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A prescrio e a dispensa

racionais de produtos
farmacuticos magistrais
Jos Ruben de Alcntara Bonfim
Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos
jrabonfim@sobravime.org.br

Conceito de prescrio farmacolgica


A prescrio medicamentosa uma ordem escrita
dirigida ao farmacutico, definindo como o frmaco deve
ser fornecido ao paciente, e a este, determinando as
condies em que o frmaco deve ser utilizado.[...]
A prescrio constitui documento legal pelo qual se
responsabilizam quem prescreve (mdico, mdicoveterinrio e cirurgio dentista), quem dispensa o
medicamento (farmacutico) e quem o administra
(enfermeiro), estando sujeito a legislaes de controle e
vigilncia sanitrios.[...]
.

Luiza VL, Gonalves CVC. A prescrio medicamentosa. Em: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC.
Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 edio. Rio de Janeiro: Guanaba Koogan; 2004.
pg. 88.

Conceito de prescrio farmacolgica


O ato de prescrever constitui uma etapa no processo de
cuidado ao paciente. Baseada no processo de deciso para qualquer
atitude tcnica em qualquer campo do conhecimento, a Organizao
Mundial da Sade (OMS) prope seis etapas bsicas para se
alcanar uma teraputica efetiva:
definio do problema;
especificao dos objetivos teraputicos;
seleo do tratamento mais eficaz e seguro para um paciente
especfico;
prescrio, incluindo medidas medicamentosas e nomedicamentosas;
informao sobre a teraputica para o paciente;
monitoramento do tratamento proposto
Luiza VL, Gonalves CVC. A prescrio medicamentosa. Em: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC.
Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 edio. Rio de Janeiro: Guanaba Koogan; 2004.
pg. 88.

Um fundamento da prescrio racional:


a relao benefcio-risco
A boa prescrio no uma disciplina fcil de dominar
com proficincia. Quando falamos em boa prescrio, queremos
dizer a prescrio do frmaco apropriado, na dose correta de uma
formulao adequada, na frequncia correta de administrao e
por um perodo de tempo apropriado. Essa definio inclui a noprescrio de um frmaco se no houver necessidade de
prescrio.[...]
Os frmacos no prescritos em virtude de seu benefcio
potencial para o paciente; todavia, em todos os casos, esse
benefcio acompanhado de riscos de efeitos adversos. Antes de
prescrever qualquer medicamento, os benefcios potenciais do
tratamento devem ser avaliados em relao aos riscos. [...]
Grahame-Smith DG, Aronson JK. Tratado de farmacologia clnica e farmacoterapia. 3 edio. Rio de
Janeiro. Guanabara Koogan: 2004; pg.163.

A dispensa farmacutica est relacionada


com a prescrio racional

O aviamento e a dispensa de uma prescrio


magistral s se tornam racionais quando a base da
prescrio tambm for racional.
Como se pode regular a dispensa de produtos
farmacuticos magistrais sem enfocar a questo
da prescrio
com fundamento farmacolgico
racional?
A Consulta Pblica da Anvisa N 31/2005 trata
adequadamente deste aspecto?

Manipulao de prescries magistrais:


um risco sanitrio populao
A base tcnica para a manipulao de prescries magistrais,
alm de insuficiente, acarreta grave risco sanitrio populao.
A inspeo de 73 farmcias, selecionadas por amostra, sendo 10 em
Ribeiro Preto, 10 em Campinas e 53 farmcias na cidade de So
Paulo, nas quais 23 farmcias no total manipulavam substncias de
baixo ndice teraputico, mostrou que:
54 (74%) no apresentaram especificaes para as matrias-primas
66 (90%) no qualificam fornecedores
39 (53%) realizam todas as anlises de controle de qualidade
exigidas pela RDC 33/2000; 19 (26%) no realizam nenhuma anlise;
15 (21%) no realizam todas as anlises
43 (59%) no apresentaram comprovao da realizao de
treinamentos; 30 (41%) apresentaram esta comprovao
Fonte: Programa de Inspees em Farmcias (Anvisa, CVS/SP, Vigilncias Sanitrias
Regionais e Municipais de So Paulo Ribeiro Preto e Campinas, 2005

Manipulao de prescries magistrais:


um risco sanitrio populao
Das 23 farmcias que manipulavam substncias de baixo
ndice teraputico, a inspeo encontrou, entre outras irregularidades
tcnicas e sanitrias as seguintes:
6 (26%) no notificaram a manipulao dessas substncias;
17(74%) notificaram.
20 (67%) no qualificam fornecedores.
15 (65%) no possuem especificaes para essas substncias
20 (87%) no possuem procedimentos de operao padro
especficos para essas substncias.
20 (87%) no realizam treinamentos especficos para essas
substncias
Fonte: Programa de Inspees em Farmcias (Anvisa, CVS/SP, Vigilncias Sanitrias
Regionais e Municipais de So Paulo Ribeiro Preto e Campinas, 2005

Manipulao de prescries magistrais:


um risco sanitrio populao
Das 23 farmcias que manipulavam substncias de baixo ndice
teraputico, a inspeo encontrou, no que diz respeito relao com
o paciente:
11 (48%) farmcias que no tm padro mnimo de informaes ao
paciente;
18 (78%) realizavam dispensa sem ateno farmacutica
14 (61%) realizavam dispensa sem termo de consentimento
informado

