Sistemas de Calidad

ISO 9001:2015

(SCP)
12 de febrero de 2015
Jorge Peinado Jaquez

Actividad de aprendizaje
colaborativo/activo 1
Entrega 12 marzo

Objetivo de la actividad:
Desarrollo de casos reales a travs del uso de cmara de
Smartphone o aparato de video: el estudio de casos es una
herramienta muy valiosa, por lo que en esta actividad los alumnos
(en equipo) debe desarrollar una situacin en la que identifiquen
riegos potenciales o fallas de prdida de calidad, graba el entorno
de la situacin e identifica las causas raz que originan, con base a
los requerimientos de la norma internacional.
Este material servir de soporte para el autoaprendizaje de los
alumnos y de aprendizaje para el resto de su compaero, e
inclusive para clases posteriores.

Instrucciones para llevar a cabo:

Forma de trabajo: colaborativa (trabajo en equipo).
Cualquier organizacin que ofrezca un servicio o producto.

Actividad de aprendizaje
colaborativo/activo 1
A. Entrega de videoEntrega
que muestre
el entorno del caso, con
12 marzo
uso de Smartphone, o aparato de video, para entregar
en archivo.

B. Reporte: Entrega de ensayo que contenga:

1. Introduccin (de qu se trata el trabajo).
2. Presentacin de la organizacin "sede.
3. Desarrollo del caso en forma narrativa para entender el
contexto de la situacin.
4. Explicacin del efecto que puede ocurrir (riesgo potencial) u
ocurre (falla/no conformidad).
5. Criterio(s) de la norma que estn involucrados en la situacin
que pudiera resultar una no conformidad.
6. Desarrollar un diagrama de Ishikawa generada de una lluvia
de ideas del equipo, para conocer la causa raz que origina la
falla o en el riesgo potencial.
7. Conclusin: sugerencias para resolver la situacin atacando
la causa raz.

Actividad de aprendizaje
colaborativo/activo 2
Entrega
marzo
Adquirir
puntos de19
vista
y experiencias con personas que han
participado en la implementacin o en el seguimiento de
actividades relacionadas con aplicacin de los requerimientos
de la Norma ISO 9001.
Trabajo para realizar en equipo.
Elabore un reporte que incluya las experiencias, reflexiones,
ancdotas, aprendizajes, de una persona que haya conducido o
estado altamente involucrada en un proceso de certificacin en
ISO 9001:2008.
Identifique la poltica de calidad y los objetivos de calidad de la
compaa. Documntelos en su reporte y describa en qu grado
satisfacen los requerimientos de la Norma ISO 9001:2008. SIEMPRE
use la Norma para opinar.
Describa los niveles de documentos del sistema de calidad (por lo
general, son de 3 a 5 niveles: manual de calidad, procedimientos
generales, instructivos especficos, registros). Describa cada uno de
ellos. Cuntos procedimientos tiene la empresa aproximadamente?
Cmo los distribuyen, de dnde vienen?
Pregunte al funcionario con el que se entrevistaron, cules son los
problemas ms fuertes que han tenido al respecto del control de los
documentos (sugerencia: qu tipo de no conformidades les han

Modelo de un proceso base para

un Sistema de gestin de la
calidad.

4.1., 4.2., 4.3.,

Establecer
contexto,
definir partes
interesadas
relevantes y
alcance del
QMS

10. Mejora continua

5. Liderazgo
Clientes
y otras
partes
interesa
dasrelev
antes
Requisito
s

6.
Planeaci
n

Client
e

9.
Evaluaci
n de
desempe
o

Satisfacci
n

Salida

Entrada

8.
Operacin

7. Procesos de soporte

Produc
to y
servici
os

4.
Contexto
de la
organizac
in
Entendie
ndo a la
organizac
in y su
contexto.
Entendiend
o las
necesidade
sy
expectacio
nes PI
Determina
ndo el

alcance
del QMS
Sistema
de
Calidad y
sus
procesos

Links de los criterios del estandar

Planear internacional.
Actuar
Hacer Revisar
9.
6.
7.
5.
Liderazg
o

Planeaci
n del
QMS

Liderazgo
y
compromi
so

Acciones
para
determina
r riesgos y
oportunid
ades

Poltica de
calidad

Objetivos
de calidad
y
planeacin
para
alcanzarlos

Roles de la
organizaci
n,
responsabilida
des y

autoridad

Procesos
de
soporte
Recursos

Competen
cias

Conciencia

Comunicaci
n
Planeacin
y cambios

Documenta
cin de la
informaci
n

8.
Operaci
n

Planeaci
ny
control
operacion
al
Determinaci
n de los
requerimien
tos de
productos y
servicios

Evaluaci
n del
desempe
o

Monitore
o,
medicin,
anlisis y
evaluaci
n

Genera
l

Auditora
interna

No
conformi
dad y
accin
correctiv
as

Revisin
gerencial

Mejor
a
contin
ua

Diseo y
desarrollo de
productos y
servicios

Control de
productos
y servicios
proveeidos
del
exterior

10.
Mejora

Entrega del
producto y
servicio
Liberacin
de
producto y
servicio
Control de salida
de no conformidad
de procesos,
productos y

