Você está na página 1de 48

Vigilncia Sanitria

VIGILNCIA SANITRIA
Histrico
Uma das aes mais antigas da sade pblica;
Controle das guas, salubridade nas cidades, prtica
de barbeiros, boticrios e cirurgies, circulao de
mercadorias e pessoas, etc.;
Brasil: organicidade a partir no sc. XVIII, seguindo
modelo de Portugal;
Incremento das aes com a chegada da famlia real;
1976: criao do Secretaria Nacional de Vigilncia
sanitria;
1986: Conferncia Nacional de Sade do Consumidor
Cdigo de Defesa do Consumidor;

VIGILNCIA SANITRIA
Histrico
Dc. 80 e 90: importao de leite e carne de reas
contaminadas de Chernobyl; acidente radioativo de
Goiana; morte de pacientes renais crnicos e idosos;
grande volume de falsificao de medicamentos, etc.;
1994: Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (sem
implementao);
1999: cria-se a ANVISA;
2001: I Conferncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(CONAVISA) Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
princpios.
VIGILNCIA SANITRIA
um conjunto de medidas que tm como
objetivo elaborar, controlar e fiscalizar o
cumprimento de normas e padres de
interesse sanitrio.
VIGILNCIA SANITRIA
uma atividade multidisciplinar que
regulamenta e controla a fabricao,
produo, transporte, armazenagem,
distribuio e comercializao de
PRODUTOS e a PRESTAO DE SERVIOS de
interesse da Sade.
REAS DE ATUAO DA VISA
Produtos (alimentos, medicamentos,
cosmticos, saneantes e outros);

Servios de sade e de interesse sade;

Ambientes, includo o do trabalho;

AES DA VISA
Normatizao
Registro
Cadastramento
Autorizao de funcionamento,
Licenciamento e Revalidao
Fiscalizao
AES DA VISA
Monitoramento dos produtos e servios
Monitoramento do mercado
Monitoramento da publicidade
Investigao de surtos e agravos
Orientao e educao
Atendimento a denncias
1. Normatizao
Nacional estabelece um patamar de
exigncias para todo o pas;

Estados/municpios especificidades;
2. Registro
o ato legal, segundo legislao vigente,
que reconhece a adequao dos
produtos formalizado por meio de
publicao no Dirio Oficial da Unio
(DOU)
3. Cadastramento
Permite identificar informaes
importantes (registros e produtores);

de responsabilidade dos estados e
municpios, mas a ANVISA quem
disponibiliza o sistema de informao
que trabalhar com os cadastros;
4. Autorizao de funcionamento,
Licenciamento e Revalidao
Licena ou Alvar sanitrio;

Todos estabelecimentos com atividades
de interesse da sade devem ser
inspecionados e licenciados;
5. Fiscalizao
nica com poder de polcia;

Utilizada tanto para fins de
licenciamento, revalidao anual,
monitoramento, investigao de
denncias, etc.
6. Monitoramento dos produtos e
servios
Programa de Verificao de
Medicamentos (PROVEME);
Programa de Anlise de Resduos de
Agrotxicos em Alimentos (PARA);
Programa de Anlise de Resduos de
Medicamentos Veterinrios em Alimentos
de Origem Animal (PAMVET).
7. Monitoramento do mercado

Objetivo de identificar prticas comerciais abusivas de
medicamentos melhorando o acesso;
8. Monitoramento da publicidade

Finalidade de combater a propaganda abusiva
de medicamentos, podendo induzir o
consumo indiscriminado
9. Investigao de surtos e agravos
Geralmente em conjunto com a vigilncia
epidemiolgica;

Objetivo de identificar a fonte ou agente
causal, confirmar o diagnstico e orientar
quanto s estratgias a serem tomadas;

10. Orientao e educao




Tanto para profissionais de sade, para os
produtores, prestadores de servios, quanto
para a populao em geral;

Finalidade de promover a disseminao das
normas, de informaes tcnico-cientficas dos
produtos e servios;
11. Atendimento a denncias

Manter um servio de acolhimento das
denncias e monitoramento de suas
resolues retroalimentao do sistema
de vigilncia sanitria.









Estado 1
ATRIBUIES DAS ESFERAS DE GOVERNO
Municpio 2
Municpio 3
Municpio 1
Estado 3
Estado 2


















Federal
Atribuies prprias da ANVISA
Controle sanitrio de portos, aeroportos,
fronteiras e recintos alfandegados;

Aes realizadas na rea das Relaes
Internacionais;

Promoo de estudos e manifestao de
patentes de produtos e processos
farmacuticos.
ALIMENTOS, BEBIDAS E GUAS
MINERAIS
ALIMENTO
Toda substncia ou mistura de substncias, no
estado slido, lquido, pastoso ou qualquer
outra forma adequada, destinada a fornecer
ao organismo humano os elementos normais
sua formao, manuteno e
desenvolvimento.

