REPBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

MINISTERIO DE EDUCACIN SUPERIOR

I.U.P. SANTIAGO MARIO
Extensin - Maracay
Jess Vicent
C.I: 13.454.479
Maracay, Julio de 2.014
BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA
Se pueden definir a las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) como una
herramienta bsica para la obtencin de productos seguros para el consumo
humanos, que se centralizan en la higiene y forma de manipulacin.
En la Gaceta Oficial de Venezuela Nro. 36.081, de fecha 07/11/1996, en su
articulo 4, se definen a las BPM como:
Conjunto de medidas preventivas o de control utilizadas en la fabricacin,
envasado, almacenamiento y transporte de alimentos manufacturados a fin de
evitar, eliminar o reducir los peligros para la inocuidad y salubridad de estos
productos.
BPM EN LA INDUSTRIA
FARMACUTICA
ARTCULO 1- Toda Empresa dedicada al Almacenamiento y Distribucin de
Medicamentos debe contar con un Farmacutico Regente. La alta direccin de
la Empresa es responsable de la calidad de los medicamentos que distribuye.
La Gaceta Oficial N 37966-23.0, de fecha 23 de Junio de 2004 dice:
Incluyendo el cuidado
del medio ambiente
BPM EN LA INDUSTRIA
FARMACUTICA
Las instalaciones destinadas a los procesos de recepcin, almacenamiento, despacho, y
distribucin deben ser ubicadas, construidas, adaptadas y mantenidas de tal manera que
sean apropiadas a las operaciones que se van a realizar en ellas y se mantengan en buenas
condiciones de limpieza. De manera general las instalaciones deben cumplir las siguientes
condiciones:
Protegidas de la contaminacin exterior (aves, roedores, otros animales y plagas)
Ser adecuadas al uso, en cuanto a espacio fsico, delimitacin, dotacin de estanteras,
equipos.
Estar provistas de vestuarios y baos adecuados, separados de las reas de trabajo.
Mantenerse en buenas condiciones higinicas.
Provistas de condiciones ambientales de almacenamiento adecuadas al tipo de producto
Ser sometidas peridicamente a un Control de Plagas.
Permitir el acceso slo a personal autorizado.
Mantener en buen estado las zonas adyacentes pertenecientes a la empresa.
DISPOSICIN DE DESECHOS EN
LA INDUSTRIA FARMACUTICA
Los productos farmacuticos a desechar deben ordenarse y mantenerse separados de los
medicamentos en uso, en reas o estantes identificados, segregados y bajo llave, con el fin
de evitar confusiones y/o acciones malintencionadas.
DISPOSICIN DE DESECHOS EN
LA INDUSTRIA FARMACUTICA
Deben cumplirse los requerimientos exigidos por las regulaciones sanitarias y ambientales
para garantizar su correcto transporte, destruccin y disposicin.
Adicionalmente, deben tomarse las medidas necesarias para el almacenamiento apropiado
y seguro de estos productos antes de ser eliminados. Las sustancias txicas y los
materiales inflamables deben almacenarse en contenedores de adecuado diseo, separados
y cerrados, de conformidad con la legislacin venezolana vigente.
BPM EN LA INDUSTRIA
ALIMENTICIA
Se refiere a eliminar, prevenir o reducir a niveles aceptables los peligros para
la inocuidad y salubridad que ocurren durante la elaboracin, envasado,
almacenamiento y transporte de los alimentos manufacturados para el
consumo humano.
BPM EN LA INDUSTRIA
ALIMENTICIA
El establecimiento de alimentos debe disponer de las edificaciones, instalaciones y servicios
bsicos, tales que:
a) Estn ubicadas en zonas geogrficas donde las condiciones ambientales no representen
peligros de contaminacin de alimento, y/o de molestias o daos a la comunidad.
b) Este diseada y construida a fin de proteger el interior de los ambientes de produccin de
contaminantes, as como del ingreso y refugio de plagas y de animales domsticos.
c) Deben estar construidas de manera de facilitar la operaciones de limpieza y desinfeccin.
d) En las reas de elaboracin y envasado, las paredes deben ser de materiales resistentes,
impermeables, no absorbentes y de fcil limpieza y desinfeccin.
e) Los pisos deben estar construidos con materiales resistentes, impermeables, no
absorbentes, no deslizantes, y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la
limpieza, desinfeccin y mantenimiento sanitario.
f) Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la acumulacin de
suciedad, la condensacin, la formacin de mohos, el desprendimiento superficial, y
adems se facilite la limpieza y mantenimiento.
BPM EN LA INDUSTRIA
ALIMENTICIA
g) Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para evitar la
acumulacin de polvo, suciedades, y facilitar la limpieza; aquellas que se comuniquen
con el ambiente exterior deben estar provistas con malla anti-insecto con abertura no
mayor de 1/3 cm y con marco removible.
h) Las puertas deben tener superficie lisa, y estar construidas con materiales resistentes, no
absorbentes, y poseer suficiente amplitud; donde se precise, las mismas tendrn
dispositivos de cierre automtico y ajuste hermtico. Las aberturas entre puertas y piso no
deben ser mayores de 2/3 cm.
DISPOSICIN DE DESECHOS EN
LA INDUSTRIA ALIMENTICIA
El establecimiento debe disponer de recipientes, reas e instalaciones apropiadas para la
recoleccin y almacenamiento de los residuos slidos, conforme a lo estipulado en las
normas sanitarias vigentes. Cuando se generen residuos orgnicos putrescibles se debe
disponer de locales refrigerados para su manejos previo a la disposicin final.
Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente de las reas de produccin y
disponerse de manera que se elimine la generacin e malos olores, el refugio y alimento
de plagas y otros animales, y que no contribuyan al deterioro ambiental en cualquier forma
Residuos slidos de la caa de azucar
CONCLUSIONES
Todos los procesos llevados a cabo en la industria deben ser a travs de correctas
practicas de manufactura, de ello depende tanto la calidad del producto terminado,
como la salud de los trabajadores y el cuidado del medio ambiente, sin importar el tipo
de producto que se fabrique. Se debe tomar esto en cuenta desde el mismo momento en
que se disean y se hace la disposicin de las instalaciones de la empresa, pasando por
todos los procesos que intervienen en la produccin hasta la el manejo y disposicin de
residuos. Un incorrecto manejo de residuos se puede traducir en contaminacin
ambiental, y la disposicin final de estos siempre es responsabilidad de la empresa que
los produce