Empresa Social del

Estado de mediano
nivel de complejidad,
Principal nodo de
referencia de la
Exprovincia de Obando,
con una poblacin
potencial a atender de
300.000 habitantes, con
rea de cobertura de 13
municipios de la zona
suroccidente del
Departamento de
Nario.

CERTIFICADO EN NTC ISO 9001:2008

RENOVACION DEL CERTIFICADO

Septiembre de 2006
Octubre de 2009

ACREDITADO COMO INSTITUCION AMIGA DE LA MUJER Y DE

LA INFANCIA
Diciembre de 2010
PREMIO CALIDAD EN SALUD COLOMBIA 2011 Junio de 2011

ACREDITACION EN SALUD
Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Julio de 2011

 Presentar las herramientas adoptadas por el Hospital Civil

de Ipiales, para mejorar la seguridad en la utilizacin de
medicamentos.
Propiciar un espacio para la visualizacin y desarrollo de
estrategias en la implementacin de buenas practicas en
la utilizacin de medicamentos.
Mostrar la necesidad social de obtener el mximo beneficio
del uso de los medicamentos y limitar los riesgos que
estos conllevan.

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

1.- Normatividad del Servicio Farmacutico

2.- Justificacin
3.- Procesos del Servicio Farmacutico
4.- Procedimientos seguros en la prevencin de E.A
5.- Indicadores de Calidad y Resultados
6.- Conclusiones
7.- Bibliografa
Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Decreto 2200 de 2005 (Reglamenta el Servicio

Farmacutico)
Decreto 2330 de 2006 (Modifica Decreto 2200 de
2005
Resolucin 1403 de 2007 (Modelo de Gestin del
Servicio Farmacutico)
Decreto 4725 de 2005 (Reg. Sanitario DM)
Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

1.En Colombia, entre un 3 y 16% de los pacientes

hospitalizados, presentan Eventos Adversos, los cuales
incrementan la morbilidad, mortalidad y costos.
2.- Los medicamentos representan mas del 30% del gasto
en salud de los Colombianos.
3.- En Espaa, ms del 30% de las consultas a los servicios
de urgencia y hasta un 6% de los ingresos hospitalarios se
relacionan con problemas asociados con medicamentos, y
ms del 50% de los pacientes crnicos estn mal
controlados. Es decir, un tercio de las visitas a los servicios
de urgencias son consecuencia de un resultado no deseado
del medicamento, de los cuales ms del 70% son evitables

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

4.- Un estudio revel que en el 2003, el costo de las

reacciones adversas a medicamentos en Colombia,
oscilaba entre 25 billones y 75 billones de pesos. Se estima
que para el ao 2010; tanto el costo real de un da de
atencin hospitalaria, como el costo derivado de la
presentacin de reacciones adversas a medicamentos, se
habra duplicado (entre 53 billones y 160 billones de pesos)
5.- Existe un impacto positivo en el desarrollo de los
programas de farmacovigilancia, con el cual se podran
reducir los costos de atencin medica hasta en un 60% de
los costos actuales.

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

PROCESOS DEL SERVICIO FARMACUTICO

(Decreto 2200/05-captulo III-Artculo 15)

Seleccin
Adquisicin
GENERALES

Recepcin y
Almacenamiento
Distribucin
Dispensacin

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

PROCESOS DEL SERVICIO FARMACUTICO

(Decreto 2200/05-captulo III-Artculo 15)

Atencin Farmacutica
Farmacovigilancia/Tecnovigilancia
Nutriciones parenterales

ESPECIALES

Reempaque/Reenvase
Participacin en programas
institucionales
Estudios sobre: uso, demanda
insatisfecha farmacoepidemiologa,
farmacoeconoma

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Donaciones

Se
adoptaron
las
recomendaciones de la Gua
Tcnica Buenas Practicas para
la Seguridad del Paciente en la
Atencin
en
Salud,
especialmente para aquellos
proceso que se definieron como
crticos
en
el
Servicio
Farmacutico
de
nuestra
institucin.
Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

PROFESION

NUMERO DE
PERSONAS

CARGO/FUNCION

P.U. Qumico Farmacutico

Lider del Servicio Farmacutico

Tecnlogo en Regencia de Farmacia

Dispensacion

Tecnlogo en Regencia de Farmacia

Coordinador de Bodegas

Tecnollogo en Regencia de Farmacia

Auxiliar Administrativo

TOTAL

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

 Compras trimestrales
Elaboracin de cuadros comparativos de proveedores
Adjudicacin de Ordenes de Compra y evaluacin de
proveedores

