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NORMAS II SS O
O
COVENIN
COVENINISO
ISO9000
9000
GESTION
GESTION DE
DE LA
LACALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
Araujo Ana
Mesa Roberto
Silva Cesar
COVENIN
COVENINISO
ISO9000
9000
OBJETIVO
OBJETIVO Y
Y CAMPO
CAMPO DE
DE APLICACIN
APLICACIN
DEFINICIONES
DEFINICIONES
VENTAJAS
VENTAJAS
QU SON?
REQUISITOS
REQUISITOS
GESTION
GESTION DE
DE LA
LACALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
PROCESO, PRODUCTO
Las Directrices son documentos
que
PROYECTO O
establecen
o
PLANES
DE MEDIOrecomendaciones
SGCCONTRATO
Establecido
ISO
1005: ORIENTA SOBRE
CALIDAD
sugerencias
para los sistemas
gestin
Actividadde
de gestin
LOS PLANES DE CALIDAD
de calidad de una organizacin
independiente
MTODOS Y
PRCTICAS
OBJETIVO
APLICACIN
REQUISITOS
REQUISITOS
COVENIN
COVENINISO
ISO9000
9000
GESTION
GESTION DE
DE LA
LACALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
Proceso
Desarrollo
ISO
SGC
9001 de
Cualquier
categora
Revisin Gua para laPlanes
Aplicables
Aplicables
Enfocada
Modelo
de
en
la
Directrices
producto
Certificacin
deSGC
Calidad
Aceptacin
planificacin
del
NO
Planes
realizacin
orientacin
de Calidad
del
SGC
Proyecto
Aplicacin
producto
Contrato
Cualquier Industria
DEFINICIONES
REQUISITOS
REQUISITOS
COVENIN
COVENINISO
ISO9000
9000
GESTION
GESTION DE
DE LA
LACALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
o
de
Calidad:
que
especifica
o Plan
SGC:
Sistema
deDocumento
gestin
para
dirigir
y o
Objetivo
Proceso:
de
Conjunto
la calidad:
de actividades
Algo
ambicionado
cuales
procesos,
procedimientos
y recursos
controlar
una
organizacin
respecto
a la
pretendido,
mutuamente
relacionado
relacionadas
con
ocon
la
que
calidad.
interactan,
(ISO
asociados
se 9000:2000)
aplicarn,elementos
por quin ydecundo,
calidad.
(ISO
9000:2000)
las cuales
transforman
para
cumplir
los requisitos
un proyecto,
entrada
en resultados.
(ISOde9001)
producto, proceso o contrato especfico
VENTAJAS
REQUISITOS
REQUISITOS
COVENIN
COVENINISO
ISO9000
9000
GESTION
GESTION DE
DE LA
LACALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
REQUISITOS
REQUISITOS
REQUISITOS
COVENIN
COVENINISO
ISO9000
9000
GESTION
GESTION DE
DE LA
LACALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
a.
b.
c.
d.
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
Generalidades
Alcance
Elemento de entrada del plan de calidad
Objetivos de calidad
Responsabilidades de la direccin
Control de documentos y datos
Control de registros
Recursos
Requisitos
Comunicacin con el cliente
Diseo y desarrollo
l.
m.
n.
o.
p.
q.
r.
s.
Compras
Produccin y prestacin del servicio
Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente
Preservacin del producto
Control del producto no conforme
Seguimiento y medicin
Auditorias
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
OBJETO Y CAMPO
DE APLICACIN
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
b) La
Especifica
aspira
Norma
a los
aumentar
ISO requisitos
9001 ha
la satisfaccin
sidopara
elaborada
un del
sistema
por
cliente
el de
a
gestin
travs
Comit
de
deTcnico
lalaaplicacin
calidad,
ISO/TC176
cuando
eficaz de
del
una
ISO
sistema,
Organizacin
incluidos
los
procesos
Internacional
para lapara
mejora
la Estandarizacin
continua del sistema
y
y
organizacin:
el
especifica
requisitos
de la conformidad
para un
sistema
condepara
los
a) aseguramiento
necesita los
demostrar
su
capacidad
requisitos
gestin de la
delcalidad
cliente
que pueden
y
los
utilizarse
legales
para
y
proporcionar
regularmente
productos
que
reglamentarios
su aplicacin
aplicables.
interna por
organizaciones,
satisfagan
los requisitos
del las
cliente
y los legales y
para certificacin
o con fines contractuales
reglamentarios
aplicables
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
VERSIONES
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
MEJORAMIENTO
MEJORAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
ESTRUCTURA
REVISION
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
CALIDAD
6.
