Fic 4

PharmAmbition Service Clients Avril 2007
Connaissance de
lOfficine
Chapitre 1
Le Mtier de Pharmacien
Le Mtier de Pharmacien
1. Condition de
diplme
5. Garantie de
moralit
professionnelle
4. Inscription lOrdre
des Pharmaciens
2. Condition de
nationalit
3. Conditions de
titularisation
Les 5 conditions dexercice de la profession et dinstallation
1. Conditions de diplme
2. Condition de nationalit
Article L. 4221-9 12 du CSP
Sont admis de plein droit :
Les
personnes
de
nationalit
franaise
Les
ressortissants
de lun des
Etats membres
de lU.E.
Les ressortissants
de lun des Etats
membres de
lespace
conomique
europen*
Les
citoyens
andorrans

Les ressortissants
dun pays dans lequel
les franais peuvent
exercer la pharmacie
lorsquils sont
titulaires du diplme
qui en ouvre lexercice
aux nationaux de ce
pays, titre de
rciprocit
3. Condition de titularisation
Article L 5125-9 CSP
Stage de fin d'tudes
de 6 mois dans une
officine de ville ou
officine hospitalire
Justifier de l'exercice
pendant au moins 6
mois d'une exprience
complmentaire en tant
que pharmacien adjoint
ou en tant que
remplaant dans une
officine de pharmacie
Pour tre titulaire dune officine de pharmacie ouverte au public:
1 condition dexprience
2 possibilits
OU
4. Condition dinscription lOrdre des Pharmaciens
Article L. 4221-1 du Code de la Sant publique
Objectifs
Vrifier les titres et qualits du demandeur
Sassurer que le pharmacien prsente toutes les garanties de
moralit professionnelle
Sassurer du bon exercice de la profession
Inscription sur la liste des pharmaciens autoriss exercer en France
5. Garantie de moralit professionnelle
Est strictement interdit, car contraire la moralit
professionnelle, tout acte ou toute convention ayant
pour objet ou pour effet de permettre au
pharmacien de tirer indment profit de l'tat de
sant d'un patient.

Les chiffres du conseil de lOrdre
Rpartition par section
A. Titulaires dofficine
D. Pharmaciens salaris
G. Pharmaciens biologistes
H. Ph. tablissements de sant
E. Ph. Dpartements
dOutre-mer
B. Pharmaciens Industries
C. Ph. distribution en gros
Rpartition des pharmaciens selon
le secteur dactivit en 2005
71%
8%
10%
6%
5%
Officine
Laboratoire d'Analyses de biologie mdicale
Etablissements de sant
Entreprises du mdicament
Autres structures
Source fichier du Conseil national de lOrdre des Pharmaciens au 1
er
janvier 2005
Les membres de lofficine
Leurs comptences
et responsabilits

Pharmacien Adjoint Prparateur - Employ
Comparatif des comptences et responsabilits des membres
Mtiers/ activits Pharmacien
titulaire
Pharmacien
adjoint
Prparateur Employs
Dlivrance des mdicaments
Responsabilit civile et pnale
engage

Sous le contrle effectif du
pharmacien, responsabilit
galement engage
Gestion du personnel
Responsabilit, et scurit des
produits pharmaceutiques
Suivi thrapeutique des patients
Soins de 1
re
urgence
Conseil et vente de produits non
rglements
Prparation de mdicaments
prescrits par le mdecin
Information et prvention mdicale
Test de dpistage non biologiques
Gestion des stocks
Merchandising
Secrtariat administratif
Obligations Comptences ncessaires lexercice de chaque mtier
Sa prsence est requise au ct du titulaire lorsque le CA de
lofficine atteint un certain seuil (dernier dcret 06/02/2006)
1 100 000 <
< 2 200 000
< 3 300 000 2 200 000 <
par tranche de
1 100 000
supplmentaire
+
Au-del de
3 300 000
Le pharmacien adjoint
Condition de chiffres dAffaires
43,6%
des officines
franaises
31,4%
des officines
franaises
24% des officines sont exploites par un titulaire exerant seul
CA de lofficine
CA de lofficine
Le remplaement du titulaire
Dure Modalits de remplacement Formalits
De 1 30
jours
Par un pharmacien diplm inscrit lOrdre ou en instance
de ltre, nayant pas dautre activit professionnelle pendant la
dure du remplacement
Par un cotitulaire de la mme officine
Par un tudiant en pharmacie possdant le certificat dlivr
cet effet par un prsident de Conseil rgional de lOrdre
Aucune
De 1 4
mois
Par un pharmacien diplm inscrit lOrdre ou en instance de
ltre, nayant pas dautre activit professionnelle pendant la
Par un assistant* de la mme officine condition quil soit lui-
mme rgulirement remplac
Par un tudiant en pharmacie possdant le certificat dlivr
cet effet par un prsident de Conseil rgional de lOrdre
De 4
mois 1
an
Par un pharmacien inscrit au tableau de la Section D de
lOrdre, nayant pas dautre activit professionnelle pendant la
Par un assistant de la mme officine condition quil soit lui-
mme rgulirement remplac
Plus de 1
an
Interdit ( sauf dans le cas de la grance aprs dcs, jusqu'
deux ans).
Lettre recommande du
pharmacien titulaire
linspection rgionale de la
Pharmacie et au Conseil
rgional de lOrdre dont il
dpend, accompagne de
lengagement crit de son
remplaant ( nom, adresse
et qualit).