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

 Revisin de condiciones tcnicoadministrativas, segn planes de

muestreo
Almacenamiento de productos segn
clasificacin PEPS
Revisin de condiciones especiales de
almacenamiento
Medicin y Evaluacin de indicadores de
calidad
Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Sealizacin para medicamentos

clasificados como de alto riesgo
en la institucin:

Dipirona Amp. x 2.0g/5mL,

Neostigmine Amp. x 0,5mg
Epinefrina Amp. x 1mg
Etilefrina Amp. x 10mg
Cloruro de Potasio Amp.
2meq/Ml

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Implementacin del Sistema de Distribucin de Dosis Unitaria

para
Medicamentos Slidos.

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

 Auditoria a la Calidad Tcnica de la

Formula Mdica
Doble chequeo en la dispensacin de
productos farmacuticos
Medicin y Evaluacin de la Oportunidad
en la dispensacin de productos
farmacuticos
Implementacin de la gua rpida sobre el
tratamiento farmacolgico en pacientes
ambulatorios
Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

 Participacin del Qumico Farmacutico en las revistas diarias a

Pacientes.
Elaboracin y ejecucin de protocolos de Farmacovigilancia,
Tecnovigilancia y Seguimiento Farmacoterapeutico.

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

 Implementacin de instrumento para el anlisis y gestin de

eventos adversos asociados a medicamentos y dispositivos
mdicos.

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

PAG. 1 DE 3
IDENTIFICACION
AREA O SERVICIO

HISTORIA
CLINICA

DOCUMENTO
DE IDENTIDAD

SEXO

FECHA DE
FECHA DE INICIO
EDAD NOTIFICACI
DEL EVENTO
N
ADVERSO

DESCRIPCIN DEL EVENTO

CLASIFICACIN DEL EVENTO: (Marque con una "X" la respuesta seleccionada)

CRITERIO
SI
NO
INDETERMINADO
PUNTAJE
Se realiz un procedimiento que
1
0
0
incorpora fallas en los procesos?
Describa:
Se le produjo algn tipo de dao al
paciente de manera no intencional
durante la prestacin de un servicio en
salud?
Describa:
El dao que sufre el paciente requiere
cambios en la farmacoterapia o
aumento en la estancia del paciente en
la institucin?
Describa:
El dao ocasionado
deja secuelas
irreversibles, o la muerte del paciente?
Describa:

RESULTADO
CLASIFICACIN:
Las categoras correspondientes a la puntuacin total son las siguientes:
Incidente: 1; leve: 2-3 moderado: 5-6 grave: 7-11

PAG. 2 DE 3
EVALUACIN DE CAUSALIDAD (Marque con una X la casilla seleccionada)
ALGORITMO DE NARANJO
CRITERIO
SI
NO
INDETERMINADO
Existen informes previos concluyentes
1
0
0
acerca de esta reaccin?
Describa:
El acontecimiento adverso apareci
despus de que se administrara el frmaco
sospechoso?
Describa:
La reaccin adversa mejor al
interrumpirse el tratamiento o cuando se
administr un antagonista especfico?
Describa:
Reapareci la reaccin adversa cuando se
volvi a administrar el frmaco?
Describa:
Hay otras causas (distintas de la
administracin del frmaco) que puedan por
s mismas haber ocasionado la reaccin?

-1

Describa:
Se ha detectado el frmaco en sangre (o
en otros humores) en una concentracin
cuya toxicidad es conocida?
Describa:
Aument la gravedad de la reaccin al
aumentarse la dosis o disminuy al
reducirla?
Describa:
Haba sufrido el paciente una reaccin
similar al mismo frmaco o a frmacos
anlogos en alguna exposicin previa?
Describa:
Se confirm el acontecimiento adverso
mediante pruebas objetivas?
Describa:

PUNTUACION TOTAL
CLASIFICACIN
Las categoras correspondientes a la puntuacin total son las siguientes:
La RAM es: segura: > 9; probable: 5-8; posible: 1-4; improbable: 0.

