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ASSOCIAO CARUARUENSE DE ENSINO SUPERIOR E TCNICO

CURSO DE GRADUAO EM FARMCIA

ANEXO III
BOAS PRTICAS DE MANIPULAO DE
ANTIBITICOS, HORMNIOS,
CITOSTTICOS E SUBSTANCIAS
SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
AMANDA CAVALCANTE; CARLA DANIELLE;
JANAINA MARQUES E ROBERTA LAIS
CARUARU,
2014

OBJETIVO

Fixar os requisitos mnimos exigidos para a


manipulao de medicamentos base de
hormnios,
antibiticos,
citostticos
e
substncias
sujeitas
a
controle
especial,
complementando os requisitos estabelecidos no
Regulamento Tcnico de Boas Prticas de
Manipulao em Farmcias e no ANEXO I.

CONDIES GERAIS

A prescrio de substncia sujeita a controle


especial deve obedecer a Portaria SVS/MS
344/98, suas atualizaes ou outra norma que a
complemente ou substitua.

Tipos de receitas
Sujeitos Notificao de Receita A Listas A1, A2
Entorpecentes

Sujeitos Notificao de Receita "B"


Listas B1, B2 Psicotrpicos. Anorexgenos, ansiolticos,
tranquilizantes, antidepressivos, antipsicticos,
psicoestimulantes, sedativos e hipnticos.

Sujeito Receita de Controle Especial


Lista C1 Outras substncias de controle especial. Antidepressivos,
antiparkinsonianos, anticonvulsivantes e antiepilpticos, antipsicticos ,
neurolpticos, anestsicos gerais, antitussgenos e antibiticos.

Sujeito Receita de Controle Especial


Lista C2 - Retinides de uso tpico

As farmcias devem possuir salas de manipulao dedicadas, dotadas cada uma com
antecmara, para a manipulao de cada uma das trs classes teraputicas a seguir hormnios, antibiticos e citostticos, com sistemas de ar independentes e de
eficincia comprovada.

Tais salas devem possuir presso negativa em relao s reas adjacentes, sendo
projetadas de forma a impedir o lanamento de ps no laboratrio ou no meio
ambiente, evitando contaminao cruzada, protegendo o manipulador e o meio
ambiente.

A pesagem dos hormnios, citostticos e antibiticos


deve ser efetuada na respectiva sala de manipulao.

Devem ser adotados


contaminao cruzada.

As balanas e bancada devem ser submetidas a


processo rigoroso de limpeza antes e aps cada
pesagem.

Todos os utenslios utilizados na manipulao de


substncias constantes deste anexo devem ser
separados e identificados por classe teraputica.

procedimentos

para

evitar

Deve ser assegurado o uso de equipamentos de


proteo individual apropriados, condizentes
com os riscos, os controles e o volume de
trabalho, visando proteo e segurana dos
manipuladores.

Os funcionrios diretamente envolvidos na


manipulao de substncias e produtos de que
trata este anexo devem ser submetidos a
exames mdicos especficos, atendendo ao
Programa de Controle Mdico de Sade
Ocupacional (PCMSO), recomendando-se ainda
que seja adotado sistema de rodzio no
trabalho.

O armazenamento das matriasprimas contempladas neste anexo,


deve ser realizado em local distinto,
de acesso restrito, sob guarda do
farmacutico, com especificao de
cuidados especiais de armazenamento
que garantam suas especificaes e
integridade. O armazenamento de
substncias
sujeitas
a
controle
especial deve seguir as disposies da
regulamentao especfica.

Na pesagem para diluio, quando for o caso,


deve haver dupla checagem - operador e
farmacutico, com registro dessa operao.

No processo de diluio e homogeneizao deve


ser utilizada a metodologia de diluio geomtrica
com escolha e padronizao de excipientes.

O armazenamento de diludos de substncias


sujeitas a controle especial deve seguir as
disposies da regulamentao especfica.

Na pesagem para manipulao deve haver dupla


checagem,
sendo
uma
realizada
pelo
farmacutico, com registro dessa operao.

Dispensao mediante orientao


farmacutica;

No caso de dispensao de
antibiticos, deve ser salientada a
necessidade
de
uso
do
medicamento pelo perodo mnimo
de tratamento preconizado pelo
prescritor, mesmo que os sintomas
tenham desaparecido.

BIBLIOGRAFIA

Portaria 344/98 SVS/MS Normas para prescries / vendas de


psicofrmacos

RDC 67/ 2007/ ANVISA Regulamenta sobre Boas Prticas de Manipulao


de Preparaes Magistrais e Oficinais para uso Humano em Farmcias