REACCIONES ADVERSAS

MEDICAMENTOSAS Y
FARMACOVIGILANCIA

REACCIONES ADVERSAS
MEDICAMENTOSAS (RAMS)
Las reacciones adversas Medicamentosas, consisten en la
aparicin de cualquier respuesta no deseada, y por lo tanto
no buscada, con dosis adecuadas de un medicamento
administrado con fines diagnsticos, teraputicos o
profilcticos, empleado una pauta posolgica correcta.

Roberto Pelta, Et al. 1992

RFA (REACCIONES
FARMACOLGICAS ADVERSAS)
Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) una RFA es
cualquier reaccin nociva no intencionada que aparece a
dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis,
diagnstico o tratamiento o para modificar funciones
fisiolgicas

OMS, 1973

FACTORES DE
RIESGO
Debidos al Propio
Frmaco

Las dosis elevadas y una

larga duracin del
tratamiento.
La va de administracin
Consumo de varios
frmacos (polifarmacia)
Oferta y consumo.

Factores Fisiolgicos
Edad (Ancianos,
Nios)
Sexo
Patologa
(insuficiencia renal,
heptica)
Predisposicin
gentica
Enfermedades y
tratamientos.

REACCIONES NO REACCIONADAS
CON EL FRMACO
Reacciones
psicgeno
Miedo al
procedimiento

Reacciones coincidentes
Manifestacin
errnea del
medicamento

REACCIONES RELACIONADAS CON EL FRMACO

RAMS en
personas no
susceptibles

Sobredosificacin
Efectos colaterales
Efectos secundarios
Interacciones
medicamentosas
Sobredosis relativa

RAMS en
personas
susceptibles
Intolerancia
Idiosincrasia
Hipersensibilida
d

MECANISMO DE
HIPERSENSIBILIDAD
REACCIONES DE
HIPERSENCIBILIDAD
Las reacciones de hipersensibilidad son procesos patolgicos

que resultan de las interacciones especficas entre antgenos

(Ag) y anticuerpos (Ac) o linfocitos sensibilizados. (1)

El trmino Hipersensibilidad se refiere a la excesiva o

inadecuada respuesta inmunitaria frente a antgenos

ambientales, habitualmente no patgenos, que causan
inflamacin tisular y malfuncionamiento orgnico (2)
(1) VanArsdel PP Jr. 1994
(2) Minguela Puras et al. 2007

REACCIN TIPO I

(ANAFILCTICA
O HIPERSENSIBILIDAD INMEDIATA)
El frmaco reacciona con anticuerpos IgE

fijados a clulas, en general mastocitos o

leucocitos basfilos.

Esta reaccin provoca mecanismos de

liberacin de mediadores endgenos,

Histamina, 5-HT(receptores de serotonina),
cininas y derivados eicosanoides
(prostaglandinas, leucotrienos, etc.)

Clnicamente se manifiestan en forma de

urticaria, rinitis, broncospasmo, angioedema o

shock anafilctico.

Ejemplos: penicilinas, cefalosporinas,

contrastes yodados, estreptomicina,

anestsicos locales, AAS, Herona.

REACCIONES DE TIPO II

( DE

CARCTER CITOTXICO)

Los anticuerpos circulantes (IgG, IgM, IgA)

interactan con el antgeno (frmaco) que se

encuentra unido a la membrana de una clula,
por lo general un hemate, una plaqueta o un
leucocito.

Se suma el complemento que es activado y

produce la lisis celular

Se producen, por consiguiente, hemolisis,

trombopenia o agranulocitosis.

Ejemplos:
Penicilina quinidina sulfonamidas metildopa.

REACCIN DE TIPO III

(POR

INMUNOCOMPLEJOS)

El anticuerpo igG, IgM se combina con el

hapteno farmacolgico (antgeno) en la propia

circulacin.

Puede aparecer desde unas horas despus de

la administracin del frmaco hasta varias

semanas despus, lupus eritematoso,
vasculitis, anemia hemoltica,
(agranulocitocis, purpura trombocitopenica).

Enfermedad del suero

Ejemplo:
Penicilinas, hidralazina, procanamida,
isoniacida, fenitona.

REACCIONES DE TIPO IV
(HIPERSENSIBILIDAD DIFERIDA)
Mediada por linfocitos T

El hapteno farmacolgico sensibiliza a

linfocitos que se infiltran en los tejidos.

Cuando el linfocito entra en contacto con el

antgeno, desencadena una reaccin

inflamatoria tisular.

A este pertenecen las dermatitis por

contacto y fotodermatitis.

CLASIFICACIN DE RAMS
POR EL NIVEL
Lev
es

Moderada
s
Graves
Grave Mortal

FRMACOS Y GESTACIN
Categora A (inocuos): Estudios controlados no han demostrado riesgo.
Categora B (cautelosos): No hay descritos riegos para el feto humano.
Categora C (riesgoso): No puede descartarse riesgo fetal.
Categora D: Hay indicios de riesgo fetal.
Categora X: Contraindicado. en el embarazo

Previsibles o tipo A:
No inmunolgicas augmented
(aumentada)

Imprevisibles o
tipo B:

Tipo C: Continous
(continua)

Inmunolgicas bizarres (raras)

TIPOS DE REACCIONES ADVERSAS

Tipo D: delayed
(retardado)

Tipo E: (end of
treatment)

Tipo F (Forign)