PUNTAJE

PAG. 3 DE 3
ACCIONES INSEGURAS

IDENTIFICACIN DE BARRERAS DE SEGURIDAD VULNERADAS

CLASIFICACIN
BARRERA DE SEGURIDAD

HUM FISICA/T NATUADMINIS

ANA ECNO RAL TRATIVA

IDENTIFICACIN DE FACTORES CONTRIBUTIVOS

CLASIFICACIN
EQUIPO/
FACTOR CONTRIBUTIVO
PACI TAREA/T INDIV AMBIEN
ENTE ECNO IDUO
TE

EL EVENTO ES PREVENIBLE? (Marque con

una X la casilla seleccionada)

SI

NO

Describa:
ACCIONES PREVENTIVAS Y/O CORRECTIVAS PROPUESTAS

QUIMICO FARMACUTICO

REVIS

2011

N INCIDENTES N EA. LEVES N EA. MODERADOS N EA. GRAVES TOTAL

19
21
3
0
43

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

 Elaboracin e implementacin de
Guas
Definicin de polticas para la
inclusin de productos
farmacuticos, al listado bsico
institucional de medicamentos y/o
dispositivos mdicos.
Anlisis del impacto de los Eventos
Adversos asociados a medicamentos
y dispositivos mdicos en la
institucin.
Seguridad
de la Gestin Farmacutica HCI

 Implementacin de protocolos para recepcin,

almacenamiento y dispensacin de productos farmacuticos
donados.
Medicin y Evaluacin de indicadores de calidad

Clasificacin de residuos hospitalarios,

institucionales
establecidos. (Res. 1164/2002)

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

segn

protocolos

META: 1%

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

META: <1%

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

 Todos los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia,

que apliquen la metodologa del reporte voluntario, tienden
a estar sesgados por el bajo numero de reportes; lo cual no
indica ausencia de Eventos Adversos en la institucin.
Medir la prevalencia de Eventos Adversos, es til en un
comienzo. Sin embargo se hace necesario evaluar la Gestin
de estos, mediante un indicador de impacto que relacione el
nmero de Eventos Adversos reportados con el nmero de
Eventos Adversos Gestionados.

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

 La prevalencia de Eventos Adversos asociados a

Medicamentos como a Dispositivos Mdicos, se pudo
controlar tras la ejecucin de Planes de Accin que
conllevaron a la mejora de los procesos.
La gestin de la cultura interna de una institucin, parte de
un correcto liderazgo. No es posible pensar en seguridad del
paciente, mientras no existan enfoques interdisciplinarios
que revoquen a una sola persona como responsable de la
seguridad del paciente.

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

Seguridad de la Gestin Farmacutica HCI

1Gaitan D. Hernando Et al. Actitudes del personal en la

vigilancia de eventos adversos intrahosptalarios en
Colombia. Rev. Salud Publica 11(5): 745-753, 2009. Online 13
de Febrero de 2012.
http://www.scielosp.org/pdf/rsap/v11n5/v11n5a07.pdf
2Congreso de la Republica de Colombia. Programa de
Fortalecimiento Legislativo. Oficina de Asistencia Tcnica
Legislativa. Online 09 de Febrero de 2012. http://www.medinformatica.com/OBSERVAMED/Propiedad_intelectual/Acceso
MedEsencialesYaltocosto.pdf
3Foro de Atencin Farmacutica. Documento de Consenso.
Espaa Enero de 2008. Online 09 de Febrero de 2012.
http://www.portalfarma.com/pfarma/taxonomia/general/gp00
0030.nsf/voDocumentos/102D18D0482BCDA0C125717F0056
63C4/$File/FORO_At_farma.pdf
Seguridad
de la Gestin Farmacutica HCI

4Segura Omar, Maldonado Carlos. Las reacciones adversas a

medicamentos: una aproximacin desde el punto de vista
econmico. Revistas del instituto nacional de Salud
(Colombia) Biomdica ISSN : 0120-4157. 2003. Online 14 de
Febrero
de
2012.
http://redalyc.uaemex.mx/pdf/843/84323405.pdf
5Ministerio de la Proteccin Social. Decreto N 2200 del 28 de
Junio de 2005, por el cual se reglamenta el Servicio
Farmacutico y se dictan otras disposiciones.
6Ministerio de la Proteccin Social. Resolucin N 1403 del 14
de Mayo de 2007, Por la cual se determina el Modelo de
Gestin del Servicio Farmacutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras
disposiciones.
Seguridad
de la Gestin Farmacutica HCI

juankmre@gmail.com