Gestin
Sistemade
delos
Gestin:
recursos:
Contiene
la Norma
los distingue
requisitos3generales
tipos de y
--4.
Requisitos
del
cliente.
Requisitos
generales.
8.
Medicin,
anlisis
y mejora:
se sitan
los requisitos
recursos
los
requisitos
sobre
para
los
cuales
gestionar
seest
debe
laaqu
documentacin.
actuar:
RRHH,
La
norma
ISO
9001:2008
estructurada
en
ocho
-para
Poltica
de
calidad.
-7.
Seguimiento
y
medicin.
Realizacin
del
producto:
aqu
estn
contenidos
los
los procesos
que recopilan
informacin,
la
analizan,
y
1.
Guas
y descripciones
generales,
nopara
se
enuncia
infraestructura,
y ambiente
de los
trabajo.
Aquprimeros
se
contienen
los
Requisitos
generales:
procesos
necesarios
el
SGC,
captulos,
refirindose
cuatro
a
- Planeacin.
Control
de
producto
no
conforme.
puramente
desdees
la mejorar
atencin al
2. actan
Normativas
deproductivos,
referencia.
-requisitos
que
en
consecuencia.
El objetivo
requisitos
exigidos
en
su
gestin.
ningn
requisito.
e los
interaccin,
asegurar
laeldisponibilidad
de
-secuencia
Anlisis
de
datos
para
mejorar
hasta
lala
entrega
del
producto
odesempeo.
el servicio.
declaraciones
de
principios,
estructura
continuamente
capacidad
de la organizacin
paray
-cliente,
Responsabilidad,
autoridad
y
comunicacin.
e informacin,
realizar
medicin
y
-recursos
Mejora.
Planeacin
dede
la la
realizacin
delseguimiento,
producto
y/ogenerales,
servicio.
descripcin
empresa,
requisitos
suministrar
productos
que
cumplan
los
requisitos.
El
Requisitos
generales.
--anlisis,
Revisin
gerencial.
implementar
lascon
acciones
necesarias para alcanzar
3.
Trminos
y
definiciones.
Procesos
relacionados
el cliente.
objetivo
declarado
en
la
Norma,
es
que
la organizacin
es decir,
son
decontinua
carcter introductorio.
Los
Generalidades.
--etc.,
Recursos
humanos.
los
resultados
y
mejora
-busque
Diseosin
y desarrollo.
descanso
laasatisfaccin
delorientados
cliente a travs
del
---Infraestructura.
captulos
cinco
ocho
estn
a
Reduccin
en
el
alcance.
Requisitos de
- Compras.
cumplimiento
dedocumentacin:
los requisitos. declaraciones
Ambiente
de
trabajo.
procesos
y endede
ellos
se agrupan
los un
requisitos
la poltica
de
calidad,
manual depara
-documentadas
Operaciones
produccin
y servicio.
procedimientos
documentados
y registros
-calidad,
Control
de dispositivosdel
de medicin,
y
la implantacin
sistema inspeccin
de
calidad.
requeridos por esta norma
monitoreo.
OBJETIVOS
PLANES
PLANES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
A lo La
largo
de
los
ltimos
aos
ISO
ha
recibido
ISO en su norma 8402 referente
a
ASEGURAMIENTO
ASEGURAMIENTOCALIDAD
CALIDAD
retroalimentacin
de los miles de establece
usuariosMEJORAMIENTO
de las
MEJORAMIENTO
CALIDAD
trminos
y definiciones
la CALIDAD
REVISIONSIST.
