O documento discute as boas práticas clínicas e a ética na pesquisa com seres humanos. Aborda os principais incidentes que levaram ao desenvolvimento de diretrizes como o Código de Nuremberg de 1947 e a Declaração de Helsinque de 1964 para proteger os participantes. Também descreve os requisitos regulatórios no Brasil incluindo o termo de consentimento livre e esclarecido e a classificação de eventos adversos.
O documento discute as boas práticas clínicas e a ética na pesquisa com seres humanos. Aborda os principais incidentes que levaram ao desenvolvimento de diretrizes como o Código de Nuremberg…