DIGEMID

CONTROL Y
VIGILANCIA DE
ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO

ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID

DI
G
EM
ID

PRODUCCIN
LABORATORIOS

Para
asegurar
la
calidad
del
medicamento, la DIGEMID controla la
cadena que va desde :
DISTRIBUCION

DISTRIBUIDORA

DISPENSACION
FARMACIAS Y
BOTICAS

ORGANIGRAMA

D i r ecci n E j e cu ti v a d e C o n tro l y V i g i l a n ci a S an i t ari a

D i r ecci n d e C o n tro l y V i g i l a n ci a S an i t ari a

D i r ecci n d e C o n tro l P u b l i c i t ari o

ORGANIZACIN INTERNA
DIRECCION DE CONTROL
Y VIGILANCIA SANITARIA

PROGRA
M ACION

INSPECCIONES
Y PESQUISAS

EVALUACION
DE PESQUISAS

CERIFICACION BPM

OPERATIVOS
Y DENUNCIAS

DIRECCION EJECUTIVA DE CONTROL

Y VIGILANCIA SANITARIA
Control y Vigilancia
Sanitaria

Control del Funcionamiento

Control de Calidad de los

de los Establecimientos

Productos Farmacuticos

Farmacuticos

FACTORES DE RIESGO
PARA INSPECCIONES A FARMACIAS Y BOTICAS

a) Del establecimiento:
1 Historia de multas y sanciones
2 Sin certificacin en BPA y BPD
3 No estar inscritos en DIGEMID
4 No inspeccionadas en el ltimo ao
b) De la zona geogrfica:
1 Indicadores socio-culturales
2 Nmero de hospitales por distrito

FACTORES DE RIESGO

PARA INSPECCIONES A LABORATORIOS

1 Areas estriles de produccin

2 Areas especiales de produccin (antibiticos
y hormonas
3 Sin certificado de BPM, BPL
4 Productos con riesgo farmacolgico
5 Rcord de productos observados
6 Historia de multas y sanciones

PROCESO DE INSPECCION DE LOS

ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
INSPECCION
DOCUMENTOS

Autorizaciones
Procedimientos
Registros

INFRAESTRUCTURA
PROCEDIMIENTOS
Y EQUIPAMIENTO

Local
Instalaciones
Areas
Equipos
Muebles

PRODUCTOS

Registro Sanitario
Adquisicin
Almacenamiento Fecha Vencimient.
Rotulados
Manufactura
Control de Calidad Estado de Cons.

PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACION DE LA

CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS

DIGEMID
- PROGRAMAR
PESQUISAS

EMPRESAS
LABORATORIOS
DROGUERIAS
IMPORTADORAS
FARMACIAS
-TOMA DE MUESTRAS

EMPRESAS
OBSERVADO

- CORRIGE
- COMUNICA

OK

FIN

RED DE LABORATORIOS
DE CONTROL

- ANALISIS

DE LOS
PRODUCTOS

DIGEMID
- RECEPCIONA
RESULTADOS
- EVALUA Y
COMUNICA

IMPLICANCIAS
Industria Farmacutica :
- Enormes prdidas econmicas.
- Desprestigio de la empresa.
- Competencia desleal.
Socio-econmicas :
- Deterioro de credibilidad para la exportacin
de medicamentos.
- Desconfianza de las empresas para la
inversin en el pas.
- Consumo de productos falsificados por parte
de la poblacin con menores recursos,
debido al bajo costo de stos.

IMPLICANCIA
SALUD PUBLICA
Los
medicamentos
falsificados
son
definitivamente peligrosos y perjudiciales para
la salud y en muchos casos pueden poner en
riesgo la vida humana.
Tratamiento ineficaz (No responde al
tratamiento).
Exacerba la enfermedad.
Puede ser nocivo (Caso Antib. Vacuna,
Iny.).
En
caso
de
medicamentos
antimicrobianos falsificados, crean una
frmaco-resistencia.
-Es una carga a los servicios de salud.

ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID

Control y Vigilancia sanitaria:

Inspecciones a los
Establecimientos
Farmacuticos.

Pesquisas de los Productos

Farmacuticos con el fin de
verificar su calidad.

MEDICAMENTOS SEGUROS,
EFICACES Y DE CALIDAD

AREA DE OPERATIVOS Y DENUNCIAS

Atencin a Denuncias
Programa y ejecuta operativos en concordancia con la:

Polica Nacional del Per

Ministerio Pblico

Aduanas

Minicipalidades

INDECOPI

Con el fin de controlar el comercio ilegal

de productos farmacuticos.

DIGEMID

Decreto Supremo N 021-2001-SA

Artculo N 8
Queda prohibida la venta ambulatoria de
productos farmacuticos, dietticos, edulcorantes,
productos naturales, galnicos, productos sanitarios
estriles, instrumental y equipo de uso mdico y
odontolgico; comercializados en la va publica.
Mercados, ferias, campos feriales y centros
comerciales.
La municipalidad es encarga de vigilar el
cumplimiento de lo dispuesto en sta disposicin.