Clnica Biomdica

epidemiolgica

INVESTIGACIN CLNICA
La investigacin clnica se compone de estudios que intentan responder algunas preguntas especificas acerca de nuevos Medicamentos, modalidades de tratamiento para alguna Enfermedad especifica

INVESTIGACIN CLNICA Personas participan como pacientes o voluntarios Evala Efectos benficos Seguridad

Efectos adversos

Conjunto de normas
Protocolo
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Protocolo
Documento

Describe paso a paso

Estudio sirve Dosis de Medicamentos

Tiempo
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Medidas de seguridad

Ensayos Clnicos
Marcan Pautas Edad Condicin medica

Tipo De enfermedad
Personas Personas enfermas

Historia clnica

Voluntarias

Personas sanas

Tipos de investigacin clnica

(Ensayos clnicos ) En este estudio implican intervenciones de medicamentos, psicoterapia o el uso de un nuevo instrumento clnico o nuevos enfoques para ciruga o radioterapia
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TRATAMIENTO

PREVENCION

En este estudio buscan el mejoramiento de las diferentes maneras de prevenir que se desarrollen o se reactiven algunos trastornos: medicamentos, vitaminas, vacunas, minerales o cambio de estilo de vida
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DIAGNOSTICO

Este estudio busca mejores maneras de identificar un trastorno o condicin particular

CRECIMIENTO

Este estudio busca la deteccin o mejores formas de detectar trastornos o condiciones de salud

Otros estudios: calidad de vida, genticos y epidemiolgicos

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INVESTIGACION CLINICA
BENEFICIOS Encontrar caractersticas particulares de la enfermedad Desarrollar blancos teraputicos Encontrar tratamientos mas personalizados Creacin e nuevos medicamentos RIESGOS Se enfoca en los participantes: Efectos secundarios Reacciones adversas Estos por medio de los tratamientos o medicamentos que se suministren

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DISEO
METODO CIENTIFICO
OBSERVACION
VARIABLE D HIPOTESIS VARIABLE IND.

EXPERIMENTACION
VALIDACION DE HIPOTESIS

LEY

TEORIA

REESTRUCTURACION

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Diseo Mtodo Cientfico

Pregunta
Objetivo Diseo de investigacin Respuesta

Motivo por el cual se realizara la investigacin

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Objetivo Observacin

?Investigacin

Ejemplo: Evaluar la relacin existente entre el habito y el desarrollo de periodontitis

Objetivo: divide en:

Principal: relevante, aporta parmetros Y calcula tamao muestral

Secundario: inters
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Planteamiento del problema

Hiptesis
Suposicin de la afirmacin o explicacin anticipada
Observacin Pasiva: el investigador no infiere, observa y registra diseos observacionales

Activa: el investigador es activo y motivador observa los diseos experimentales

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Diseo observacionales
Descriptivos Tiene como objetivo describir las variables de grupo corto tiempo, adems de describir una o mas caractersticas de una poblacin especifica relacional Analticos Analizan relaciones de las variables y el estado de salud adems ajustan el objetivo a evaluar y los factores de riesgo para la salud
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Sus caractersticas de: Personas: incluyen edad, sexo, raza, estado civil, ocupacin y estado de vida. Lugares: se refieren a distribucin geogrfica de la enfermedad. Tiempo: comparan los tiempos de hoy, 5,10,15,50, etc. Atrs.

Existen 3 tipos bsicos de diseo: experimental Caso-control Cohortes

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Diseo de la investigacin Como se lleva a cabo el estudio? Pregunta de investigacin?

Distribucin de enfermedades. Estudios descriptivos: Correlacinales Corte transversal Reporte y series de casos
Determinantes: Estudios analticos: observacionales: caso control y cohortes experimentales: ensayos clnicos

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CORRELACINALES
Este tipo de estudio descriptivo tiene como finalidad determinar el grado de relacin o asociacin no causal existente entre dos o ms variables. Se caracterizan porque primero se miden las variables y luego, mediante pruebas de hiptesis correlacinales y la aplicacin de tcnicas estadsticas, se estima la correlacin. Aunque la investigacin correlacional no establece de forma directa relaciones causales, puede aportar indicios sobre las posibles causas de un fenmeno. Este tipo de investigacin descriptiva busca determinar 18 el grado de relacin existente entre las variables.