SIST.CALIDAD
Normas ISO 9000. Un diseo resumido fue REVISION
mejora como: " Las acciones emprendida CALIDAD
desarrollado e investigado. Se recibieron
en
toda la de
organizacin
para
aumentar
sugerencias
1.100 usuarios
y ms
de un 80%la
eficiencia
de las
y los
dijo que le gustara
que laactividades
nueva Norma pudiera:
procesos
el fin
de aportar
ventajas
Emplear uncon
enfoque
de gestin
de procesos
adicionales
tanto
la organizacin
como
Ser compatible
con a
otros
sistemas gerenciales
aIncluir
sus clientes
la mejora"continua de los procesos
Abordar las necesidades de todas las partes
interesadas
Ser amigable y fcil de utilizar
ELEMENTOS DE LA NORMA
Planear;
Ejecutar;
Revisar;
La ISO
en su
normaActuar
8402 referente a
trminos
El modelo de
para las Normas
muestran
y proceso
definiciones
establece
la
los
cuatro
elementos
la ISO 9001 e
mejora
como:
" Lasprincipales
accionesdeemprendida
ISO 9004 siguiendo el ciclo Planear-Ejecutaren toda la organizacin para aumentar la
Revisar-Actuar.
eficiencia de las actividades y los
La correlacin es la siguiente:
procesos con el fin de aportar ventajas
Planear = Responsabilidad Gerencial / Gestin de
adicionales tanto a la organizacin como
los Recursos
a
sus
clientes
"
Ejecutar = Gestin de los Procesos
Revisar = Medicin, Anlisis / Mejora
Actuar = (Medicin), Anlisis / Mejora +
Responsabilidad Gerencial
PARTICIPACIN DE LA
ORGANIZACIN
Principales
puntos de cambio
Principales
puntos de cambio
CONCLUSIN
La Norma ISO 9004 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo va dirigida a
una mejora del rendimiento y a la satisfaccin de todas las
partes interesadas, no solamente los clientes, sino tambin
el personal, los accionistas, los proveedores y la
comunidad. La norma ISO 9004 va ms all de los
requisitos bsicos de la Norma ISO 9001 y persigue la
mejora de la organizacin en s misma y la bsqueda de la
excelencia.
La norma ISO 9004 no fija requisitos sino que da
directrices, por lo que no se aplica en certificacin y ha
sido redactada para ser utilizada por la alta direccin.
Cuenta con un Anexo A para la Autoevaluacin y un
OBJETIVO
MANUALES
MANUALES DE
DE CALIDAD
CALIDAD
MTODOS DE REVISIN
DEL SC ISO 10011-19011
Auditora:
Objetivos
de la Auditora
-"Proceso
Los principales
objetivos
de las auditoras
de la
sistemtico,
independiente
y documentado
- Determinar
conformidad.
calidad
son: evidencias de auditora y evaluarlas
para
obtener
- Determinar
funcionamiento.
objetivamente,
con el fin de determinar el grado en que
- Determinar efectividad.
se cumplen los
criterios de auditora".
Comprobar
la adecuacin
de los elementos del
- Proveer oportunidad de mejora.
sistema de gestin de la calidad con los requisitos
-Criterios
Asegurar de
cumplimiento
de requisitos legales o
Auditora
especificados en la norma de referencia.
regulatorios.
Beneficios
de9001:
la Auditora
- Norma ISO
2000
Verificar el cumplimiento del sistema.
Poltica,
Objetivos,
Metas, Estndares
- Dar
confianza
a la direccin
- Otros
requisitosa los
propios
del SGC
Dar confianza
clientes
Aportar
informacin
para
la mejora continua del
-- Requisitos
Legales yoperativos
Regulatorios
Detectar problemas
sistema
de ejemplo,
gestin de la calidad.
-- Otros,
Prcticas de Manufactura
Proveerpor
oportunidadBuenas
de mejora
- Proveer retroalimentacin para acciones correctivas
TIPOS DE AUDITORIAS
CRITERIOS DE
CALIFICACIN
COMUNICACIN
*El
Habilidades
Criterios
auditor de
interno
Calificacin
a desarrollar
ESCRITA
debe ser capaz de
comunicarse
con ORAL
cualquier persona sin
COMUNICACIN
importar:
- Uso
Educacin
correcto del lenguaje.
-- Buena
Palabras
Capacitacin
construccin
gramatical.
Jerarqua
dentro de la
organizacin
- Tono
Nivel
educacin
Experiencia
de voz
--LENGUAJE
Edad
Modulacin
Atributos Personales
CORPORAL
-- Gnero
Habilidades administrativas
- Pausas
Etc.
- Movimiento
Velocidad
Capacidad de
ocular
comunicacin
- Expresin
Volumen
Re - calificacin
facial
- Postura
- Movimientos
- Respiracin
EL PROCESO DE AUDITORIA
PLANEACIN DE AUDITORIA