SEMINARIO GESTIN CLNICA MSP

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Justificacin del Estudio

Dentro del curso de Gestin Clnica del Programa
de Magster de Salud Pblica a cargo de la Dra.
Nelly Alvarado, se plantea realizar una
investigacin acerca del cumplimiento del proceso
del Consentimiento informado en Clnica Dvila en
los aos 2014 2013 2012 (de julio a julio), y
considerar el punto de verificacin solicitado en
acreditacin que corresponde al cumplimiento del
Consentimiento informado de las
subespecialidades de acuerdo al decreto 57.


Objetivo General:

Identificar cumplimiento del proceso del

Consentimiento informado en Clnica Dvila en
los aos 2014 2013 2012 (de julio a julio),
considerando
el
punto
de
verificacin
solicitado en acreditacin que corresponde al
cumplimiento del Consentimiento informado
de las subespecialidades de acuerdo al
decreto 5.

Objetivos Especficos:
Identificar aspectos del Consentimiento Informado
en el mbito Internacional Nacional, incluido la
Ley de Deberes y Derechos de los Pacientes
Identificar aplicacin de Consentimiento
Informado de la subespecialidades mdicas de
Cardiociruga, Ciruga de Trax, y Obstetricia
(Cesreas) de acuerdo al decreto 57 en Clnica
Dvila, considerando el punto de verificacin
solicitado en acreditacin.

Un poco de historia:
En el ao 1946 el Cdigo de
Nremberg seala en su
artculo primero, el derecho
al consentimiento: el
consentimiento voluntario
del sujeto humano es
absolutamente esencial. ()
la persona debe tener
capacidad legal para dar su
consentimiento. El trmino
Consentimiento informado
no surgi hasta una dcada
despus

Un poco de historia:
Antiguamente en la sociedad haba tres poderes
que eran admirados y venerados por todas las
personas. El sacerdote, el juez y el mdico, la
crisis de este modelo paternalista, descrito por
varios autores, tambin ha influido directamente
en la introduccin del Consentimiento Informado
que expresa la responsabilidad del paciente
frente a su enfermedad

Un poco de historia:
El trmino Consentimiento informado no surgi
hasta una dcada despus (de Nremberg), y no
fue estudiado con detalle hasta 1972. En los
ltimos aos, el inters ya no est centrado en la
obligacin del mdico o investigador de exponer
informacin, sino en la calidad de la comprensin
y el consentimiento del paciente o sujeto

AUTONOMIA

Relacin Mdico Paciente

El Consentimiento
Informado
El consentimiento informado es un proceso
gradual y continuado, fundamentalmente verbal,
en ocasiones plasmado en un documento,
mediante el que un paciente capaz y
adecuadamente informado por su mdico, acepta
o no someterse a determinados procedimientos
diagnsticos o teraputicos, en funcin de sus
propios valores y la familia.

Que se quiere lograr con

el Consentimiento
Informar a losInformado
pacientes sobre las caractersticas
de los procedimientos a los que sern sometidos
incluyendo sus potenciales riesgos
Solicitar el consentimiento de los pacientes o
familiares responsables para someterse a los
procedimientos previos a su ejecucin
Asegurar y garantizar una informacin adecuada,
que permita al paciente participar en la toma de
decisiones que le afectan.

Contenido mnimo general de un

Formulario de Consentimiento
Informado
a) Sobre qu se est pidiendo consentimiento
(qu es lo que se va a hacer)
b) Para qu se va a hacer el procedimiento o
tratamiento (objetivos claros)
c) Qu se espera obtener como resultado
(beneficios esperados)
d) Cules pueden ser los riesgos que se corre
(riesgos ms frecuentes y ms graves)

Contenido mnimo general de un

Formulario de Consentimiento
Informado
e) Qu alternativas existen a lo que se est
proponiendo (alternativas disponibles)
f) Qu ocurrira (clnicamente) si el paciente
decide no acceder a lo que se le ofrece (riesgos
de no tratarse o aceptar un procedimiento
g) Qu hacer si necesita ms informacin (a quien
preguntar, dnde y cmo, informacin completa y
continuada)
h) Qu hacer si cambia de idea frente al
consentimiento otorgado o rechazado
(revocabilidad)

Consentimiento Informado en la Ley 20584 de Derechos

y Deberes de los Pacientes, publicada el 24 de Abril del
2012 y que entr en vigencia el 1 de Octubre del mismo
ao.