Etapas en investigaciones correlacinales

Definir el problema. Revisar la literatura. Determinar el diseo operacional: Identificar las variables pertinentes. Seleccionar los sujetos apropiados. Determinar cules instrumentos son los ms apropiados para obtener los datos. Seleccionar las tcnicas de correlacin estadstica apropiadas para los datos. Recoger los datos. Analizar los datos por medio de las correspondientes tcnicas correlacinales e interpretar los resultados.

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DISEO TRANSVERSAL
Permite evaluar la relacin entre: daos, medidas del tiempo, individuos o sus exposiciones y caractersticas. .Es un tipo de estudio observacional y descriptivo, que mide a la vez la prevalencia de la exposicin y del efecto en una muestra poblacional en un solo momento temporal; es decir, permite estimar la magnitud y distribucin de una enfermedad o condicin 20 en un momento dado

Tcnica de estudio transversal

Seleccin de una muestra de poblacin de estudio. Medicin de la variable predictora (factor de riesgo) y variable resultado (enfermedad).

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Ejemplo
Enfermedades crnicas de lenta evolucin, con este estudio habr que conformarse con conocer como coexisten y los posibles daos. Si la instalacin del presunta factor de riesgo es anterior o posterior o simultaneo al dao que se investiga no se podr determinar con precisin el momento del inicio del evento que se estudia

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Estudio transversal
Fortalezas: Existe control en la seleccin de los sujetos y las mediciones No existen perdidas de seguimiento No hay espera para el desarrollo de la enfermedad Son rpidos y econmicos Constituyen el primer paso para estudios posteriores 23

limitaciones
no establecer secuencia de acontecimientos No son tiles para estudiar enfermedades raras No permiten establecer relacin causal, incidencia ni riesgo relativo Presentan potenciales seguros

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Estructura de un estudio transversal

Poblacin Factor de riesgo Factor de riesgo sin enfermedad

Factor de riesgo con enfermedad Muestra

Sin factores de riesgo y sin enfermedad

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REPORTE DE CASOS
Este tipo de estudio es muy sencillo se limita a describir el caso o grupo de casos. La descripcin de alguna enfermedad extraa Caractersticas: Descripcin de detallada de datos fisiolgicos o clnicos til para la deteccin de casos raros Es un puente entre la inv. Bsica y la clnica Fuente de hiptesis 26 Estimulo para estudios posteriores

DISEO CASO-CONTROL
Estos estudios conocidos retrospectivos o de antecedentes se encargan de comparar grupo de personas con dao a la salud o no dao a la salud. Su fuerza de asociacin es la exposicin y el desenlace de la enfermedad. Son aptos para estudios de enfermedades que causan daos de baja incidencia especficamente enfermedades raras o de 27 lento desarrollo

DISEO DE COHORTES
Cohorte que significa conjunto de personas que tiene algo en comn, son estudios prospectivos de seguimiento o incidencias. Parten de la observacin en un periodo de tiempo para poder analizar su evolucin. Estos estudios inician con un grupo de personas que se clasifican segn su exposicin al dao o tambin personas no 28 portadoras del dao.

Su recoleccin de datos es confiable y de tiempo ya que lleva un seguimiento acorde a la historia natural del dao. El punto de partida para este estudio son personas libres de dao. Para expulsar la medida de los resultados de un estudio de cohortes se utiliza el calculo de riesgo relativo u otras medidas probabilisticas.
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Tcnicas de un estudio de cohorte

Seleccionar una muestra de estudio sanos de poblacin. Medir variables de exposicin en la muestra, si el factor de riesgo est ausente o presente. Seguir a la cohorte. Medir las variables de resultado, es decir, la presencia o ausencia de enfermedad.
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Estudio de cohorte
El estudio de cohorte, estudio epidemiolgico en el que se hace una comparacin de la frecuencia de enfermedad entre dos poblaciones, una de las cuales est expuesta a un determinado factor de exposicin (o factor de riesgo), al que no est expuesta la otra.
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ENSAYO CLINICO
Los ensayos clnicos son estudios de investigacin que prueban el funcionamiento de los nuevos enfoques clnicos en las personas. Cada estudio responde preguntas cientficas e intenta encontrar mejores formas de prevenir, explorar, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clnicos tambin pueden comparar un tratamiento nuevo con 32 uno que ya se encuentra disponible.

