UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

SEDE MEDELLIN

SISTEMAS DE GESTIN Itzamar N. Cuervo Lpez Octubre/2013

LECTURA DE LA NORMA IDENTIFICACIN DE LAS EVIDENCIAS DE LA NORMA DENTRO DE LOS OCHO REQUISITOS QUE ESTA PROPONE.

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD REQUISITOS

1. Objeto y campo de aplicacin

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. (ISO 9001Cuarta edicin 2008-11-15)

Busca mostrar la capacidad de la organizacin y/o mejorar los procesos mediante un sistema de calidad para satisfacer mejor las necesidades del cliente

2. Referencias y normativas
ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario

3. trminos y definiciones
trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000. Se refiere tanto a productos como servicios

4.Sistema de gestin de la calidad

REQUISITOS GENERALES La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. (ISO 9001-Cuarta edicin 2008-11-15)

La organizacin implementa en una serie de documentos todos los procesos a seguir en materia de calidad, disponibilidad de recursos, anlisis de procesos y mejora continua.

 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
Cuando aparece el trmino procedimiento documentado dentro de esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido

Se establecen los documentos necesarios para documentar un procedimiento, se considera el manejo y la implementacin de un manual de calidad.

Manual de la calidad
La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad

Alcance, procedimientos y descripcin de los procesos del sistema de gestin de calidad.

Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse

Adecuacin de documentos, revisar y actualizar los documentos, identificar la vigencia, coordinar que los documentos estn siendo implementados, documentos legibles, eliminar los obsoletos y correcta identificacin.

Control de los registros

Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad deben controlarse. Los registros deben permanecer identificables y recuperables. legibles, fcilmente

La organizacin implementara un mtodo para el control adecuado de los documentos

5. Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la calidad 5.4 Planificacin 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.6 Revisin por la direccin

Los compromisos para gestionar el sistema de calidad, depende en gran medida de la direccin que tenga este, asegurndose de que el cliente si este siendo beneficiado, asegurando que los compromisos por la calidad se cumplan dentro del marco normativo y de comunicacin, la planificacin por parte de la direccin debe estar acorde al plan de calidad que se propone, determinando los debidos responsables para cada proceso, estableciendo una revisin peridica para determinar el debido cumplimento del sistema de calidad.

6. Gestin de los recursos

Se debe contar con los recursos necesarios para llevar a cabo el sistema de gestin de calidad, en los cuales los aspectos fundamentales (Previsin de recursos, recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo) deben estar dentro de las consideraciones de la implementacin del sistema para la eficacia del mismo

7. Realizacin del producto

Planificacin de la realizacin del producto La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto.

Dentro de esta planificacin se deben considerar los recursos necesarios para llevar a cabo el sistema de gestin, teniendo en cuenta los registros, las revisiones, controles, metodologas implementadas.

Procesos relacionados con el cliente

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto Revisin de los requisitos relacionados con el producto Comunicacin con el cliente Los aspectos relacionados con el diseo y el desarrollo del producto. Las compras y los desempeos que se relacionan con los procesos de desarrollo del producto, produccin, desempeo y trazabilidad.

Se deben determinar los requisitos tanto por el cliente como los de trminos legales para efectuar la entrega y finalidad del producto de acuerdo a los requerimientos del cliente mediante una debida comunicacin y retroalimentacin, considerar los procesos de desarrollo del producto, par efectos de control del diseo, establecer un mecanismo de trazabilidad para determinar que el producto cumpla el fin para el cual fue diseado (bajo las expectativas del cliente)

8. Medicin, anlisis y mejora

La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios

Establecer los mecanismos para determinar el cumplimiento de los procesos de calidad y contribuir al mejoramiento de la eficacia del sistema de gestin de calidad

1. 2. 3. 4.

Seguimiento y medicin Control del producto no conforme Anlisis de datos Mejora

Conforme a estos aspectos se deben guiar los procedimientos en su medicin para establecer la eficacia del sistema, mediante acciones correctivas e implementacin de ciclos de mejoramiento, hacer un correcto manejo de datos para acciones preventivas.

GRACIAS