Zoom sur le pharmacien
La valeur ajoute du pharmacien
Ses prrogatives
Les enjeux de demain

Le pharmacien donne aux spcialits issues de la recherche
pharmaceutique une valeur thrapeutique adapte chaque patient
mais aussi:

une prsence constante et un service de proximit
une dispensation scurise par la recherche de la qualit afin dviter lerreur
un rappel de la posologie
un suivi pharmaceutique destin optimiser le traitement, limiter les risques
iatrognes, viter la surconsommation
un rle dinterface entre les patients et les autres professionnels de la sant,
lindustrie pharmaceutique
un conseil, indispensable la scurit sanitaire
une intervention dans le dpistage
une veille sanitaire : retrait des mdicaments, produits ou dispositifs mdicaux
(fiches dalerte)
La valeur ajoute par le pharmacien
Ses obligations lgales:
le secret professionnel
la participation aux services de garde et durgence

Elargissement des prrogatives
le droit de substitution (depuis 1999)
PRINCEPS GENERIQUE
QUA TON LE
DROIT DE FAIRE ?
Substituer uniquement
lintrieur dun mme groupe
gnrique, constitu du princeps et
de ses gnriques
POURQUOI?
Droit de substitution
Le gnrique: environ 30%*
moins cher que le princeps
Le pharmacien participe ainsi
activement au contrle des
dpenses de sant, de mme que le
patient qui accepte la substitution
par un gnrique.
LIMITES
- En cas de refus du patient
- Opposition du mdecin
- En dehors du Rpertoire officiel
des gnriques
RESPONSABILITES

Le pharmacien est responsable de
l'acte pharmaceutique.
Le droit de substitution
Plus quune prrogative : un engagement
Le 6 janvier 2006, un accord est sign entre lUNCAM et les 3 principaux
syndicats (USPO, UNPF, FSPF) fixant le taux de ventes de gnriques
75% pour 2007.
Ds lors, lobjectif national est dclin en objectifs individuels, les taux
de substitution tant calculs sur la base de lactivit gnrique de
chaque officine au cours des 3 derniers mois 2006 (octobre, novembre,
dcembre). Les pharmacies la trane devront sexpliquer !
Les chiffres constats :
Taux de ventes de gnriques fin 2005: 63%
Taux de ventes de gnriques novembre 2006 : prs de 68 %
En 2006, le march des gnriques reprsentait plus de 7% du march
officinal, en valeur soit plus de 2 milliard deuros annuel.
Fin 2006, lancement du dispositif tiers payant contre gnriques .
Le pharmacien de demain: perspectives dvolution

Sur quoi reposent ces volutions ?

Progrs thrapeutiques

Clientle de + en + informe sur les progrs thrapeutiques et de
+ en + exigeante

Allongement de la dure de vie

Augmentation considrable des dpenses de sant

Pnurie de pharmaciens, mdecins et infirmires do une
nouvelle rpartition des rles entre les professionnels de sant,
donc de nouvelles responsabilits pour les pharmaciens.
Le patient au
cur du systme:
Objectif
+ de proximit
pour + de confiance
1. Dveloppement de
lHAD et du MAD
2. Optimisation de la
thrapeutique
4. Dveloppement du
rle psychosocial
3. Pharmacien
prescripteur
5. Adaptation
des structures
de travail
6. Assurance
qualit
Quelles perspectives dvolution?
Source: Acadmie Nationale des Pharmaciens
1. Dveloppement de lHAD et du MAD
Encourager les solutions alternatives des hospitalisations de longues dures: chirurgie
Ambulatoire*, hospitalisation domicile*, maintien domicile*
cration dun rseau de professionnels de proximit parfaitement informs des
lments ncessaires surtout la scurit mais aussi au confort des patients
maintenus leur domicile. Une des premires mesures prises en ce sens est la sortie
de la rserve hospitalire
Volont politique de mettre des mdicaments, mme innovants et onreux
disposition des patients en favorisant la proximit.

La sortie de nombreux mdicaments de la rserve hospitalire impose de sinformer,
chaque mise disposition lofficine, des conditions particulires de prescription et de
dispensation.

Site ddi: www.meddispar.fr: (cre par lOrdre) en accs libre pour tous, il rpertorie
l'ensemble des textes tant sur la prescription que sur la dispensation des mdicaments
concerns, avec une recherche par nom de spcialit de DCI ou par code CIP.
LGPI, CIP-GS permettra, ds la tarification du produit, un accs direct ce site
et ses informations (version f).
2. Optimisation de la thrapeutique
Le dossier pharmaceutique ou DP
Renseigne sur lhistorique mdicamenteux
Objectif: un vritable suivi du patient et tre pertinent dans les conseils en vue dviter liatrognie,
les erreurs mdicamenteuses et favoriser lobservance, suivi de la maladie, adhsion du
patient
Sa gestion informatique dans sera prochainement intgre dans tous les
logiciels du groupe (LGPI / CIP-GS puis les autres logiciels).
Le Dossier Mdical (DMP) qui renseigne sur lhistorique des consultations du patient devrait
accueillir longlet mdicament que forme le DP.
Amlioration de lobservance des traitements
Respect des conditions dutilisation du mdicament telles quelles ont t prescrites: dose, dure, horaires,
modalits de prises dans le but de favoriser le bon usage du mdicament.
Dossier de lopinion pharmaceutique
Expression technique, crite et transmise au mdecin prescripteur par le pharmacien visant viter un
risque iatrogne (posologie inadapte, interactions mdicamenteuses, contre indications, effets
indsirables) ou proposer une optimisation thrapeutique (adaptation posologique, conseils
dutilisation).
Pour linstant il existe, pour partie, travers le Document officiel CERFA
Rgulation de
consommation
de
mdicaments
conomies
dans les
dpenses de
sant
Eviter
lhospitalisation et
des consultations
inutiles
Finalits
2. Optimisation de la thrapeutique - finalits
3. Le pharmacien prescripteur
Le pharmacien souhaite pouvoir jouer officiellement un rle de
prescripteur complmentaire du mdecin gnraliste dans diffrents
cas tels que:
Prescription de vaccins
Prise en compte de la douleur
Prescription du petit risque
Renouvellement intermdiaire dun traitement chronique

Ces revendications sont un lment de rponse aux inquitudes lies la
pnurie des corps mdicaux (mdecins, infirmires, etc..) et un
moyen damliorer la prise en charge des patients.

