Tabletas Especiales:

Tabletas Efervescentes
Tabletas Sublinguales
Tabletas Vaginales
Q.F. Paul Ivn Gutierrez Elescano

Tabletas
Efervescentes

NaHCO3 + H+ Na+ + H2CO3

CO2 + H2O

p.
a.
Otro
s
Exci
p.

Tableta
Efervesc
ente
HC
O3-

H+

Diluyente?
Lubricante?
Glidante?
Aglutinante?

Materiales cidos?
Fuentes de CO2?
Desintegrante?

Diluyente?
Lubricante?
No es
imprescindible, sin
embargo es comn
el uso de diluyentes
solubles que
ayuden al buen
flujo y
compresibilidad
(ejemplo: Lactosa
monohidrato)

Glidante?
Aglutinante?

Materiales cidos?
Fuentes de CO2?
Desintegrante?

Diluyente?
Lubricante?
Inspido, soluble en
agua, finamente
dividido y de
buenas
propiedades
lubricantes
(ejemplo: Estearato
de sodio, Oleato de
sodio, Sodio
estearil fumarato)

Glidante?
Aglutinante?

Materiales cidos?
Fuentes de CO2?
Desintegrante?

Diluyente?
Lubricante?
Glidante?
Aglutinante?
Slo en caso la
mezcla de polvos
no tenga un buen
flujo (ejemplo:
Dixido de Silicio
coloidal)

Materiales cidos?
Fuentes de CO2?
Desintegrante?

Era usual granular

cido de ctrico y
bicarbonato de
sodio con alcohol
deshidratado, el cual
disuelve parte del
cido ctrico,
permitiendo que
acte como
aglutinante.
Actualmente es
posible granular
ambos componentes
por separado en
lecho fluido con PVP
y otros aglutinantes
hidrosolubles

Diluyente?
Lubricante?
Glidante?
Aglutinante?

Materiales cidos?
Fuentes de CO2?
Desintegrante?

Influencia del mtodo de granulacin hmeda sobre la

estabilidad del color del granulado de cido ascrbico con
Kollidon30 (PVP K30) tras 6 meses a T amb.
Izq.: Por Lecho fluido

Der.: Por mezcladora Diosna

Composicin: 1920 g cido ascrbico en

polvo; 80 g Kollidon30; 600 mL Agua.

c. Ctrico,
Tartrico, Fumrico,
Ascrbico, Mlico.
De ellos, el c.
Ascrbico es el de
< higroscopicidad.

Diluyente?
Lubricante?
Glidante?
Aglutinante?

Materiales cidos?
Fuentes de CO2?
Desintegrante?

Bicarbonato de
sodio, Carbonato
de sodio
(CONTROLADO),
carbonato de
potasio
(CONTROLADO).

Diluyente?
Lubricante?
Glidante?
Aglutinante?

Materiales cidos?
Fuentes de CO2?
Desintegrante?

Tabletas efervescentes de Crospovidona (G.H.)

Crospovidona (1000 g)
cido ctrico (150 g)
Aerosil 200 (25 g)
Sucrosa (100 g)
Agua (c.s.)
Lubricante (5 g)
Bicarbonato de Sodio (125 g)
Saborizantes (65 g)
Mximo 25% H.R. y 25C

1. Granular mezcla I con II.

2. Pasar por malla y secar.

3. Mezclar con Fase III.

4. Comprimir.

Tabletas efervescentes de Paracetamol (G.H.)

Paracetamol (500 g)
Bicarbonato de Sodio (500 g)
cido tartrico (430 g)
Dextrosa (200 g)
Saborizante (c.s.)
PVP K30 (20 g)
Isopropanol (100 mL)
PEG 6000 fino (60 g)
Mximo 25% H.R. y 25C

1. Granular mezcla I con II.

2. Pasar por malla 0.8 mm.

3. Secar y mezclar con Fase III.

4. Comprimir.

Tabletas efervescentes de Ranitidina (G.H.)

Ranitidina HCl (168 g)
Citrato monosdico anhidro (640 g)
Bicarbonato de Sodio (836 g)
Saborizante (c.s.)
PVP K30 (40 g)
Etanol (c.s.)
Fragancia en polvo (25 g)
Mximo 25% H.R. y 25C
1. Granular mezcla I con II.
2. Pasar por malla 0.8 mm.

3. Secar y mezclar con Fase III.

4. Comprimir.

Tabletas efervescentes de Acetilcistena

(C.D.)

Acetilcisteina (600 g)
Ludipress LCE Lactosa + PVP K30 para CD
(400 g)
Bicarbonato de sodio (450 g)
cido tartrico (350 g)
PEG 6000 polvo fino (75 g)
Saborizantes y edulcorante (25 g)
Mximo 25% H.R. y 25C
1. Mezclar todos los
componentes.

2. Pasar por malla de 0,8 mm.

3. Comprimir.

Cmo mantener una o ms tabletas

efervescentes ESTABLES?

