AUDITOR INTERNO

ISO-9000

ISO-9000

Bienvenidos

AGRADECEMOS
SU ASISTENCIA
A ESTE CURSO

Al terminar el curso, el
participante conocer los
lineamientos para la realizacin
de una auditora del sistema de
administracin de calidad, as
como su utilidad en el desarrollo
de la organizacin.

ISO-9000

OBJETIVO

Examen sistemtico e
independiente para determinar
si las actividades de calidad y
los resultados relacionados
cumplen
con las disposiciones
planeadas y si esas
disposiciones estn
implantadas efectivamente
y son adecuadas para lograr los
objetivos.

ISO-8402

AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD.

AUDITORIAS

DE CALIDAD.
Fiscales.
Ambientales.
De Seguridad.
Otros.

AUDITORIAS
DE CALIDAD

SISTEMAS.
Producto.
Servicio.
Proceso.

AUDITORIAS
DE SISTEMAS
DE CALIDAD

INTERNAS.
(de 1a. Parte).
EXTERNAS.
Por parte de un cliente (de 2a.
Parte).
Por parte de un organismo de
certificacin (de 3era. Parte).

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TIPOS DE AUDITORIAS.

IV. ACTUAR

I. PLANEAR

III. VERIFICAR

II. HACER

ISO-9000

CIRCULO DE DEMING O MEJORA.

 Ayuda a controlar, mantener y

manejar el sistema.
Asigna recursos y mejora el
comportamiento de la
organizacin.
Desarrolla la confianza del
personal.
Es una base para la mejora
continua.

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LA AUDITORIA INTERNA COMO

HERRAMIENTA DE LA ALTA DIRECCION.

LAS NORMAS QUE DAN LOS LINEAMIENTOS

PARA LLEVAR A CABO LAS AUDITORIAS A
SISTEMAS DE CALIDAD SON LAS SIGUIENTES:

ISO-9000
Fundamentos y Vocabulario
ISO-19011
Guia para auditoras de Calidad y Ambiental

ISO-9000

NORMAS APLICABLES.

 Determinar la conformidad o no
conformidad de los elementos del
sistema de calidad con los requisitos
especificados.
Determinar la efectividad del sistema
de calidad implantado para cumplir
los objetivos de calidad especificados.
Dar la oportunidad al auditado de
mejorar el sistema de calidad.
Cumplir con requisitos reglamentarios.
Obtener el registro del sistema calidad.

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OBJETIVOS DE LAS AUDITORIAS.

EL CLIENTE.

En auditoras de 1a. Parte.

En auditoras de 2a. Parte.
En auditoras de 3a. Parte.

EL AUDITADO

LOS
AUDITORES
DE CALIDAD

El auditor lder.
Los auditores.
Auditores expertos
especializados.
Auditores en entrenamiento.

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RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES DE LOS

PERSONAJES CLAVES DE UNA AUDITORIA

ES LA PERSONA U ORGANISMO QUE

SOLICITA LA AUDITORA.
SUS RESPONSABILIDADES:
Determinar el objetivo de la auditora e
iniciar el proceso.
Determinar quin har la auditora.
Determinar el alcance general de la
auditora.
Determinar qu norma o documento
ser la referencia para conducir la
auditora.
Determinar, en su caso, cules
acciones de seguimiento se tomarn e
informar sobre esto al auditado.

ISO-9000

EL CLIENTE.

ES EL ORGANISMO A SER AUDITADO.

LA ADMINISTRACIN DEL AUDITADO TIENE
LAS SIGUIENTES RESPONSABILIDADES:
Informar a los empleados involucrados
sobre el objetivo y alcance de la auditora.
Asignar a los miembros del personal
responsables de acompaar al equipo
auditor.
Proveer todos los recursos necesarios.
Permitir el acceso a las instalaciones y
al material evidencial.
Cooperar con los auditores para alcanzar
los objetivos de la auditora.
Determinar e iniciar las acciones
correctivas.

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EL AUDITADO.

ES LA PERSONA CALIFICADA PARA DIRIGIR

UNA AUDITORIA DE CALIDAD Y ES
RESPONSABLE DE TODAS LAS FASES DE LA
AUDITORA.

OTRAS RESPONSABILIDADES
COMPRENDEN:
Ayudar en la seleccin de los dems
miembros del equipo auditor.
Preparar el plan de auditora.
Representar el grupo auditor.
Presentar el informe de auditora.

ISO-9000

EL AUDITOR LIDER.