Les pharmaciens qui souhaitent mettre en place la prescription du petit
risque souhaitent une rmunration de cet acte, distinguer de la pure
dlivrance des produits
4. Rle psychosocial du pharmacien
Dlivrance personnalise de mdicaments rservs un
petit nombre de patients.
Exemple: malades malvoyants: remise du mdicament dans des botes adaptes
(sous forme de doses journalires)
Orientation des malades ou des familles vers des
structures adaptes en assurant la plus totale
confidentialit en cas de toxicomanie, maltraitance,
problmes psychiatriques
5. Adaptation des structures de travail
Formation conventionnelle des pharmaciens
Mise en place de 2 zones de vente:
1 espace rserv la dispensation des soins pharmaceutiques : zone de
confidentialit.
et 1 espace destin la parapharmacie, lhygine, les complments alimentaires
6. Assurance qualit
Pour la premire fois, une convention nationale a t signe le 6 avril 2006 entre
les trois syndicats de pharmaciens et lUNCAM. Organisant les rapports entres
les pharmaciens titulaires dofficine et lassurance maladie, elle prvoit
lobligation de formation continue.
Objet : Assurer un acte pharmaceutique global et une prestation de haut niveau,
conforme des standards bien dfinis, car le patient est un client qui a des
exigences quil convient de satisfaire.

Les structures juridiques
Cration, cession et transfert
Statuts juridiques
Cration, cession ou transfert
La cration:
La cration dune pharmacie suppose au pralable davoir localiser une zone
gographique qui prsente un potentiel de population suffisant.
Pour valider cette cration, le demandeur doit constituer un dossier en vue dobtenir
une licence lui permettant lexercice de la profession.

La cession:
Il sagit pour un pharmacien de cder son activit et ses locaux un autre pharmacien.
La valeur dacquisition dune officine est fonction du CA moyen gnr par lofficine
en un an.
Le prix de cession moyen des pharmacies est de 88 % du chiffre d'affaires TTC (comme
en 2004). Mais cette moyenne cache de fortes disparits rgionales.

Le transfert:
La pharmacie change dadresse.

Dans tous les cas, la dcision est prise par:
le reprsentant de l'Etat dans le dpartement : le prfet
Avis des syndicats reprsentatifs de la profession
Avis du conseil rgional de l'ordre des pharmaciens
DDASS: Direction Dpartementale des Affaires
Sanitaires et Sociales
Numerus clausus
Depuis 1980, la profession est soumise a un numerus clausus :
Rgulation du nombre de professionnels diplms et donc en activit qui
maintient dans de justes proportions le nombre des officines :

pour 2500
habitants
pour 3000
habitants
Dans les
communes
- de 2500
habitants
Si rassemblement de
communes
limitrophes
comptant au moins
2500 habitants
Dans les
communes de
+ de 30000
habitants
Dans les
communes
entre 2500 et
30000
habitants
Cas particulier des rgions Alsace, Moselle et Guyane : 1 officine pour 3500 hab.
Statuts juridiques des officines
L entreprise individuelle
Entreprise unipersonnelle responsabilits limites (EURL)
Socit anonyme responsabilits limites (SARL)
La socit en nom collectif (SNC)
Les pharmacies mutualistes
La socit dexercice libral (SEL)
Evolution des statuts juridiques des officines
13549
289
4916
1888
1465
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
2005
Entreprise individuelle Coproprit SARL EURL SEL
- 11%
- 29 %
+ 12%
+3,7%
+336%
La part des SEL a fortement augment depuis 2000 passant de 336 1465 pharmacies
en 2005. Cette augmentation sest faite dfaut de lentreprise individuelle.
Depuis janvier 2006, lOrdre dnombre 2057 SEL (62 SEL ont des parts dans 1 ou 2
SEL) soit 9% des pharmacies.
2004
Lactionnaire majoritaire dune SEL doit, comme les autres
actionnaires, tre imprativement diplm de pharmacie mais
na pas lobligation dexercer dans cette officine.
La Socit dExercice Libral
Changement de comportement des titulaires qui donnent une orientation
plus capitalistique leur activit en devenant Investisseurs dans
dautres officines.

Un pharmacien peut tre associ actionnaire dans 1 ou 2 SEL.
Les activits de lofficine
Les achats
Les ventes
Le tiers payant
La documentation pharmaceutique
Les centres payeurs
Les grossistes
rpartiteurs
Les groupements
Les laboratoires
Les ACHATS
Les sources dapprovisionnement
Pharmacies
Les short liners
Les dpositaires
Les short liners
Les grossistes rpartiteurs
40%
25%
30%
5%
OCP CERP France Alliance Sant Autres
dont CERP
Lorraine 4%
LOCP dtient la plus forte part de march de la rpartition. Avec Alliance
Sant (groupe Alliance Unichem) et la CERP, ils dtiennent 95% du march.
Disposer en permanence dun stock correspondant 2
semaines de vente
Desservir toutes les officines qui leur en font la demande
dans leur territoire dactivit dclar lAFSSAPS
tre en mesure de
fournir tout
mdicament de son
assortiment tout
pharmacien du secteur
dans les 24H
Rfrencer au
moins 90% des
mdicaments
Services complmentaires associs:
Aide la gestion, Assistance juridique, Conseils en merchandising, Formation
La loi leur
impose
un certain
nombre
dobligations
Les commandes de produits auprs des rpartiteurs
sont ralises quotidiennement (2 3 fois par jour en
moyenne) par voie de transmission lectronique selon
le protocole
De la norme 171
De la toute nouvelle norme PharmaML .
Les commandes directes aux laboratoires sont en augmentation
constante.
Il sagit gnralement de plus gros volumes, ce qui permet au pharmacien
dobtenir des conditions de remise particulires et danticiper certains
vnements (ex : campagne publicitaire sur un mdicament ayant des
rpercutions sur les ventes, marchs saisonniers).
Pas de dlai de livraison impos
Les remises sur les ventes directes sont gnralement augmentes par les
dispositions des contrats de coopration commerciale (marge arrire)
existant entre le pharmacien et les laboratoires.
Les Laboratoires
Les dpositaires
La chane logistique fait galement intervenir dans de nombreux cas des
dpositaires*.
Etablissements pharmaceutiques qui assurent la logistique des laboratoires (soit
auprs des grossistes rpartiteurs, soit auprs des officines).
Mandataires et non propritaires des stocks.
Les shortliners
les short-liners proposent une livraison unique (journalire ou hebdomadaire)
des 200 spcialits les plus courantes des prix beaucoup plus avantageux et
des conditions logistiques moins exigeantes.
Des conditions commerciales trs avantageuses
Direct pharma ( 2000 clients), ETRADI (OCP), SOPHALOG ( CERP Lorraine),
ORP, PHOENIX, Pharnet, Globalsant
Les groupements
Objectifs: - Mise en commun des moyens et des comptences.
- Optimiser la politique dachat et de remises du pharmacien,
- Pouvoir de ngociation auprs des laboratoires plus fort
= centrale de rfrencement

