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SISTEMA DE
GESTIN INTEGRADA
DE LA CALIDAD
Objetivos
Comprender la definicin de auditoria de
calidad.
Diferenciar el propsito y realizacin
entre una auditoria de primera, segunda
y tercera parte.
Identificar los elementos fundamentales
de la auditora, aplicada al sistema de
Gestin de la Calidad.
Analizar diferentes situaciones de no
conformidades de una auditora en base
a un criterio (estndar).
Auditoria
Proceso sistemtico,
independiente y documentado para
obtener evidencias de la
auditoria y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar la
extensin en que se cumplan los
criterios de auditoria.
Norma ISO 19011:2002
Auditora
PROCESO:
OBTENCIN:
EVALUAR:
GRADO DE
CUMPLIMIENTO
Evidencias
Objetivas
EFICACIA
(logro del efecto
deseado)
CRITERIOS
Sistemtico
Independiente
Objetivos de la
Auditoria
OBJETIVOS DE
LA AUDITORIA
Caractersticas de la
Auditoria
Planificacin
CARACTERSTICAS DE
LA AUDITORIA
Independencia
Documentacin
Evidencias objetivas
Definiciones
bsicas
Evidencia de la
registros,
declaraciones de
Auditoria
Evidencia Objetiva:
Pruebas
EVIDENCIA
OBJETIVA
Verificable.
Cuantitativa
o
Norma ISO 19011:2002
Cualitativa
Criterios de la
Auditoria
Conjunto de polticas,
procedimientos o requisitos.
Los criterios de auditoria se
utilizan como una referencia
frente a la cual se compara
la evidencia de la
auditoria.
Norma ISO 19011:2002
Criterios:
Normas
CRITERIOS
Requisitos
Especificados
Normas
Internas
Normas
Externas
Hallazgos de la
auditoria
Resultados de la evaluacin
de la evidencia de la auditora
comparada frente a los
criterios de auditora
convenidos.
No conformidad
Incumplimiento de
un requisito
especificado.
ISO 9000:2000
Criterios
Evidencia Objetiva
Hallazgo
Conformidad
No Conformidad
Actores en una
auditoria
CLIENTES
Solicitan los
servicios de
auditoria
AUDITADO
AUDITOR
Ejecuta la
auditoria
Quien ser
evaluado
(auditado)
Auditor
Tipos de
Auditores
Auditor lder: Ejecuta la auditoria
y tiene a su cargo planificar y
dirigir la auditoria y equipo
auditor, as como la consolidacin
y elaboracin del informe final.
Auditores
Deben ser seleccionados y
evaluados de acuerdo a:
Educacin.
Cualidades y habilidades.
Experiencia laboral.
Formacin como auditor.
Experiencia en auditorias.
TICO
SEGURO
DE SI
MISMO
TENA
Z
MENTE
ABIERT
A
DIPLOMTI
CO
DECIDI
DO
VERSTI
L
OBSERVAD
OR
PERCEPTI
VO
Auditor:
Habilidades
Auditor:
Conocimientos
Norma a auditar.
Equipo Auditor
Equipo
Multifuncional.
Auditoria interna:
miembros de las
diferentes reas de
la organizacin.
Auditoria externa:
especialistas en la
norma a audita, en
legislacin y en los
procesos tcnicos
de la organizacin.
Tipos de
Auditoria
Auditoria de Primera
Parte
Definicin:
Auditora por la organizacin a su propio
sistema, procesos y procedimientos.
Objetivos:
determinar la eficacia del sistema integrado
de la calidad.
Auditoria de
Segunda Parte
Definicin:
Auditora por la organizacin a sus
subcontratistas
Objetivos:
determinar la adecuacin
asegurar capacidad
evaluar desarrollo
Auditoria de Tercera
Parte
Definicin:
Auditora por una entidad independiente
de los subcontratistas y clientes.
Objetivo:
determinar la adecuacin
asegurar capacidad
evaluar desarrollo
Ciclo de Certificacin
Solicitud de Certificacin
Auditoria Inicial
Certificacin
Auditorias de Seguimiento
(Cada o 1 ao)
Auditoria de Renovacin
(Cada 3 aos)
Gestin de la
Auditoria
Gestin de la Auditoria
ACTUAR
ACTUE EN EL
PROCESO EN
FUNCION DE LOS
RESULTADOS
VERIFIQUE LOS
EFECTOS DEL
TRABAJO
EJECUTADO
VERIFICAR
DEFINA
LAS METAS
PLANIFICAR
DETERMINE LOS
METODOS PARA
ALCANZAR LAS
METAS
EDUQUE Y
ENTRENE
EJECUTE
EL
TRABAJO
HACER
Gestin
Gestines
esla
lacoordinacin
coordinacinde
derecursos
recursosrequeridos
requeridospara
paraponer
poneren
enprctica
prctica
un
unPrograma
Programade
deAuditoria.
