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Universidade Estadual de Cincias

da Sade de Alagoas - UNCISAL


Concurso para Professor Assistente
Disciplina: Metodologia da Pesquisa
Docente: Me. Eden Erick Hilario Tenorio de Lima
E-mail: edendelima@gmail.com

Aspectos ticos com


Pesquisa em Seres
Humanos

Turismo de clulas-tronco

Contedo
tica, Cultura e Razo
tica Aplicada
Construo Terica da
Biotica
Princpio da Autonomia
Princpios da Beneficncia
e da No-Maleficncia
Princpio da Justia
Crtica ao Principialismo

Regulamentao da Pesquisa em Seres Humanos no Brasil

Caractersticas da Resoluo CNS 196/96

Resoluo CNS 466/12

Pesquisa em Seres Humanos e com Seres Humanos

Concluso: Importncia da tica

tica, Cultura e Razo


Moral
Do morale, que relativo aos costumes.

tica
Do grego ethos, costume;
Tambm conhecida como filosofia moral.

A moral moldada pela cultura.

tica Aplicada
Dcada de 1970 tica dos Negcios, tica Ambiental,
Biotica.
Discusses multidisciplinares e dada voz s pessoas
leigas.
A tica aplicada , portanto, um ramo contemporneo
da filosofia que nos coloca diante do desafio da
deliberao sobre problemas prticos, que exigem
conscientizao dos riscos que nos ameaam e a
justificao racional das medidas a serem assumidas.
(CHAU, 1996, p. 218).

Construo Terica da Biotica


Discusses intensificadas a partir das atrocidades
cometidas pelos mdicos nazis durante a II Guerra
Mundial.
Albert Josen aponta trs fatores:
Artigo da jornalista Shana Alexander (1962) Comit
Seattle;
Artigo do anestesista Henry Beecher (1966) aponta 22
pesquisas que utilizavam como cobaias humanas cidados
de segunda classe;
Transplante de corao Christiaan Barnard (1967).

Construo Terica da Biotica


Consolidao da fora terica da biotica Princpios da
tica Biomdica, de Tom Beauchamp e de James
Childress, 1979 teoria principialista.
Beuchamp participou da elaborao do Relatrio
Belmont (1978).
Princpios norteadores:

Autonomia;
Beneficncia;
No-maleficncia;
Justia.

Princpio da Autonomia
Competncia e liberdade individuais;
Pessoas consideradas dependentes (idosos, crianas, com
deficincia mental) - integridade e vontade protegidas;
Doenas podem comprometer o exerccio da liberdade.
Consentimento informado:
Beauchamp e Childress:
Competncia para decidir
Domnio de informaes detalhadas sobre seu caso e das diferentes possibilidades
teraputicas
Capacidade de compreenso das informaes
Opo de escolha livre e voluntria da opo mais adequada ao seu caso sem
coeres

Princpios da Beneficncia e da NoMaleficncia


Controvrsia de definies de bem e de mal
universalmente vlidas:
Suspenso de tratamentos extraordinrios em pacientes com
morte fsica iminente;
Tratamento de recm-nascidos com srias limitaes fsicas;
Aborto de crianas com anomalias fetais graves;
Processo decisrio de pessoas incompetentes.

Desemboca na questo da autonomia!

Princpio da Justia
Menor repercusso entre os tericos da biotica
Controvrsia: o que necessrio para a sociedade e ao
mesmo tempo garantiria interesses individuais

Crtica ao Principialismo

Idealista:
Ser humano sem contrapartida no mundo real;
Livre de hierarquias, opresses;
Percepo liberal da realidade.

Regulamentao da Pesquisa em
Seres Humanos no Brasil
A primeira tentativa de regulamentao Resoluo CNS 01/88:
Inexpressiva e de aplicao insatisfatria.

Resoluo CNS 196/96 elaborada a partir de discusso da


sociedade civil organizada, comunidade cientfica, sujeitos de
pesquisa e Estado:

Cdigo de Nuremberg (1947);


Declarao dos Direitos do Homem (1948);
Declarao de Helsinki (1964);
Acordo Internacional sobre os Direitos Civis e Polticos (1966);
Propostas de Diretrizes ticas Internacionais para Pesquisas
Biomdicas Envolvendo Seres Humanos (1982).

