Exposicion Isossss

Sistema de Gestin de la Calidad
Norma ISO 9001:2008

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11/20/15
Concepto moderno de
caracterizado por:
CALIDAD
Los productos y servicios tienen calidad cuando

satisfacen las necesidades o expectativas de los
clientes
La calidad real es la que percibe el cliente como
resultado de la comparacin del producto o
servicio con otros y con sus propias expectativas
La calidad es dinmica y lo que hoy satisface al
cliente es posible que maana no lo haga
2
Qu es un sistema de gestin?
Es una forma establecida para llevar a cabo una
actividad o serie de actividades. Esto incluye:
la identificacin, entrenamiento e
involucramiento de individuos responsables por
la actividad.
una definicin clara de la actividad y cmo
realizarla.
un mecanismo para asegurar que la actividad se
realice como se espera.
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Parte del sistema general de gestin
de la organizacin para:
Asegurar el cumplimiento de los
requisitos del cliente y los
reglamentos aplicables
Asegurar la continuidad de ese

cumplimiento y mejorarlo
Beneficios de la implantacin de un SGC
Satisface las demandas cada vez ms exigentes

de los clientes
Facilita el acceso a los mercados nacionales e
internacionales
Reduce los controles y auditorias por parte de las
empresas clientes
Optimiza los resultados de la gestin empresaria
Genera confianza en la capacidad de sus
procesos y en la calidad de sus productos
Disminuye los costos
Qu es la ISO 9000:2008?
Es un conjunto de normas
internacionales orientadas a
asistir a las empresas en la
implementacin de un Sistema
de Gestin de la Calidad.
Normas de la serie ISO 9000:2008

ISO 9000 Describe los fundamentos de los SGC y
especifica la terminologa a utilizar
ISO 9001 Especifica los requisitos a cumplir para la
certificacin de un SGC
ISO 9004 Gua para la mejora del desempeo de la
organizacin y la satisfaccin de los clientes
ISO 19011 Orientacin relativa a las auditoras
7
Principios de la Gestin de la Calidad

Enfoque al cliente: deben comprenderse sus necesidades actuales y futuras,
satisfacer sus requisitos y tratar de exceder sus expectativas
Liderazgo: los lderes establecen el propsito y la orientacin de la organizacin.
Deben crear un ambiente interno tal, que el personal se involucre directamente en
el logro de los objetivos.
Participacin del personal: es la esencia de la organizacin y su compromiso
permitir el aprovechamiento de sus habilidades individuales.
Enfoque basado en procesos: se logra mayor eficiencia cuando las actividades y
los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
Enfoque de sistema para la gestin: identificar, entender y gestionar los procesos
como un sistema mejora la eficacia y eficiencia de la organizacin.
Mejora continua: debe ser un objetivo permanente.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: las decisiones eficaces se
basan en el anlisis de los datos y la informacin.
8
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: la interdependencia

proveedor-organizacin aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
ISO 9001
Especifica los requisitos que debe
cumplir un Sistema de Gestin de la
Calidad para poder ser certificado
Se aplica a organizaciones que
necesiten demostrar su capacidad de
entregar productos que satisfacen los
requisitos del cliente
9
1.
2.
3.
4.
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

REFERENCIAS NORMATIVAS
TRMINOS Y DEFINICIONES
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD
Diseo de la
ISO 9001
Mejora
Mejora continua
continua del
del SGC
SGC
CLIENTES
CLIENTES
5. RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCIN
6. GESTIN DE
LOS RECURSOS
requisitos
10
Entradas
satisfaccin
8. MEDICIN ,
ANLISIS Y MEJORA
7. REALIZACIN
DEL PRODUCTO
Producto
Salidas
ANEXOS
Anexo A: Correspondencia entre las

Normas ISO 9001:2000 e
ISO 14001:1996
Anexo B: Correspondencia entre las
Normas ISO 9001:2000 e
ISO 9001:1994
11
Los anexos son informativos
certificacin
El xito del SGC est dado por el

compromiso de la gerencia y la
declaracin de la poltica, en el
inicio del ciclo y finalmente
reafirmado por la revisin por la
direccin.
Sistema de Gestin de la Calidad

Normas ISO 9001: 2008
12
11/20/15
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Establece los requisitos de un SGC para una empresa que
pretende:
Demostrar su capacidad de satisfacer los requerimientos
del cliente y,
Aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema
Los requisitos de la Norma son genricos, se pueden
aplicar a cualquier tipo y tamao de organizacin. Son
independientes de la categora del producto ofrecido
13
4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos
generales
4.2 Requisitos de la
documentacin
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
Generalidades
Manual de la Calidad
Control de los documentos
Control de los registros
La documentacin permite la comunicacin del propsito y la

coherencia de la accin
Contribuye a la repetibilidad y trazabilidad
Proporciona evidencia objetiva
No debe ser un fin en s mismo, sino una actividad que aporte valor
14
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad

5.4.2 Planificacin del SGC
5.5 Responsabilidad,
autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad

5.5.2 Representante de la direccin
5.5.3 Comunicacin interna
5.6 Revisin por la direccin
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Informacin para la revisin
5.6.3 Resultados de la revisin
15
6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
16
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
formacin
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la
realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados
con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
17
Punto 7- Pg.2
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con

el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el
producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y
desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo

7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin
del servicio
7.6 Control de los dispositivos

de seguimiento y de
medicin
18
7.4.1 Proceso de compras

7.4.2 Informacin de las compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin
del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin
y de la prestacin del servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y
medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
8.3 Control del producto

no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
19
8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva
4.1 Requisitos generales
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener

un SGC y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo a los requisitos
de la Norma
Identificar
Identificar los
los procesos
procesos necesarios
necesarios para
para el
el SGC
SGC yy su
su
aplicacin
aplicacin
Determinar
Determinar su
su secuencia
secuencia ee interaccin
interaccin yy los
los criterios
criterios para
para
asegurar una
una operacin
operacin yy control
control eficaces
eficaces
asegurar
Asegurarse
Asegurarse disponibilidad
disponibilidad de
de recursos
recursos ee informacin
informacin
Realizar
Realizar el
el seguimiento,
seguimiento, medicin
medicin yy anlisis
anlisis de
de los
los procesos
procesos
implementar las
las acciones
acciones para
para alcanzar
alcanzar los
los resultados
resultados
ee implementar
planificados yy la
la mejora
mejora continua
continua de
de los
los procesos
procesos
planificados
20
Volver a 5.4.2
21
4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades
La documentacin del SGC debe incluir:

Declaracin documentada de una poltica de calidad y
de objetivos de la calidad
Un manual de la calidad
Los procedimientos documentados requeridos por la
Norma
Los documentos que necesite la organizacin para
asegurar una planificacin, operacin y control eficaz de
sus procesos
Los registros requeridos por la Norma
22

4.2.2 Manual de la Calidad
Es el documento que proporciona informacin coherente, interna y

externamente, acerca del SGC de la organizacin.
El
Manual de la Calidad
debe incluir:
23
Los procedimientos
documentados son seis:
Control de documentos
Control de los registros
Auditora interna
Producto no conforme
Acciones correctivas
Acciones preventivas
a) el alcance del SGC, incluyendo

los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin
b) los procedimientos documentados
establecidos para el SGC, o
referencia a los mismos
c) una descripcin de la interaccin entre
los procesos del SGC (un mapa de
procesos que proporcione una visin
global de las actividades)

4.2.3 Control de los documentos
Los documentos requeridos por el

SGC deben controlarse.
A travs de un procedimiento escrito se definen los controles necesarios para:
Aprobar los documentos antes de su emisin

Revisarlos y actualizarlos cuando sea necesario
Asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisin
actual
Asegurar la disponibilidad de los documentos aplicables en el lugar
de uso
Asegurar que los documentos sean legibles y fcilmente
identificables (con una codificacin que asegure homogeneidad)
Identificar los documentos externos y controlar su distribucin
Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e
identificarlos adecuadamente si deben mantenerse por alguna razn
24

4.2.4 Control de los registros
Los registros proporcionan

evidencia de conformidad con
los requisitos de la Norma
En un procedimiento escrito se definirn :

cules son los registros que forman parte del
SGC
el perodo de archivo establecido
25
la identificacin
las responsabilidades para la recogida y archivo
el lugar de archivo, para facilitar su
recuperacin, proteccin y almacenamiento
5.1 Compromiso de la direccin
La alta direccin debe proporcionar

evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
SGC, as como con la mejora
continua de su eficacia.
a) Comunicando la importancia de satisfacer los

requisitos del cliente, los legales y los
reglamentarios
b) Estableciendo la poltica de calidad
c) Asegurando que se establecen los objetivos de la
calidad
d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin
e) El
Asegurando
la disponibilidad
de recursos
liderazgo, compromiso
y la participacin
activa de la alta
26
direccin son esenciales para desarrollar y mantener un SGC

eficaz y eficiente para lograr beneficios para todas las
partes interesadas
5.2 Enfoque al cliente
La alta direccin debe asegurarse que :

se han determinado los requisitos de
los clientes
estas necesidades y expectativas se
comprenden y se cumplen
se tienen en cuenta los requisitos
legales y reglamentarios
se cumple con el propsito de aumentar
la satisfaccin del cliente
27
5.3 Poltica de calidad
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de calidad:

es adecuada al propsito de la organizacin,
incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de
mejorar continuamente la eficacia del SGC,
proporciona un marco de referencia para establecer y revisar
los objetivos de la calidad,
es comunicada y entendida dentro de la organizacin,
es revisada peridicamente para su continua adecuacin.
Debe ser coherente con otras polticas y estrategias globales de

la organizacin
28
No debe ser demasiado extensa
Debe ser clara y concisa, con un lenguaje comprensible
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4 Planificacin
5.4.2 Planificacin del SGC
La alta direccin debe asegurarse de que

Los objetivos de la calidad
se establecen en las
funciones y niveles
pertinentes dentro de la
organizacin
son medibles y coherentes
con la poltica de calidad
La planificacin del SGC se

realiza para cumplir con los
requisitos citados en 4.1
Se mantiene la integridad
del SGC cuando se planifican
e implementan cambios en el
mismo
Identificar indicadores para los

procesos
Asignarles valores cuantificables
Debe indicarse objetivo, valor a

obtener, responsable y plazos y
planificar los recursos necesarios,
las actividades y la frecuencia de
seguimiento de cada objetivo
29
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad
30
Cada persona debe conocer

cules son sus funciones y
responsabilidades dentro del
SGC, a travs de :
un organigrama,
descripcin de puestos de
trabajo
descripciones de funciones
comunicados personales
La alta direccin
debe asegurarse
de que las
responsabilidades
y autoridades
estn definidas y
son comunicadas
dentro de la
organizacin

5.5.2 Representante de la direccin
La alta direccin debe designar un miembro de la

direccin, con autoridad y responsabilidad para:
Asegurar que se establecen, implementan y mantienen
los procesos necesarios para el SGC
Informar sobre el desempeo del SGC y cualquier
necesidad de mejora
Asegurar que se conocen los requisitos del cliente en
todos los niveles de la organizacin
31

5.5.3 Comunicacin interna (1 de 2)
Se consideran las comunicaciones

verticales ascendentes y descendentes
y las laterales (entre departamentos)
Se identifican las necesidades de
comunicacin en cada caso
Se define un plan de comunicacin
interna que incluya:
32
La alta direccin
debe asegurarse de
que se establecen
los procesos de
comunicacin
apropiados dentro
de la organizacin
la informacin a transmitir (mensaje)

el responsable de enviar la informacin (emisor)
el destinatario del mensaje (receptor)
el medio de comunicacin utilizado (canal)
la forma de presentacin
la periodicidad con que se transmite o actualiza la informacin

5.5.3 Comunicacin interna (2 de 2)
Algunos mecanismos para realizar la comunicacin interna

Reuniones sistemticas de la direccin o el comit de calidad
con todos los empleados
Reuniones de carcter extraordinario de la direccin
Charlas entre la direccin y los empleados
Tableros de anuncios para los empleados en lugares
frecuentados
Revistas de empresa
Psters, carteles
Correos electrnicos, memorndums, notas internas, etc.
Reuniones de trabajo entre los diferentes departamentos
Encuestas a los empleados y esquemas de sugerencias
33

5.6.1 Generalidades
La alta direccin debe, a intervalos planificados, revisar el SGC

para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia
continuas.
La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC,
incluyendo la poltica y los objetivos de la calidad.
Deben
mantenerse
registros de las
revisiones por la
direccin
34
ACTA DE REUNIN: agiliza la creacin del registro

Contenido mnimo: fecha, asistentes, temas
tratados, compromisos adquiridos (indicar para
cada compromiso: tema, responsable, plazo
asignado y recursos requeridos), temas a tratar
en la prxima reunin y fecha prevista para
llevarla a cabo, firma de los asistentes.