4.
Contexto
de la
organizac
in
Entendie
ndo a la
organizac
in y su
contexto.
Entendiend
o las
necesidade
sy
expectacio
nes PI
Determina
ndo el

alcance
del QMS
Sistema
de
Calidad y
sus
procesos

Links de los criterios del estandar

Planear internacional.
Actuar
Hacer Revisar
9.
6.
7.
5.
Liderazg
o

Planeaci
n del
QMS

Liderazgo
y
compromi
so

Acciones
para
determina
r riesgos y
oportunid
ades

Poltica de
calidad

Objetivos
de calidad
y
planeacin
para
alcanzarlos

Roles de la
organizaci
n,
responsabilida
des y

autoridad

Procesos
de
soporte
Recursos

Competen
cias

Conciencia

Comunicaci
n
Planeacin
y cambios

Documenta
cin de la
informaci
n

8.
Operaci
n

Planeaci
ny
control
operacion
al
Determinaci
n de los
requerimien
tos de
productos y
servicios

Evaluaci
n del
desempe
o

Monitore
o,
medicin,
anlisis y
evaluaci
n

Genera
l

Auditora
interna

No
conformi
dad y
accin
correctiv
as

Revisin
gerencial

Mejor
a
contin
ua

Diseo y
desarrollo de
productos y
servicios

Control de
productos
y servicios
proveeidos
del
exterior

10.
Mejora

Entrega del
producto y
servicio
Liberacin
de
producto y
servicio
Control de salida
de no conformidad
de procesos,
productos y

Nueva estructura
Comparacin versin 2008 v.s. 2015.
ISO 9001: 2015

ISO 9001: 2008

0. Introduccin

0. Introduccin

1. Alcance

1. Alcance

2. Normatividad de referencia

2. Normatividad de referencia

3. Terminos y definiciones

3. Terminos y definiciones

4. Contexto de la organizacin

4. Sistema de gestin de la
Calidad

5. Liderazgo

5. Responsabilidad de la
gerencia

6. Planeacin
7. Soporte

6. Gestin de recursos

8. Operacin

7. Realizacin de producto

9. Evaluacin del desempeo

8. Medicin, Anlisis y mejora

10. Mejora

6. Planeacin

6. Planeacin
6.1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades.
6.1.1. Al planificar el sistema de gestin de calidad, la
organizacin debe considerar los puntos mencionados en el
apartado 4.1 y los requisitos mencionados en el punto 4.2 y
determinar los riesgos y oportunidades que deben dirigirse a:
a) Ofrecer garantas de que el sistema de gestin de la
calidad puede lograr sus resultados previsto.
b) Prevenir o reducir, los efectos no deseados.
c) Lograr la mejora continua.
6.1.2. La organizacin debe planificar:
d) Acciones para abordar estos riesgos y oportunidades
e) La forma de:
1. Integrar y poner en prctica las acciones en sus
procesos del sistema de gestin de la calidad
(vase 4.4)
2. Evaluar la eficacia de estas acciones.
f) Las acciones tomadas riesgos y oportunidades de
direcciones del lo sern proporcionales al impacto
potencial sobre la conformidad de productos y

6. Planeacin

6. Planeacin

6. Planeacin
6.2. Objetivos de calidad y planeacin para alcanzarlos:
6.2.1. La organizacin debe establecer objetivos de calidad en las
funciones pertinentes, niveles y procesos.
Los objetivos de calidad debern:
a) Ser coherente con la poltica de calidad.
b) Ser medibles.
c) Tener en cuenta los requerimientos aplicables.
d) Ser relevante para la conformidad de los productos y
servicios y la mejora de la satisfaccin del cliente.
e) Ser monitoreados.
f) Ser comunicados.
g) Ser actualizados si procede.
La organizacin conservar informacin documentada sobre
los objetivos de calidad.

6. Planeacin
Pasos para establecer objetivos,
En lugar de Quality management
cambia a Bussines management.

6. Planeacin
Tipos de objetivos
Negocio:
Rentabilidad
Incremento de
ventas
Reducir costos
operativos
Calidad:
Tiempo de
respuesta.
Objetivos de
calidad.
Durabilidad
Competitividad.
Nivel de servicio.
KPIs:
Desperdicios.

6. Planeacin

http://www.ternium.com/files/pol_calidad-tx.pdf

6. Planeacin
6.2.2. Al planear la forma de lograr sus objetivos de calidad, la
organizacin debe determinar:
a) Lo que se har.
b) Lo que se necesitarn recursos.
c) Quien ser responsable.
d) Cuando ser completado.
e) Cmo los resultados sern evaluados.

6. Planeacin
6.3 Planeacin de Cambios.
Cuando la organizacin determina la necesidad de un cambio en
el sistema de gestin de la calidad (vase 4.4) el cambio se
llevar a cabo de manera planificada y sistemtica.
La organizacin debe considerar:
a) El propsito del cambio y cualquiera de sus posibles
consecuencias.
b) La integridad del sistema de gestin de la calidad.
c) La disponibilidad de recursos.
d) La asignacin o reasignacin de responsabilidades y
autoridades que se har.