PERSONAS CALIFICADAS PARA

REALIZAR AUDITORIAS DE CALIDAD.
SUS RESPONSABILIDADES SON:
Cumplir con los requisitos aplicables a la
auditora (objetividad, tica y eficiencia).
Comunicar y aclarar los requisitos de la
auditora.
Planear y ejecutar las responsabilidades
designadas.
Documentar las observaciones y las no
conformidades.
Informar los resultados de la auditora.
Mantener y salvaguardar los documentos de la
auditora.
Cooperar y apoyar al auditor lder.

ISO-9000

LOS AUDITORES.

LAS ETAPAS DE UNA AUDITORIA

PUEDEN DIVIDIRSE EN:

Planeacin.

Ejecucin.
Informe.

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ETAPAS DE UNA AUDITORIA.

PROGRAMA DE AUDITORIAS.
DEPARTAMENTO DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
PROGRAMA DE AUDITORIA
ACTIVIDAD POR AUDITAR

AO
1999
2000
MES
NOVIEMBRE DICIEMBRE
ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
S/T
6 13 20 27 4 11 18 25 1 8 15 22 29 5 12 19 26 4 11 18 25 1 8 15 22 29
SEMANA NO. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26

4.1 Revisin del Contrato

4.5 Control de Documentos
4.6 Compras
4.7 Control de productos proporcionados
por el cliente.
4.8 Identificacin y Rastreabilidad del producto
4.10 Inspeccin y Prueba
4.11 Control de equipo de medicin, inspeccin
y pruebas.
4.13 Control de producto no conforme.
4.16 Control de registros de calidad.
4.9 Control del Proceso

Programa de auditora aprobado: _________________________________________

(Gerente del Aseguramiento de Calidad)
Fecha de revisin del programa: _______ _______ ________

ESTA ETAPA INCLUYE LAS SIGUIENTES

ACTIVIDADES:
Determinacin del objetivo de la
auditora.
Alcance de la auditora.
Seleccin del equipo auditor.
Identificacin, obtencin y anlisis
de la documentacin del Sistema de
Calidad.
Elaboracin de la documentacin
para llevar a cabo la auditora.
Elaboracin del plan y programa de
la auditora.

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PLANEACION DE UNA AUDITORIA.

PARA UNA EMPRESA DE MANUFACTURA,

LOS OBJETIVOS DE UNA AUDITORIA PUEDEN
SER:

Evaluar si el Sistema de Calidad

est implantado y listo para recibir
una auditora de certificacin de
acuerdo a ISO 9000.
Evaluar el funcionamiento del rea
de inyeccin de plsticos de la
gerencia de produccin.

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OBJETIVOS DE UNA AUDITORIA.

PARA UNA EMPRESA DE SERVICIOS,

LOS OBJETIVOS DE UNA AUDITORIA
PUEDEN SER:

Evaluar si el Sistema de Calidad

est implantado y listo para recibir
una auditora de certificacin de
acuerdo a ISO 9000.
Evaluar la satisfaccin de los
clientes respecto al servicio
prestado por la empresa.

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OBJETIVOS DE UNA AUDITORIA.

PREGUNTAS PARA UNA LISTA DE VERIFICACION.

ISO-9001/NMX-CC-003-95
Criterios

Preguntas

4.1 . Responsabilidad de la Direccin.

4.1.1. Poltica de Calidad.

4.1
Responsabilidad Directiva.
4.1.1. Poltica de Calidad.

La
Direccin
del
proveedor
con
responsabilidades ejecutivas, debe definir y
documentar su Poltica de Calidad, incluyendo
los objetivos para la calidad y su compromiso
con la calidad.

1.- La Direccin del proveedor ha definido y

documentado:
a) su Poltica de Calidad?
b) sus objetivos de calidad?
c) su compromiso con la
calidad?

La Poltica de Calidad debe ser congruente con

las metas organizacionales del proveedor, y las
expectativas y necesidades de sus clientes.
El proveedor debe asegurarse de que esta
poltica sea entendida, implantada y mantenida
en todos los niveles de la organizacin.

2.- La Poltica de Calidad es congruente con:

a) las metas organizacionales
del proveedor?
b)
las
necesidades
y
expectativas de sus clientes?
3.- Se han tomado acciones para asegurar que
la Poltica es:
a) entendida e implantada?
b)
mantenida en todos los
niveles de
la organizacin?
4.- El sistema de calidad est apoyado por los
ejecutivos de mayor nivel del organismo?

FORMATO PARA UNA LISTA DE VERIFICACION.

Logotipo de la

LISTA DE VERIFICACION

Hoja____de______

empresa
Area de la empresa

Criterio
Nmero
4.3

Personal entrevistado

Requisito
NE

Auditor

Cumplimiento

Comentarios

de la actividad

NA

Cal

Observaciones

Revisin de contrato
1) Muestre si se han
establecido procedimientos
documentados para la
revisin del contrato.