5.6.2 Informacin para la revisin
La informacin de entrada para la revisin por la direccin

debe incluir:
35
Resultados
Resultados de
de auditoras
auditoras yy autoevaluaciones
autoevaluaciones de
de la
la organizacin
organizacin
Retroalimentacin
Retroalimentacin sobre
sobre la
la satisfaccin
satisfaccin de
de las
las partes
partes interesadas
interesadas
Estado
Estado yy resultado
resultado de
de los
los objetivos
objetivos de
de la
la calidad
calidad yy las
las actividades
actividades de
de mejora
mejora
Estado
Estado de
de las
las acciones
acciones correctivas
correctivas yy preventivas
preventivas
Estado
Estado de
de las
las acciones
acciones generadas
generadas aa partir
partir de
de la
la revisin
revisin por
por la
la direccin
direccin
Recomendaciones
Recomendaciones para
para la
la mejora
mejora
Evaluacin
Evaluacin yy estrategias
estrategias del
del mercado
mercado
Factores
Factores relacionados
relacionados con
con el
el mercado:
mercado: tecnologa,
tecnologa, investigacin
investigacin yy desarrollo
desarrollo
yy desempeo
desempeo de
de los
los competidores
competidores
Otros
Otros factores
factores que
que puedan
puedan impactar
impactar en
en la
la organizacin
organizacin como
como condiciones
condiciones
financieras,
financieras, sociales
sociales oo ambientales
ambientales yy cambios
cambios legales
legales oo reglamentarios
reglamentarios
pertinentes
pertinentes

5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la direccin deben

incluir todas las acciones y decisiones relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos
b) la mejora del producto en relacin con los requisitos
del cliente
c) las necesidades de recursos
La revisin por la direccin es uno de los caminos ms

importantes por los cuales se cumple con el
compromiso de la mejora continua
36
6.1 Provisin de recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los

recursos necesarios para:
a)
a) implementar
implementar yy mantener
mantener el
el SGC
SGC yy mejorar
mejorar
continuamente
continuamente su
su eficacia
eficacia
b)
b) aumentar
aumentar la
la satisfaccin
satisfaccin del
del cliente
cliente
mediante
mediante el
el cumplimiento
cumplimiento de
de sus
sus requisitos
requisitos
37

6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos

que afecten a la calidad del
producto debe ser competente con
base en la educacin, formacin,
habilidades y experiencia
apropiadas
Esto puede asegurarse definiendo Perfiles de Trabajo.

Deben recoger explcitamente qu requisitos de
competencia exige un determinado puesto: educacin,
formacin especfica para el puesto, habilidades prcticas,
experiencia mnima.
38

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin
La organizacin debe:
Determinar la competencia necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la calidad del producto
Proporcionar formacin o tomar otras acciones para
satisfacer dichas necesidades (plan de capacitacin)
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas
39
Asegurarse de que su personal es consciente de la

pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los objetivos de la calidad
(actividades de sensibilizacin: carteles, boletines, etc.)
Mantener los registros apropiados de la educacin ,
formacin habilidades y experiencia
6.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la

infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del producto. Esto incluye, cuando sea aplicable:
a)
a) edificios,
edificios, espacios
espacios de
de trabajo
trabajo yy servicios
servicios
asociados,
asociados,
b)
b) equipos
equipos para
para los
los procesos
procesos (hardware
(hardware yy
software)
software)
c)
c) servicios
servicios de
de apoyo
apoyo tales
tales como
como transporte
transporte yy
comunicacin
comunicacin
40
6.4 Ambiente de trabajo
La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de

trabajo necesario para lograr la conformidad con los
requisitos del producto.
El
Elambiente
ambientede
detrabajo
trabajodebe
debetener
teneruna
unainfluencia
influenciapositiva
positiva
en
enlalamotivacin,
motivacin,satisfaccin
satisfaccinyydesempeo
desempeodel
delpersonal
personal
para
paramejorar
mejorareleldesempeo
desempeode
delalaorganizacin.
organizacin.
41
La
Lacombinacin
combinacinadecuada
adecuadade
defactores
factoreshumanos
humanosyyfsicos
fsicos
debera
deberaconsiderar:
considerar:
metodologas
metodologasde
detrabajo
trabajocreativas,
creativas,reglas
reglasyyorientaciones
orientaciones
de
deseguridad,
seguridad,ergonoma,
ergonoma,ubicacin
ubicacindel
dellugar
lugarde
detrabajo,
trabajo,
interaccin
interaccinsocial,
social,instalaciones
instalacionespara
paraelelpersonal,
personal,calor,
calor,
humedad,
humedad,luz,
luz,flujo
flujode
deaire,
aire,higiene,
higiene,limpieza,
limpieza,ruido,
ruido,
vibraciones
vibracionesyycontaminacin.
contaminacin.
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos

necesarios para la realizacin del producto, en forma
coherente con los requisitos de otros procesos del SGC.
Durante la planificacin de la realizacin del producto, deber determinarse:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto
b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar
recursos especficos para el producto
c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los
criterios de aceptacin del mismo
d) l os registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que
los procesos y el producto cumplen con los requisitos
42
7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe determinar:

los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a
la misma
los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios
para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea
conocido
los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el
producto
cualquier requisito adicional determinado por la organizacin
43

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Antes de comprometerse a proporcionar un producto, la

organizacin debe revisar los requisitos relacionados con
el mismo y asegurarse de que:
Deben mantenerse registros del resultado
de la revisin y de las acciones originadas
Cuando el cliente no documente los
requisitos, stos deben confirmarse
antes de la aceptacin
Cuando cambien los requisitos del
producto, debe modificarse la
documentacin pertinente e informar
al personal
44
Estn definidos
los requisitos del
producto
La organizacin tiene la
capacidad para cumplir
con los requisitos
definidos
Estn resueltas las
diferencias existentes entre
los requisitos del contrato y
los expresados previamente

7.2.3 Comunicacin con el cliente
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones

eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a
la informacin sobre el producto
las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo
las modificaciones
la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas
45

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
La organizacin debe planificar y controlar el

diseo y desarrollo del producto
Para ello debe determinar:
las etapas del diseo y desarrollo
la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa
las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo
46
La organizacin debe gestionar

las interfaces entre los
diferentes grupos involucrados
en el diseo y desarrollo para
asegurarse una comunicacin
eficaz y una clara asignacin
de responsabilidades
Los resultados de la
planificacin deben
actualizarse, a medida
que progresa el diseo
y desarrollo

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados

con los requisitos del producto y mantenerse registros.
Los elementos de entrada

deben incluir:
a) los requisitos funcionales y de
desempeo
b) los requisitos legales y reglamentarios
aplicables
c) la informacin proveniente de diseos
previos similares, cuando sea aplicable
d) cualquier otro requisito esencial para
el diseo y desarrollo
47
Estos elementos deben

revisarse para verificar
su adecuacin
Los requisitos deben
estar completos, sin
ambigedades y no
deben ser
contradictorios

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo deben:
48
proporcionarse
proporcionarse de
de tal
tal manera
manera que
que permitan
permitan la
la verificacin
verificacin
respecto
respecto aa los
los elementos
elementos de
de entrada
entrada
aprobarse
aprobarse antes
antes de
de su
su liberacin
liberacin
cumplir
cumplir los
los requisitos
requisitos de
de los
los elementos
elementos de
de entrada
entrada
proporcionar
proporcionar informacin
informacin apropiada
apropiada para
para la
la compra
compra ,, la
la
produccin
produccin yy la
la prestacin
prestacin del
del servicio
servicio
contener
contener oo hacer
hacer referencia
referencia aa los
los criterios
criterios de
de aceptacin
aceptacin
del
del producto
producto
especificar
especificar las
las caractersticas
caractersticas del
del producto
producto que
que son
son
esenciales
esenciales para
para el
el uso
uso seguro
seguro yy correcto
correcto

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones

sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con
lo planificado (7.3.1).
El objetivo es:
evaluar la capacidad de los resultados de diseo y
desarrollo para cumplir los requisitos
identificar cualquier problema y proponer las
acciones necesarias
49
En las revisiones deben participar

representantes de las funciones
relacionadas con las etapas de diseo
y desarrollo que se estn analizando.
Deben mantenerse
registros de los resultados
de las revisiones y de
cualquier accin necesaria.

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
Se
Se debe
debe realizar
realizar lala verificacin,
verificacin, de
de acuerdo
acuerdo
con
con lo
lo planificado
planificado (7.3.1),
(7.3.1), para
para asegurarse
asegurarse de
de que
que
los
los resultados
resultados del
del diseo
diseo yy desarrollo
desarrollo cumplen
cumplen con
con
los
losrequisitos
requisitosde
delos
loselementos
elementosde
deentrada.
entrada.
Deben
Deben mantenerse
mantenerse registros
registros de
de los
los resultados
resultados
de
delalaverificacin
verificacinyyde
decualquier
cualquieraccin
accinnecesaria.
necesaria.
50

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
Se debe realizar la validacin del diseo y

desarrollo de acuerdo con lo planificado (7.3.1)
para asegurarse de que el producto resultante
es capaz de satisfacer los requisitos para su
aplicacin especificada o uso previsto, cuando
sea conocido.
51
Siempre que sea factible, la

validacin debe completarse
antes de la entrega o
implementacin del producto.
Deben mantenerse registros

de los resultados de la
validacin y de cualquier
accin que sea necesaria.

7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
Los
Los cambios
cambios del
del diseo
diseo yy desarrollo
desarrollo deben
deben
identificarse
identificarse yy deben
deben mantenerse
mantenerse registros.
registros.
Los
Los cambios
cambios deben
deben revisarse,
revisarse, verificarse,
verificarse, yy validarse,
validarse,
segn
segn sea
sea apropiado,
apropiado, yy aprobarse
aprobarse antes
antes de
de su
su
implementacin.
implementacin.
La
La revisin
revisin de
de los
los cambios
cambios del
del diseo
diseo yy desarrollo
desarrollo debe
debe
incluir
incluir la
la evaluacin
evaluacin del
del efecto
efecto de
de los
los cambios
cambios en
en las
las
partes
partes constitutivas
constitutivas yy en
en el
el producto
producto ya
ya entregado.
entregado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin
de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria
52
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compra
asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de
compra especificados.
evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad
para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la
organizacin.
establecer criterios para la seleccin, evaluacin y re-evaluacin
mantener los registros de los resultados de las evaluaciones y de
cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
El tipo y alcance del control aplicado al proveedor
y al producto adquirido debe depender del
impacto que tiene sobre el producto final.
53
7.4 Compras
7.4.2 Informacin de las compras
La informacin de las compras debe describir el producto a comprar,

incluyendo, cuando sea apropiado:
a) Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos,

procesos y equipos
b) Requisitos para la calificacin del personal
c) Requisitos del Sistema del Gestin de la Calidad
La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los
requisitos de compra especificados antes de comunicrselos
al proveedor.
54
7.4 Compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
La organizacin debe establecer e implementar la

inspeccin u otras actividades necesarias para
asegurarse de que el producto comprado cumple los
requisitos de compra especificados.
Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo
la verificacin en las instalaciones del proveedor, la
organizacin debe establecer en la informacin de
compra las disposiciones para la verificacin
pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.
55
7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la

prestacin del servicio bajo condiciones controladas, que deben
incluir cuando sea aplicable:
56
la disponibilidad de informacin que describa las

caractersticas del producto
la disponibilidad de instrucciones de trabajo
el uso del equipo apropiado
la disponibilidad y uso de dispositivos de
seguimiento y medicin
la implementacin del seguimiento y de la medicin
la implementacin de actividades de liberacin,
entrega y posteriores a la entrega

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe validar aquellos procesos de produccin y de

prestacin de servicio donde los productos resultantes no puedan
verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin
posteriores, es decir en los que las deficiencias se hagan aparentes
nicamente despus de que el producto est siendo utilizado
57
La validacin debe demostrar la capacidad de los

procesos para alcanzar los resultados planificados y
debe incluir, cuando sea aplicable:
los criterios definidos para la revisin y aprobacin
de los procesos
la aprobacin de equipos y calificacin del personal
el uso de mtodos y procedimientos especficos
los requisitos de los registros
la revalidacin