Caractersticas da Resoluo CNS


196/96
Pesquisa em seres humanos parcial ou coletiva, direta ou
indiretamente, parcial ou totalmente, envolva ser humano;
Risco da pesquisa possibilidade de dano fsico, psquico,
moral, intelectual, social, cultural ou espiritual;
Sujeito da pesquisa pesquisado, voluntrio, irremunervel;
Consentimento livre e esclarecido anuncia do sujeito
livre de fraude, simulao ou erro, dependncia, subordinao
ou intimidao decorrente de explicao pormenorizada dos
aspectos da pesquisa elaborada em termo;

Caractersticas da Resoluo CNS


196/96
Indenizao reparao material decorrente de danos
da pesquisa;
Ressarcimento cobertura das despesas decorrentes
da pesquisa;
Comit de tica em Pesquisa (CEP) colegiados
interdisciplinares e independentes, de carter
consultivo, deliberativo e educativo, com o objetivo de
defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua
dignidade e integridade e contribuir para o
desenvolvimento da pesquisa dentro dos padres
ticos;
Incapacidade falta de capacidade civil para

Resoluo CNS 466/12


Consulta pblica de 12/09 a 10/11/2011.
Revoga a CNS 196/96, a CNS 303/2000 e a CNS 404/2008.
Referenciais bsicos da biotica:

Reconhecimento e afirmao da dignidade;


Liberdade;
Autonomia;
Beneficncia;
No-maleficncia;
Justia e equidade.

Resoluo CNS 466/12


Acrscimo de novos documentos como base:

Declarao
Declarao
Declarao
Declarao

Universal do Genoma Humano


Internacional sobre os Dados Genticos Humanos
Universal sobre Biotica e Direitos Humanos
de Helsinque de 2000

Resoluo CNS 466/12


Novos termos:
De sujeito da pesquisa para participante da pesquisa
Achados da pesquisa fatos e informaes encontrados, de relevncia para os
participantes;
Assentimento livre e esclarecido anuncia do participante, criana, adolescente
ou legalmente incapaz, livre de vcios, dependncia, subordinao ou intimidao;
Assistncia integral atende a complicaes e danos recorrentes direta ou
indiretamente do estudo;
Assistncia imediata emergencial e sem nus ao participante;
Benefcio da pesquisa proveito direto ou indireto, imediato ou posterior;
Patrocinador alm da pessoa fsica ou jurdica que apoia financeiramente,
pessoa pblica ou privada que fornea infraestrutura, recursos humanos ou apoio
institucional.

Resoluo CNS 466/12


CEPs:
Priorizao dos temas de relevncia pblica e de interesse do
SUS.

Pesquisa em Seres Humanos e


com Seres Humanos
As resolues se propem a regular todas as pesquisas
envolvendo seres humanos, mesmo que no sejam
interventivas ou tecnolgicas
Como entrevistar pessoas em situaes atpicas
exigindo assinatura em documento pblico?
Frum de Associaes de Cincias Humanas, Sociais e
Sociais Aplicadas 20/09/2014
Luiz Fernando Dias Duarte

Concluso: Importncia da tica


O triste fim do caso de Edson.
Capitais humanos envolvidos nas pesquisas e
tratamentos clnicos:

Esperana;
Esforo;
Exposio;
Constrangimento;

A Bssola e a Balana

Avaliao
Aprofundar os conhecimentos acerca dos quatro
princpios norteadores da Biotica (autonomia,
beneficncia, no-beneficncia e justia), trazendo para
a sala de aula casos reais onde foram ou no foram
aplicados os princpios para realizao de debate.

Referncias
CHAU, Marilena. Convite Filosofia. 7a. ed. So Paulo: tica, 1996.
CONSELHO NACIONAL DE SADE. Resoluo n. 196, de 10 de outubro de 1996. Diretrizes
e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos. Disponvel em:
<http://conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/aquivos/resolucoes/23_out_versao_fi
nal_196_ENCEP2012.pdf>. Acesso: 13 jan 2015.
CONSELHO NACIONAL DE SADE. Resoluo 466, de 12 de dezembro de 2012. Disponvel
em: <http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf>. Acesso em: 13 jan
2015.
COTRIM, Gilberto. Fundamentos da Filosofia: histria e grandes temas. 15 ed. So
Paulo: Saraiva, 2001.
DINIZ, Debora; GUILHEM, Dirce. O que Biotica. So Paulo: Brasiliense, 2002.
LIMA, Vincius Machado de; MELO, Ana Cludia Raposo. Biotica: pesquisa em seres
humanos e Comits de tica em Pesquisa. Breves esclarecimentos. Revista Digital,
Buenos Aires, ano 10, n. 78, nov. 2014. Disponvel em:
<http://www.efdeportes.com/efd78/etica.htm>. Acesso em: 13 jan 2015.

Plano de Atividades

Atividades de Ensino

Relao docente-discente
Desconstruo do ensino verticalizado;
Percepo e adequao s carncias dos discentes;
Seleo de monitores e formao de grupo de estudos;
Oferta de disciplinas optativas (biotica, violncia
epistmica, metodologias qualitativas, saber local x
saber global, saber cientfico x saber popular, sade e
relaes de gnero).