Mais en +:

- Un rle de conseil auprs du pharmacien :
- Merchandising (agencement vitrine et intrieur, optimisation du point de vente)
- Assistance dans le choix des prestataires et des produits
- Formation, aide la gestion, conseil juridique

NEPENTHES, EVOLUPHARM, FORUM SANTE, GIPHAR, GIROPHARM, OPTIPHARM,
PHARMA REFERENCE, VIADYS, ALPHEGA, PHARMAVIE

loffre des grossistes-rpartiteurs et des groupements a de plus en plus tendance
se chevaucher puisque plusieurs groupements ont cr il y a quelques annes leur
propre rseau de distribution.

Les VENTES
2 types de vente:
La vente directe: Le client na pas dordonnance. Les produits sont
des produits para ou OTC (ou spcialits hors liste ou stupfiants)
La vente sur ordonnance :
Le client rgle directement son achat au pharmacien. Le client
est ensuite rembours par son organisme dAssurance Maladie
Obligatoire (AMO) et dAssurance Maladie Complmentaire (AMC)
(pratique dsormais marginale).
Le client opte pour le tiers payant et ne rgle rien au pharmacien
(plus de 95% des cas). Cest le pharmacien qui devra alors en
obtenir le rglement directement auprs des diffrents organismes,
via la tltransmission des FSE.

Les centres payeurs: lAMO
Il existe dautres types dorganismes dassurance maladie obligatoire:
MSA : Mutualit Sociale Agricole
MGEN : Mutuelle Gnrale de lEducation Nationale
Caisse de prvoyance de la SNCF
RAM : Runion des Assureurs Maladie: AMO des professionnels
indpendants
L'assurance maladie obligatoire laquelle la majorit de la population est
affilie est gre par le rgime gnral des travailleurs salaris . Il sagit
pour la plupart de la CPAM: Caisse Primaire dAssurance Maladie
L'ensemble des rgimes d'assurance maladie obligatoires sont appels
communment "la Scurit sociale".

Objectif:
Prise en charge de tout ou partie des dpenses de sant qui ne sont
pas couvertes par lassurance maladie obligatoire

Les organismes d'assurance maladie complmentaire
(AMC)
Concerne les frais de sant (consultation chez le mdecin, dpenses
d'hospitalisation, frais d'optique et dentaire, ) et les frais pharmaceutiques.
Cette assurance ne couvre pas les indemnits journalires et rentes
d'invalidit couvertes, elles, par un contrat d'assurance prvoyance.

3 types d'organismes sont habilits assurer des personnes en assurance
maladie complmentaire :
les socits d'assurance mutuelle (code des assurances),
les mutuelles (code de la mutualit)
les institutions de prvoyance (code de la Scurit sociale).
Le TIERS PAYANT
La mise en place du systme SESAM-Vitale depuis 2001 (Systme Electronique de
Saisie de lAssurance Maladie) sest accompagne du systme de la
tltransmission des feuilles de soins.

Dsormais, le pharmacien enregistre une Feuille de Soins Electronique (pour
chaque patient)
Les FSE sont ensuite consolides par lot puis transmises aux diffrents organismes
prestataires ou concentrateurs.

La tltransmission est donc un acte essentiel dans lactivit du pharmacien
puisque cest elle qui lui permettra de se faire rembourser par les diffrents
organismes prestataires. (remboursement dans les 4/5 jours pour le pharmacien et le
patient)
Tout problme de tltransmission a une consquence directe sur la trsorerie
de lofficine.
Les pharmaciens sont rmunrs une fois par an pour la tltransmission des
FSE raison de 5 centimes deuros par FSE
La mise en place de ce systme a permis dtendre la tltransmission
dautres organismes et a permis dcourter les dlais de paiement.
Le tiers payant
La tltransmission
pharmacien
Accus de rception :
remboursement ou rejet
des factures par retour
RPH*,norme
NOEMIE
Feuilles de
soins
OCT*
Mutuelles
CPAM
*RPH: Resopharma, *
OCT: organisme concentrateur
technique

Lordonnancier

Des dispositions lgales :

L'ordonnancier ou livre-registre d'ordonnances est impratif afin d'inscrire
(ou d'enregistrer) les dispensations des: stupfiants, prparations
magistrales (comportant ou non des substances vnneuses), spcialits
relevant des listes I et II.

Peut tre tenu la main ou informatis.

Dans tous les cas, un enregistrement (ou une dition) spcifique est
obligatoire pour les stupfiants.

Chapitre 2
Le Mdicament
Le Mdicament : Dfinition

On entend par mdicament:
toute substance ou composition prsente comme possdant des
proprits curatives ou prventives l'gard des maladies humaines
ou animales, ainsi que tout produit pouvant tre administr l'homme
ou l'animal en vue d'tablir un diagnostic mdical ou de restaurer,
corriger ou modifier leurs fonctions organiques". *

Le mdicament est un produit industriel de haute technologie :