Tableta
Efervesc
ente
Empaque
hermtic
o
imperme
able a la
humedad

Tubos de aluminio o
plstico con tapa
impermeable que
Sachets de aluminio
contiene desecante
(silica-gel)
Mximo 25% H.R. y 25C

El tiempo transcurrido entre su

fabricacin y envasado debe ser mnimo

Tabletas Bucales y
Sublinguales

Por qu usaramos este tipo

de tabletas?
Porque:
La mucosa oral est altamente
vascularizada permite alcanzar
concentraciones teraputicas en sangre
rpidamente.
Permite evitar la exposicin del principio
activo al cido gstrico y al metabolismo
heptico.

Para qu usaramos este tipo

de tabletas?
Para principios activos:
Con peso molecular relativamente bajo.
Solubles en saliva y en la membrana
lipdica.
Que no se liguen fuertemente a la
membrana mucosa oral.
Ejemplos: Gliceril Trinitrato, Dinitrato de
Isosorbide, Nifedipino, Captopril, Morfina,
Interfern alfa, Insulina, Midazolam.

Bucal propiamente dicha

Se coloca entre la mejilla y la amgdala.

Sublingual
Se coloca bajo la lengua para su absorcin a
travs de la mucosa sublingual.
Tericamente la de accin ms rpida por
tener una mayor permeabilidad que el resto
de la mucosa oral.

Masticable

De Rpida
Disolucin

Produccin de
saliva

Rpida
desintegracin

Propenso a
tragarse

Liberacin y
absorcin en
mucosa oral

Comprimidos Bucales y Sublinguales

Diluyente?
Lubricante?

Glidante?
Aglutinante?

Desintegrante?

Comprimidos Sublinguales

Diluyente o activo

Diluyente o activo

Aglutinante, desintegrante

Aglutinante, desintegrante

Tabletas orodispersables de
Loperamida (C.D.)
Loperamida HCl (2 mg)
Ludiflash Manitol + Crospovidona
Super Fina CD (94,5 mg)
Crospovidona Super Fina (1 mg)
Saborizante, aroma (c.s.)
Sodio Estearil Fumarato (1 mg)
1. Mezclar y pasar por malla 2. Comprimir.
de 0.8 mm

Estudio sobre la formulacin y evaluacin de Tabletas de Nifedipino

Sublinguales

Tabletas Vaginales

Por qu usaramos este tipo

de tabletas?
Porque:
La mucosa vaginal est altamente
vascularizada, y gracias a su morfologa,
permite retener diversas formas
farmacuticas, incluyendo las de
liberacin controlada.
Adems posee una capa de humedad
que facilita la desintegracin y disolucin
de una tableta vaginal.

Para qu usaramos este tipo

de tabletas?
Para principios activos:
De efecto local. Ejemplo: antiinfecciosos,
analgsicos, anticonceptivos, lactobacilos.
De efecto sistmico. Ejemplo: hormonas
anticonceptivas.

SIN EMBARGO
Factores como la menopausia, cambios
fisiolgicos que ocurren como consecuencia
del ciclo menstrual y de ciertas patologas
podran afectar la absorcin a nivel de la
mucosa vaginal.
Por otro lado, hay que tener ciertas
consideraciones antes de formular una
tableta vaginal: facilidad de administracin,
sin olores desagradables, que no produzca
irritacin, entre otros.

Tabletas vaginales efervescentes de

Metronidazol (G.H.)
Metronidazol (500 g)
Bicarbonato de Sodio (600 g)
PVP K30 (30 g)
PVP K30 (10 g)
Isopropanol (150 mL)
cido Tartrico (500 g)
PEG 6000 fino (50 g)
Mximo 25% H.R. y 25C
1. Granular mezcla I con II.
2. Pasar por malla 0.8 mm.

3. Secar y mezclar con Fase III.

4. Comprimir.

PREGUNTAS??

Bibliografa
1. Vila Jato J. Tecnologa farmacutica Volumen I y II. Madrid, Editorial Sntesis S.A; 1997.
2. Fauli I Trillo C. Tratado de Farmacia Galnica. 6 ed. Madrid, Luzn 5 S.A; 1993.
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4. Rowe R, Sheskey P, Owen S. Handbook of pharmaceutical excipients. 6ta ed. Chicago, American
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7. Kourounakis PN. Advanced drug design and development. Florida, Taylor & Francis e-Library; 2005.
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9. Hauss D. Oral lipid bassed formulations. New York, Informa Healthcare; 2007.
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12. Bauer E. Pharmaceutical packaging handbook.New York, Informa Healthcare; 2009.
13. Florence A, Attwood D. Physicochemical principles of pharmacy. 4ta edicin. London, Pharmaceutical
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14. Swarbrick J. Preformulation in solid dosage form development. New York, Informa Healthcare; 2008.
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PIGE - DAFAF 2013