This article was published on May 31, 2014, at

NEJM.org.

Ana Cecilia Calle Villavicencio

MR2 Medicina Oncolgica

PACIENTES
Aquellos con diagnstico de leucemia linfoctica crnica
que requirieron terapia previa y que fueron considerados
como candidatos inapropiados para tratamiento con
anlogos de purinas, por tener intervalo corto de
progresin luego de QT inmunolgica o porque tienen
una enfermedad coxistente, edad > 70 aos o deleccin
del cromosoma 17p13.
Tener ECOG <2 ptos.
Conteo de neutrfilos absoluto mnimo 750, conteo de
plaquetas mnimo 30 000, y una funcin renal y heptica
adecuadas.
Pctes que requieren Warfarina o inhibidores fuertes
CYP3A4/5 fueron excluidos.

 Se estudiaron 391 pacientes dentro de Junio

2012 hasta Abril 2013, diferentes partes del
mundo EEUU, Australia, Europa.
Los pctes fueron randomizados para recibir
IBRUTINIB (dosis 420mg/d) antes de progresin
o recurrencia de enfermedad o aparicin de
efectos txics inaceptables; o OFATUMUMAB
endovenoso por 24 ss y dosis inicial 300mg/ss;
seguido dosis 2000mg/ss por 7 semanas, luego
cada 4/ss por 16ss.

METODOLOGA
Pctes fueron estratificado de acuerdo a la resistencia de
anlogos de purina de Qtinmunolgica (definido como no
respuesta o recada dentro de los 12 meses luego de la
ultima dosis de anlogos de purina) y si tuvieron delecin
de los cromosomas 17p13.
El objetivo primario fue la duracin de la supervivencia
libre de progresin.
El objetivo secundario incluye la duracin de la
supervivencia global y la tasa de respuesta.

 Pcte fueron monitorizados semanalmente por las 1ras

8ss; luego cada 4ss por 6 meses; y finalmente cada
12ss de acuerdo si hay respuesta completa.
Los patlogos evaluaron la interfase la fluorescencia,
para evaluar los factores citognticos, medicin de B2
microglobulina, y anlisis mutacional de
Inmunoglobulinas de cadenas de pesadas.
La presencia de genes sin mutaciones se asocia con una
peor rpta al tto y peor resultado.

ANALISIS ESTADSTICO
El objetivo primario fue la duracin de
libre de progresin.
El nmero de evento requeridos se
progresin o muerte 0.60.
Se obtuvo el anlisis primario fue
estratifico si habia o no deleccin
17p13.1 y enfermedad refractaria.

la supervivencia
baso HR para
en dos lneas
del cromosoma

RESULTADOS

Tabla1: Caractersticas de los pacientes

 La mayora de los pacientes recibieron tto previo con

anlogos de purinas, agentes alquilantes y anticuerpos
anti-CD20. El porcentaje de pacientes con enfermedad
de Bulky (>5cm) fue mayor en el grupo Ibrutinib que
Ofatumumab (64% vs 52%).

 Se obtuvo una mejore respuesta con el grupo de

Ibrutinib, 43% present una rpta parcial.
20% de los pctes que reciben Ibrutinid tienen una rpta
parcial asociado leucocitosis.

 El Ibrutinib fue superior que el Ofatumumab