Il prend sa valeur thrapeutique et sa dimension humaine quand,
prescrit par le mdecin et/ou conseill par le pharmacien, il est bien
utilis et bien tolr par le patient.
*Dfinition du Code de la sant publique
La vie dun mdicament
Dcouverte
Dveloppement
AMM*
Commercialisation
Pharmacovigilance
La dcouverte:
Un brevet assure une priode dtermine. Aprs son expiration, la molcule tombe dans le
domaine public et peut tre commercialise sous la forme d'un mdicament gnrique.
Dure du brevet : gnralement 20 ans
La vie dun mdicament
Le dveloppement:
Pendant tout le dveloppement des rgles prcises sont suivies :
Bonnes Pratiques de laboratoires- Bonnes Pratiques Cliniques - Bonnes Pratiques de
Fabrication . Les essais sur l'homme sont rglements par la Loi Huriet
LAutorisation de Mise sur le March:
Pour devenir un mdicament, le produit doit avoir un rapport bnfice/risque favorable au
malade. L'amlioration qu'il apporte, doit tre plus importante que les effets indsirables qu'il
pourrait provoquer
La commercialisation:
C'est alors un mdicament la disposition des malades : il a fait l'objet d'tudes longues et
coteuses, finances par l'industrie pharmaceutique
La pharmacovigilance:
La surveillance permanente des effets indsirables et inattendus peut conduire l'arrt de la
commercialisation. Une prescription approprie, une dispensation attentive, un bon usage du
mdicament, contribuent amliorer la sant de chacun, un moindre cot pour la
collectivit
LAutorisation de Mise sur le March
Agrment de commercialisation attribu un fabricant par l'Agence Franaise de Scurit
Sanitaire des Produits de Sant (AFSSAPS) ou par lAgence Europenne pour lEvaluation
du Mdicament aprs valuation de la qualit, de la scurit et de l'efficacit d'une
spcialit pharmaceutique:
Evaluation du rapport bnfice / risque
Quelles sont les Autorits comptentes? AFSSAPS ou Agence europenne
Qui dtient lAMM? Laboratoire Pharmaceutique le plus souvent
3 possibilits: Suspension Retrait Commercialisation
Contenu de lAMM:
Le rsum des caractristiques du produit (RCP),
Les informations devant figurer sur le conditionnement de la spcialit,
La notice destine au malade qui doit accompagner le conditionnement de la
spcialit.
Le mdicament : ses particularits
Rglementation rigoureuse sur son information,
sa production, sa distribution, sa prescription, sa
dispensation, son utilisation, notice obligatoire
Prescription mdicale obligatoire
pour la dispensation de certains
mdicaments (liste)
Les particularits lies au mdicament ncessite une codification
spcifique
Vrification du bien-fond de la prise du
mdicament et indication au patient des
conditions de bonne utilisation
Mode de commercialisation spcifique
avec prise en charge totale ou partielle
du prix du mdicament ventuelle
Monopole de
dispensation en officine
Les mdicaments europens dimportation
Il sagit de produits pharmaceutiques achets en Europe
pour tre revendus en France

Pharma Lab : premire socit franaise obtenir les autorisations
dimportation parallle (en 2006).
Cot: Mdicaments moins chers pour le pharmacien, le patient et la
scurit sociale
Qualit respecte : les mdicaments sont similaires aux princeps
franais, ils proviennent des mmes laboratoires, ont le mme nom
de marque, les mmes indications et une molcule identique.
Scurit garantie : les mdicaments sont autoriss par lAFSSAPS et
adapts au march franais. Ils se voient dlivrer une AMM
spcifique (code 4).
Le mdicament : ses particularits
Les OTC: over the counter
mdicament qui peut tre acquis sans ordonnance mais dont la vente nest
pas en libre service,
exemples: Strepsils, Humex, Oscillococcinum, peuvent faire lobjet de
communication auprs du grand public.

La parapharmacie: activit officinale hors monopole depuis 1995.

Accessoires, petit appareillage

Les autres produits dune officine
Rpartition du Chiffre dAffaires de lofficine
Prix dfinis librement
Gnralement,
Prix fixs par ltat
TVA

TVA applicable aux mdicaments et
autres produits vendus par lofficine

2,1% pour les mdicaments vendus sur ordonnance remboursables par
la scurit sociale ou agrs collectivits

5,5% pour mdicaments non remboursables et produits en vente libre
mais soumis a lAMM (par exemple les pansements) et pour certains
produits inscrits sur LPPR

19,6% pour la parapharmacie et accessoires

La fixation des prix
et des remboursements des mdicaments
Fixation des prix
Remboursements des mdicaments
SMR et TFR
LPPR
La fixation des prix
Comment fixe-t-on les prix des mdicaments remboursables?
Sur quelles bases ? - Apprciation du service mdical rendu SMR*
- Des prix des mdicaments mme vise
thrapeutique
- Des volumes de ventes prvus ou constats
- Des conditions prvisibles ou relles
dutilisation
Qui fixe les prix ?
Ngociation entre le fabricant et le Comit
Economique des Produits de sant aprs
avis de la Commission de la Transparence
A quel moment ?
Lors de lAMM
Comment lvaluer ?
Lenjeu est de dmontrer que le produit est
cliniquement et conomiquement efficient.
Son utilisation doit apporter un bnfice
mdical rel pour les patients et doit permettre
une allocation optimale des ressources
Qui lvalue ? Examen de la Commission de la Transparence
Le remboursement
Que prend t-on en charge?
Qui prend en charge?
Assurance maladie obligatoire + Assurance maladie complmentaire
Les mdicaments inscrits sur la liste des spcialits pharmaceutiques
remboursables aux assurs sociaux + les dispositifs mdicaux inscrits sur la
Liste des Produits et prestations Remboursables (LPPR).
L'Union nationale des caisses d'assurance maladie (UNCAM) fixe les taux de remboursement des mdicaments, classs en 4
catgories (depuis 2006) selon l'valuation de leur service mdical rendu. Elle dcide quels actes et prestations sont
rembourss.
4 taux de prise en charge 4 vignettes 4 codifications
blanche barre
blanche
orange
bleue
Mdicaments irremplaables 100%
Mdicaments courants 65%
Mdicaments de 1re ncessit 35%
Mdicaments veinotoniques 15%
PH1
PH7
PH4
PH2
Le Service Mdical Rendu et le Tarif Forfaitaire de Responsabilit
Le TFR (tarif forfaitaire de responsabilit)
Objectif: favoriser la vente de gnriques pour rduire les dpenses de la scurit sociale
Principe: fixer un taux de remboursement (TFR) dune molcule en fonction du prix du
gnrique.
Diffrence de prix entre le princeps et ses gnriques; au dessus de ce
tarif forfaitaire le montant est la charge de l'assur
Il est utilis quand:
- le taux de substitution dune famille de gnriques est faible dans les
officines
Le niveau de remboursement se fait aujourdhui en majeure partie sur la base de la finalit
thrapeutique c'est--dire sur lvaluation du service mdical rendu
Ces dernires annes, on assiste un dremboursement partiel voire total des produits suite
SMR jug insuffisant par lAFSSAPS.
La Liste des Produits et Prestations Rembourss
Quels produits sont
concerns?
Dispositifs mdicaux: aide technique,
complments ou substituts alimentaires
destins au patient avec une finalit
thrapeutique mdicale hors mdicament
Ce qui change
La scurit sociale ne fait plus de diffrence
entre les marques de ces dispositifs et a
donc fix un montant de remboursement
spcifique chaque type de dispositifs
Ex: tous les pansements ont le mme code
LPPR et le mme tarif de remboursement
Consquence pour
lofficine
Baisse des prix de certains produits et donc
baisse des marges des officines sur produits
marge leve
Depuis quand?
Nouveaux tarifs de remboursement depuis le
01/02/2006
Chapitre 3
Les partenaires dune officine
Les groupements
Lordre
Les syndicats
Le Ministre
Prestataires statistiques
Presse professionnelle

