Profesor: Ing.

Franklin Castellano
Esp. en Proteccin y Seguridad Industrial
1. Definiciones bsicas y terminologa.
2. Normas ISO 9001:2008. Manuales de calidad. .
3. Auditorias de calidad.
4. Estrategias para la implantacin del sistema de calidad.

Contenido

QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SGC?
CALIDAD
Capacidad de
cumplir requisitos
GESTION
Administrar
recursos para ...
SISTEMA
Estructura
organizada para ..
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
La norma ISO 9001:2008 brinda una estructura al SGC basada
en requisitos.

Estos requisitos se fundamentan en practicas mundialmente
aceptadas como exitosas.

CONSIDERACIONES
La norma se centra en como la organizacin genera un bien o
servicio y no en la organizacin como fin.
La identificacin del bien o servicio es vital para delimitar el
tamao real de SGC.
CONSIDERACIONES
Realizacin del
producto
Medicin
anlisis y
mejoras
R
e
q
u
i
s
i
t
o
s

C
L
I
E
N
T
E

Entrada
Producto
Salida
Mejora continua del
Sistema de Gestin de la Calidad
Retroalimentacin
S
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t
i
s
f
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c
c
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C
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I
E
N
T
E

5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la Calidad
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificacin del S de la C
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Direccin
5.5.3 Comunicacin interna
5.6 Revisin por la direccin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Seguimiento y medicin de los
procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Analisis de los datos
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acciones correctivas
8.5.3 Acciones preventivas
6.1 Provisin de los recursos
6.2.2 Competencia, toma de
conciencia y formacin
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.6 Control de los dispositivos de medicin
Gestin de
recursos
Responsabilidad
de la
direccin
4.1 Requisitos generales
La organizacin
debe
Establecer
Documentar
Implementar
Mantener
Mejorar
El sistema de
gestin de la
calidad
La organizacin
debe
a.- Identificar los procesos
b.- Determinar secuencia e interaccin
c.- Determinar criterios y mtodos para
asegurar su eficacia
d.- Asegurar recursos
e.- Medir, realizar seguimiento y analizar
f.- Implantar acciones
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
4.2.1 Generalidades
La documentacin debe incluir:
Poltica de la calidad y sus objetivos
Manual de la calidad
Procedimientos solicitados por la ISO 9001: 2008
Documentacin de la planificacin, operacin y control de los procesos
Registros de la calidad
Procedimientos exigidos por la norma
1.- 4.2.3 Control de los documentos
2.- 4.2.4 Control de los registros de la calidad
3.- 8.2.2 Auditora interna
5.- 8.5.2 Acciones correctivas
6.- 8.5.3 Acciones preventivas
4.- 8.3 Control del producto no conforme
4.2.2 Manual de la CALIDAD
La organizacin debe establecer y mantener un
manual que incluya:
El alcance del sistema y justificacin de cualquier exclusin.

Los procedimientos documentados o una referencia de los
mismos.

Una descripcin de los procesos y su interaccin en el sistema.
4.2.3 Planes de la CALIDAD (Norma ISO 10005-2005)
Objeto y campo de aplicacin
Es aplicable tanto si la organizacin tiene un sistema de gestin de la calidad en
conformidad con la Norma ISO 9001, como si no lo tiene.

Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso,
producto, proyecto o contrato, cualquier categora de producto (hardware, software,
materiales procesados y servicios) y a cualquier industria.

Est enfocada principalmente a la realizacin del producto y no es una gua para la
planificacin organizacional del sistema de gestin de la calidad de la organizacin.

Esta Norma Internacional es un documento de orientacin y no est prevista para
propsitos de certificacin o registro.
La organizacin debe realizar a intervalos planificados
auditoras internas para determinar si el sistema de gestin
de la calidad est conforme con las actividades planificadas
y se ha implantado y se mantiene de manera eficaz
Se debe definir:
Criterios de auditoras
Alcance
Frecuencia
Metodologa
8.2.2 Auditora interna
Se debe definir en un
procedimiento documentado:
Responsabilidades.
Requisitos para la planificacin.
Realizacin de la auditora.
Resultados.
Normas, procesos,
instructivos y registros

Auditoria
Resultados
Programa
Auditores
Plan de Acciones
Correctivas
Seguimiento y verificacin
de la efectividad