NE=No existe E= Existe D=Documentado C=Documentado y conocido I=Documentado e

implantado NA=No aplica Cal=Calificacin

FORMATO PARA NO CONFORMIDADES.

Logotipo de la empresa

Informe de no conformidad y
accin correctiva

Documento de referencia

Fecha:
Criterio de la norma.

Descripcin de la no conformidad:

Auditor
(Nombre y firma)

Crtica
Representante de la empresa
Mayor
(Nombre y firma)
Menor
Accin correctiva tomada por la empresa

Descripcin de la accin correctiva:

Fecha de terminacin de la
accin correctiva:

Representante de la empresa:
(Nombre y firma)

La Direccin:

Descripcin de la accin emprendida para evitar que se repita la no conformidad:

Fecha para concluir la accin

Representante de la empresa:
(Nombre y firma)

La Direccin.

FORMATO PARA INFORME DE AUDITORIA.

Compaa:

INFORME DE AUDITORIA

Inf. No._________

Hoja: X de XX

Tipo de Auditora:___________________________________
Fecha de Auditora:____________________________
Equipo Auditor:____________________________________________
Area o Departamento Auditado:_______________________________
Personal Contactado:_______________________________________
_________________________________________________________________________

Fecha de la Auditora Anterior:_______________________

Referencia de la Auditora Anterior__________________________
Resumen de la Auditora:______________________________

LA DIRECCION
O LOS ACCIONISTAS

AUDITOR
LIDER

AUDITORES

AUDITADOS
(personal de la empresa)

1
DECIDE AUDITORIA
Y LIDER AUDITOR
FIJA OBJETIVO

P
L
A
N
E
A
C
I
O
N

SON NOTIFICADOS
DE LA AUDITORIA

INFORMA AL
PERSONAL
FIJA ALCANCE, PROFUNDIDAD Y FECHAS
CON LA ASESORIA DEL AUDITOR LIDER
SELECCIONA AL
GRUPO AUDITOR
APRUEBA
AL GRUPO
AUDITOR

ANALIZAN LA DOCUMENTACION DEL

SISTEMA DE CALIDAD
ELABORA EL PLAN
DE AUDITORIA

APRUEBA
EL PLAN DE
AUDITORIA

2
SE LES NOTIFICA EL PLAN DE AUDITORIA

ELABORAN LOS DOCUMENTOS DE TRABAJO

PARA LLEVAR A CABO LA AUDITORIA

E
J
E
C
U
C
I
O
N
I
N
F
O
R
M
E

REUNION DE APERTURA DE LA AUDITORIA

SE LLEVA A CABO LA AUDITORIA

REUNION DE CIERRE DE AUDITORIA

ELABORACION DEL INFORME

DISTRIBUCION DEL
INFORME
RECIBE EL INFORME
DE AUDITORIA

ISO-9000

EL PROCESO DE AUDITORIA INTERNA.

ACTIVIDADES EN EL DESARROLLO
DE UNA AUDITORIA:
Reunin de apertura.
Auditora.
Preparacin del informe de no

conformidades.
Reunin de cierre.

ISO-9000

EJECUCION DE LA AUDITORIA INTERNA.

LOS OBJETIVOS DE ESTA REUNION SON:

Confirmar el objetivo y alcance de la auditora.

Revisar el programa y las reglas del juego.
Establecer los canales de comunicacin entre el
equipo auditor y los auditados.
Confirmar que los recursos y facilidades
necesarias para el equipo auditor estn
disponibles:
Acompaantes.
Lugar para reunin de auditores.
Horarios de comida.
Confirmar las horas y fechas para la reunin de
cierre y para las reuniones intermedias del
equipo
auditor y la alta gerencia del auditado.
Aclarar dudas.

ISO-9000

OBJETIVOS DE LA REUNION DE APERTURA.

Presentacin de los asistentes.

Explicacin del objetivo y alcance de

la auditora.
Revisin y aprobacin del programa

propuesto y sus responsables.

Identificacin de los guas de los

auditores.
Aclaracin de dudas.

ISO-9000

EJEMPLO DE UNA AGENDA.

DESARROLLO DE LA REUNION:
Agradecimiento.
Enfatizar que no fue un examen
total.
Presentacin de no conformidades.
Solicitud del plan de acciones
correctivas.
Fecha compromiso de la entrega del
informe de la auditora.

ISO-9000

REUNION DE CIERRE.