Un groupement permet de mieux acheter, de mieux sorganiser mais aussi permet de
disposer doutils pour mieux vendre

Propose la formation continue

Cre des enseignes pour construire une image forte et fdratrice autour dune
enseigne. Capitalise sur la vitrine comme seul espace de communication lgale.

35 groupements en France: ils se distinguent par leur conditions dadhsion (chiffre
daffaires ) et leur rpartition gographique

Propose des statistiques

Quelques groupements : GIPHAR, GIROPHARM, PHARMA REFERENCE, PLUS
PHARMACIE (enseigne Pharmavie)

Les groupements de pharmaciens
Amnagement dune officine par GIROPHARM
Un concept exclusif
Giropharm a t conu par
une agence spcialise avec
l'appui d'tudes
consommateurs et de
groupes de pharmaciens.
L'agencement intrieur et
extrieur s'articule autour de 2
axes fondamentaux :
positiver la sant
valoriser le rle de
" mdiateur " de sant du
pharmacien.
Un agencement commun pour tre reconnu du consommateur
Objectifs:
Faire entrer des clients qui ne sont pas malades dans les officines affilies.
Privilgier le confort dachat
Faade extrieure dune pharmacie
GIROPHARM
Sur les 800 adhrents, +
de la moiti dispose du
Kit Identit Rseau (KIR:
faade + amnagement
intrieur)
Limage que lon veut
donner ici est celle dun
professionnel de sant
comptent au service du
client, quand il est
malade mais aussi
quand il va bien!
Accueil, service et
coute pour une plus
grande proximit du
client
Faade extrieure dune pharmacie
UNIVERS PHARMACIE
LOrdre des pharmaciens
Prsident de lOrdre: Jean PARROT
Prsidente du conseil central de la section A (pharmaciens titulaires dofficines)
Isabelle ADENOT

7 sections correspondant chacune un mode d'exercice particulier au sein
de la pharmacie, sauf la section E, qui runit tous les pharmaciens exerant
outre-mer.

Chaque section est administre par un Conseil central compos de
pharmaciens lus ou nomms.

La section A comporte 21 conseils rgionaux

1- Mission de rgulation professionnelle

Contrler l'accs l'exercice professionnel, en s'assurant que les pharmaciens rpondent aux
conditions de diplme, de moralit et de nationalit prvues par la loi.
Vrification traduite par l'inscription au Tableau de l'Ordre

S'assurer que les pharmaciens respectent leurs devoirs professionnels, qui sont dfinis dans un
code de dontologie prpar par l'Ordre.

Veiller la comptence des pharmaciens, c'est--dire notamment contribuer leur formation
professionnelle continue et son contrle.

2 - Mission de reprsentation de la profession :

Reprsente la pharmacie auprs des autorits publiques et auprs des organismes de scurit
sociale

Peut se porter partie civile devant toutes les juridictions, en cas de faits portant un prjudice direct
ou indirect l'intrt collectif de la profession pharmaceutique
Exemple: exercice illgal de la pharmacie

Donne officiellement un avis sur de trs nombreuses questions intressant la pharmacie

L'Ordre est reprsent au sein de nombreuses commissions officielles du Ministre de la sant ou
d'agences nationales spcialises dans le champ sanitaire

Les actions actuelles du CNOP
Le dossier pharmaceutique : outil professionnel simple qui scurise la dispensation au
bnfice des patients.
Un DP conserve, pour un patient, toutes les dispensations ralises dans chaque officine
au cours des 4 derniers mois. Centraliss chez un hbergeur de donnes (st
Santos), les DP sont consults et aliments automatiquement par le pharmacien.
Ainsi, le pharmacien repre les risques daccidents iatrognes, les redondances de
traitements, amliore son conseil
La gestion du DP se fait sous la protection du secret professionnel et peut tre refuse
par le patient.

LOrdre communique:
Lactivit communication de lOrdre comprend des publications, des enqutes dopinion,
des ractions lactualit, des interviews, des confrences de presse, lorganisation ou la
participation des manifestations, des campagnes nationales ou rgionales.

On cite notamment Les nouvelles pharmaceutiques . Principale publication souvent
rfrence, dans le domaine du droit pharmaceutique, par les ouvrages ou codes
traitant de la sant.

Pour les pharmaciens titulaires d'officines :

la Fdration des syndicats pharmaceutiques de France
(FSPF)
Prsident : Pierre LEPORTIER

l'Union nationale des pharmacies de France (UNPF)
Prsident : Claude JAPHET

l'Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO)
Prsident : Patrice DEVILLERS

Les syndicats professionnels
Les syndicats professionnels
Missions
Assurer la promotion et la dfense du pharmacien d'officine o qu'il se trouve sur le
territoire national et quelle que soit la taille de son officine.
Reprsentativit

Auprs des organismes publics ou privs
Reprsenter l'ensemble des pharmaciens d'officine
Auprs des pouvoirs publics
Ngocier et proposer des actions conformes aux intrts de la profession
Auprs des organismes de protection sociale
Etre un interlocuteur dynamique et efficace
Auprs de ses adhrents
Les informer et les conseiller
Coordonner et renforcer l'action de leurs syndicats dpartementaux
Auprs des partenaires sociaux
Ngocier la convention collective
Le ministre de la sant et des solidarits
Principales missions

conception, mise en uvre, coordination et valuation de la politique
nationale de sant

analyse des besoins en sant de la population

fixation des objectifs et les priorits de politique de sant, la conception
de la politique de prvention et de promotion de la sant et en dterminer
les stratgies dintervention.