Alm: temperos, aditivos, corantes, etc.
ALIMENTO
papel do Estado a concretizao do direito
humano universal alimentao e nutrio
adequados;

Lei 8080/90: define que a alimentao
constitui um dos fatores determinantes e
condicionantes da sade da populao, cujos
nveis expressam a organizao social e
econmica do pas.
PROPSITO DA VISA
- garantir a qualidade dos alimentos colocados
para consumo no pas e da prestao de
servios nesse contexto;
- promover prticas alimentares saudveis;
- prevenir distrbios nutricionais;
- estimular as aes intersetoriais que
propiciem o acesso universal aos alimentos.
CONTROLE
- Sade (controle sanitrio e o registro dos
produtos alimentcios industrializados e fontes
de guas para consumo humano);
- Agricultura (controla produtos de origem
animal);
- Minas e Energia (compartilha o controle das
guas minerais com a Sade)
PROBLEMAS FREQUENTES NO BRASIL
- Relacionados nutrio (hipovitaminose A, bcio,
etc.);
- Falta de higiene na produo e manipulao de
alimentos;
- Abatimento clandestino de animais;
- Comrcio ambulante;
- Produo de conservas;
- Resduos de produtos qumicos (agrotxicos e
medicamentos veterinrios);
- Contaminao microbiolgica nos alimentos;
Controle sanitrio dos alimentos
Inspeo de indstrias ou unidades
produtivas;
Manipulao e comercializao;
Concesso de licenas de funcionamento;
Registro de produtos;
Monitoramento da qualidade de produto
(coleta, avaliao e anlise laboratorial);
CICLO DE VIDA DOS ALIMENTOS
Produo Beneficiamento
Transporte Industrializao
Armazenamento
Rotulagem
Distribuio
Embalagem
Comercializao Consumo
Monitoramento
MEDICAMENTOS, DROGAS,
INSUMOS FARMACUTICOS E
CORRELATOS
MEDICAMENTO MERCADORIA
Mercado farmacutico BRASIL
2001
- Entre os cinco maiores do mundo
- Acima de US$ 9,6 bilhes/ano
- 47.000 empregos diretos
- 450 empresas (produtores, importadores, etc)
- 63.000 farmcias (incluindo homeopticas)
- 5.500 produtos
- 9.500 apresentaes
% do Oramento do Ministrio da Sade gasto com
medicamentos, por ano
5,8
7,2
9,5
10,1
11,2
0
2
4
6
8
10
12
1
2002
2003
2004
2005
2006
FONTE: Datasus, 2006
Acesso desigual aos medicamentos
15% da populao 90% da produo
farmacutica
Poltica Nacional de Medicamentos
Port 3916, 30/10/98

Objetivos:
- Garantir a segurana, eficcia e qualidade dos
medicamentos;
- Promoo do uso racional
- Acesso da populao queles medicamentos
considerados essenciais
Submetidos VISA
Medicamentos
Drogas
Insumos farmacuticos
Soros
Vacinas
Sangue e hemoderivados
Correlatos (equipamentos, materiais e artigos
mdico-odontolgicos e hospitalares destinados
ateno sade)
Submetidos VISA
Cosmticos
Produtos de higiene
Perfumes
Saneantes domissannitrios
Embalagens
Rotulagem
Todo o ciclo de vida
CICLO DE VIDA DOS MEDICAMENTOS
Pr-registro
Pesquisa e desenvolvimento
Transporte
Armazenamento
Registro
Fabricao
Dispensao e
Comercializao
Uso
Distribuio
Farmacovigilncia
Prescrio
Princpio da vigilncia
SEGURANA EFICCIA
Falsificao de produtos farmacuticos encontra-se
enquadrada na Lei de Crimes Hediondos
FARMACOVIGILNCIA
Preocupa-se com a descoberta, avaliao e
preveno de reaes adversas a medicamentos.

* Reao adversa: resposta ao medicamento que
nociva e no intencional.
FARMACOVIGILNCIA
Estratgia relativamente recente no Brasil;
So poucos os estados que apresentam algum
centro de farmacovigilncia;
Fundamental para a anlise de diferenas de
reaes adversas entre pases e regies
(indicaes, doses, disponibilidade, gentica, dieta,
cultura, etc.)
Objeto da farmacovigilncia
Identificao precoce de reaes adversas e
interaes desconhecidas at o momento;
Identificao do aumento na frequncia de reaes
adversas conhecidas;
Identificao de fatores de risco e possveis
mecanismos das reaes adversas;
Anlise benefcio/risco e disseminao de
informaes necessrias para aprimorar a prescrio
de medicamentos
SERVIOS DE SADE E SERVIOS DE
INTERESSE DA SADE
Servios de interesse sade
So estabelecimentos que exercem atividades que,
direta ou indiretamente, podem provocar benefcios,
danos ou agravos sade.

Ex: creches, funerrias, sales ou institutos de beleza,
hotis, motis, saunas, asilos, casas de apoio,
orfanatos, escolas, esabelecimento de tatuagem,
piercing e congneres.
Histrico
1932: decretado que todo estabelecimento de sade deveriam
ter licena sanitria (incipiente);

1980: ganha fora na sade o monitoramento dessas aes,
devido:
- surgimento da aids (hemoflicos);
- acidente radioativo com Csio em Goiania;

1988: obrigatoriedade do cadastramento de doadores e exames
laboratoriais das doaes;

1990: mortes de pacientes renais na hemodilise, mortes em
clnicas geritricas e bebs em maternidades.
Avaliao da qualidade
Inspeo
sanitria
Observar a
realidade
Comparar com
A normatizao
Emitir um
julgamento
Adotar
medidas
QUALIDADE
ESTRUTURA
PROCESSO
RESULTADO
Desafios da vigilncia de servios
Carter multidisciplinar;

Complexidade (medicamentos, equipamentos,
insumos de diversas naturezas, sangue e
hemoderivados, produtos de limpeza, sade
do trabalhador, etc)
Infeco Hospitalar
IH Brasil (2005): 13%;
Lei de 1997:
- Os hospitais tem que manterem um Programa
de infeco Hospitalar;
- Possurem uma Comisso de Controle de
Infeces Hospitalares (CCIH)