Cada ensayo clnico tiene un protocolo o plan de accin para llevarlo a cabo. El plan describe lo que se har en el estudio, cmo se har y por qu cada parte del estudio es necesaria. Cada estudio tiene sus propias reglas acerca de quien puede participar. Algunos necesitan voluntarios con una determinada enfermedad. Algunos necesitan personas sanas. Otros solamente solicitan hombres o mujeres
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INVESTIGACION BIOMEDICA
En esta investigacin se incluyen estudios mdicos de comportamiento relativo a la salud humana. Este estudio desarrolla o contribuye al conocimiento, el cual consiste en teoras, principios o relaciones u acumulacin de informacin, corroborando con el metodo cientifico.
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Tipos de investigacin biomdica

Inv. Colaborativa
Se lleva a cabo entre organizaciones publicas y universidades entre pas o diferente pases

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Estudios Cientficos
Observacionales No intervencionistas Experimentales Intervencionistas

Descriptivos: serie de casos, estudio de registros mdicos, estudio de incidencia y prevalencia. Analticos: Estudio de cohortes, estudio de casos y controles, experimentos naturales

Ensayos clnicos Metanalisis

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Estudios experimentales
Se lleva a cabo con humanos y pretende descubrir o verificar efectos: clnicos, farmacolgicos o farmacodinamicos. Sin fines teraputicos y existe una introduccin de medicamentos o droga experimental en humanos

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Investigacin Biomdica Clasifica

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Investigacin Bsica

Se realiza en laboratorio y se trabaja con animales, materiales, tejidos humanos, etc.

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Investigacin Clnica

Se refiere a estudios de eficacia o seguridad de intervenciones diagnosticas o teraputicas en seres humanos

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Investigaciones Epidemiolgicas

Consiste en la descripcin o anlisis de fenmenos en poblaciones determinadas (comunidades clnicas, casas hospitales, etc).

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Fases de la inv. Epidemiolgica

Fase preliminar

Planificacin operativa

Trabajo de campo

Anlisis

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Planificacin de la investigacin
1.- Fase preliminar Por qu del estudio, si justifica, surgen experiencias (clnicas, inv. Anteriores), material bibliogrfico, fundamentamos. 2.- Planificacin operativa 3.- Realizacin de estudio (trabajo de campo) 4.- Almacenamiento y anlisis de datos
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INVESTIGACION EPIDEMIOLOGICA
Los estudios epidemiolgicos (tambin llamados estudios de investigacin mdica) son los procedimientos de anlisis en los que se basa la investigacin mdica. La epidemiologa los aplica para encontrar las causas que determinan la enfermedad o los factores de riesgo que hacen ms probable que una persona se enferme, o bien para determinar los factores protectores o teraputicos (como los frmacos) que permiten sanar a la persona o prevenir la enfermedad.
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Los estudios epidemiolgicos permiten establecer la relacin entre las causas de la enfermedad (variable(s) independiente(s)) y la influencia de stas sobre el surgimiento de la enfermedad (variable dependiente).

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INVESTIGACION EPIDEMIOLOGICA
Tiene como objetivo: Describir la distribucin y magnitud de las enfermedades bucodentales, adems de los diferentes factores de riesgo y planifica sus servicio y programas sanitarios los cuales determinaran los futuros servicios las necesidades de formacin de recursos humanos y la actividad de prevencin comunitaria 46

Explicar las causas de enfermedades y factores de proteccin ya sea una enfermedad infecciosa provocado por algn germen que se transmita. Su anlisis de las diferentes causas y factores ambientales, genticos y su interaccin el cual seria un reto para la epidemiologia moderna.
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Estudiar la historia natural y pronostico de las enfermedades y analiza la evolucin de la enfermedad su letalidad, complicaciones, supervivencia y factores. Evaluar las medidas preventivas y teraputicas de las nuevas formas de provisin de los servicios incluidas las pruebas diagnosticas y de deteccin. La epidemiologia clnica es fundamental para la evaluacin de la eficacia de un nuevo tratamiento, intervencin quirrgica o prevencin 48

Facilitar los fundamentos del desarrollo de polticas publicas, precisiones normativas que afecten los problemas del medio ambiente Por lo tanto la investigacin es prioritaria ya que se encuentra una solucin preventiva y curativa en la salud publica ya que intenta una respuesta y se preocupa por el desarrollo de habilidades personales.
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Principales ejes del diseo dela investigacin epidemiolgica

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Estudio de pruebas Diagnostico

Tiene como objetivo determinar las caractersticas de la operatividad de un examen los cuales determinan el mejor mtodo para llegar a la verdad. Se clasifican por grupo de sujetos y se aplica un examen se dan los resultados y se evalan a los enfermos y a los sanos para llegar a la prueba de sensibilidad y especificidad 51

Investigacin epidemiolgica
La investigacin epidemiolgica es necesaria ya que se evala la efectividad y efectos de la poblacin y a la ves se monitorea.

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