Favoriser la recherche ainsi que lexpertise en sant publique

dfinition des indicateurs de sant ncessaires llaboration de la
programmation sanitaire nationale et rgionale

Ministre de la sant et de la solidarit: Philippe BAS
Objectifs : Rpondre une demande sociale pressante
Traitement des questions relatives la dmographie des professions de sant,
la dontologie et la dfinition des besoins en formation

Dfinition des normes et systmes de rfrence garantissant la qualit et la
scurit des pratiques professionnelles

Promotion de la qualit et de la scurit des soins, des services de sant, des
dispositifs mdicaux et autres produits de sant en liaison avec les organismes
concerns

Participation la dfinition de la politique du mdicament

Participation la rflexion sur les questions relatives lthique et la biothique

Veille au respect des droits des usagers du systme de sant et des personnes
malades, dvelopper lexpression des usagers, la dmocratie sanitaire.

Mais
lobjectif primordial du ministre aujourdhui est la

Rduction du Dficit de la Scurit Sociale

La Commission des Comptes de la Scurit Sociale a constat
un dficit de 11,6 Md en 2005 contre 11,9 Md en 2004.

et 8,7 Md en 2006

Pour 2007, le parlement a vot un budget en dficit prvisionnel de 8 Md
Les prestataires statistiques
Ce sont des panlistes spcialiss dans les mtiers de la sant. Leur mission est de
raliser des tudes et statistiques visant estimer ltat du march de la pharmacie sur
diffrents items tels que les ventes, le chiffre daffaires au niveau national, rgional et
local.
Exemples:
Rpartition des ventes au sein de lofficine selon les diffrents types de
produits.
Prix de vente moyen pratiqu au niveau national permettant au pharmacien de
voir ou il se situe et ainsi dajuster ses prix par rapport aux pratiques
commerciales.
Produits les plus vendus en officine
Relation trs troite entre le pharmacien, le prestataire statistique et la SSII
La SSII partenaire du pharmacien, intervient en crant un utilitaire permettant
dextraire les statistiques dont la socit prestataires statistiques a besoin.
Les 3 prestataires les plus importants:
Pharmastat gestion par la socit IMS pour le compte de la FSPF
Santestat appartient CEGEDIM
OS Pharm service de OSPHAREA (ex CIP Coop.)

Les prestataires statistiques
Tous les mois, les pharmaciens reoivent des statistiques de ventes
En fonction du contrat conclu avec le panliste, 2 cas de figures:
Soit le pharmacien envoie ses statistiques de vente son panliste et en
contrepartie il reoit les statistiques du panel complet (ex: Pharmastat)
Soit il sagit dun abonnement (ex: OS Pharm)
Les logiciels du groupe intgrent les donnes IMS / Pharmastat soit un
panel de plus de 12400 pharmacies.
Le logiciel fournit les statistiques de prix de vente pour les 5000 produits les plus
vendus dans au moins 20% des Pharmacies avec 4 indicateurs:
Prix moyen constat dans lensemble des Pharmacies
Prix moyen constat dans les Pharmacies dont le prix de vente est lev
Prix moyen constat dans les Pharmacies dont le prix de vente est moyen
Prix moyen constat dans les Pharmacies dont le prix de vente est bas
Et prochainement : sur la Zone Gographique Pharmacie, en hors pharmacies et llasticit.
La presse professionnelle

Le Moniteur des Pharmacies , hebdomadaire
Cur de cible : les titulaires dofficine
Diffusion + de 25 000 exemplaires pays
Appartient au Groupe Liaisons
Pharmacien Manager : mensuel
Orient conomie et management de lofficine
Appartient au Groupe Liaisons
Porphyre, Mensuel des prparateurs
Appartient au groupe Liaisons
Le Quotidien du Pharmacien, bihebdomadaire
Impact pharmacien, Bimensuel
Appartient au groupe Impact Mdecine
Le pharmacien de France, mensuel
Appartient la Fdration nationale des Pharmaciens

La consultation de certains articles de presse est rendue possible par leur
mise disposition priodique sur le portail LGPI et CIP Global Services.
Chapitre 4
Tour dhorizon dune officine
Lconomie et la rentabilit dune officine
La concurrence des autres rseaux de distribution
Economie de lofficine : Indicateurs cls
Le CA moyen dune pharmacie fin mars 2006 est de
1,2 M.

Panier moyen : environ 35 .

La frquentation moyenne en officine est de 116 clients
par jour.

La rotation des stocks est en moyenne de 40 jours
Source: Lannuel 2004, le moniteur des pharmacies et des laboratoires du 27/11/04
Tranche de prix (MDL)
de 0 22,90
De 22,90
150
Au-del de
150

Marge
en % du
PFHT*

Prix
Fabricant
Hors Taxe
Officines 26,10% 10% 6%
Grossistes 10,3% 6% 2%
Le calcul des marges : la MDL
La marge moyenne dune officine est de 28 % aujourdhui contre 32 % en
1999 et 29% en 2001.
Les princeps rpondent une Marge Dgressive Lisse (MDL): plus le prix de vente
dun produit est lev, plus le taux de marge diminue.
Elle se dcompose de la manire suivante:
Remises plafonnes:
Pour les mdicaments remboursables non
gnriques et les mdicaments sous TFR:
plafond de 2,5% du prix de vente aux pharmaciens.

