FASE ANALTICA

OBJETIVOS:
Establecer caractersticas analticas y
funcionales de los mtodos de anlisis.
Detectar errores que afectan la calidad de los
resultados obtenidos.
Establecer tcnicas de control de la calidad.
Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:
Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Pasos para el estudio de un

mtodo analtico.
Mtodo

Objetivos

Comprobar linealidad

Conocer el rango analtico del mtodo (intervalo lineal) y saber si

este abarca el intervalo de inters clnico.

Estudio de
recuperacin

Conocer el error sistemtico proporcional.

Estudio de
interferencias

Conocer las sustancias (drogas, bilirrubinas, lpidos, hemoglobina)

que interfieren

Estudio de la
imprecisin

Conocer el comportamiento del mtodo (errores aleatorios) en la

corrida y entre corridas.

Corridas en paralelo
(Diagramas de
dispersin)

Comparar los resultados obtenidos por ambos mtodos: referencia y

estudio.

Regresin lineal

Conocer el error sistemtico proporcional (b) y el error sistemtico

constante (a)

Coeficiente de
correlacin (r)

Conocer el error aleatorio.

Prueba t

Conocer los errores sistemticos constantes y proporcionales.

Estudio del error total

del mtodo.

Comparar el error mdico permisible.

Clasificacin de los mtodos

analticos.
Mtodos

Caractersticas

Uso

Definitivo

No presentan inexactitud,
ni imprecisin.

Asignar valores a los

materiales referencia
primarios.

Referencia

Presentan inexactitud e
imprecisin mnimas.

Asignar valores a los

materiales de referencia
secundarios.

Habitual
(Rutina,
Campo)

Obtenidos
comercialmente o
preparados en el propio
laboratorio.

Asignar valores a las

muestras de los pacientes.

Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:

Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Precisin
Concordancia entre dos o ms resultados
de mediciones independientes.
Realizadas en las mismas condiciones.
No tiene expresin numrica.
Debe evaluarse a corto plazo.
Medida de reproducibilidad.

Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:

Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Imprecisin
Grado de discordancia entre medidas
repetidas de una misma muestra.
Independiente de su proximidad al valor
verdadero.
Para valorar su magnitud se utiliza el
control de calidad interno.
Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:
Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Exactitud
Capacidad del instrumento de acercarse a
la magnitud fsica real.
En varias mediciones, mide lo cercana
que est la media de las mediciones al
valor real.

Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:

Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Inexactitud
Grado de discordancia entre nuestro
resultado y el valor verdadero.
Se presenta generalmente
deficiente calibracin.

por

una

Su magnitud se valora mediante los

programas de evaluacin externa de la
calidad.
Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:
Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

....

....
.
..

Error analtico aleatorio

Se refiere a la imprecisin.
Positivo o negativo.
Direccin y magnitud pueden no llegar a
conocerse.
Causa variaciones mnimas.

Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:

Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Error analtico sistemtico

Se refiere a la inexactitud.
Tiene una direccin por encima o por
debajo del valor verdadero.

Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:

Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Error analtico sistemtico

Variantes: Constante y Proporcional.
Error sistemtico constante:
Igual magnitud.
Independiente de la concentracin del componente.

Error sistemtico proporcional:

Magnitud aumenta a la par que la concentracin.
Mismo porcentaje de concentracin del componente.

Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:

Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Anlisis de Youden

Prevencin de la inexactitud
Calibracin de los equipos cada vez que
se cambia el lote de cualquier reactivo.
Establecer el factor de correccin
las pruebas de rutina.
Evaluacin
calibrador.

diaria

del

resultado

para

del

Jorge Suardaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clnico. La Habana:

Editorial Ciencias Mdicas; 2004.

Curva de calibracin.
Variable
dependiente

Variable
independiente

Control de calidad
Interno:
Conjunto de procedimientos que mediante el
uso de parmetros estadsticos, garantizan
de una manera fcil y rpida la confiabilidad
de los resultados.
Deteccin de errores en el trabajo diario.

John Bernard Henry . DIAGNSTICO Y TRAMTAMIENTO CLNICOS POR EL

LABORATORIO. Ed.Masson-Salvat. Pag 83-101

Control de calidad
Externo:
Su objetivo es valorar la inexactitud de cada
laboratorio y la imprecisin del conjunto de
ellos.
Se basa en la comparacin de resultados
entre diferentes laboratorios, contra el valor
esperado.
Permite una evaluacin ms objetiva que la
que se realiza con el CCI.
John Bernard Henry . DIAGNSTICO Y TRAMTAMIENTO CLNICOS POR EL
LABORATORIO. Ed.Masson-Salvat. Pag 83-101

Cartas de control
Grficas de Levey-Jennings

John Bernard Henry . DIAGNSTICO Y TRAMTAMIENTO CLNICOS POR EL

LABORATORIO. Ed.Masson-Salvat. Pag 83-101

Corrida analtica fuera de control.

Reglas de Westgard
3S

3S

2S

2S

1S
_
X

1S
_
X

-1S
-2S
-3S

-1S
-2S
-3S

Corrida analtica fuera de control.

Reglas de Westgard
3S
2S
1S
_
X

3S
2S
1S
_
X

-1S

-1S

-2S

-2S

-3S

-3S

Reglas de Westgard

Fase post-analtica
Confirmacin de resultados.
Sensibilidad.
Especificidad.
Valor Predictivo.

Informe de los resultados.

John Bernard Henry . DIAGNSTICO Y TRAMTAMIENTO CLNICOS POR EL
LABORATORIO. Ed.Masson-Salvat. Pag 83-101