Artculo 14

Artculo 15

Derecho a otorgar o
denegar su voluntad
para someterse a
cualquier
procedimiento
Ejercido en forma
libre, voluntaria,
expresa e informada

Excepciones:
No realizacin de
procedimientos
Persona con Riesgo
Vital
Person Incapaz de
Expresar voluntad

Acreditacin para Prestadores

Institucionales. mbito Dignidad del
Paciente (DP).
El prestador institucional provee una atencin que
respeta la dignidad del paciente y resguarda principios
ticos esenciales en el trato que se le otorga.
El segundo Componente (DP-2) indica que:
- Los pacientes son informados sobre las caractersticas
de los procedimientos a los que sern sometidos,
incluyendo sus potenciales riesgos, y se les solicita su
CONSENTIMIENTO INFORMADO para someterse a ellos
previo a su ejecucin.
- Como caracterstica de este componente se utilizan
documentos destinados a obtener el consentimiento
informado del paciente en forma previa a la ejecucin
de los procedimientos de mayor riesgo. (PAUTA DE
COTEJO)

Subespecialidades segn decreto

57
Subespecialidad: parte de una rama de las
ciencias de la salud cuyo objeto es una parte
limitada de las mismas, sobre la cual poseen
conocimientos y habilidades muy precisos quienes
la cultivan o ejercen.
Subespecialidades existentes:
10
1 CARDIOLOGA
11
2 CIRUGA CARDIOVASCULAR*
12
3 CIRUGA DE CABEZA, CUELLO Y
13
MAXILOFACIAL*
14
4 CIRUGA DE TRAX*
5 CIRUGA PLSTICA Y REPARADORA* 15
16
6 CIRUGA VASCULAR PERIFRICA*
17
7 DIABETOLOGA
18
8 ENDOCRINOLOGA
9 ENFERMEDADES RESPIRATORIAS

GASTROENTEROLOGA
GERIATRA
HEMATOLOGA
INFECTOLOGA
MEDICINA INTENSIVA
NEFROLOGA
NEONATOLOGA
ONCOLOGA MDICA
REUMATOLOGA

GINECO-OBSTETRICIA (ESPECIALIDAD)*

Norma Local Clnica

Dvila

Responsabilidades
Consentimiento Informado
Responsable de aplicacin: profesional medico
Responsable de supervisin: jefe de servicio o
departamento
Responsable de monitoreo del indicador:
Unidad de Registros Clnicos, Enfermera
Coordinadora de Centro Mdico y Tecnlogo
Mdico Coordinador de Imagenologa

Normas generales de
Consentimiento Informado en
Clnica Dvila
Todas las cirugas y procedimientos invasivos que conllevan un
riesgo para el paciente, debe obtenerse un Consentimiento
Informado firmado previamente.
El responsable de entregar la informacin contenida en el
Consentimiento es el mdico que realizar el procedimiento o
un mdico de la misma especialidad.
En caso de derivacin de un paciente de otra Institucin, el
Consentimiento Informado debe ser obtenido por profesionales
donde efectivamente el procedimiento se realizar.
En Clnica Dvila, los Consentimientos Informados son de
carcter especfico, sin perjuicio que se aplique un
consentimiento general para aquellas situaciones en que no se
cuente con un Consentimiento Informado especfico.

Normas generales de
Consentimiento Informado en
Clnica Dvila
Los mdicos pueden acceder a los Consentimientos especficos
y general en la pgina web y Gestin documental.
Los documentos que dan cuenta del Consentimiento Informado
del paciente deben mantenerse en papel debidamente
firmados por los pacientes o sus familiares, segn caso, an
cuando que las fichas consten en papel o electrnica.
Los Consentimientos informados no deben contener
abreviaturas como parte de la informacin proporcionada al
paciente.
En caso de personas analfabetas se puede obtener el
Consentimiento Informado a travs del uso de huella dactilar
del paciente y/o su representante legal, en reemplazo de su
firma.

Para que la decisin de firmar el documento de

Consentimiento Informado, sea considerada autnoma
debe cumplir con las siguientes condiciones:

Que el sujeto sea capaz para tomar decisiones (capacidad).

Que la decisin se tome en forma libre y voluntaria (voluntariedad).
Que la informacin se adopte tras comprender y ponderar la informacin
recibida (Elemento informativo y consensual).
Existen criterios para determinar la capacidad de un paciente para tomar
decisiones en el mbito de la salud y que la estratifican en relacin al riesgo
implcito en la alternativa de tratamiento o procedimiento diagnstico que
se le ofrece.
El consentimiento debe obtenerse sin mediar coaccin, que incluye
amenazas veladas ante la decisin de revocacin, negacin de la
presentacin de alternativas al tratamiento o la presentacin de las
alternativas de manera sesgada.
La informacin debe ser la suficiente y en un lenguaje asequible para que el
paciente pueda tomar una decisin responsable.