Auditoria.
La
LaAlta
AltaDireccin
Direccindesigna
designaal
alresponsable
responsablede
deGestionar
Gestionarel
elPrograma
Programade
de
Auditoria.
Auditoria.
Programa de
auditoria
Conjunto de una o ms auditorias
planificadas para un periodo determinado
y dirigidas hacia un propsito especfico.
Norma ISO 19011:2002
Ejemplos de Programas
de
Auditorias
internas del Sistema de Gestin de una
Auditoria
organizacin durante un ao.
Auditorias de segunda parte al Sistema de Gestin de la
Calidad ISO 9001:2008 de los proveedores por un periodo
de seis meses.
Auditorias de tercera parte para certificar y realizar el
seguimiento.
Formato
Programa de Auditoria
Gestin del
Programa de Auditoria
Programa de Auditoria:
Objetivo Amplitud
Responsabilidades
Recursos
Procedimientos
P
Mejora del
Programa de Auditoria:
Implementacin:
H
V
Seguimiento:
Seguimiento
Acciones correctivas - preventivas
Oportunidades de Mejora
Calendario
Evaluacin de auditores
Seleccin de Auditores
Auditoria
Registros
Programa de Auditoria:
Objetivos
Objetivo Amplitud
Responsabilidades
Recursos
Procedimientos
Prioridades de la direccin.
Propsitos comerciales.
Requisitos del sistema de gestin.
Requisitos legales, reglamentarios, contractuales.
Evaluacin de proveedores.
Requisitos del cliente u otras partes interesadas.
Riesgos para la organizacin.
Ejemplos de Objetivos
Cumplir los requisitos para la
certificacin de la norma ISO
9001:2008.
Verificar la conformidad de los
requisitos establecidos por nuestro
cliente Nike.
Obtener y mantener la confianza el
la capacidad de nuestros
proveedores de calzado.
Programa de Auditoria:
Objetivo Amplitud
Responsabilidades
Recursos
Procedimientos
Amplitud
Programa de Auditoria:
Objetivo Amplitud
Responsabilidades
Recursos
Procedimientos
Responsabilidades
Programa de Auditoria:
Objetivo Amplitud
Responsabilidades
Recursos
Procedimientos
Recursos
Recursos financieros.
Tcnicas de auditoria.
Procesos para capacitar a los
auditores.
Disponibilidad de auditores y
expertos.
Logstica de la auditoria.
Programa de Auditoria:
Objetivo Amplitud
Responsabilidades
Recursos
Procedimientos
Procedimientos
Planificacin de la auditoria.
Competencia de auditores.
Seleccin de auditores.
Ejecucin de auditoria.
Seguimiento.
Conservacin de registros.
Seguimiento de desempeo y eficacia del
programa.
Comunicacin de logros del programa.
Implementacin:
Implementacin
Calendario
Evaluacin de auditores
Seleccin de Auditores
Auditoria
Registros
Implementacin:
Registros
Registros de las auditorias:
Plan de Auditoria.
Informe de Auditoria.
Calendario
Evaluacin de auditores
Seleccin de Auditores
Auditoria
Registros
Seguimiento:
Seguimiento
Acciones correctivas - preventivas
Oportunidades de Mejora
Seguimiento
Fases de la Auditoria
FASES DE LA AUDITORA
Fases
Contactos iniciales
Preauditora
Revisin
Documentacion
Documentos Trabajo
Plan Auditoria
FASE I
Objetivo: comprobar nivel de
preparacin
Visita de preauditora
Revisin documentacin
Preparacin itinerario
(Conferencia actual)
FASE II
Auditora In situ (prxima
conferencia)
Contactosiniciales
iniciales
Contactos
Contactos iniciales
Preauditora
Revisin
Documentacion
Documentos Trabajo
Plan Auditoria
Canalescomunicacin
comunicacinformales
formaleseeinformales
informales
Canales
Informacinpara
paraseleccionar
seleccionarelelequipo
equipoauditor
auditor
Informacin
Calendario
Calendario
Solicitardocumentos
documentosrelevantes
relevantes
Solicitar
Preparativosyynecesidades
necesidadesguasobservadores
guasobservadores
Preparativos
2. La Visita de Preauditora
Objetivos
Objetivos
Obtenerinformacin
informacinpara
parala
laplanificacin
planificacin
Obtener
Fases
Contactos Iniciales
Preauditora
Revisin
Documentacion
Documentos Trabajo
Plan Auditoria
Comprenderelelentorno
entornode
dela
laorganizaci
organizaci
Comprender
Alcance,poltica,
poltica,objetivos,