Fonte: Programa de Inspees em Farmcias (Anvisa, CVS/SP, Vigilncias Sanitrias


Regionais e Municipais de So Paulo Ribeiro Preto e Campinas, 2005

Manipulao de prescries magistrais:


um risco sanitrio populao
Apenaes da Vigilncia Sanitria
18 farmcias (78%) que manipulavam substncias de baixo ndice
teraputico tiveram esta atividade suspensa
Das 73 farmcias inspecionadas, 42(58%) tiveram matrias-primas
interditadas
Das 73 farmcias inspecionadas, 48(66%) foram autuadas por
qualquer irregularidade
Das 73 farmcias inspecionadas, 20 (27%) tiveram toda a
manipulao suspensa
Fonte: Programa de Inspees em Farmcias (Anvisa, CVS/SP, Vigilncias Sanitrias
Regionais e Municipais de So Paulo Ribeiro Preto e Campinas, 2005

Aspectos ticos da prescrio


RESOLUO CFM N 1.477, DE 11 DE JULHO DE 1997.
Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF, n. 134, 16 jul. 1997. Seo 1, p.
15.074
[...]
CONSIDERANDO que vedado ao mdico: "Praticar atos profissionais danosos ao
paciente, que possam ser caracterizados como impercia, imprudncia ou negligncia" ( Art.
29 do Cdigo de tica Mdica);

RESOLVE:
1 - Vedar aos mdicos a prescrio simultnea de drogas tipo
anfetaminas, com um ou mais dos seguintes frmacos:
benzodiazepnicos, diurticos, hormnios ou extratos hormonais e
laxantes, com finalidade de tratamento da obesidade ou
emagrecimento.
2 - Recomendar aos mdicos que no tratamento da obesidade ou
emagrecimento restrinjam o uso de substncias tipo anfetaminas, como
monodrogas, aos casos absolutamente indicados, seguindo rgidos
critrios tcnico-cientficos.

Aspectos ticos da prescrio


RESOLUO CFM N 1.701, DE 25 DE SETEMBRO DE 2003

Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF, n. 187, 26


set. 2003. Seo 1, p. 171-2.
Estabelece os critrios norteadores da propaganda em
Medicina, conceituando os anncios, a divulgao de assuntos
mdicos, o sensacionalismo, a autopromoo e as proibies
referentes matria.
[...]
Art. 3 - vedado ao mdico:
[...]
i) oferecer seus servios atravs de consrcio ou similares.
[...]

Aspectos ticos da prescrio


RESOLUO CFM N 1.595, DE 18 DE MAIO DE 2000.
Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF, n. 97, 25 mai. 2000, Seo 1, p. 18
Probe a vinculao da prescrio mdica ao recebimento de vantagens materiais oferecidas por agentes
econmicos interessados na produo ou comercializao de produtos farmacuticos ou equipamentos de
uso na rea mdica.
[...]
CONSIDERANDO que vedado ao mdico exercer a profisso com interao ou dependncia de
farmcia, laboratrio farmacutico, tica ou qualquer organizao destinada fabricao, manipulao ou
comercializao de produtos de prescrio mdica de qualquer natureza;
CONSIDERANDO que vedado ao mdico obter vantagens pessoais, ter qualquer interesse comercial ou
renunciar sua independncia no exerccio da profisso;
CONSIDERANDO a necessidade de disciplinar a propaganda de equipamento e produtos farmacuticos
junto categoria mdica
RESOLVE:

Artigo 1 - Proibir a vinculao da prescrio mdica ao recebimento


de vantagens materiais oferecidas por agentes econmicos
interessados na produo ou comercializao de produtos
farmacuticos ou equipamentos de uso na rea mdica.
[...]

O Moderno Hipcrates
Um dos primeiros deveres do mdico educar as
massas a no tomar remdios.
O desejo de tomar remdios talvez seja o maior
caracterstico que distingue o ser humano dos animais.

Sir William Osler (1849-1919)


Aphorisms from his Bedside Teachings (1961), p. 105; e H. Cushing. Life
of Sir William Osler (1925)

[...] Apesar dos extraordinrios progressos nos conhecimentos da


farmacodinmica e dos adiantamentos tcnicos que orientam as
investigaes neste terreno, o mdico ainda usa processos
bastante empricos para avaliar a eficcia de certas drogas. A
afoiteza que leva alguns clnicos ao uso excessivo e variado de
muitas drogas, e para as novidades, no os detm no estudo
das intoxicaes, das contra-indicaes e da sensibilidade do
doente para com a droga empregada.
Dignas de meditao, neste assunto, so as quatro regras
clnicas formuladas por Loeb [Robert Frederick, 1895-1973]:
No faa ao paciente aquilo que no gostaria que fizessem a voc:
Se o que est fazendo til e eficaz, continue a faz-lo. No seja
um terapeuta nervoso.
Se o que est fazendo no surtiu efeito, saiba abandon-lo no
momento oportuno. (Diramos: no seja um terapeuta teimoso).
Se no souber o que deva ser feito, nada faa. Muitas doenas
iatrognicas so provocadas pelo mdico que usa drogas
poderosas, apenas com o propsito de fazer alguma coisa.
Jairo de Almeida Ramos (1900-1972) Arte e Cincia da Teraputica (1963)
em Atualizao Teraputica