Este documento resume las bases legales y disposiciones relacionadas a las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) en Perú. Define las responsabilidades del químico farmacéutico en el proceso de dispensación según la ley general de salud y otros decretos. También describe el proceso de dispensación, el personal involucrado, y los objetivos de promover el uso racional de medicamentos y brindar un servicio de calidad.
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Título original
2. Dr. Castillo Calle - Base y Disposiciones Legales Relacionadas a Las Bpd - Dr. Alfredo Castill
Este documento resume las bases legales y disposiciones relacionadas a las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) en Perú. Define las responsabilidades del químico farmacéutico en el proceso de dispensación según la ley general de salud y otros decretos. También describe el proceso de dispensación, el personal involucrado, y los objetivos de promover el uso racional de medicamentos y brindar un servicio de calidad.
Este documento resume las bases legales y disposiciones relacionadas a las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) en Perú. Define las responsabilidades del químico farmacéutico en el proceso de dispensación según la ley general de salud y otros decretos. También describe el proceso de dispensación, el personal involucrado, y los objetivos de promover el uso racional de medicamentos y brindar un servicio de calidad.
Q.F. Alfredo A. Castillo Calle DAFAF Farmacia y Bioqumica UNMSM Ley general de salud (N 26842) Promulgada: 9 de julio de 1997 Publicada: 20 de julio de 1997 Artculo33.- El qumico- farmacutico es responsable de la dispensacin y de la informacin y orientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su interaccin con otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. Ley general de salud (N 26842) Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis. Cdigo de tica y deontologa Colegio Qumico farmacutico del Per Consejo directivo nacional 2000 2001 Ttulo III Del acto farmacutico. Artculo 10.- Cdigo de tica y deontologa El acto farmacutico es el ejercicio de la profesin en el cuidado, prevencin, promocin y recuperacin de la Salud proveyendo los fundamentos y conocimientos farmacuticos necesarios relacionados a la qumica farmacutica, cosmtica, clnica, toxicolgica alimentaria, productos naturales y otras especialidades afines a la profesin en los insumos, procesos industriales, productos y en la atencin farmacutica. Cdigo de tica y deontologa Es el nico profesional de la Ciencia de la salud autorizado por la Ley General de Salud en su Art. 33 para realizar el manejo y dispensacin del medicamento. DISPENSACION Acto Farmacutico Responde a la prescripcin mdica -Informa: Uso Adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones, condiciones de conservacin Ley del trabajo del Qumico Farmacutico del Per (N 28173) En Lima, a los veintisis das del mes de enero de dos mil cuatro. Captulo II De las funciones. Los Qumicos Farmacuticos con formacin universitaria acreditada y debidamente colegiados estn autorizados para la dispensacin de estupefacientes, narcticos y psicotrpicos, as como de medicamentos de alto riesgo. Reglamento de la ley del trabajo del qumico farmacutico del Per Lima, a los nueve das del mes de mayo del ao dos mil seis. Captulo III De las funciones Artculo 8.- De la dispensacin de los productos. El Qumico Farmacutico es responsable de la dispensacin, de la informacin y orientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis del medicamento, otros productos farmacuticos, afines, sus interacciones con otros medicamentos y alimentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. UNA BUENA PRACTICA DE DISPENSACION Entregar el medicamento correcto Dosis correcta Cantidad correcta Informacin clara sobre su uso y conservacin Envase correcto Garantiza Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA CAPTULO III DEL PERSONAL Artculo 42.- Responsabilidades del Director tcnico de las oficinas farmacuticas Para efectos del presente Reglamento, el Director tcnico es responsable de: a) Dispensar y supervisar el expendio de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de acuerdo a su condicin de venta;
Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA b) Verificar y controlar que la atencin de las recetas de estupefacientes, psicotrpicos, precursores y medicamentos que los contienen se efecte conforme al Reglamento correspondiente; c) Solicitar, almacenar, custodiar, dispensar y controlar las sustancias estupefacientes, psicotrpicos, precursores y medicamentos que los contienen; d) Controlar que la venta por unidad se adecu a lo establecido en el presente Reglamento; Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA e) Preparar y/o supervisar la elaboracin de preparados farmacuticos; f) Supervisar que las condiciones de almacenamiento de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios garanticen su conservacin, estabilidad y calidad: g) Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y tcnico en el correcto desempeo de sus funciones; Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA h) Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado de conservacin u observados por la Autoridad Sanitaria, debiendo disponer que stos sean retirados de la venta y ubicados en el rea de baja o rechazados, debidamente identificados y lacrados para su posterior destruccin. Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA En el caso de productos presuntamente falsificados o adulterados comunicar al rgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o a la Autoridad Regional de Salud (ARS) correspondientes a travs de la Autoridad de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM), segn corresponda; i) Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrnicos de datos. Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA j) Notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos de productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios, en el formato autorizado en forma fsica o electrnica validado y en los plazos establecidos en el Reglamento correspondiente; k) Mantener la confidencialidad de las notificaciones de reacciones adversas e incidentes adversos, con excepcin de lo dispuesto del literal precedente; Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA l) Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto farmacutico, dispositivo mdico o producto sanitario, a travs de la atencin farmacutica; m) Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos; n) Elaborar y presentar los balances requeridos en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin Sanitaria; Decreto Supremo 014-2011-SA/MINSA o) Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prcticas de Almacenamiento, Dispensacin, Farmacovigilancia y, de ser el caso, Distribucin y Transporte y Seguimiento Farmacoteraputico; p) Verificar que la promocin y difusin de los anuncios publicitarios en el establecimiento sean acordes a la normatividad vigente; q) Verificar el cumplimiento de las dems disposiciones de la Ley N 29459 y del presente Reglamento en cuanto le corresponda. BPD Promover una buena Salud Calidad de Vida Asegurar un uso adecuado Manual de Buenas Prcticas de dispensacin Resolucin ministerial 013-2009/MINSA Fecha: 15 de enero de 2009 ndice: 1. Finalidad 2. Objetivos 3. mbito de aplicacin 4. Base legal 5. Disposiciones generales 5.1. Definiciones operativas 5.2. De la dispensacin de medicamentos Manual de Buenas Prcticas de dispensacin 6. Disposiciones especficas 6.1. Del proceso de dispensacin 6.2. Del entorno para el servicio de dispensacin 6.3. Del personal 6.4. De la documentacin 7. Responsabilidades 8. Bibliografa Definiciones a) Denominacin Comn Internacional (DCI).- Nombre comn para los medicamentos recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificacin internacional. b) Estabilidad.- Aptitud de un principio activo o de un producto para mantener sus propiedades originales dentro de las especificaciones relativas a su identidad, concentracin o potencia, calidad, pureza y apariencia fsica. c) Precaucin.- Informacin incluida en el rotulado del medicamento, dirigida al personal sanitario y al paciente, sobre los cuidados que se deben tomar para evitar consecuencias indeseables que podran resultar de su utilizacin. d) Reaccin Adversa al Medicamento.- Reaccin nociva y no intencionada que ocurre a las dosis habituales empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades o para modificar las funciones fisiolgicas.
Mejorar la salud de la poblacin Correcta y efectiva Dispensacin Brindar Servicio de Calidad y Calidez Bienestar y respeto al paciente FINALIDAD BPD Proceso de dispensacin En el proceso de dispensacin se diferencian cinco actividades principales: Recepcin y Validacin de la prescripcin. Anlisis e Interpretacin de la prescripcin. Preparacin y Seleccin de los productos para su entrega. Registros. Entrega de los productos e Informacin por el dispensador. Personal El personal que participa en la dispensacin y expendio debe estar adecuadamente identificado, mantener una higiene personal correcta y llevar prendas de vestir limpias y que protejan. a) Qumico Farmacutico Deber: Promover el uso racional. Establecer una eficaz y segura dispensacin de medicamentos, verificando entre otros, el registro sanitario y fecha de vencimiento. Adoptar una actitud orientadora y educadora de los pacientes en todo lo relacionado a los medicamentos. Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito. Seleccionar, capacitar y supervisar al personal auxiliar. a) Qumico Farmacutico Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las interrogantes e inquietudes de los pacientes, controlando el autodiagnstico y la automedicacin. Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prcticas de Almacenamiento en lo que corresponda. Cumplir las normas legales y sanitarias correspondientes. a) Qumico Farmacutico En el acto de dispensacin de medicamentos se deben tener presente los deberes ticos profesionales con el paciente y el debido respeto entre los profesionales de la salud. Se debe actuar con la seguridad que da el respaldo cientfico, sin olvidar las limitaciones propias de la profesin farmacutica. b) Personal auxiliar Para cumplir con las Buenas Prcticas de Dispensacin de Medicamentos, se aconseja contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas de expendio, el mismo que estar bajo la supervisin del Qumico Farmacutico. La dispensacin de medicamentos es de responsabilidad exclusiva del profesional Qumico Farmacutico. Documentacin La documentacin de las prestaciones farmacuticas posibilita la obtencin de datos estadsticos que contribuyan a alcanzar mejoras en la atencin sanitaria en general y en el uso de los medicamentos en particular, en tal sentido, los establecimientos farmacuticos donde se dispense medicamentos deben contar con libros oficiales, los cuales debern estar foliados, debidamente actualizados y a disposicin de los inspectores.
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