7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el

producto por medios adecuados, a travs de las
operaciones de produccin y servicio
Cuando la trazabilidad sea un requisito,la
organizacin debe controlar y registrar la
identificacin nica del producto
La organizacin debe identificar el
estado del producto con respecto a los
requisitos de seguimiento y medicin
58

7.5.4 Propiedad del cliente
La organizacin debe
identificar, verificar,
proteger y salvaguardar los
bienes que son propiedad
del cliente y fueron
suministrados para su
utilizacin o incorporacin
dentro del producto
59
Cualquier bien que sea

propiedad del cliente
que se pierda, deteriore
o que de algn otro modo
se considere inadecuado
para su uso, debe ser
registrado y comunicado
al cliente

7.5.5 Preservacin del producto
La organizacin debe preservar la

conformidad del producto durante el
proceso interno y la entrega al destino
previsto.
60
Esta preservacin debe incluir:

identificacin
manipulacin
embalaje
almacenamiento
proteccin
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin

(1 de 2)
La organizacin debe determinar el seguimiento y la

medicin a realizar, y los dispositivos de medicin y
seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos determinados.
Cuando sea necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de
medicin debe:
calibrarse o verificarse a intervalos especificados, comparado con patrones
de medicin trazables a patrones nacionales o internacionales
ajustarse o reajustarse segn sea necesario
identificarse para poder determinar el estado de calibracin
protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin
protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y el almacenamiento
61
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin

(2 de 2)
evaluar y registrar la validez de los resultados de
las mediciones anteriores cuando se detecte que el
equipo no est conforme con los requisitos.
tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y
cualquier producto afectado
mantener los registros de los resultados de la
calibracin y la verificacin
62
Debe confirmarse la capacidad de los

programas informticos para satisfacer su
aplicacin prevista cuando estos se utilicen
en las actividades de seguimiento y medicin
8.1 Generalidades
Uno de los objetivos de la organizacin ha de ser la mejora

continua y para ello deber definir, planificar e implementar
procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora
necesarios para:
demostrar la conformidad del producto
asegurarse de la conformidad del SGC
mejorar continuamente la eficacia del SGC
63
Deben determinarse los mtodos aplicables,

incluyendo las tcnicas estadsticas, y el alcance
de su utilizacin
8.2 Seguimiento y medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente
Como una de las medidas del desempeo del SGC,

la organizacin debe realizar el seguimiento de la
informacin relativa a la percepcin del cliente
con respecto al cumplimiento de sus requisitos
por parte de la organizacin.
Debe establecerse una metodologa para
obtener y utilizar dicha informacin
64
Es conveniente establecer ndices cuantificables

directamente relacionables con los aspectos que se
esperen sean valorados por los clientes.
La aplicacin de tcnicas estadsticas de tratamiento
de datos es de gran ayuda en esta actividad

8.2.2 Auditora interna
(1 de 2)
A intervalos planificados la organizacin debe llevar a cabo auditoras

internas para determinar si el SGC:
conforma las disposiciones planificadas, los requisitos de la Norma y
los del SGC establecido por la organizacin
se ha implementado y se mantiene de manera eficaz
Se debe planificar un programa de
auditoras teniendo en cuenta:
el estado y la importancia del
proceso y las reas a auditar
los resultados de auditoras previas
65
Se definir el criterio,
alcance, frecuencia y
metodologa de las
auditoras
En un procedimiento documentado
se definirn para las auditoras las
responsabilidades y requisitos en:
la planificacin y realizacin
el informe de los resultados
mantenimiento de los registros

8.2.2 Auditora interna (2 de 2)
La
La seleccin
seleccin de
de los
los auditores
auditores yy la
la
realizacin
realizacin de
de las
las auditoras
auditoras deben
asegurar
asegurar la
la objetividad
objetividad ee
imparcialidad
imparcialidad del
del proceso
Un auditor no
debe auditar su
propio trabajo
La direccin responsable del rea auditada debe asegurarse

que se toman las acciones correspondientes para eliminar las
no conformidades detectadas y sus causas
66
Las actividades de seguimiento deben incluir

la verificacin de las acciones tomadas y el
informe de los resultados de la verificacin

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para

el seguimiento y la medicin de los procesos del SGC.
Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados.
Cuando estos resultados no se alcancen, se llevarn a
cabo correcciones y acciones correctivas para
asegurar la conformidad del producto.
La finalidad de este requisito es eminentemente preventiva,
a fin de disminuir los productos/servicios que resulten no
conformes en su seguimiento o medicin posterior
67

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
Segn la planificacin, en las etapas apropiadas del proceso la

organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las
caractersticas del producto para verificar que se cumplen los
requisitos del mismo.
Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los
criterios de aceptacin.
Los registros deben indicar la(s) persona(s) que
autoriza(n) la liberacin del producto.
68
La liberacin del producto y la prestacin del servicio no

se llevarn a cabo hasta que se hayan completado
satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos
que sean aprobados de otra manera por una autoridad
pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.
8.3 Control del producto no conforme
(1 de 2)
La organizacin debe asegurarse de que el producto que no

sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no intencional.
Se definirn en un procedimiento documentado: los controles,
responsabilidades y autoridades relacionadas con el
tratamiento de dicho producto no conforme.
Los
Los productos
productos no
no conformes
conformes se
se tratarn
tratarn mediante
mediante una
una o ms
ms
de
de las
las siguientes
siguientes maneras:
maneras:
69
tomando
tomando acciones
acciones para
para eliminar
eliminar la
la no
no conformidad
conformidad detectada
detectada
autorizando
autorizando su
su uso,
uso, liberacin
liberacin oo aceptacin
aceptacin bajo
bajo concesin
concesin por
por
una
una autoridad
autoridad pertinente
pertinente oo por
por el
el cliente
cliente
tomando
tomando acciones
acciones para
para impedir
impedir su
su uso
uso oo aplicacin
aplicacin originalmente
originalmente
previsto.
previsto.
8.3 Control del producto no conforme
(2 de 2)
Se
Se deben mantener
mantener registros de
de la
la naturaleza
naturaleza
de
de las
las no
no conformidades
conformidades yy de cualquier otra
accin
accin tomada posteriormente,
posteriormente, incluyendo
incluyendo las
concesiones
concesiones que se hayan obtenido.
Cuando se
se corrige
corrige un
un producto
producto no
no conforme,
conforme,
debe someterse a una nueva verificacin para
para
demostrar su conformidad con los requisitos.
70
Cuando
Cuando se
se detecta
detecta un
un producto
producto no conforme
despus
despus de
de la
la entrega
entrega oo cuando
cuando ha comenzado
su
su uso,
uso, la
la organizacin
organizacin debe
debe tomar
tomar las
las acciones
acciones
apropiadas
apropiadas respecto
respecto aa los
los efectos,
efectos, oo efectos
efectos
potenciales,
potenciales, de la no conformidad.
8.4 Anlisis de datos
La
La organizacin
organizacin debe
debe determinar,
determinar, recopilar
recopilar y analizar
analizar los
los datos
datos apropiados
apropiados
para
para demostrar
demostrar la
la idoneidad
idoneidad y la eficacia
eficacia de
de su
su SGC
SGC yy para evaluar
evaluar donde
donde
puede
puede realizarse
realizarse la
la mejora
mejora continua
continua de
de la
la eficacia
eficacia del
del SGC.
SGC.
Se
Se incluirn
incluirn los
los datos
datos generados
generados del
del resultado
resultado del
del seguimiento
seguimiento yy medicin
medicin
yy de
de cualquier otra
otra fuente
fuente pertinente.
pertinente.
71
El
El anlisis
anlisis de
de datos
datos debe
debe proporcionar
proporcionar informacin
informacin sobre:
sobre:
La
La satisfaccin
satisfaccin del
del cliente
cliente (8.2.1)
La
La conformidad
conformidad con
con los requisitos del producto (7.2.1)
Las
Las caractersticas
caractersticas y tendencias de los procesos y productos,
incluyendo
incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones
preventivas
preventivas
Los
Los proveedores
proveedores
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia

del Sistema de Gestin de la Calidad mediante el uso de:
la poltica de la calidad
los objetivos de la calidad
los resultados de las auditoras
el anlisis de datos
las acciones correctivas y preventivas
la revisin por la direccin
72
8.5 Mejora
8.5.2 Accin correctiva
La
La organizacin
organizacin debe
debe tomar
tomar acciones
acciones para
para
eliminar
eliminar la
la causa
causa de
de no
no conformidades
conformidades con
con
el
el objeto
objeto de
de prevenir
prevenir que
que vuelvan
vuelvan aa ocurrir.
ocurrir.
Las
Las acciones
correctivas deben
deben ser
ser
apropiadas
apropiadas aa los
los efectos
efectos de
de las
las no
no
conformidades
conformidades encontradas.
encontradas.
Debe
Debe establecerse
establecerse un
un procedimiento
procedimiento documentado
documentado para
para definir
definir los
los
requisitos
requisitos para:
para:
revisar
revisar las
las no
no conformidades
conformidades (incluyendo
(incluyendo las
las quejas
quejas de
de los
los clientes)
clientes)
determinar
determinar las
las causas
causas de
de las
las no
no conformidades
conformidades
evaluar
evaluar la
la necesidad
necesidad de
de adoptar
adoptar acciones
acciones para
para asegurarse
asegurarse de
de que
que
las
las no
no conformidades
conformidades no
no vuelvan
vuelvan aa ocurrir
ocurrir
determinar
determinar ee implementar
implementar las
las acciones
acciones necesarias
necesarias
registrar
registrar los
los resultados
resultados de
de las
las acciones
acciones tomadas
tomadas
revisar
revisar las
las acciones
correctivas tomadas
tomadas
73
8.5 Mejora
8.5.3 Accin preventiva
La
La organizacin
organizacin debe
debe tomar
tomar acciones
acciones para
para
eliminar
eliminar la
la causa
causa de
de no
no conformidades
conformidades
potenciales
potenciales para
para prevenir
prevenir su
su ocurrencia.
ocurrencia.
Las
Las acciones
acciones preventivas
preventivas deben
deben ser
ser
apropiadas
apropiadas aa los
los efectos
efectos de
de los
los problema
problema
potenciales.
potenciales.
Debe
Debe establecerse
establecerse un
un procedimiento
procedimiento documentado
documentado para
para definir
definir los
los
requisitos
requisitos para:
para:
determinar
determinar las
las no
no conformidades
conformidades potenciales
potenciales yy sus
sus causas
causas
evaluar
evaluar la
la necesidad
necesidad de
de actuar
actuar para
para prevenir
prevenir la
la ocurrencia
ocurrencia de
de las
las no
no
conformidades
conformidades
determinar
determinar ee implementar
implementar las
las acciones
acciones necesarias
necesarias
registrar
registrar los
los resultados
resultados de
de las
las acciones
acciones tomadas
tomadas
revisar
revisar las
las acciones
acciones preventivas
preventivas tomadas
tomadas
74
Proceso: cualquier actividad, o conjunto de

actividades, que utiliza recursos para transformar
elementos de entrada en resultados
Enfoque
basado en
procesos
75
Es la aplicacin de un sistema de
procesos dentro de la organizacin, junto
con la identificacin e interacciones de
estos procesos, y su gestin.
Las partes interesadas de las organizaciones incluyen

clientes y usuarios finales
personal de la organizacin
dueos/inversores (tales como accionistas, individuos
o grupos, incluyendo el sector pblico, que tienen un
inters especfico en la organizacin)
proveedores y aliados de negocios
la sociedad en trminos de la comunidad y el pblico
afectado por la organizacin y sus productos
76
Cada una tiene sus necesidades y expectativas
Necesidades y expectativas de las partes interesadas

Del cliente y del usuario final
77
conformidad,
seguridad de funcionamiento
disponibilidad
entrega
actividades posteriores a la
realizacin
precio y costos del ciclo de vida
seguridad del producto
responsabilidad legal por el
producto
impacto ambiental
Del personal
reconocimiento
satisfaccin en el trabajo
desarrollo personal
De los dueos e inversores

resultados financieros
Herramientas para la evaluacin de riesgos
78
anlisis de modo y efecto de falla

anlisis del rbol de fallas
diagramas de relaciones
tcnicas de simulacin
prediccin de la confiabilidad
Las Ventajas
del ISO 9001
Ms de 350,000 compaas en todo el mundo han

conseguido la certificacin ISO 9001. Algunos beneficios
que obtienen son:
Una mejor consistencia en el servicio y en el desempeo

del producto
Mejores niveles de satisfaccin del cliente
Mejor opinin por parte del cliente
Aumento de la productividad y eficiencia
Reduccin de costos
Mejor comunicacin, moral y satisfaccin en el trabajo
Una ventaja competitiva, y un aumento en las
oportunidades de ventas
Resultados de Dun and Bradstreet:

