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Vigilncia Sanitria

De acordo com a Lei 8.080/90, Art. 6


paragrafo 1:
Entende-se por vigilncia sanitria um
conjunto de aes capazes de eliminar,
diminuir ou prevenir riscos sade e de
intervir nos problemas sanitrios decorrentes
do meio ambiente, da produo e circulao
de bens e da prestao de servios de
interesse a sade, abrangendo:
Bens de consumo;
Controle da prestao de servios.

Descentralizao da VISA
A consolidao do processo de
descentralizao da gesto das aes de
vigilncia sanitria constitui, igualmente,
uma medida essencial na busca da garantia
da segurana e da qualidade dos produtos.
Consolidar o componente estadual do
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria,
coordenar o conjunto dos servios
municipais e promover sua articulao com
a vigilncia epidemiolgica e a rede de
laboratrios de sade pblica, so desafios
que os estados precisam superar.

Descentralizao da VISA

A vigilncia sanitria distribuda nas trs esferas de governo, sendo da


seguinte forma:
ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria);
definir e coordenar os sistemas de vigilncia sanitria;
estabelecer normas e executar a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e
fronteiras, podendo a execuo ser complementada pelos Estados, Distrito
Federal e Municpios.
APEVISA (Agncia Pernambucana de Vigilncia Sanitria);
coordenar e, em carter complementar, executar aes e servios de
vigilncia sanitria;
colaborar com a Unio na execuo da vigilncia sanitria de portos,
aeroportos e fronteiras;
Inspecionar os estabelecimento de alta e mdia complexidade.
VISA (Vigilncia Sanitria Municipal)
executar servios de vigilncia sanitria;
colaborar com a Unio e os Estados na execuo da vigilncia sanitria de
portos, aeroportos e fronteiras;

Vigilncia Sanitria
De acordo com o disposto na Lei n.
9.782, de 26 de janeiro de 1999, que
define o Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria e cria a
Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (Anvisa), cabe
vigilncia sanitria desenvolver um
conjunto de aes relacionadas aos
seguintes bens, produtos e servios:

Produtos Inspecionados
pela VISA
alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos,
suas embalagens, aditivos alimentares, limites de
contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de
medicamentos veterinrios;
medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e
demais insumos, processos e tecnologias;
cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
saneantes destinados higienizao, desinfeco ou
desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e
coletivos;
equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos,
hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem;
imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e
hemoderivados;
rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em
transplantes ou reconstituies;

Produtos Inspecionados
pela VISA
radioistopos para uso diagnstico in vivo, radiofrmacos e
produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia;
cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero,
derivado ou no do tabaco;
quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade,
obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda
submetidos a fontes de radiao;
servios voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de
emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de
apoio diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem
a incorporao de novas tecnologias;
servios de interesse da sade, como: creches, asilos para idosos,
presdios, cemitrios, sales de beleza, cantinas e refeitrios
escolares, academia de ginstica, clubes, etc;
as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e
procedimentos envolvidos em todas as fases de seus processos de
produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao
sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos.

Vigilncia Sanitria
Pode-se, ainda, a partir da definio
legal da vigilncia sanitria, rearranjar
esse conjunto, nos seguintes grandes
grupos, apresentados a seguir:
produtos: alimentos, medicamentos,
cosmticos, saneantes e outros de
interesse da sade;
servios de sade e de interesse
sade;
ambientes, includo o do trabalho;

reas de atuao
Esta rea de atuao bastante ampla
e envolve um conjunto de produtos de
naturezas muito distintas.
Apresentaremos alguns produtos na sua
diviso clssica:
Alimentos, bebidas e guas minerais;
Medicamentos e correlatos;
Servios de interesse a sade;
Meio ambiente e ambiente de trabalho;
Portos, aeroportos e fronteiras.

