncia de plastificante.

Principais Componentes Plastificantes

Flexibilidade, plasticidade e elasticidade; Diminuem a fora de ligaes entre as molculas; Ex.: glicerina, leo de ricnio.

Estabilizantes

Impedem o envelhecimento do plstico Mantm resistncia do plstico Protege do calor, radiaes e oxignio; Ex.: estanho, sdio e chumbo.

Absorventes de UV

Impedem a ao dos raios solares; Ex.: benzofenona

Substncias Corantes

Plsticos atraentes; Impedem a radiao do raios UV

PROBLEMAS NAS EMBALAGENS PLSTICAS

Permeabilidade
Lixiviao
Quando

ingredientes da embalagem migra para o produto envasado;

Soro
Perca

de uma droga da forma farmacutica por adsoro (fixao da substncia na superfcie do plstico, ou por absoro do plstico na embalagem;

Qualidade dos Plsticos

Ser

estvel, resistente a choques e rupturas; transparentes

Suficientemente
Ter

impermeabilidade ao vapor, gases e microorganismos;

Ser

inerte em relao aos veculos e princpios ativos que acondicionam;

Bisnaga Farmacutica

Flaconete mbar

Frasco Rosca Lacre

Frasco conta gotas Com e sem lacre

Frasco Inviolvel

Frasco Pet

Garrafa Farmacutica

Embalagem Secundria

PAPEL
Caractersticas :

Ser isento de furos, rasgos ou orifcios; Ser isento de manchas; Ser isento de rugas em geral e na rea de selagem;

A selagem deve ser ntegra sem reas queimadas;

Ser prprio para receber os variados tipos de impresso, utilizando-se tintas atxicas e resistentes ao processo de esterilizao; Ser isenta de odor estranho aos componentes da embalagem ou que prejudiquem a utilizao do produto; Ser barreira microbiolgica;

Papel Grau Cirrgico

Papel que apresenta caractersticas fsicas, qumicas e biolgicas que permitem a esterilizao e manuteno da esterilidade do produto; prprio para embalagem de artigos odonto-mdico-hospitalares a serem submetidos a processos de esterilizao.