objetivos,productos,
productos,servicios
servicios
Alcance,
Identificarrequisitos
requisitosdel
delcliente,
cliente,reglamentarios
reglamentarios
Identificar
PropsitoyyBeneficio
BeneficioPre-auditora
Pre-auditora
Propsito
Propsito
Propsito
Planificarrecursos
recursosadicionales
adicionales
Planificar
Retroalimenaralalcliente
cliente
Retroalimenar
Recogerinformacin
informacin
Recoger
Clarificar:
Clarificar:
Enfoqueaalalasatisfaccin
satisfaccincliente
cliente
Enfoque
Alcance,departamentos
departamentos
Alcance,
Gradode
deimplantacin:
implantacin:especificaciones
especificaciones
Grado
Informarnecesidades
necesidadesprocesos
procesos
Informar
2. La Visita de Preauditora
Fases
Contactos Iniciales
Preauditora
Revisin
Documentacion
Documentos Trabajo
Plan Auditoria
PlanificacinPreauditora
Preauditora
Planificacin
Cuestionario
Cuestionario
Habilidadesespecficas,
especficas,leyes
leyesyyreglam
reglam
Habilidades
Nmeroauditores,
auditores,das,
das,plan,
plan,calendario
calendari
Nmero
Informe
Informe
DocumentoFase
FaseII
Documento
Seenva
envaal
alcliente
cliente
Se
Beneficios
Beneficios
Cooperacinentre
entreauditor
auditoryyorganizacin
organizacin
Cooperacin
Necesidadesespeciales:
especiales:ropa,
ropa,conocimient
conocimien
Necesidades
Localizaciones,duracin,
duracin, nmero
nmeroauditore
auditore
Localizaciones,
3 REVISIN DE LA
DOCUMENTACIN
DOCUMENTOS:
Fases
Contactos Iniciales
Preauditora
Revisin
Documentacion
Documentos Trabajo
Plan Auditoria
4 Documentos de Trabajo
Fases
Contactos Iniciales
PUEDEN SER
Procedimientos, cheklist y planes muestreo
Plan de Auditora: procesos, distribucin
Preauditora
Revisin
Documentacion
Documentos Trabajo
auditores.
Se acuerda con el cliente
Formatos para registrar informacin,
registro de reuniones, hallazgos
Plan Auditoria
5. PLAN DE LA AUDITORA
Plan:
Fases
Contactos Iniciales
Preauditora
Revisin
Documentacin
Documentos Trabajo
Plan Auditoria
Puede incluir
Reuniones,participantes, idioma, funciones y
Responsabilidades auditores, acompaantes,
puntos del informe, Logstica, desplazamientos,
confidencialidad,
5. PLAN DE LA AUDITORA
Fases
Contactos Iniciales
Preauditora
Revisin
Documentacin
Documentos Trabajo
Plan Auditoria
Atencin a:
Necesidades y expectativas:
vestimenta, conducta, cultura
Revisin del Plan:
Por el cliente
La planificacin debiera ser flexible;
los cambios son consensuados
FASE II
Actividades Auditora In Situ
1 Reunir y Verificar la
Informacin
2 Reunin de Apertura
3 Funciones de los
Acompaantes
4 Realizacin de la auditora
5 Tcnicas para hacer las
preguntas
6 Control de la Auditora
Auditoria: Comprobar
Requisitos del Criterio de la auditoria:
Existen y estn completos.
Funcionan de acuerdo a lo
especificado.
Es efectivo, es decir, cumple los
objetivos establecidos de la
organizacin.
Evidencia Objetiva
Incorrecto
La accin correctiva no se est haciendo
adecuadamente en un nmero de reas
Correcto
ISO 14001 :96 Par xxx
Se examinaron 52 acciones correctivas recientemente
cerradas pertenecientes al perodo de mayo a julio del
97. En 22 de los casos, la persona responsable de
implantar la accin correctiva no estaba enterada de
A/C y no hizo nada. Las formas internas A/C 0014-3-332 indicaban que la accin se llev a cabo.
Comunicacin en la
Auditoria
EXAMEN
AMENAZA
COMUNICACIN
EFECTIVA
PREGUNTAR
OBTENER
INFORMACIN
ESCUCHAR
Preguntar
Auditoria: coloquial, conversacin.
Las preguntas
Deben requerir respuestas que contengan
informacin deseada.
No deben sugerir respuesta.
No deben tener repercusiones o palabras
emotivas.
Fuente: Auditores de Sistemas de Gestin Ambiental y Principios de Auditoria Bureau Veritas - 2003
Preguntas abiertas
Obtener respuesta completa que requiera varias oraciones
Quin?
Qu?
Cundo?
Cmo?
Por qu?
Dnde?
Mustreme
Preguntas aclaratorias
Obtener informacin completa, evitar malos
entendidos, aclarar temas y palabras.