Alimentos, bebidas e guas


minerais
Genericamente pode-se definir alimento
como toda substncia utilizada pelo
homem como fonte de matria e energia
para realizar as suas funes vitais.
Podem ser includas ainda vrias
substncias que no so necessrias
para as funes biolgicas, mas que
fazem parte da cultura, como os
temperos, vrios corantes usados nos
alimentos, etc.

Professora Simara Lopes

Alimentos, bebidas e guas


minerais
Para a vigilncia sanitria, adotado o
conceito que consta no Decreto-Lei n.
986, de 21 de outubro de 1969, ainda
em vigor, que institui normas bsicas sobre
alimentos, segundo o qual: alimento
toda substncia ou mistura de substncias,
no estado slido, lquido, pastoso ou
qualquer outra forma adequada, destinada
a fornecer ao organismo humano os
elementos normais sua formao,
manuteno e desenvolvimento.

Professora Simara Lopes

Competncias em
Alimentos
O controle sanitrio de alimentos e
bebidas competncia tanto do vigilncia
sanitria como do setor da agricultura,
cabendo ao primeiro o controle sanitrio e o
registro dos produtos alimentcios
industrializados, com exceo daqueles de
origem animal, e o controle das guas de
consumo humano.
Quanto s guas minerais, a competncia
compartilhada com o setor de Minas e
Energia.

Professora Simara Lopes

Art. 3 da Lei n. 8.080/90 define que a


alimentao constitui um dos fatores
determinantes e condicionantes da sade da
populao, cujos nveis expressam a
organizao social e econmica do pas.
Art. 6, esto estabelecidas como atribuies
especficas do SUS a vigilncia nutricional e
orientao alimentar e o controle de bens de
consumo que, direta ou indiretamente, se
relacionem com a sade, compreendidas todas as
etapas e processos, da produo ao
consumo, esse ltimo sob responsabilidade da
rea de vigilncia sanitria.

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Alimentos, bebidas e guas


minerais
Em relao s normas e regulamentos tcnicos, a rea
de alimentos tem um conjunto bastante expressivo:
Resoluo RDC/Anvisa n. 275, de 21 de outubro
de 2002:
que dispe sobre o regulamento tcnico de Procedimentos
Operacionais Padronizados aplicados aos estabelecimentos
produtores/industrializadores de alimentos;
objetivo contribuir para a garantia das condies higinicosanitrias necessrias ao processamento/industrializao
de alimentos, complementando as Boas Prticas de
Fabricao.
Aplica-se aos
estabelecimentosprocessadores/industrializadores nos
quais sejam realizadas algumas das seguintes atividades:
produo/industrializao, fracionamento, armazenamento
e transporte de alimentos industrializados.

Professora Simara Lopes

Ciclo de Vida dos


Alimentos

Professora Simara Lopes

Alimentos, bebidas e guas


minerais
Para os servios de alimentao, o Regulamento
Tcnico sobre Boas Prticas para Servios de
Alimentao a Resoluo RDC/Anvisa n. 216,
de 15 de setembro de 2004:
impe exigncias rgidas visando garantir as boas
prticas de manipulao e prevenir a ocorrncia de
surtos;
Os servios que realizam algumas das seguintes
atividades: manipulao, preparao, fracionamento,
armazenamento, distribuio, transporte, exposio
venda e entrega de alimentos preparados ao consumo,
tais como cantinas, bufs, comissrias,confeitarias e
cozinhas devem dispor de Manual de Boas Prticas e
de Procedimentos Operacionais Padronizados e
implantar o sistema de Anlise de Perigos e Pontos
Crticos de Controle (APPCC).

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Alimentos, bebidas e guas


minerais
Para o controle sanitrio da rea de
alimentos so realizadas aes em todas as
etapas da cadeia de alimentos, tais como:
inspeo de indstrias ou unidades de produo,
manipulao e comercializao de alimentos;
concesso de licenas de funciona mento, de
registro de produtos ou dispensa de registro;
monitoramento da qualidade de produto (coleta,
avaliao e anlise laboratorial, quando
necessria, com objetivo de verificar sua
conformidade e orientao aos produtores e
manipuladores de alimentos).

