Capitulo V

Art. 174.- Se prohbe a los expendedores de

farmacias recomendar la utilizacin de
medicamentos que requieran receta mdica o
cambiar la sustancia
activa prescrita, sin la autorizacin escrita del
prescriptor.
Capitulo V
Art. 175.- Sesenta das antes de la fecha de
caducidad de los medicamentos, las farmacias
y botiquines notificarn a sus proveedores,
quienes tienen la obligacin de retirar dichos
productos y canjearlos de acuerdo con lo que
establezca la reglamentacin correspondiente.
Capitulo V
Art. 176.- Los medicamentos caducados
referidos en el artculo anterior deben ser
destruidos y eliminados por el fabricante o
importador, conforme a los procedimientos
establecidos por la autoridad sanitaria
nacional y bajo su supervisin.

De los medicamentos e insumos
Art. 28.-El Ministerio de Salud Pblica, con el apoyo
del Consejo Nacional de Salud, dispondr las
medidas que permitan garantizar la disponibilidad
de medicamentos esenciales e insumos en el pas.
Promover la produccin nacional y garantizar el uso de
productos gen-ricos y organizar instancias y procesos de
provisin comn de los mismos, de acuerdo con el Cuadro
Nacional de Medicamentos Bsicos que se elaborar
segn la nomenclatura internacional aprobada por la
Organizacin Mundial de la Salud, el mismo que ser de
aplicacin obligatoria por las entidades del sector, con
resguardo de su calidad, seguridad y eficacia y al menor
costo posible.
Art. 41.- De la Comisin de Medicamentos e Insumos.- La comisin est
conformada por delegados tcnicos de las entidades del sistema con poder
de decisin, sin vinculacin con las empresas farmacuticas nacionales o
internacionales y con formacin o experiencia en: farmacologa, salud
pblica, clnica, qumica, farmacia o administracin de programas
de medicamentos e insumos. En el estatuto interno, que deber ser
aprobado por el Directorio, se definir el nmero de sus integrantes, la
regularidad de sus reuniones y dems aspectos que faciliten su
funcionamiento.
Art. 42.- De las funciones de la Comisin de Medicamentos e
Insumos.- La comisin cumplir las siguientes funciones:
a) Elaborar y actualizar el Cuadro Nacional de Medicamentos
Bsicos y su
registro teraputico, de conformidad con las normas vigentes;
b) Proponer los lineamientos de las polticas nacionales de
medicamentos
bsicos y de insumos al Pleno;
c) Brindar a las instituciones del sector, apoyo tcnico sobre
aspectos especficos relacionados con su especialidad; y,
d) Las dems que el Pleno del Consejo, el Directorio o el
Presidente le asignen
El congreso nacional
considerando
Que es obligacin constitucional del Estado el derecho a la salud;
Que es deber del Estado velar por la calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos, as como procurar que lleguen a la poblacin a bajo
costo;
Que es indispensable establecer los mecanismos de proteccin real y
eficaz al consumidor para impedir abusos;
Que el Estado debe promover el desarrollo de un mercado de
medicamentos genricos as como su promocin en la poblacin ecuatoriana;
Que debe establecerse en el pas un mecanismo seguro para la concesin
de los certificados de homologacin del registro sanitario de medicamentos
genricos drogas, insumos o dispositivos mdicos producidos
en el exterior; y;
En ejercicio de sus atribuciones constitucionales expide la siguiente:
Capitulo 1
titulo preliminar
Art. 1.- El Estado promover la produccin
importacin comercializacin y expendio de
medicamentos genricos de uso humano
Art. 2.- Para efecto de esta ley, debe entenderse como
medicamentos gen-
ricos aquellos que se registran y emplean con la
Denominacin Comn Internacional (DCI) del principio
activo, propuesta por la Organizacin Mundial de
la Salud (OMS) o en su ausencia con una denominacin
genrica convencional
reconocida internacionalmente cuya patente de
invencin haya expirado. Esos
medicamentos debern mantener los niveles de calidad,
seguridad y eficacia
requeridos para los de marca.
Capitulo 2
del control de precios
Art. 3.- Los precios de los medicamentos al consumidor sern establecidos
por
el Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos de
Uso Humano.
Para el efecto crase el Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios de
Medicamentos de Uso Humano, adscrito al Ministerio de Salud Pblica, con
sede en la ciudad de Quito, y jurisdiccin en todo el territorio nacional, que
estar integrado por los siguientes miembros:
4.- Los precios a que se refiere el artculo anterior sern
establecidos dentro
de un plazo improrrogable de quince (15) das so pena de
destitucin en caso
de incumplimiento. El margen de utilidad por producto para el
fabricante o
importador no exceder de un veinte por ciento (20%); el de
comercializacin
para las distribuidoras del diez por ciento (10%) por producto
y para los establecimientos de experiencia al pblico de
mximo un veinte por ciento (20%) para
los productos de marca; y del veinte y cinco por ciento (25%)
para los medicamentos genricos.
Art. 5.-El Ministerio de Salud Pblica controlar
a travs del Director General
de Salud y las direcciones provinciales de salud,
que los precios de venta al
pblico no excedan a los establecimientos por el
Consejo Nacional de Fijacin
y Revisin de Precios de Medicamentos de Uso
Humano
Capitulo 3
de la adquisicin de genricos
Art. 6.- Las entidades del sector pblico que tengan
a su cargo prestaciones y
programas de salud, estn obligadas a adquirir
exclusivamente medicamentos
genricos, de acuerdo al Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos que ser
elaborado por el Consejo Nacional de Salud con las
siguientes caractersticas
para sus beneficiarios con las siguientes
excepciones:
a) Casos de medicamentos especiales que no
consten en el Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos.
b) Cuando el medicamento de marca de similar
calidad, se ofrezca a menor precio que el
medicamento genrico; y,
c) En caso de emergencia sanitaria debidamente
declarada por el Ministerio de Salud Pblica,
y/o las razones de fuerza mayor que no
permitan conseguir el respectivo
medicamento genrico.
Salvo los casos de emergencia mdica en que las
entidades podrn adquirir sin
limitacin alguna, las excepciones para adquirir
medicamentos de marca en
cantidades importantes por parte de las entidades
del sector pblico debern
ser previamente autorizadas por la autoridad de
salud inmediata superior.
Art. 7.- Derogado por la Ley Orgnica de
Contratacin Pblica