El
85% de las firmas certificadas

han reportado beneficios
externos
Mayor percepcin de la calidad

Incremento de la demanda
Resultados de Dun and Bradstreet:
El 95% reporta beneficios internos

Mayor toma de conciencia de los
trabajadores
Aumento de la eficiencia operativa
Reduccin de costos en desperdicio
Un caso de estudio:
Publicado en el Dallas Business

Journal, el 18 de agosto de 1997. El
estudio atribua al ISO 9001:
Incremento en la productividad
Reduccin en mermas y desperdicio
Nivel record de ventas
Intercepcin de materia prima de mala
calidad antes de sus uso
Un contrato con la compaa pblica
de petrleo de Rumania
Otros casos de estudio han puesto en

evidencia:
Reduccin
de las reclamaciones en un 30%

Una mejora del 95% en los plazos de entrega
La reduccin de defectos desde un 3% al 0.5%
Una reduccin del 40% en los ciclos de
produccin
Un aumento del 20% de las entregas realizadas
en el plazo convenido
Reconocimiento y aceptacin internacional
Una mayor facilidad para el comercio
internacional
Promocin de la seguridad, la fiabilidad y la
calidad de los productos alimentarios
CIRAS News afirma:

Disminuir los costes de calidad a la
mitad puede aumentar ms las
utilidades que un aumento del 10%
en ventas.
ISO 9001 es el mtodo que ofrece
ms prometedor para reducir los
costes de calidad.
Las Compaas certificadas hallan

beneficios de la ISO 9001 en:
Mejora de las capacidades

directivas
Mejora del Servicio al Cliente
86% de los entrevistados

Aumento de la eficiencia
Las Compaas certificadas hallan

beneficios de la ISO 9001 en:
Reduccin del desperdicio
Aumento de la motivacin de los

trabajadores
Reduccin de los costes
Los resultados de un sondeo de la Irwin

Professional Publishing demuestran que:
El 30% de las Compaas Certificadas

ha registrado un aumento de la demanda
Para el 50% de las Compaas
Certificadas el nmero de auditoras por
parte de los clientes
El 69% de las Compaas Certificadas
tiene una ventaja competitiva en su
mercado
Los productos del 83% de las
Compaas Certificadas tienen una
percepcin de calidad ms alta en el
mercado.
Sondeo entre empresas que cotizan en el

NYSE e ISO 9001
Compaas
pblicas estadounidenses que

cotizan en el NYSE y que estn certificadas
bajo el estndar de calidad ISO 9001 muestran
importantes mejoras en su desempeo
financiero comparadas con las dems
compaas que no han buscado la certificacin.
Las empresas que no consiguieron la
certificacin experimentaron un deterioro en su
Retorno sobre los Activos, en su productividad y
sus ventas. Las empresas certificadas evitaron
esa disminucin.
Empiece a ver los beneficios en su

empresa
Los
beneficios se manifiestan
desde la implementacin del
proyecto; no necesita esperar a la
certificacin para ver progresos.
Empiece su proyecto teniendo a su favor muchos

aos de experiencia:
Utilice nuestro Manual de la Calidad, nuestros

Procedimientos y nuestros Formularios
diseados profesionalmente
Ahorre innumerables horas de su tiempo
editando estos procedimientos en vez de
empezar desde cero.
Estos procedimientos documentan
procesos para cumplir con los
requerimientos de la norma, y estn listos
para ser adaptados a su empresa.
La Documentacin y los Programas de

Capacitacin estn disponibles a un precio
especial si se compran en paquete, que incluye:
Gua del Jefe de Proyecto

Capacitacin en lnea para el Jefe de
Proyecto
Lista de Control para el Anlisis de
Deficiencias
Manual de Calidad, Procedimientos y
Formularios
Paquete de Material para la
Capacitacin del Auditor Interno
Capacitacin para los empleados
Implementacin ISO
Plan de Proyecto
9001:2008
El equipo de Direccin ISO
El equipo de Direccin ISO deber:
Identificar los procedimientos a desarrollar y los

colaboradores que debern trabajar en ellos; estos
colaboradores representarn el Equipo de
realizacin de Tareas para ese procedimiento.
Cada equipo tendr un lder, que ser a su vez
miembro del Equipo de Direccin ISO 9000.
Asignar fecha de inicio y de finalizacin para cada
equipo y completar un Diagrama de Gantt del
proyecto. No todos los equipos trabajarn al mismo
tiempo.
Diagrama de Gantt
Equipo de Direccin ISO
El equipo deber evaluar

peridicamente los avances,
contestar a las preguntas del
equipo y evaluar los recursos
necesarios para la
implementacin
El equipo deber revisar y
aprobar los procedimientos a
medida que stos sean
finalizados
El equipo deber elegir a un
secretario
El Equipo de Realizacin de Tareas
El Equipo de Realizacin de Tareas ser guiado

por un miembro del Equipo de Direccin
Esto asegura que toda duda o pregunta que surja en el

mbito del Equipo de Realizacin de Tareas sea
llevado al Equipo de Direccin
Sirve adems para la coordinacin de las acciones de
los diferentes Equipos de Realizacin de Tareas
Habr un Equipo de Realizacin de Tareas para

cada Procedimiento del Sistema de Calidad que
deba ser desarrollado
Pasos para la Implementacin. Hasta

ahora....
El Jefe de Proyecto se ha encargado de preparar el

plan del proyecto.
La direccin ha identificado un Equipo de Direccin
ISO.
El Jefe de Proyecto junto con otros, ha realizado un
Anlisis de las Deficiencias.
El Equipo de Direccin ISO ha identificado los
miembros del Equipo de realizacin de Tareas.
Los siguientes pasos
Capacitar a los empleados acerca de los

conceptos bsicos del ISO 9001:2000
Los Equipos de Realizacin de Tareas debern:
Revisar las plantillas de procedimientos y los procesos actuales

Revisar los resultados del Anlisis de Deficiencias
Editar la plantilla de procedimiento de la organizacin
Entregar el procedimiento que ha sido editado al Equipo de
Direccin ISO para su aprobacin
Tomar cualquier otra medida necesaria para la implementacin
del nuevo procedimiento
Los siguientes pasos
El Equipo de Direccin ISO revisar los

procedimientos, ya sea para aprobarlo, o
bien para proponer cambios
Se capacitar a los Auditores Internos para
que lleven a cabo la auditora interna
Los nuevos procedimientos del Sistema de
Calidad sern usados durante algunos
meses, al tiempo que se irn haciendo los
registros y las mejoras que se vean
convenientes
Iso 14000
Introduccin
Los Sistemas de Gestin Ambiental (SGAs)

son un instrumento til para ayudar las
empresas a reducir el impacto ambiental de
sus actividades y mejoren su competitividad
Las normas ISO 14000 son relevantes para los

paises en desarrollo
Introduccin
ISO 14001 se percibe en unos casos como una

barrera al comercio, en otros como un billete de
accesso al mercado. No hay evidencia empirica
determinante en un sentido u otro. Las
implicaciones comerciales quizs no sean los
aspectos mas importantes de la certificacin ISO
14001
Los Gobiernos y el sector privado necesitan

informacin e instrumentos de anlisis objetivos
Objetivos
Mejorar la comprensin de las

normas ISO 14001 y de lo que
ellas pueden conllevar como
posibilidades y desafios para
las compaias y los gobiernos
de los paises en desarrollo.
Presentar los avances en la
elaboracin y desarrollo de la
familia de Normas ISO 14000.
Objetivos
Presentar los principales

cambios en la nueva edicin
de la norma ISO 14001:2004
tambin la implementacin y
actualizacin de este tipo de
reglamentacin
NORMAS ISO 14000
Es una normativas Internacional

para la Normalizacin.
proveen para un sistema de
gestin ambiental.
incluye guas y una normativa.
NORMAS ISO 14000
son normas internacionales.

Su objetivo bsico consiste en
promover la estandarizacin de
formas de producir y prestar
servicios que protejan al medio
ambiente, minimizando los
efectos dainos que pueden
causar las actividades
organizacionales.
NORMAS ISO 14000
incluye disciplinas en gestin

ambiental, inspecciones evaluacin - auditora en la
gestin de proteccin al medio
ambiente, ecoestampado/etiquetas/sellos y
normalizacin de productos.
Iso 14000 en el mundo
La utilizacin de esta norma en todo

el mundo ha ido aumentando con el
tiempo a medida que las empresas
han visto su implementacin como
un punto de partida para conquistar
nuevos mercados. Segn la ISO
Survey 2006, en 2005 haba
111.162 empresas certificadas y en
2006 129.199.
EVOLUCIN DE LA CERTIFICACIN
ISO 14000 EN EL MUNDO
EVOLUCIN DE LA CERTIFICACIN
ISO 14000 EN EL MUNDO
PRINCIPIOS DE LAS NORMAS ISO 14000
Deben resultar en una mejor

gestin ambiental.
deben ser aplicables a todas las
naciones.
deben promover un amplio
inters en el publico y en los
usuarios de los estndares
deben ser costo efectivas, no
prescriptivas y flexibles.
PRINCIPIOS DE LAS NORMAS ISO 14000
deben servir a los fines de la

verificacin tanto interna como
externa.
deben estar basadas en
conocimiento cientficos.
deben ser practicas, tiles y
utilizables.
son estndares voluntarios y no
tienen obligacin legal.
La familia ISO 14000

ISO 14000. Gua a la gerencia.
Sistemas de gestin ambiental (SGA)
ISO 14001
Especificaciones con orientaciones
para el uso
ISO 14004
Directrices sobre principios generales,
sistemas y tcnicas de apoyo
Directrices para la auditora ambiental

ISO 14010
Principios generales
ISO 14011
Procedimientos de auditora
ISO 14012
Criterios de calificacin de auditores
ambientales
ISO 14013/15: Guas de consulta para la revisin

ambiental.
ISO 14020/23: Etiquetado ambiental.
ISO 14024: Principios, prcticas y procedimientos
de etiquetado ambiental.
ISO 14031/32: Guas de consulta para la
evaluacin de funcionamiento ambiental.
ISO 14040/4: Principios y

prcticas generales del ciclo de
vida del producto.
ISO 14050: Glosario.
ISO 14060: Gua para la
inclusin de aspectos
ambientales en los estndares
de productos.
La Familia de Normas ISO 14000
117
El Sistema de Gestin Ambiental (ISO

14000-14004)
La norma ISO
14001 describe los
elementos
necesarios de un
SGA y define los
requisitos para su
puesta en marcha.
El Sistema de Gestin Ambiental (ISO

14000-14004)
La norma ISO 14004 ofrece

directrices para el desarrollo e
implementacin de los principios
del SGA y las tcnicas de
soporte, adems presenta guas
para su coordinacin con otros
sistemas gerenciales tales como
la serie ISO 9000.
SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL (SGA)

REQUISITOS CON ORIENTACIN PARA SU USO
(UNIT-ISO 14001)
TRMINOS USADOS EN LA NORMA UNIT-ISO 14001
DINMICA DEL SISTEMA DE

GESTIN AMBIENTAL
COMPROMISO Y LIDERAZGO PERMANENTES DE LA DIRECCIN
COMPROMISO DE TODOS LOS NIVELES Y FUNCIONES DE LA ORGANIZACIN
REVISIN AMBIENTAL INICIAL
POLTICA AMBIENTAL
- ASPECTOS AMBIENTALES
- REQUISITOS LEGALES Y OTROS
- OBJETIVOS, METAS Y
REVISIN
POR LA
DIRECCI
N
- SEGUIMIENTO Y MEDICIN
- EVALUACIN DEL
CUMPLIMIENTO
VERIFICACI
N
- REGISTROS
- AUDITORA INTERNA DEL
PROGRAMAS
PLANIFICACI
N
IMPLEMENTACI
N
Y
OPERACIN
- RECURSOS, FUNCIONES
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
-COMPETENCIA, FORMACIN Y TOMA
DE CONCIENCIA
-
COMUNICACIN
- DOCUMENTACIN
- CONTROL OPERACIONAL
SGA
- PREPARACIN Y RESPUESTA ANTE
EMERGENCIAS
COMPONENTES DE TODO
SGA
MARCO
MARCO
LEGAL
LEGAL
VIGENTE
VIGENTE
OTROS
OTROS
REQUISITOS
REQUISITOS
AMBIENTALES
AMBIENTALES
MEJORAMIENTO CONTINUO
MEJORAMIENTO CONTINUO
PREVENCIN CONTAMINACIN
PREVENCIN CONTAMINACIN
DESARROLLO SOSTENIBLE
DESARROLLO SOSTENIBLE
POLITICA
POLITICA
OBJETIVOS
OBJETIVOS
METAS
METAS
(ANLISIS ASPECTOS AMBIENTALES Y

PREOCUPACIONES AMBIENTALES DE PARTES
INTERESADAS)
(REQUISITOS MEDIBLES DE DESEMPEO)
INDICADORES
PROGRAMA
PROGRAMA
CONTROLES
CONTROLES
OPERATIVOS
OPERATIVOS
SEGUIMIENTO
SEGUIMIENTO
Y MEDICIN
Y MEDICIN
(MEDICIN Y DESEMPEO)
ACCIONES
ACCIONES
CORRECTIVAS
CORRECTIVAS
AUDITORA Y
AUDITORA Y
REVISIN
REVISIN
(REVISIN DATOS DE DESEMPEO VS.