Professora Simara Lopes

Competncias em
Alimentos
No caso dos produtos de origem animal, a
responsabilidade pelas aes de controle
sanitrio da produo distribuio, cabe ao
Ministrio da Agricultura. Fica a cargo da
vigilncia sanitria, o controle no comrcio
atacadista e varejista.
Quanto ao controle das bebidas, tem sido
tradicionalmente de competncia do
Ministrio da Agricultura, embora o atual
ordenamento jurdico atribua ao SUS o controle
sanitrio, tanto dos alimentos, quanto das
bebidas, criando conflitos de competncia.

Professora Simara Lopes

Problema de Sade Pblica


- Alimentos
Um problema que merece destaque, j mencionado
anteriormente, o abate clandestino de
animais. Para o enfrentamento dessa situao
necessria uma forte articulao com o Ministrio
da Agricultura.
sabido que a maioria dos municpios no dispe
de condies adequadas para o abate de animais, o
que pode acarretar srios problemas de sade
pblica.
Alm dos riscos da transmisso de doenas infectoparasitrias, no se pode deixar de mencionar
outros riscos relacionados ao uso indiscriminado de
anabolizantes, hormnios e antibiticos.

Professora Simara Lopes

Alimentos, bebidas e guas


minerais
Atualmente a rea de vigilncia sanitria de
alimentos a que se encontra mais descentralizada
para o conjunto de municpios do pas.
Grande parte dos servios de vigilncia sanitria
dos municpios desenvolve as aes voltadas para o
controle sanitrio de alimentos:
mantm atualizado seu cadastro de estabelecimentos,
executa as inspees nos estabelecimentos que
importam,
distribuem e comercializam alimentos,
participa de programas de monitoramento dos produtos,
coletando amostras para anlise,
desenvolve aes educativas voltadas, sobretudo, aos
manipuladores de alimentos.

Professora Simara Lopes

Alimentos, bebidas e
guas minerais
Outra atividade tpica da vigilncia
sanitria a investigao dos
surtos de toxiinfeco alimentar,
geralmente realizada de forma
conjunta com os servios de
vigilncia epidemiolgica e os
Laboratrios de Sade Pblica.

Alimentos, bebidas e
guas minerais
Alguns servios municipais participam do
estudo de processos para registro de
produtos, mas esta atividade mais
freqentemente desenvolvida pelos servios
estaduais, em colaborao com a Anvisa,
responsvel pelo registro dos produtos. As
inspees em indstrias so realizadas tanto
por servios estaduais como pelos
municipais, dependendo do grau e do estgio
de descentralizao em que se encontram.

Professora Simara Lopes

Demais reas de atuao


da VISA

Medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e


correlatos:

Esto submetidos vigilncia sanitria: medicamentos, drogas,


insumos farmacuticos, soros, vacinas, sangue e
hemoderivados, correlatos equipamentos e artigos mdicoodontolgicos e hospitalares destinados ateno sade.
Tambm fazem parte desse universo os cosmticos, os produtos
de higiene e perfumes e os saneantes domissanitrios, as
embalagens e a rotulagem.
Todos os estabelecimentos produtores e de comercializao e
armazenamento, os meios de transporte e a propaganda esto
sujeitos vigilncia sanitria.
Enfim, todo o ciclo de vida destes produtos, desde antes da sua
produo at o seu consumo e efeitos, so objeto da atuao da
vigilncia sanitria.

Professora Simara Lopes

Demais reas de atuao


da VISA
Servios e Interesse a Sade:
Objetivos: verificar e promover a adeso s
normas e aos regulamentos tcnicos
vigentes, avaliar as condies de
funcionamento e identificar os riscos e os
danos sade dos pacientes, dos
trabalhadores e ao meio ambiente;
Sua ao deve ser capaz de impedir a
transmisso de doenas, reduzir a ocorrncia
de danos e a morbimortalidade institucional.