ESTA ETAPA DE LA AUDITORIA TIENE

COMO PROPOSITO, LA ELABORACION
Y EMISION FORMAL DEL INFORME DE
LA AUDITORIA REALIZADA.
CONSISTE DE LAS SIGUIENTES
ACTIVIDADES:

Contenido del informe.

Distribucin.
Terminacin de la auditora.

ISO-9000

INFORME DE LA AUDITORIA.

 Alcance y objetivo de la auditora.

Detalles del plan de auditora.
Identificacin del equipo auditor y de los
representantes del auditado.
Identificacin de la organizacin auditada.
Fecha de auditora.
Identificacin de los documentos de referencia
(norma de referencia, manual de calidad).
Resultados de la auditora.
No conformidades.
Apreciacin del equipo auditor sobre la extensin
de cumplimiento del auditado con los documentos
de referencia.
La capacidad del sistema para lograr los
objetivos.
La lista de distribucin del informe de auditora.

ISO-9000

CONTENIDO DEL INFORME.

DIRECCION O
ACCIONISTAS

GERENTE DE
ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD

AUDITOR LIDER

AUDITORES

DEPARTAMENTOS
AUDITADOS

1
Informe final de auditora

Reciben informe

se cumple?

SI

Recibe el informe y cierre

de la operacin

NO
FIN

Reciben informe

Solicitud de acciones
correctivas

Determina acciones
correctivas y fecha de
terminacin

Recibe informe de
correccin

Acciones para corregir y

evitar su no recurrencia

Auditora de seguimiento

Reciben informe

Se cumple?

SI

NO
2

Solicitud de acciones
eficaces

Recibe solicitud de
respaldo y acta

Solicita respaldo

Proceso de seguimiento de acciones correctivas (auditoras internas)

Recibe el informe y cierre

de la operaciones

FIN
Determina acciones de
fondo

ISO-9000

SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS.

CONTROL DE LOS INFORMES DE AUDITORIA

Informe de Tipo de
Auditora AuditoNo.
ra

Auditor
Fecha
Lder Auditora

Compaa,
Depto. o
Area
auditada

Criterios
auditados

Fecha
entrega
de
informacin

No
conformidades

ISO-9000

CONTROL DE LOS INFORMES DE AUDITORIA.

TIPOS DE AUDITORIAS DE CALIDAD QUE

UNA ORGANIZACION TIENE QUE
CONSIDERAR:
I.Auditoras Internas (de 1. Parte).
En las etapas iniciales de implantacin del sistema de calidad.
Cuando la fase de implantacin se ha terminado.
II. Auditoras de 3. Parte para evaluar su propio sistema, requeridos
por el propio organismo o por su cliente.
Pre auditoras.
Auditoras de certificacin.
Auditoras de seguimiento.
Auditoras de vigilancia.
III. Auditoras de 2. Parte.
Las que la empresa efecta a sus proveedores.
Las que le efectan a la empresa sus clientes.

ISO-9000

ADMINISTRACION DE LAS AUDITORIAS.

 Determinar las normas aplicables para auditar.

Determinar las normas de referencia que
sirvieron de base para establecer el sistema de
calidad.
Contar con auditores calificados y su
evaluacin
continua, de acuerdo con lo que establece la
norma
ContarISO-10011-2/NMX-CC-008:1993.
con los procedimientos para asegurar
que se dispone de los recursos adecuados para
cumplir con los objetivos del programa de
auditora.
Contar con planes y programas de auditora.
Contar con un cdigo de tica.
Definir a un responsable de la administracin del
plan y programa de auditora.

ISO-9000

ADMINISTRACION DE LAS AUDITORIAS.

PROGRAMA DE AUDITORIAS.
DEPARTAMENTO DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
PROGRAMA DE AUDITORIA
ACTIVIDAD POR AUDITAR

AO
1999
2000
MES
NOVIEMBRE DICIEMBRE
ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
S/T
6 13 20 27 4 11 18 25 1 8 15 22 29 5 12 19 26 4 11 18 25 1 8 15 22 29
SEMANA NO. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26

4.1 Revisin del Contrato

4.5 Control de Documentos
4.6 Compras
4.7 Control de productos proporcionados
por el cliente.
4.8 Identificacin y Rastreabilidad del producto
4.10 Inspeccin y Prueba
4.11 Control de equipo de medicin, inspeccin
y pruebas.
4.13 Control de producto no conforme.
4.16 Control de registros de calidad.
4.9 Control del Proceso

Programa de auditora aprobado: _________________________________________

(Gerente del Aseguramiento de Calidad)
Fecha de revisin del programa: _______ _______ ________