OBJETIVOS Y METAS ESTABLECIDOS)
IDENTIFICACIN Y EVALUACIN DE
ASPECTOS AMBIENTALES (PASOS)
COMPONENTE: TCNICO
INSTALACIONES
INSTALACIONES
PROCESOS
PROCESOS
PRODUCTOS
PRODUCTOS
SERVICIOS
SERVICIOS
PROGRAMAS DE
GESTIN AMBIENTAL
RESPONSABILIDAD
RECURSOS
CRONOGRAMAS
OBJETIVOS
OBJETIVOS
YYMETAS
METAS
AMBIENTALES
AMBIENTALES
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
INSTALACIONES, EDIFICIOS, PRODUCTOS, ETC.
REFERENCIAS (BIBLIOGRAFA, LEGISLACIN, ETC.)
CONDICIONES NORMALES, ANORMALES,
INCIDENTES, ACCIDENTES
CONOCER LOS IMPACTOS QUE GENERAN
TODOS
TODOSLOS
LOS
ASPECTOS
ASPECTOS
AMBIENTALES
AMBIENTALES
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
CRITERIOS AMBIENTALES:
CANTIDAD
PELIGROSIDAD
FRECUENCIA
ETC.
SENSIBLE AL CAMBIO
CRITERIOS DE GESTIN
CUMPLIMIENTO LEGAL
IMAGEN
ECONMICO-FINANCIERO
POSIBILIDADES TCNICAS
AL ALCANCE
ASPECTOS
ASPECTOS
AMBIENTALES
AMBIENTALES
SIGNIFICATIVOS
SIGNIFICATIVOS
COMPONENTE: GESTIN
Por qu implementar un SGA segn ISO 14001?
ayuda a prevenir impactos

ambientales negativo.
evita multas, sanciones, demandas y
costos judiciales, al reducir los
riesgos de incumplimiento de la
normativa legal aplicable.
facilita el cumplimiento de las
obligaciones formales y materiales
exigidas por la legislacin
medioambiental vigente.
Por qu implementar un SGA segn ISO

14001?
permiten optimizar inversiones y

costos derivados de la
implementacin de medidas
correctoras.
facilita el acceso a las ayudas
econmicas de proteccin
ambiental.
mejora la relacin o imagen
frente a la comunidad.
Por qu implementar un SGA segn ISO

14001?
reduce costos productivos

al favorecer el control y el
ahorro de las materias
primas, la reduccin del
consumo de energa y de
agua y la minimizacin de
los recursos y desechos
Instrumentos de gestin ambiental

1.EVALUACIN DE IMPACTO
AMBIENTAL.
2.AUDITORIAS AMBIENTALES.
DIAGNOSTICOS AMBIENTALES
3. ANLISIS DE CICLO DE VIDA
4. EVALUACIN DE RIESGOS
AMBIENTALES
5. TECNOLOGAS LIMPIAS Y MEJOR
TECNOLOGA DISPONIBLE.
6. MARKETING ECOLGICO.
ECODISEO. ECOETIQUETADO
7. SISTEMAS DE GESTION AMBIENTAL

1. EVALUACIN DE IMPACTO AMBIENTAL.
La Evaluacin de Impacto Ambiental (EIA) es la
herramienta preventiva mediante la cual se
evalan los impactos negativos y positivos que las
polticas, planes, programas y proyectos generan
sobre el medio ambiente, y se proponen las
medidas para ajustarlos a niveles de
aceptabilidad. Se ha transformado en un
procedimiento jurdico-administrativo (Decreto
Legislativo 1302/1986, Decreto 1131/1988, Ley
6/2001 de Evaluacin del Impacto Ambiental) de
recogida de informacin, anlisis y prediccin
destinado a anticipar, corregir y prevenir los
posibles efectos directos e indirectos que la
ejecucin de una determinada obra o proyecto
129
causa sobre el medio ambiente.

La Evaluacin de Impacto Ambiental valorar los efectos
directos e indirectos de cada propuesta de actuacin
sobre:
la poblacin humana,
la fauna, la flora, la gea,
el suelo, el aire, el agua, el clima, el paisaje
la
estructura y funcin de los ecosistemas
previsiblemente afectados.
Se realiza la estimacin de los efectos sobre los bienes
materiales, el patrimonio cultural, las relaciones sociales y
las condiciones de sosiego pblico, tales como ruidos,
vibraciones, olores y emisiones luminosas, y la de
cualquier otra incidencia ambiental relevante derivada del
desarrollo de la actuacin
130

2. AUDITORIAS AMBIENTALES. DIAGNOSTICOS
AMBIENTALES
Se suele llamar tambin ecoauditora. Es un instrumento
de gestin que comprende una evaluacin
sistemtica, documentada, peridica y objetiva de la
eficacia de la organizacin, el sistema de gestin y
los procedimientos destinados a la proteccin del
medio ambiente.
Su objeto es:
Facilitar el control, por parte de la direccin de la
empresa, de las acciones que pueden tener efectos
sobre el ambiente.
Evaluar si se estn cumpliendo los requisitos externos
que la legislacin impone a esa empresa y las
obligaciones que en este campo la empresa se ha
impuesto a ella misma.
131131
Comprobar que se cumple la legislacin vigente o saber

que hay que hacer para cumplirla. De esta forma se
evitan sanciones y problemas con los organismos
correspondientes.
Posibilita el adecuado funcionamiento de los SGA ya

que promueve la mejora de la empresa al detectar que
es lo que no va bien y proponer soluciones para
mejorarlo.
Planificar las emergencias y los accidentes
Ahorrar costes al mejorar la planificacin. Hay empresas
que han conseguido ahorros del 50% usando ms
racionalmente la energa y las materias primas y
valorizando sus residuos.
132
Obtener prstamos y seguros ms baratos. Muchos

bancos y compaas de seguros exigen auditoras de
este estilo antes de hacer sus prstamos o se cubrir los
riesgos de accidentes.
Aumentar el valor de las acciones de la empresa

Conseguir una buena imagen pblica y satisfacer al
nmero creciente de ecoconsumidores que contribuyen
a la mejora del ambiente seleccionando los productos
que compran, segn el respeto al ambiente con que
hayan sido fabricados.
133

3. ANLISIS DE CICLO DE VIDA
El ACV de un producto consiste en estudiar los aspectos
medioambientales y los aspectos potenciales, desde
la adquisicin de las materias primas, hasta la
produccin, uso y eliminacin (de la cuna a la
tumba).
Por ejemplo, un coche cuando est usndose contamina
con los gases que expulsa, consume combustibles
fsiles o genera neumticos o bateras gastadas;
pero adems, en su fabricacin se ha empleado
energa, materias primas, se han generado residuos
slidos, lquidos y gaseosos, y cuando el coche se
hace viejo se convierte en residuos que suponen
tambin un impacto ambiental.
134

Proceso objetivo para evaluar las cargas ambientales asociadas a un
producto, proceso o actividad para determinar el impacto del uso
de materia y energa y de las descargas al medio ambiente y para
evaluar y llevar a la prctica oportunidades de realizar mejoras
ambientales
135
Adems aporta informacin valiosa en un proceso de:

Declaraciones Medioambientales de Producto (etiqueta
ecolgica de tipo III conforme a la norma ISO 14.025).
Innovacin en el diseo de producto.
Mejora de la imagen de la empresa en cuotas de mercado
ambientalmente sensibilizadas.
til en la Certificacin del Sistema de Gestin Ambiental
del Proceso de Diseo y Desarrollo de Productos
conforme a la norma UNE 150.301.
136

4. EVALUACIN DE RIESGOS AMBIENTALES
La Evaluacin del Riesgo Ambiental (ERA) es el proceso
que evala la probabilidad de que ocurran o puedan
ocurrir efectos adversos sobre el medio o sobre la
salud humana como consecuencia de la exposicin
a uno o ms agentes fsicos, qumicos o biolgicos.
La evaluacin del riesgo ambiental requiere tanto el
conocimiento de los efectos adversos que pueda
causar la exposicin a compuestos qumicos o
materiales, as como de la intensidad y duracin
necesaria para que stos sean capaces de producir
efectos adversos sobre el medio y/o la poblacin.
137

5. TECNOLOGAS LIMPIAS Y MEJOR TECNOLOGA
DISPONIBLE.
Se define como tecnologa limpia, aquella tecnologa (o proceso
de produccin) que protege el medioambiente, ya que reduce:
1) la produccin de contaminantes
2) la cantidad de residuos
3) el consumo de energa
4) el consumo de materiales, en comparacin con las
tecnologas que reemplazan.
Las mejores tcnicas disponibles se pueden definir como la
manera ms respetuosa con el medio ambiente de desarrollar
una actividad, teniendo en cuenta que el coste se encuentre
dentro de unos lmites razonables.
138

6. MARKETING ECOLGICO. ECODISEO.
ECOETIQUETADO
Las etiquetas ecolgicas son smbolos que se otorgan a
aquellos productos que tienen una menor incidencia
sobre el medio ambiente debido a que cumplen una
serie de criterios ecolgicos definidos previamente por
el anlisis de su ciclo de vida.
Las ecoetiquetas son unos distintivos otorgados por la
administracin u otra organizacin, que garantizan el
cumplimiento de unos criterios ambientales por parte
del producto. As el consumidor puede reconocer en
un producto ecoetiquetado, que ste cumple unas
rigurosas especificaciones ambientales exigidas por el
organismo otorgador.
139

TIPOS DE ETIQUETAS
LAS ETIQUETAS ECOLGICAS TIPO I (NORMA ISO
14024:1999)
Son aquellos programas desarrollados por una tercera
parte independiente, que utilizan un sello o logotipo
para comunicar que el producto es ambientalmente
preferible en el mbito del sector de ese producto.
Para cada categora de productos hay unos criterios
ecolgicos que permiten la evaluacin y concesin de
la ecoetiqueta, que es vlida durante un periodo
mximo de tres aos. El producto est siempre bajo
control del organismo que otorga la ecoetiqueta
140
141

LAS ETIQUETAS ECOLGICAS TIPO II (NORMA ISO
14021:1999)
Son declaraciones o mensajes medioambientales de los propios fabricantes

o titulares en los productos y servicios, normalmente sobre un nico aspecto
ambiental del producto (p. e. biodegradable, compostable, contiene
material reciclado, etc.).
Deben ser precisas, verificables, pertinentes, especficas, demostrables y

no engaosas.
Deben basarse en una metodologa cientfica suficientemente rigurosa y

amplia para apoyarla, y que produzca resultados exactos y reproducibles.
La informacin relativa al procedimiento, la metodologa y cualquier criterio

utilizado para sustentar las declaraciones medioambientales deber ser
accesible, y facilitarse a solicitud de todos los interesados y actualizarse
para contemplar los cambios que pudieran afectar la exactitud de la
declaracin.
142

LAS ETIQUETAS ECOLGICAS TIPO III (NORMA ISO
14025:1999)
Son perfiles ecolgicos certificados, es decir, un conjunto de datos
cuantificados como resultado de un inventario del ciclo de vida
(ICV), incluyendo o no la fase de evaluacin de ciclo de vida
(ECV).
Estn basados en la serie de normas ISO 14040 sobre anlisis de
ciclo de vida.
La inclusin de informacin medioambiental adicional es opcional.
Ejemplos de este tipo de etiqueta:
www.environdec.com
www.gednet.org
143

7. SISTEMAS DE GESTIN MEDIOAMBIENTAL
(SGA).
El desarrollo de un sistema de gestin medioambiental
es sin duda la mejor estrategia medioambiental
que una empresa puede seguir. El establecimiento
de un sistema medioambiental puede realizarse de
acuerdo a unas normas que existen para ello. En
la actualidad existen dos modelos diferentes:
EMAS (ecomanagement and audit scheme)
ISO 14001. siendo ste ltimo el de mayor
proliferacin hasta el momento. De todas las
herramientas, sta es la ms completa
englobando a gran parte de las anteriores.
144
Beneficios de poseer un SGA

