Validacin del producto o proceso

La validacin del proceso de fabricacin seleccionado y sus

mecanismos de control a travs de la evaluacin de la corrida de
produccin delineando las condiciones obligatorias de produccin y
los requisitos de identificacin de los resultados necesarios.
En esta seccin se discuten las caractersticas del proceso de
validacin de manufactura a travs de la evaluacin de la produccin
de una corrida de prueba.

entradas
ENTRADAS (Derivadas de los
resultados/salidas del Captulo 3)

Matriz de Caractersticas

Normas & Especificaciones de

Empaque

Anlisis de Modos y Efectos de

Fallas de Procesos (AMEFPs)

Revisin del Sistema de Calidad

del Producto/Proceso

Plan de Control del

Prelanzamiento

Diagrama de Flujo del Proceso

Instrucciones de proceso

Layout de Plan de Piso

Plan de Anlisis de Sistemas de

Medicin
Plan Preliminar de Estudios de
Habilidad en los Procesos

Apoyo de la Administracin

4.1Corrida de prueba de produccin

Debe conducirse empleando
herramental, equipo, ambiente
(incluyendo operadores de
produccin), instalaciones y tiempo de
ciclo normales de produccin.
La cantidad mnima es determinada
por el cliente. Se usa para:

Revisin de proceso.
Pruebas de validacin de
produccin.

Estudios preliminares de habilidad de

procesos.
Evaluacin de sistemas de medicin.
Factibilidad final.

Aprobacin de partes de produccin.

Evaluacin de empaque.

Habilidad de primera vez.

Cierre de la planeacin de calidad.

4.2 EVALUACION DEL SISTEMA DE

MEDICION

Debern de emplearse los

dispositivos y mtodos
especificados para verificar las
caractersticas identificadas en el
plan de control.

Evaluar el sistema de medicin

previo o durante la corrida de
produccin de prueba, a travs de
un estudio R&R, ANOVA o con
Cartas de Control.
(Se aplica el Measurement Systems
Analysis Reference Manual)

4.3 ESTUDIO PRELIMINAR DE

CAPACIDAD DE PROCESO
Evala la capacidad o habilidad del proceso para la produccin.
Se desarrolla sobre las caractersticas identificadas en el plan de
control.

4.4 APROBACION DE PARTES DE

PRODUCCION

Valida que el producto hecho con herramentales y procesos de

produccin normal cumple con los requerimientos de ingeniera.
Se aplica lo descrito en el Manual Production Part Approval Process

4.5 PRUEBAS DE VALIDACION DE

PRODUCCION
Pruebas de ingeniera para validar que los productos hechos con
herramientas y procesos de produccin normal cumplen los estndares
de ingeniera.
Se aplica lo descrito en Quality System Requirements de Ford,
Chrysler y GM.

4.6 EVALUACION DE EMPAQUE

Todas las pruebas de embarque y los mtodos de prueba deben
evaluar la proteccin del producto contra daos de transportacin
normal y factores ambientales adversos.

4.7 PLAN DE CONTROL PARA

PRODUCCION
Extensin del plan preparado en la fase anterior.
Puede ser requerido por cliente para su aprobacin.

4.8 CIERRE DE LA PLANEACION DE

CALIDAD Y SOPORTE GERENCIAL
Reportar a la gerencia el
estado del programa.
Efectuar revisin de piso y
coordinar el cierre formal.
Previo al embarque de la
primera produccin se
requiere revisar:

Planes de control existentes

y disponibles en todos los
casos para las operaciones
afectadas.
Instrucciones de proceso
conteniendo todas las
caractersticas especiales
especificadas en el plan de
control y todas las
recomendaciones derivadas
del AMEF de proceso.
Uso adecuado y estudios R
& R de dispositivos especiales
de medicin requeridos por
el plan de control.