Professora Simara Lopes

Demais reas de atuao


da VISA
Meio ambiente e dos ambientes de trabalho:
Alguns rgos estaduais de vigilncia sanitria
agregam a rea de meio ambiente e ambientes de
trabalho;
Essa situao mais comum no mbito dos municpios,
muitas vezes por necessidade de otimizar seus
recursos e promover a integrao das intervenes;
Questes como a poluio do ar, da gua, dos solos, os
desastres provocados por produtos perigosos so
constantemente objeto de interveno da vigilncia
sanitria.

Professora Simara Lopes

Demais reas de atuao


da VISA
Portos, Aeroportos e Fronteiras:
As aes de vigilncia sanitria da rea de Portos, Aeroportos e
Fronteiras (PAF) so as mais antigas e constituem-se na origem da
prpria vigilncia sanitria;
Seus principais objetivos so impedir que as doenas infectocontagiosas se disseminem pelo pas atravs das fronteiras
martimas, fluviais, terrestres e areas.
Visa preservar as condies sanitrias nos meios de transportes
areos, martimos e terrestres, condio essencial circulao de
mercadorias e de pessoas;
Sua articulao com o Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento (Mapa) imprescindvel para a defesa sanitria e
proteo dos rebanhos e da agricultura do pas;
Alm da inspeo de meios de transporte, as cargas tambm so
objeto de fiscalizao. Tambm feito o controle das condies de
sade dos viajantes.;
De acordo com as leis 8.080/90 e a que criou a Anvisa, Lei n. 9.782,
foi estabelecido que compete Unio no mbito do Sistema Nacional
de Vigilncia Sanitria exercer a vigilncia sanitria de portos,
aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuio ser supletivamente
exercida pelos estados, pelo Distrito Federal e pelos municpios .

Professora Simara Lopes

Processo de Trabalho da
Vigilncia Sanitria
A natureza do trabalho em vigilncia
sanitria bastante complexa e
diferencia-se sobremaneira das outras
prticas de sade. O imenso universo de
atuao e as atribuies previstas para
essa rea demandam o aporte de saberes
de vrios campos do conhecimento,
inclusive da rea jurdico-legal para que
suas aes estejam respaldadas e no
possam ser tornadas nulas.

Procedimentos da VISA
Fiscalizao dos produtos e
estabelecimentos.
Nesta etapa realizada a NOTIFICAO
do estabelecimento, atravs do termo
de notificao, onde a equipe de
vigilncia sanitria identifica os pontos
crticos do local e aponta neste termo,
para o estabelecimento se adeque a
legislao vigente.

Formulrio
Termo de Notificao

Procedimentos da VISA
Penalidades e/ou Infraes:
Segue de acordo com a Lei Federal 6437/77
(Configura infraes legislao sanitria
federal e estabelece as sanes respectivas);
Vem atravs da lavratura de Auto Infrao,
Termos de Interdio, Inutilizao e Apreenso.
Essas infraes podem ser por diversos
motivos, como: falta de higiene, alimentos sem
registro, alimentos em temperatura inadequada,
ausncia de licena sanitria e entre outros.
Geram a P.A.S;

Formulrio
Auto de Infrao

Formulrio
Termo de Interdio

Processo Administrativo
O processo administrativo constitui uma srie
ordenada de atos e formalidades praticadas
pela Administrao Pblica que antecedem e
preparam o ato administrativo. Ele propicia que
a deciso final seja conveniente e oportuna
para o Estado, e, ao mesmo tempo, garante aos
administrados o direito de defesa, a
oportunidade para contestar a acusao,
acompanhar os atos da instruo e utilizar-se
dos recursos cabveis que protejam contra
possveis arbtrios das autoridades
administrativas. Cabe destacar que o processo
administrativo sem oportunidade de defesa ou
com defesa cerceada nulo (BARRETO, 2000).

Profissionais que podem


atuar na VISA