La implantacin de un sistema de gestin medioambiental aporta
numerosos beneficios y mejoras competitivas a la empresa, especialmente
si est certificado (ISO14000 o EMAS) por algn organismo competente y
debidamente acreditado por ENAC.
ORGANISMO DE
ACREDITACIN
CLIENTE
Certificacin
(de 2 parte)
Auditora
Acreditacin
(POSIBLE)
Auditora
SGMA
ISO 14001
ORGANISMO
INDEPENDIENTE
Auditora
CONSULTOR
Implantacin
Auditora
Implantacin
DEPARTAMENTO
INTERNO
CERTIFICACIN
(DE 3 PARTE)
CERTIFICACIN
(AUTOCERTIFICACIN)
145

1)
VENTAJAS MEDIOAMBIENTALES Y CUMPLIMIENTO CON
LA LEGISLACIN.
La implantacin de un SGM exige tanto la realizacin de una revisin
medioambiental inicial para conocer los aspectos medioambientales de la
organizacin como una adecuada estructuracin interna de la
organizacin, para delimitar funciones y responsabilidades en aspectos
medioambientales. El mantenimiento de un SGA requiere, adems, de
auditoras peridicas que permiten conocer la evolucin medioambiental
de la organizacin. Todo ello lleva a la empresa a un mejor conocimiento
de su situacin medioambiental permitiendo tanto el control de dicha
situacin, como la concienciacin y responsabilizacin del personal en lo
referente a aspectos medioambientales.
146

VENTAJAS
a). Verificacin de la legislacin medioambiental vigente e identificacin de
los problemas de incumplimiento con la misma.
b)
Adopcin y desarrollo de una poltica medioambiental activa. La
poltica medioambiental y los procedimientos se han definido de forma clara
y se han hecho llegar a toda la organizacin.
c)
Los riesgos son conocidos y controlados, lo que permite una
minimizacin o eliminacin de responsabilidades generadas por daos al
medio ambiente (multas, sanciones, demandas, responsabilidades civiles y
penales, etc.).
d)
Definicin de responsabilidades medioambientales a todos los niveles
de la organizacin y aumento de motivacin de los empleados.
e)
La organizacin dispone de los recursos materiales y humanos
adecuados para cumplir con la legislacin y los objetivos medioambientales.
.
147

2)
AHORRO DE COSTES.
Con frecuencia la implantacin y mantenimiento de un SGM puede

aportar beneficios financieros considerables, tanto directos como
indirectos. Se pueden destacar:
a) Control y optimizacin de recursos: materias primas, agua,
energa, etc.
b) Reduccin de gastos en
1) embalaje, transporte y almacenamiento,
2) gestin de tratamiento de emisiones y vertidos,
3) sanciones y multas por infracciones medioambientales
4) formacin y adiestramiento de los empleados nuevos.
c) Disminucin de los riesgos de accidente y por tanto de los costes
asociados a la reparacin de los daos derivados
148

3). MEJORA DE RELACIONES EXTERNAS Y DE IMAGEN, Y
POTENCIACIN DE VENTAS.
La implantacin y mantenimiento de un SGM mejora las relaciones externas
y facilita la comunicacin con grupos interesados en la gestin
medioambiental de la empresa
a)
Mejora de la imagen y del atractivo de la empresa, de sus productos y

servicios. Aumento de confianza y de credibilidad en la organizacin.
b)
Mejora de relaciones con las Comunidades locales y la

Administracin, lo que simplifica negociaciones y burocracia.
c)
Aumento de la cuota de mercado. Por un lado respondiendo a las

nuevas exigencias de empresas y consumidores ms respetuosos con el
medio ambiente, y por otro lado definiendo una estrategia diferenciadora
con respecto a la competencia, que le permita mejorar su posicin e
incluso liderar el sector.
149

4) CONOCIMIENTOS DE LA ACTIVIDAD: MEJORAS INTERNAS Y
DEL RENDIMIENTO.
El desarrollo de un SGA proporciona un mayor conocimiento de la
actividad que se desarrolla, y no slo desde el punto de vista
medioambiental, al facilitarse la comunicacin e intercambio de
informacin entre los diferentes elementos productivos.
a)
b)
c)
d)
Mejoras del proceso productivo derivadas de una minimizacin de la

contaminacin, de un mejor control de la organizacin sobre los
procesos y de mejoras del conocimiento de prcticas, material y
equipos, servicios y productos.
Incremento de la formacin e informacin del personal.
Mayor implicacin y motivacin de la totalidad del personal para
alcanzar los objetivos marcados por la organizacin. Mejora de la moral
de los empleados.
Incentivo al aumento de la calidad y a la innovacin tecnolgica.
150

5).OTROS.
En aquellas situaciones en las que se precise justificar o comunicar a algunos
grupos interesados que nuestra empresa posee un SGA, se puede obtener
diversas ventajas:
a)
Reduccin en las primas de seguros.
b)
Facilidades para la obtencin de subvenciones y ayudas.
c)
Facilidades para la concesin de crditos y para el permiso de ciertas

inversiones.
d)
Concesin de permisos y licencias y adjudicacin de contratos.
e)
Facilidad de obtencin de la ecoetiqueta.
DESVENTAJAS
a). Gastos en consultoras, auditoras y certificacin.
b). Personal especficamente dedicado a la implantacin y mantenimiento.
c). Tiempo, en mayor o menor grado, y de casi todo el personal de la
organizacin.
d). Necesidades de formacin y entrenamiento del personal.
151
ISO 14001:2004
cambios en la segunda
edicin de ISO 14001
REFERENCIA PARA CAMBIOS EN LA

SEGUNDA EDICIN
Mejorar la compatibilidad con ISO
9001:2000
Aumentar la claridad para el usuario
(implementador)
Evitar la generacin de nuevos
requerimientos con respecto a la primera
edicin
ACEPTACIN DE NUEVO ESQUEMA

DE VALIDACIN
Adems de los tres
esquemas ya
establecidos:
Certificacin
Para clientes
Autodeclaracin
Se agrega la
autodeclaracin
verificada
CAMBIOS EN EL ALCANCE
Es necesario
declarar el alcance
del Sistema de
Gestin Ambiental y
Documentarlo
Una vez establecido
el alcance no se
pueden hacer
excepciones dentro
del mismo
MENOS BUROCRACIA
Se reduce el nmero de
requisitos de
procedimientos a
documentar a
solamente documentar
los instructivos de
trabajo
Los requerimientos a la
documentacin, se
eliminan para dejar una
lista de documentos
requeridos
Se homologan los
requisitos de control de
documentos con ISO
9001:2000
NUEVAS DEFINICIONES
Se agregan las
definiciones de:
Auditor
Auditoria al Sistema
de Gestin Ambiental
Documento
Procedimiento
Registro
Y se aclaran para:
Sistema de Gestin
Ambiental
Desempeo
Ambiental
Poltica Ambiental
FORTALECIMIENTO DE LA RELACIN
ENTRE ELEMENTOS DEL SISTEMA
Se requiere de
forma ms
especifica que:
los aspectos
ambientales se
identifiquen en
nuevos proyectos,
los requisitos legales
se tomen en cuenta
para establecer su
Sistema, y
se fusionan las
clusulas de
Objetivos y Metas
(4.3.3) y Programa
de Gestin Ambiental
(4.3.4) en una sola
COMUNICACIN EXTERNA PROACTIVA
Si se decide
comunicar
externamente
los aspectos
ambientales
debe
establecerse un
mtodo para
hacerlo
SITUACIONES DE
EMERGENCIA
Se aclara que
esta clusula se
refiere
nicamente a
aquellas
emergencias que
puedan tener un
impacto
ambiental
EVALUACIN DE CUMPLIMIENTO
LEGAL
Para dar mayor
importancia a
este requisito, la
clusula 4.5.1 se
divide y con este
requisito se crea
la clusula 4.5.2
REVISIN Y MEJORA
Se homologa hasta
donde aplica los
requisitos para
auditorias y para no
conformidades con ISO
9001:2000
Se incluye una nota
sobre la definicin de
una no conformidad
El proceso de revisin
gerencial se homologa
en gran medida con ISO
9001:2000 y se le da el
enfoque de proceso
MAYOR APOYO
El anexo A se
modifica casi en
su totalidad y
provee una
mejor gua para
la
implementacin
de los requisitos
ISO 14004
ha sido estructurado para reflejar ISO 14001 en

trminos de los cinco temas principales incluidos:
Poltica ambiental, planificacin, puesta en prctica,
verificacin y accin correctiva y revisin
administrativa. La tendencia a un lenguaje prescriptivo
crea la impresin del establecimiento de requisitos
adicionales. Repetidos llamados a documentaciones
no necesarias para una mejor administracin.
ISO 14010
Presenta principios generales sobre Auditoria Ambiental

(EA por sus iniciales en ingls) y se supone debe tener
aplicacin en todos los tipos de EA.
ISO 14010
Una auditoria ambiental, segn se define en ISO

14010 es un, proceso de verificacin sistemtico y
documentado para obtener y evaluar objetivamente
pruebas que determinen si las actividades
ambientales especificadas, acontecimientos,
condiciones, sistemas administrativos o la
informacin acerca de estas cuestiones se ajustan a
los criterios de auditoria y comunicar los resultados
de este proceso al cliente.
ISO 14010
Se establece que una auditoria ambiental debe tener como centro un

tema claramente definido y documentado. Los auditores no estn en
libertad de seleccionar que es lo que quieren auditar; deben auditar
aquellos aspectos que estn preestablecidos. Es la responsabilidad
del cliente establecer los objetivos de la auditoria. Ms an, la
determinacin de tal criterio de auditoria es el primer paso esencial
para el proceso y debe ser acordado por el auditor y el cliente. Se
exige adems que los miembros del equipo de auditoria deben ser
independientes de las actividades que se estn auditando lo que
asegura objetividad e independencia en el proceso. No obstante, el
uso de un auditor interno o externo queda a discrecin del cliente.
ISO 14010
El informe de auditoria debe incluir temas numerosos, el ms

controvertido es aquel acerca de las conclusiones de
auditoria.
Una conclusin de auditoria es definida como un juicio
profesional u opinin expresada por un auditor acerca del
tema de la auditoria, basado en y limitado al razonamiento
que el auditor ha aplicado para auditar sus descubrimientos.
Los descubrimientos de auditoria son los resultados de la
evaluacin de la evidencia de auditoria recopilada,
comparada contra el criterio de auditoria acordado.
ISO 14010
La variabilidad de las conclusiones causa controversia

principalmente cuando surge durante el proceso de
auditoria EMS y no durante el proceso de certificacin,
el cual requiere una subjetividad considerable del
inspector conforme trata de asegurar si la organizacin
est haciendo un esfuerzo sincero y de buena fe por
poner en prctica un buen EMS.
ISO 14011
Es aplicable a todos los tipos y tamaos de

organizaciones que operan un EMS
ISO 14011
Elementos Clave de ISO 14011. Un elemento clave

de una auditoria de ISO 14011 es el desarrollo de un
plan de auditoria. El plan de auditoria debe ser
revisado y aprobado por el cliente y debe estar
diseado para que sea flexible. Entre otras cosas, el
plan de auditoria debe incluir los objetivos de auditoria
y el mbito y criterio de auditoria.
ISO 14011
ISO 14011 tambin establece con claridad que el

auditor debe evaluar la capacidad del proceso de
revisin administrativo interno para garantizar lo
adecuado y la efectividad continua del EMS. De
nuevo el hecho de que los auditores deben auditar
procesos y no desempeo. Analizarn el proceso de
revisin administrativo para asegurarse de que
cumple su propsito - para asegurar la adecuacin y
efectividad constante del EMS
ISO 14011
ISO 14011 hace opcional el incluir conclusiones de

auditoria en el informe de auditoria. Una vez terminado,
el reporte de auditoria es distribuido segn se especific
en el plan de auditoria, determinado por el cliente /
auditado, no el auditor. De igual manera la retencin de
documentos se determina por acuerdo entre el cliente y
el auditor principal. Si el auditor conserva copias de los
documentos, el auditor no puede revelar ningn
documento sin autorizacin del cliente.
ISO 14011
Bajo ISO 14011, los descubrimientos de la auditoria