Justificativa
Necessidade de introduo do corpo discente aos
procedimentos tcnico-cientficos;
Adoo de postura acadmica;
Despertar de viso crtica sobre a cincia.

Objetivos
Geral: Integrar os estudantes ao contexto da produo
do saber cientfico.
Especficos:
Proporcionar a compreenso da trajetria do conhecimento
humano at o surgimento e consolidao da chamada
cincia moderna.
Proporcionar compreenso dos procedimentos que compem
a produo do saber cientfico em sua diversidade.
Proporcionar reflexo e debate acerca das questes ticoepistemolgicas na produo do conhecimento cientfico.

Unidades de Ensino
Unidade 1 Introduo ao saber cientfico
A Revoluo Cientfica
Cincias naturais e cincias humanas: dialtica, dilogos e mtodos
Cincia e no-cincia: mito, senso comum, saberes populares,
filosofia e cincia

Unidade 2 Normatizao tcnica


Diretrizes para a redao (linguagem e normas da ABNT)
Procedimentos de construo: fichamento, resumo, portflio,
resenha, sntese e artigo
Diretrizes de apresentao: apresentao oral, seminrios, psteres

Unidades de Ensino
Unidade 3 Procedimentos cientficos
Mtodos qualitativos e quantitativos
Etapas da pesquisa cientfica
Construo do projeto de pesquisa

Unidade 4 tica e discusso contempornea


tica e biotica
Crise da razo
Epistemologia e violncia epistmica

Metodologia
Aulas expositivas com discusses da bibliografia
Recursos audiovisuais
Debates
Atividades/trabalhos em sala e extraclasse
Prticas dos contedos abordados
Seminrios
Dilogo com outros professores e disciplinas
Integrao com atividades de extenso e assistncia
Desenvolvimento de atividades de pesquisa

Proposta de Avaliao
A avaliao ser feita com base nos critrios de:

Assiduidade;
Participao nas aulas;
Apresentao de seminrios;
Produo textual;
Realizao dos trabalhos propostos;
Atividades avaliativas.

Orientao de Discentes
Orientar discentes interessados no desenvolvimento de
pesquisas voltadas para temas relacionados:

s metodologias qualitativas em sade;


Sade, gnero e sexualidade;
Sociologia e antropologia da sade;
Outras temticas afins.

Incentivar e auxiliar os orientandos a ingressar em


programas de ps-graduao.

Atividades de Pesquisa

Atividades de Pesquisa
As propostas em atividades de pesquisa so as seguintes:
A cada semestre, fazer culminar as atividades das disciplinas lecionadas em artigos e submetlos a revistas, peridicos e congressos, de modo a integrar as atividades de ensino com as de
pesquisa.

Estabelecer dilogo com os grupos de pesquisa da UNCISAL:


Educao para Sade, coordenado pela professora Dra. Almira Alves dos Santos;
Sade Mental e Sade Coletiva, coordenado pela professora Dra. Maria Cristina Ribeiro.;
Contribuir com as discusses dos estudos socioantropolgicos de gnero, sexualidade e sade.

Trabalhar na criao de grupo de pesquisa sobre metodologias qualitativas e


interdisciplinaridade nas pesquisas sobre sade, gnero e sexualidade:
Dilogos e discusses integradas com o grupo Mandacaru da UFAL, coordenado pela professora
Dra. Ndia Elisa Meinerz e pelo professor Dr. Pedro Francisco Guedes do Nascimento.

Promover e participar de eventos que proporcionem a divulgao do resultado das


pesquisas comunidade acadmica.

Atividades de Extenso

Atividades de Extenso
Integrao ao Programa UNCISAIDS;
Realizar dilogo com o ensino secundrio, promovendo
atividades nas escolas afim de despertar interesse pela
cincia;
Realizar evento que integre comunidade acadmica e
comunidade adjacente, para intercmbio de saberes
cientficos e populares;
Ofertar cursos de extenso.

Atividades de Assistncia

Atividades de Assistncia
As atividades de assistncia esto integradas s
atividades de extenso,
Inicialmente no objetivo de integrao ao programa
UNCISAIDS;
As demais propostas de extenso promovem o dilogo entre
universidade e comunidade, no deixam de promover
tambm assistncia

Elaborao de projetos de extenso e/ou assistncia a


partir das percepes das demandas da comunidade
nas atividades de pesquisa da disciplina.

Atividades de Gesto

Atividades de Gesto
Propor curso de capacitao em Gnero e Diversidade
para docentes;
A criao de grupo de pesquisa contempla a meta de
consolidao dos grupos na UNCISAL;
A promoo de evento integrador da comunidade
acadmica com a comunidade adjacente tambm
contempla o PDI;
Outras atividades podem ser propostas medida em
que o docente se integre no cotidiano acadmico da
UNCISAL.

Fim