Procedimiento de obtencin
del consentimiento informado

MATERIAL Y METODO
Diseo del Estudio
El presente estudio tiene un carcter
retrospectivo, descriptivo, no experimental, de
revisin de fichas clnicas, especficamente del
consentimiento informado aplicado en
procedimientos de subespecialidades quirrgicas.

Pasado

Presente

 Universo
Fichas Clnicas de Subespecialidades quirrgicas
de Clnica Dvila
Muestra
Totalidad de fichas clnicas de pacientes
sometidos a procedimientos en las
subespecialidades de cardiociruga, ciruga de
trax y en obstetricia las cesreas.

Recoleccin de datos
Los datos sern recolectados de la totalidad de fichas
clnicas, previa aprobacin de comit de tica de
Clnica Dvila, de los pacientes tratados en las tres
subespecialidades consideradas para este estudio,
cardiociruga, ciruga de torax y en Obstetricia las
cesreas, que hayan tenido lugar entre Julio de 2012 y
Julio de 2014 en Clnica Dvila
Los datos recolectados en las fichas se evaluarn con la
pauta de cotejo utilizada en el proceso de acreditacin
de las Instituciones Prestadoras de Salud, considerando
como punto de verificacin las sub especialidades
quirrgicas mencionadas anteriormente y en el perodo
indicado. Se elaborar una base de datos con la
informacin recopilada de las fichas clnicas.

CDIGO
UMBRAL DE
VERIFICADORES
CARACTERSTI CUMPLIMIENT ELEMENTOS MEDIBLES
CA DP-2.1
O
DP-2.1
CUMPLE
80%
Se describen en
documento(s) de
carcter institucional:
- Casos en que debe
requerirse el
consentimiento,
considerando al menos
los siguientes: cirugas
mayores,
procedimientos
endoscpicos,
procedimiento de
hemodinamia y otros
procedimientos de

PUNTOS DE
VERIFICACIN
SUB
ESPECIALIDA
D
QUIRRIGCA

Se describen en documento(s) de
carcter institucional las caractersticas
del consentimiento escrito:
- Debe especificar el procedimiento a
realizar
- Debe establecer que mediante su firma
el paciente o sus familiares expresan que
recibieron, de parte de quien efectuar el
procedimiento, informacin sobre los
objetivos de la intervencin, sus
caractersticas y potenciales riesgos.
- Debe registrar nombre y firma del
paciente y del profesional responsable del
procedimiento y la fecha de la obtencin
del consentimiento.

Se describen en
documento (s) de
carcter institucional
los siguientes
procedimientos:
Procedimiento de
obtencin del
consentimiento, con
definicin del
responsable de la
aplicacin.
Procedimiento a
realizar en los casos
de los menores de
edad, y de las
personas con
dificultades de
entendimiento o
alteracin de
conciencia.

Se constata uso de
consentimiento
informado con los
elementos definidos en
este instrumento, para
cirugas mayores,
procedimientos
endoscpicos,
procedimientos de
hemodinamia y de
imagenologa
intervencional
realizadas en la
institucin.

 Criterios de Inclusin
Fichas clnicas de pacientes sometidos a
procedimientos de las sub especialidades
quirrgicas de Cardiociruga, Ciruga de Trax y
Cesreas, en el perodo de Julio 2012 a Julio 2014

Anlisis de datos
Para el anlisis de los datos de este estudio se
utilz el programa Microsoft Excel (Ms Office),
para obtener medidas de tendencia central,
tablas y grficos. (Tabulacin y presentacin de
datos)

Aspectos ticos
Al tratarse de una investigacin que requiere acceso a
informacin contenida en las fichas clnicas de los
pacientes, es necesario ajustarse a las normativas de
acceso y resguardo de la confidencialidad de la
informacin contenida en estos documentos
considerados, documentos legales. Por lo tanto este
estudio retrospectivo debe ser autorizado por la
Direccin de Docencia y Desarrollo y por el Comit
tico Cientfico, para lo cual se presentar el presente
protocolo, con copia a la Direccin de Gestin Clnica.
(ANEXO)

Nos Aprueban y
Manos a la Ficha!