deben estar basados en evidencia y debern de ser
registrados y todas las desviaciones significativas
debern de ser documentadas. Se agrega una nota
precautoria en el sentido de que los detalles de los
descubrimientos de conformidad tambin pueden
ser documentados, pero con el debido cuidado para
evitar cualquier implicacin de garanta absoluta.
ISO 14012
Establece guas para criterios de calificacin para

auditores ambientales internos y externos que desarrollan
auditorias EMS. ISO 14001, no requiere que ISO 14012
sea utilizado al determinar criterios de clasificacin para
aquellos que auditen el EMS, pero se espera que muchas
organizaciones decidirn revisar el documento como gua
y utilizar sus elementos conforme se ajuste a sus
necesidades. El proceso de certificacin de auditores con
el propsito de desempear funciones de auditorias de
certificacin es distinto a las auditorias EMS.
ISO 14012
Requerimientos de educacin y Capacitacin. La norma especifica que los

auditores deben tener al menos educacin secundaria o su equivalente.
Aquellos que slo tengan secundaria tambin deben tener 5 aos de
experiencia apropiada en el trabajo. Los auditores que hayan obtenido un
grado universitario deben contar con cuatro aos de experiencia apropiada.
Adems el auditor debe tener capacitacin formal en ciencia y tecnologa
ambiental, aspectos tcnicos / ambientales, de operaciones, de instalaciones,
requerimientos de leyes ambientales, sistemas y normas de administracin
ambiental y procedimientos, procesos y tcnicas de auditoria.
El auditor adems debe contar con capacidades en el puesto, equivalente a
un total de 20 das de trabajo de auditoria cubriendo un mnimo de 4
auditorias en un periodo de no ms de tres aos consecutivos. Se establecen
requerimientos adicionales para el auditor principal.
ISO 14012
Atributos y habilidades personales.- Se espera que

los auditores posean buenas habilidades para
expresarse de manera verbal y escrita; buenas
habilidades interpersonales como diplomacia, tacto y
la capacidad de escuchar; objetividad e
independencia; habilidades organizacionales; y la
capacidad de hacer juicios profundos con base en
pruebas objetivas.
ISO 14012
Mantenimiento de Competencia.- Por ltimo se

espera que los auditores mantengan su grado de
competencia mediante la actualizacin de sus
conocimientos a travs de cursos de repaso. El
auditor es responsable de mantener su nivel de
experiencia en la ejecucin de auditorias a un nivel
satisfactorio
Anexos.- El anexo A asociado con ISO 14012

proporciona una gua para evaluar las calificaciones
de los auditores ambientales. El Anexo B contiene
guas relativas a un enfoque consistente con la
certificacin de los auditores ambientales. Estos
anexos proporcionan informacin sobre como
certificar auditores y como establecer un programa de
certificacin de auditores.
ISO 14020
intitulado Principios de toda la clasificacin

ambiental. El propsito de este documento es el de
aportar una gua sobre las metas y principios que
deben ser incorporados con consistencia en todos
los tipos de programas de clasificacin ambiental. EL
debe ser utilizado para informar al pblico acerca de
las caractersticas relevantes del producto y de esta
manera, que pueda hacer elecciones informadas
para comprar o no un producto.
ISO 14020
Resultado indirecto del incremento en dicha

comunicacin puede ser una mejora de los
atributos ambientales de los productos. Tal mejora
en el producto sera un beneficio deseable, pero no
la meta de EL.
ISO 14021
Lleva por nombre : Autodeclaracin de Reclamaciones
Ambientales:
Trminos y Definiciones. Se supone que este
documento tendr aplicacin entre fabricantes que
declaran que su producto tiene un atributo ambiental,
por ejemplo, que es reciclable, eficiente en energticos
o que ha sido elaborado sin qumicos que destruyen el
ozono.
ISO 14021
El objetivo es asegurar que la informacin en la

etiqueta sea exacta, verificable y NO engaosa. Con
este fin las afirmaciones en las etiquetas deben ser
consideradas no triviales al analizarlas en el contexto
del producto entero.
ISO 14024
programas del practicante, Principios Gua,

Prcticas y Procedimientos de Certificacin para
Programas de Criterios Mltiples (tipo 1) El
propsito de este documento es el de establecer
principios y protocolos que los programas de
clasificacin puedan seguir al desarrollar criterios
ambientales para un producto en particular, con esta
uniformidad, se espera disminuir las divergencias en
criterios de productos desarrollados por programas
diferentes.
ISO 14024
El LCA (evaluacin del ciclo de vida por sus siglas en ingls)

del producto o de alguna disciplina igualmente rigurosa debe
ser parte del proceso de evaluacin para los programas de
sellos, sin importar el costo y la carga tcnica. Es deseable que
ISO 14024 se convierta en una norma de especificacin, lo que
habra de significar que las organizaciones que establezcan
programas EL tendran oportunidad de tener la certificacin al
ISO 14020y al mismo tiempo el programa ganara
respetabilidad. Esto debe llevar a un consumo consciente
ambientalmente y producir una mejora ambiental general.
ISO 14040
Principios y Marco busca proporcionar un

panorama claro de la prctica, aplicaciones y
limitaciones de LCA a un amplio rango de usuarios
potenciales de LCA y partes interesadas, algunos de
los cuales pueden tener un conocimiento limitado de
LCA. LA lista de limitaciones de ste documento, es
tan intimidante, que nos hace preguntarnos que uso
prctico pueden tener los LCA's en realidad.
ISO 14041
Metas y Definicin / Anlisis de mbito y su

Inventario. Su propsito es el de descubrir
requerimientos y das especiales para la preparacin,
conduccin y revisin crtica del anlisis de inventario
de ciclo de vida. El anlisis de inventario es la fase
de LCA que incluye la compilacin y cuantificacin de
aportaciones y salidas ambientalmente relevantes de
un sistema de producto.
ISO 14042
Evaluacin de Impacto. Se propone proporcionar guas

sobre la fase de evaluacin de impacto de LCA. Esta
fase est dirigida a evaluar el significado de impactos
ambientales potenciales, utilizando los resultados del
anlisis de inventario de ciclo de vida. Dada la inherente
subjetividad de las evaluaciones de impacto, el requisito
ms crtico para su conduccin ser la transparencia, de
manera que las decisiones y suposiciones puedan ser
descritas e informadas con toda claridad.
ISO 14043
Evaluacin de la mejora. Busca enfocarse a

interpretaciones de los resultados de LCA en
relacin a la fase de definicin de metas del estudio.
Suponiendo que los problemas existentes pueden ser
solucionados, LCA puede ser til como herramienta
de soporto para EMS.
Cules son los aspectos clave para los

pases en desarrollo en cuanto a
acreditacin y certificacin?
Aspectos de Certificacin [1]
Costes de certificacin
Acceptacin de los
certificados ISO 14001
Reconocimiento mutuo
Acreditacin
La certificacin puede resultar relativamente costosa,

en particular
cuando no existen entidades certificadoras
nacionales y/o organismos de acreditacin
cuando la autocertificacin o la certificacin por
organismos nacionales no es reconocida en los
mercados exteriores
Los costes de certificacin efectuados por registros
ISO locales resultan mucho menos onerosos
Varios pases en desarrollo han establecido sistemas
de evaluacin de conformidad posibilitando as la
certificacin por entidades nacionales
Los proyectos piloto han jugado un papel relevante en

este aspecto
La valoracin internacional de la certificacin ISO

14001 depende sin embargo de la confianza que los
dems tengan en los organismos a quienes compete la
certificacin a nivel local, y qu procedimientos usa
para conceder la certifiacin.
Ha habido pocos casos de no-aceptacin, pero han

afectado mayoritariamente a pases en desarrollo.
Reconocimiento Mutuo y Armonizacin
Se podria promover el reconocimiento mutuo de

sistemas de certificacin a nivel bilateral y/o
regional
Existen iniciativas en curso para desarrollar un

sistema de certificacin reconocido
Esto reforzara el reconomiento a nivel mundial

de la certificacin ISO
En qu medida las
corporaciones multinacionales
usan ISO 14001 y en qu medida
pretenden de sus filiales y/o
proveedores que tambin ellos
desarrollen SGAs?
Exencin de Responsabilidad
Esta seccin proporciona elementos de discusin

describiendo las polticas declaradas de algunas
CTNs respecto del uso de SGAs por sus filiales y
proveedores en los pases en desarrollo, en base a lo
descrito en sus informes ambientales
Claramente este anexo NO resulta de un anlisis

emprico y por ello no aporta ninguna conclusin
sobre el rol de las CTNs y su contribucin a un uso
ms generalizado de los SGAs y su mejora continuada
en los pases desarrollado
El objetivo de esta seccin es estimular el debate y la

investigacin
Estrategias de las CTNs
Enfoques para el uso de los SGA por las filiales

de las CTNs en los pases en desarrollo
Elaboracin de normas
Diferenciacin
Enfoques hacia los proveedores
Sistemas de Gestin de las CTNs
Muchas CTNs han aadido consideraciones

ambientales a sus sistemas de gestn previos para
promover salud y seguridad: han desarrollado
sistemas de gestin integrada de Salud, Seguridad y
Medioambiente
Varias CTNs afirman que las normas de sus SGA

internos son ampliamente compatibles con e incluso
ms estrictos que los de ISO 14001, en cuanto que
exigen adems alcanzar determinados objetivos.
DOW Chemical
Se considera poltica declarada de la Dow

Chemical que todas sus operaciones mundiales
cumplan con las Normas de Gestin Ambiental de
Dow o las leyes y reglamentaciones del pas donde
estn radicadas, tomando como base las ms
estrictas
Hoechst Marion Roussel (HMR)
La HMR estimula el desarrollo de sistemas

integrados EH&S en todas las instalaciones de
produccin
Depender de las administraciones locales decidir

entre la certificacin EMAS, ISO 14001 o de un SGA
interno
SHELL
La Shell ha desarrollado un Sistema de Gestin

en materia de Sanidad, Seguridad y Medio
Ambiente (HSE-MS)
Cada ao, todas las compaas de la Shell deben

presentar una carta en la que se confirma el
estado y la efectividad de sus sistemas
La Shell har compatibles su HSE-MS y las ISO

14001, lo cual permitir a las compaas de la
Shell obtener la certificacin ISO 14001 si as lo
desean
HENKEL
Henkel ha desarrollado un sistema de gestin

integrada orientado al proceso para la seguridad, la
sanidad, el medio ambiente y la calidad (SHEQ). Segn
Henkel, dicho sistema abarca todos los requisitos de:
la iniciativa de Gestin Responsable
el EMAS
las ISO 14001
las ISO 9001
Una importante medida complementaria es el
desarrollo de indicadores cuantitativos de los
resultados del SHEQ, as como su aplicacin y
armonizacin a escala de todo el Grupo.
Grupo Hoechst
En virtud de los Principios y Responsabilidades, las

compaas del Grupo aplicarn sistemas de gestin
EHS (Sanidad y seguridad ambiental) efectivos y
desarrollarn objetivos y normas en funcin del EHS
que les permita trabajar hacia la consecucin de
prcticas idneas en su grupo industrial
Hoechst AG efectuar peridicamente auditorias de los

sistemas de gestin EHS de las compaias del grupo
Las compaias operantes del grupo tienen la obligacin

de informar externa e internamente de sus logros EHS
ABB (Asea Brown Boveri)
Su informe ambiental establece que:

el proceso de certificacin de las compaas en
virtud las normas ISO 14001 constituye
actualmente un aspecto importante de la
participacin en la tecnologa en la ABB, en
particular, en compaas de mercados emergentes
que en ocasiones cuentan con poca experiencia en
materia de los procedimientos internacionales para
la certificacin.
Requisitos a los proveedores

Un muestreo emprico sugiere que si bien la
mayora de las CTNs pueden no exigir que sus
proveedores obtengan certificacin ISO 14001,
varias CTNs estimulan a sus proveedores a
obtener la certificacin ISO 14001 o a aplicar
prcticas de gestin ambientales similares
IBM
La IBM estimul a sus proveedores a alinear
sus SGA con los requisitos de las normas ISO
14001 y a proceder al registro conforme a estas
normas internacionales
Una serie de prcticas empresariales generales,

incluidas las relativas a las Responsabilidades ante
los socios comerciales: sanidad, seguridad, medio
SHELL
ambiente y derechos humanos:
Nosotros no trabajamos con proveedores ni

contratistas que no cumplan con las normas Shell.
En 1997, por lo menos 95 contratos se cancelaron

porque los contratistas no se adhirieron a nuestras
normas especificadas en el EHS, o las relativas a los
derechos humanos de los empleados. (Principio 2
de la Shell)
ABB (Asea Brown Boveri)
El informe ambiental de ABB refiere lo siguiente en la

seccin sobre gestin de los suministros:
Un creciente nmero de compaas y otras

organizaciones exigen ahora el cumplimiento por
sus proveedores de las ISO 14001.
Los resultados ambientales se incluyen en el

proceso oficial utilizado para evaluar a los
proveedores, en nuestros modelos
computadorizados de evaluacin de los costos, y
forman parte de nuestros cursos de formacin y
capacitacin para gestores de suministros.
OHSAS 18000
INTRODUCCIN
Toda practica laboral lleva consigo determinados

riesgos, de mayor o menor nivel, aun as se debe
de lograr que esta se realice sin perjuicio de la
seguridad y salud del trabajador.
En la actualidad, la prevencin de riesgos laborales
se ha convertido en un factor muy importante en la
gestin diaria de las empresas.
OHSAS 18000
La Norma OHSAS 18000 (Occupational Health and