Pour les mdicaments gnriques: plafond de
10,74% du Prix Fabricant Hors Taxes.
Le calcul des marges : les remises sur achats

Le Projet de Loi de Financement de la Scurit Sociale 2007
Pourquoi ?
La croissance des
prestations, 2 fois plus
rapide que celle du PIB, se
traduit, malgr des efforts et des mesures
constantes, par
des dficits annuels.
Ralentissement de la
croissance conomique
Baisse de la masse salariale
Dveloppement du chmage
Baisse du nombre de
cotisants mais pas du
nombre de prestataires
Dficit structurel de
l'assurance maladie
Dure et la
gravit des
maladies traites
+
Vieillissement
de la population
Cot souvent
lev des
nouvelles
thrapeutiques et
des nouvelles
mthodes
diagnostiques
Mesures du PLFSS 2007
Poursuivre la mise en uvre de la rforme de lassurance
maladie et le redressement des comptes.
Donner tout son essor au parcours de soins et renforcer le
rle de prvention du mdecin traitant
Dployer le DMP
Conforter les rsultats sur les produits de sant
(gnriques, grands conditionnements, nouvelles baisses
de prix cibles)
Effectuer la promotion des mdicaments gnriques, en
supprimant le bnfice du tiers payant l'assur qui
refuserait, sans motif, leur dlivrance.
Les conditionnements de 3 mois
Depuis dbut 2006, nouvelles prsentations contenant suffisamment de produit
pour un traitement de 3 mois soient 91 units par boites correspondant 13
semaines de traitement.
Objectif: rduire les dpenses de sant
La mesure: Les pharmaciens ont lobligation de dlivrer le format le plus
conomique
Traitements des pathologies chroniques + lhypercholestrolmie
(Tahor par exemple), le diabte, lhypertension et lostoporose ont des
prsentations en boites de 3 mois de traitement au lieu de 1 mois
Lenjeu pour la profession:
Le prix de vente dun conditionnement de 3 mois tant plus lev quune boite
classique , on bascule dans la 3
ime
tranche de marge, soit 2% (marge dgressive) perte de
marge due au transfert de dlivrance des conditionnements dun mois au profit des
conditionnements de 3 mois
Problme despace et surtout de cots de stockage
Les pharmaciens recevront le forfait pour chaque boite vendue une seule fois tous les
trois mois soit 1 X 0.53 au lieu des 3 X 0.53 perus auparavant + baisse de la frquentation
Le Dossier Mdical Personnel
Implique le patient dans son parcours de
soins
Permet au mdecin un meilleur suivi de son
patient.
La scurit sociale ralise des conomies de
sant en vitant:
les multiples consultations (15% des actes sont redondants et
gnrent un cot de 1,5 milliard deuros)
128 000 hospitalisations/an pour des intractions mdicamenteuses.
Le parcours de soin / Le contrat responsable
Le parcours de soin
Objectif: renforcer les changes entre les professionnels de sant et entre les assurs et les
mdecins.
Pour respecter le parcours de soins, le patient doit consulter le mdecin traitant quil a dsign, en
1re intention pour quil le dirige vers un spcialiste si ncessaire.
Les pdiatres, les ophtalmologistes, les gyncologues et les dentistes sont exclus du parcours de
soin.
Le contrat responsable
Objectif: les mutuelles ne doivent pas rembourser le ticket modrateur sur les mdicaments
prescrits hors du parcours de soin
La mesure: Application stricte du parcours de soin et du contrat responsable.
Ticket modrateur la charge du patient sur lacte mdical et sur les
traitements hors du parcours de soin. Les mutuelles qui rembourseraient ce ticket
modrateur ne bnficieraient plus des avantages fiscaux concds par le
gouvernement : lexonration de la taxe sur les conventions dassurance. (7%)
Lenjeu pour la profession: Les franais seront de + en + vigilants quant leurs dpenses de sant
Rduction de manire significative du panier moyen
Baisse du CA des pharmacies.
La concurrence des autres rseaux
de distribution
La grande Distribution
Autres formes de concurrence
Menaces de la grande distribution
La grande distribution: GMS* et GSS**
La concurrence des grandes surfaces a amen la profession a une profonde
mutation dans la sduction de la clientle: accueil, prix concurrentiels,
pertinence et personnalisation des conseils, suivi de la clientle,
regroupements pour les achats, ouverture de rayons de parapharmacie.

Le march franais de la parapharmacie est domin par les enseignes de
grande distribution.
Combat men par E. Leclerc ds 1987 qui a permis de faire sortir les
produits de parapharmacie des officines.
Leader sur le march: les parapharmacies E. Leclerc avec 72,25
millions deuros en 2002

* Grandes et moyennes surfaces,** grandes surfaces spcialises
Rude concurrence sur plusieurs points
Phytothrapie, aromathrapie, pseudo mdicaments
Nutrition: complments alimentaires
La parapharmacie
Lhygine buccodentaire
Capillaires
Produits pour bbs
Les premiers soins: bobologie, pansements, bandes dcouper, bandes
lastoplastes, spray froid, aspiration venin
La location de matriel mdical et orthopdie

Force de lofficine :
Commercialisation de produits plus techniques et conseil lors de la
dlivrance
Lofficine dispose toujours de solides atouts pour peu quelle valorise ses
rayons ( ex: premiers soins) afin de faciliter lachat dimpulsion tout au
long de lanne.
La grande distribution
Les autres formes de concurrence
Les enseignes de Parapharmacie: activit officinale hors monopole depuis
1995.

Ce dveloppement despaces parapharmacies (shampoing dermatologiques,
crmes de beaut, pansements, dsinfectants et cocktails vitamins)dtourne la
clientle de la pharmacie.
Internet: attention au web mdicament
Selon lAFSSAPS, lachat sur internet dun mdicament normalement obtenu sur
prescription mdicale favorise le risque de mauvais usage
Mme sils sont proposs sous un nom connu, ils nont pas forcment fait lobjet dune
AMM
ATTENTION : Qualit et conditions de conservation ne sont pas garanties

Lintrt mme de la vente en ligne de mdicaments peut tre remis en question en
France en raison du maillage serr des officines sur le territoire.

La contrefaon:
10% du march mondial soit un CA estim 26 milliards deuros par an!
menace pour la sant publique
La France est plus une zone de transit quune destination finale

Mais des menaces psent sur la France

Les dremboursements progressifs de certaines spcialits entrainent un
risque dimportation de contrefaons plus lev: les plus dfavoriss
achteront l o ils sont moins chers

Les autres formes de concurrence

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