Ejemplos:
Me podra explicar que significa EFG?
Podemos volver a revisar la fase de seleccin?
Tener cuidado con el uso de estas preguntas pues
puede parecer que no se est escuchado al auditado.
Fuente: Auditores de Sistemas de Gestin Ambiental y Principios de Auditoria Bureau Veritas - 2003
Fuente: Auditores de Sistemas de Gestin Ambiental y Principios de Auditoria Bureau Veritas - 2003
Reuniones de Coordinacin
De manera diaria para asegurar que la auditoria
avanza sin problemas y de manera efectiva, al
finalizar el da.
Cruzar informacin y cotejar resultados, de
modo que un auditor que audite un rea
relacionada a algn hallazgo encontrado por
otro auditor pueda ser confirmado.
Revisar las no conformidades encontradas e ir
adelantado los resultados de la auditoria y el
informe que se dar al finalizar la misma
No Conformidades e
Informe
No conformidad
Se basa en el hallazgo de una Evidencia Objetiva.
Evidencia objetiva:
Es un hecho que puede ser evidenciado mediante una
observacin, registro o durante las entrevistas.
El hecho puede ser diferencias o desviaciones de:
Los manuales o procedimientos, observaciones y/o manifestado
por los entrevistados con respecto a la norma a auditar o los
requisitos legales.
Los manuales o procedimientos de la organizacin con respecto
a las actividades realizadas por la organizacin en realidad.
Cmo redactar la no
conformidad?
Claro, exacto y completo.
Indique que requisito de la norma a auditar no
se cumpli.
Describa la no conformidad encontrada (el
problema identificado) .
Indique por medio de que evidencia
(observacin, registro o entrevista) identific la
no conformidad.
Explique de que manera la n conformidad hace
que no se cumpla el requisito.
Ejemplo
Escenario:
Durante el recorrido por la empresa, el auditor
identific una pequea planta de
abastecimiento de agua. El auditor se acerc al
operador de la planta acerca de la manera en la
que se llevaba el control del abastecimiento de
agua por medio de dicha planta a lo que el
operador respondi que esa planta era nueva y
no se encontraba en el sistema de gestin
ambiental. El agua no figuraba en la evaluacin
de aspectos ambientales de la empresa.
Ejemplo
Redaccin:
Se evidenci que la planta nueva de
abastecimiento de agua no se encontraba
evaluada de acuerdo al procedimiento de
Identificacin de Aspectos e Impactos
Ambientales, de acuerdo a lo requerido
por la norma en su requisito 4.3.1.a.
No Conformidad Mayor
Ausencia completa de uno de los requisitos
de la norma auditada en el Sistema de la
organizacin.
Imposibilidad de evidenciar que uno o ms
requisitos de la norma auditada se cumple
en el Sistema de la organizacin.
Falta sistemtica de uno de los requisitos
especificados.
Requiere un anlisis de causas muy
profundo por parte de la organizacin
auditada.
No Conformidad Menor
Observacin
Informe de auditora
Alcance / Objetivos
Documentos de referencia
Periodo de la auditora / fecha
Informe: Tips
Usar palabras sencillas.
Vocabulario adecuado a la
organizacin o rea auditada.
Usar voz activa.
Evitar siglas y abreviaturas.
Acciones
correctivas e
investigacin de
causas
Accin Correctiva
Accin para eliminar la causa de
una no conformidad detectada o
cualquier otra situacin
indeseable.
ISO 9000:2000
Accin Correctiva
Implica la identificacin de la causa raz de la no
conformidad detectada.
Es responsabilidad del auditado.
Cmo se puede identificar la causa raz?
Utilizando:
Diagramas causa-efecto.
Diagrama de la espina de pescado o Ishikawa.
Tormenta de ideas y diagrama de afinidades.
Anlisis de causa
Diagrama de Causa-Efecto y familia de causas
Personal
Mtodos
Materiales
Causas
Accin Correctiva
Una vez identificada la causa raz: accin
para evitar que vuelva a ocurrir la no
conformidad.
Accin debe ser implementada por la
organizacin.
Accin debe ser verificada por el auditor
para que la no conformidad sea
levantada, es decir, debe existir un
seguimiento.
Quin (Who)
Cmo
(How)
Objetivo
Dnde (Where)
Mtodo
Cundo (When)
Meta
Seguimiento
De acuerdo a la fecha indicada como trmino
de implementacin de la accin correctiva por
el auditado.
Puede realizarse:
Nueva auditoria in situ.
Envo de evidencia documentaria al auditor
(videos, documentos, fotografas).
Intercambio de correspondencia.
La no conformidad debe ser levantada o
cerrada.
Si se atrasan en la fecha pactada pacten una
nueva fecha.
Gracias