Safety Assessment Series) establece un modelo para
la Gestin de la Prevencin de los Riesgos Laborales.
Toman como base para su elaboracin las normas
8800 de la British Standard, basada en el ciclo de
mejora continua.
Participaron en su desarrollo las principales
organizaciones certificadoras del mundo, abarcando
ms de 15 pases de Europa, Asia y Amrica.
DEFINICIN
Las normas OHSAS son una serie de estndares

voluntarios internacionales relacionados con la
gestin de seguridad y salud ocupacional.
Estas normas buscan a travs de una gestin
sistemtica y estructurada asegurar el mejoramiento
de la salud y seguridad en el lugar de trabajo
Sistema de salud y seguridad ocupacional

basados en las OHSAS 18000
La serie de normas OHSAS 18.000 estn

planteadas como un sistema que dicta una serie
de requisitos para implementar un sistema de
gestin de salud y seguridad ocupacional
(OHSMS), habilitando a una empresa para
formular una poltica y objetivos especficos,
considerando requisitos legales e informacin
sobre los riesgos inherentes a su actividad.
Documentos Normas OHSAS 18000
OHSAS 18001: Especificaciones para los

Sistemas de Gestin de la Seguridad y Salud
Ocupacional (OHSMS).
OHSAS 18002: Gua para los Sistemas de Gestin
de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS).
OHSAS 18003: Criterios de Auditora para los
Sistemas de Gestin de la Seguridad y Salud
Ocupacional (OHSMS).
SISTEMAS DE GESTIN DE LA SEGURIDAD Y SALUD

OCUPACIONAL (OHSMS)
El Sistema de Gestin de la Seguridad y la Salud

Ocupacional (OHSMS) o Sistema de Prevencin de Riesgos
Laborales el cual es un mecanismo de regulacin de la
gestin de las organizaciones.
Este sistema es un conjunto de procedimientos que definen
la mejor forma de realizar las actividades que sean
susceptibles de producir accidentes o enfermedades
profesionales. Para ello se han establecido ciertos modelos
o normas internacionales que regulan las condiciones
mnimas que deben cumplir dichos procedimientos.
Una
caracterstica de OHSAS es su
orientacin a la integracin del SGPRL
(Sistema de Gestin de Prevencin de
Riesgos Laborales), elaborado
conforme a ella en otros sistemas de
gestin de la organizacin (Medio
ambiente y/o calidad).
Sistema de Gestin de la Prevencin de

Riesgos Laborales (SGPRL)
Aquella parte del Sistema de gestin global de la

empresa que incluye la estructura organizativa, la
planificacin de actividades, las responsabilidades,
las prcticas, los procedimientos, los procesos y los
recursos para desarrollar, implantar, llevar a efecto,
revisar y mantener al da la poltica de Seguridad y
Salud Laboral de la empresa.
Relacin de las normas ISO 9000, ISO

14000 con las normas OHSAS 18000
Las normas OHSAS 18000 han sido diseadas

para ser compatibles con los estndares de gestin
ISO 9000 y ISO 14000, relacionados con materia
de calidad y medio ambiente respectivamente.
Estos sistemas comparten principios comunes de
gestin basados en el mejoramiento continuo, el
compromiso de toda la organizacin y en el
cumplimiento de las normas legales.
La
Norma OHSAS 18000 est basada en la mejora

continua y utiliza el ciclo Planificar Hacer Verificar Ajustar (PHVA) para su implementacin.
La metodologa PHVA se puede describir brevemente
como:
Planificar: establecer los objetivos y procesos
necesarios para conseguir resultados, desacuerdo con la
poltica SST de la organizacin.
Hacer: implementar los procesos.
Verificar: realizar el seguimiento y la medicin de los
procesos respecto a la poltica de SST e informar sobre
los resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el
desempeo del sistema de gestin de la SST.
OHSAS 18000 establece algn tipo de

requisito para su aplicacin?
Las normas OHSAS 18000 no exigen requisitos

para su aplicacin, han sido elaboradas para que
las apliquen empresas y organizaciones de todo
tipo y tamao, sin importar su origen geogrfico,
social y cultural.
Qu es una auditora de Sistemas de

Prevencin de Riesgos Laborales?
Es una evaluacin sistemtica, documentada,

peridica y objetiva que consiste en la revisin
global de la eficacia, efectividad y fiabilidad del
sistema de gestin para la prevencin de
riesgos laborales, as como si el sistema es
adecuado para alcanzar la poltica y los
objetivos de la organizacin en esta materia.
No es una inspeccin: la auditora analiza el

funcionamiento del sistema, sus puntos fuertes y
dbiles.
Es sistemtica: los resultados de la auditora no se
basan en el azar, son debidos a un anlisis minucioso,
ordenado y planificado por parte del auditor.
Analiza resultados: la auditora no es un simple
examen de cmo se llevan a cabo las actividades;
analiza los resultados, evaluando basndose en stos la
efectividad de las actuaciones.
Es peridica: los sistemas de gestin son implantados
en un determinado momento, para una organizacin y
unas necesidades empresariales.
Documentos necesarios en la implantacin

Norma OHSAS 18000
La poltica.
Los resultados de las evaluaciones de
riesgos y los efectos de los controles de los
riesgos.
Los objetivos de seguridad y salud.
Las responsabilidades y autoridad.
Los recursos y plazos para alcanzar los
objetivos.
Los acuerdos sobre participacin y
consulta.
La revisin por la direccin
Cmo implementar OHSAS 18000?
La normativa no establece un procedimiento

oficial o nico de implementacin; dependiendo
de las caractersticas y realidades de cada
empresa este proceso tendr sus propias
variantes .
PROCESO DE IMPLEMENTACIN OHSAS

18000
Poltica
a)
b)
c)
La gerencia debe definir la poltica de seguridad y

salud ocupacional de la organizacin, debiendo ser
esta:
Apropiada a la naturaleza y magnitud de los riesgos
para la seguridad y salud ocupacionales de la
organizacin.
Comprometida con la mejora continua y prevencin.
Comprometida con el cumplimiento de la legislacin y
reglamentacin aplicable.
d) Que proporcione el marco de referencia para el

establecimiento y revisin de los objetivos de la
seguridad y salud ocupacionales.
e) Documentada, implementada y mantenida, as como
comunicada a todos los trabajadores.
f) Publicada a todas las personas que trabajan en la
organizacin.
g) Analizada y ajustada peridicamente para asegurarse
que sigue siendo apropiada.
Planificacin
La organizacin debe establecer, mantener y
actualizar los procedimientos para identificar los
peligros, evaluar los riesgos e implementar las
medidas de control.
La organizacin debe establecer, implementar y
mantener un procedimiento para identificar y
tener acceso a los requerimientos legales, y
otros requisitos que sean aplicables.
La organizacin debe establecer y mantener

documentados los objetivos de la seguridad y
salud ocupacionales.
La organizacin debe establecer y mantener un
programa para alcanzar los objetivos de la
seguridad y salud ocupacionales, el cual variar
ante nuevos desarrollos, actividades, productos
o servicios nuevos o modificados.
Implementacin y funcionamiento
La organizacin debe definir las funciones, asignando

responsabilidades y delegando autoridad necesarias
para una mayor eficacia en la seguridad y salud
ocupacional.
En particular, los trabajadores que desarrollan tareas que
pueden causar impactos significativos en la seguridad y
salud ocupacionales, deben contar con la capacitacin
necesaria para el desempeo de su labor.
La organizacin debe contar con los procedimientos que
aseguren la comunicacin interna, con los contratistas y
otros visitantes al lugar de trabajo.
La organizacin debe identificar aquellas operaciones y

actividades que estn asociadas con los peligros
identificados para los que es necesaria la
implementacin de controles, para gestionar el riesgo o
riesgos para la seguridad y salud ocupacional.
La alta direccin debe establecer y mantener planes y
procedimientos para identificar y atender incidentes y
situaciones de emergencia.
Verificacin y accin correctiva

procedimientos para monitorear y medir
peridicamente el desempeo de la seguridad y salud
ocupacional.
procedimientos para definir responsabilidad y
autoridad para el manejo, investigacin y reducir las
consecuencias de accidentes, incidentes y no
conformidades.

procedimiento para identificar, mantener y disponer de
los registros, as como de los resultados de las
auditorias y de los anlisis crticos.
La organizacin debe establecer y mantener un
programa y procedimientos para auditorias peridicas
del sistema de gestin, con el propsito de:
(a) determinar si est o no conforme con las disposiciones
planificadas para la gestin de la seguridad y salud
ocupacionales.
(b) Se ha implementado adecuadamente.
(c) Es eficaz para cumplir la poltica y objetivos de la
organizacin.
Revisin por la Direccin
La alta direccin de la organizacin debe revisar el

sistema de gestin de la seguridad y salud
ocupacional, a intervalos planificados a fin de
asegurar su adecuacin y eficacia continuas. Estas
revisiones deben incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar
cambios en el sistema de gestin de la seguridad y
salud ocupacional.
beneficios que se pueden obtener al aplicar

estas normas OHSAS 18000
Imagen: Las empresas que adoptan estas

normativas se ven beneficiadas en el
engrandecimiento de su imagen interna, como
externa. Se benefician y fortalecen las relaciones
con sindicatos y gremios laborales y sociales.
Integracion: OHSAS 18001 se ha escrito para ser
integrada sin problemas con otras normas de
sistemas de gestin tales como ISO 9001 e ISO
14001.
Reduce costos: Menos accidentes significa un tiempo

de inactividad menos caro para una organizacin.
Respaldo: Otro beneficio que obtienen las empresas al

adoptar estas normas OHSAS 18000, es obtener el
respaldo necesario para aportar antecedentes de su
gestin ante posibles demandas laborales por
negligencia en algn siniestro del trabajo.
Competitividad: El hecho de asumir los estndares

OHSAS 18000, har que las empresas puedan competir
de igual a igual en los mercados mundiales.
Negociacin: Al adoptar estas normas, las empresas

tienen mayor poder de negociacin con compaas de
seguros, debido a que sus riesgos estarn identificados
y controlados por procedimientos claramente
identificados.
GRACIAS por su
desatencion

Exposicion Isossss

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Sistema de Gestin de la Calidad

Norma ISO 9001:2008

Los productos y servicios tienen calidad cuando

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Asegurar la continuidad de ese

Beneficios de la implantacin de un SGC

Satisface las demandas cada vez ms exigentes

Normas de la serie ISO 9000:2008

Principios de la Gestin de la Calidad

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: la interdependencia

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Anexo A: Correspondencia entre las

Los anexos son informativos

El xito del SGC est dado por el

Sistema de Gestin de la Calidad

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

La documentacin permite la comunicacin del propsito y la

5.4.1 Objetivos de la calidad

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

5.6 Revisin por la direccin

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.3 Diseo y desarrollo

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.6 Control de los dispositivos

7.4.1 Proceso de compras

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.3 Control del producto

8.5.1 Mejora continua

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentacin

La documentacin del SGC debe incluir:

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentacin

Es el documento que proporciona informacin coherente, interna y

a) el alcance del SGC, incluyendo

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentacin

Los documentos requeridos por el

A travs de un procedimiento escrito se definen los controles necesarios para:

Aprobar los documentos antes de su emisin

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentacin

Los registros proporcionan

En un procedimiento escrito se definirn :

5.1 Compromiso de la direccin

La alta direccin debe proporcionar

a) Comunicando la importancia de satisfacer los

direccin son esenciales para desarrollar y mantener un SGC

5.2 Enfoque al cliente

La alta direccin debe asegurarse que :

5.3 Poltica de calidad

La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de calidad:

Debe ser coherente con otras polticas y estrategias globales de

No debe ser demasiado extensa

Debe ser clara y concisa, con un lenguaje comprensible

La alta direccin debe asegurarse de que