cido 5-aminosaliclico oral

para la induccin de la
remisin en la colitis ulcerosa

GIUVY VSQUEZ
PLASENCIA

This is a reprint of a Cochrane review, prepared and

maintained by The Cochrane Collaboration and published
in The Cochrane Library 2012, Issue 11
Copyright 2012 The Cochrane Collaboration.
Published by JohnWiley & Sons, Ltd.

ANTECEDENTES
Las

nuevas preparaciones de 5-AAS intentaron

evitar los efectos adversos de la sulfasalazina
(SPAS) La eficacia y la seguridad de las
preparaciones de 5-AAS. se haba encontrado
que los nuevos frmacos de 5-AAS en dosis de al
menos 2 g/da resultaban ms eficaces que el
placebo, pero no eran ms efectivas que la SPAS
para inducir la remisin en la colitis ulcerosa.
Este metaanalisis evala la efectividad, la
relacin dosis-respuesta y la seguridad de las
preparaciones de 5-AAS en cuanto a medidas de
resultado

OBJETIVOS
Evaluar

la eficacia, la relacin
dosis-respuesta y la seguridad de
las formulaciones de reciente
aparicin
del
cido
5aminosaliclico (5-AAS) comparado
con placebo o sulfasalazina (SPAS)
para la induccin de la remisin
en la colitis ulcerosa activa.

ESTRATEGIA DE BSQUEDA

Registro

Cochrane de Ensayos Controlados

(Cochrane Controlled Trials Register, CENTRAL),
Registro Especializado de Ensayos Controlados
del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria
Intestinal y del Sndrome de Colon Irritable,
Science Citation Index,
Manual de las listas de referencias de artculos
recuperados con anterioridad
Artculos de revisin, actas de simposios y
resmenes de los principales congresos de
gastroenterologa.

Se

aceptaron para el anlisis

los estudios que eran ensayos
clnicos controlados aleatorios,
doble ciego y de diseo
paralelo, con un tratamiento
de un mnimo de 4 semanas de
duracin.

CRITERIOS DE SELECCIN

SEGURIDAD
Se

utilizaron tres medidas de resultado

diferentes para evaluar la seguridad y la
utilidad clnica de 5-AAS en relacin con
placebo y SPAS:
El nmero de pacientes con eventos
adversos
El nmero de pacientes que se retiraron a
causa de eventos adversos
El nmero total de pacientes que se
excluyeron o se retiraron antes de la
finalizacin del estudio.

LA INCLUSIN
Estudios

ms recientes aument el
nmero de pacientes de 1 560 a 2 124,
lo cual proporcion un mayor poder
estadstico. Sin embargo, se adoptaron
medidas de resultado ms especficas
en la presente revisin que en la
primera. En la presente revisin se
utilizaron diferentes criterios de
evaluacin de la calidad.

RESUMEN

Los

compuestos orales de 5-AAS como la SPAS

son efectivos para el tratamiento de la colitis
ulcerosa activa. Los compuestos orales de 5-AAS
tienen menos efectos secundarios que la SPAS.
La sulfasalazina (SPAS) se ha utilizado para
tratar la colitis ulcerosa durante dcadas. La
SPAS est formada por cido 5-aminosaliclico
(5-AAS) unido a una molcula de azufre. Cerca
de un tercio de los pacientes tratados con SPAS
informaron efectos secundarios, se piensa que
stos estn relacionados con la parte de la
molcula que contiene azufre.

RESULTADOS PRINCIPALES

El

5-AAS fue superior al placebo con respecto a

todas las variables de resultado. Para la
incapacidad para inducir mejora o remisin
clnica/global, el odds-ratio de Peto combinado fue
0,40 (IC del 95%: 0,30 a 0,53). Tambin se
observ una tendencia dosis-respuesta para 5AAS. Cuando se compar 5-AAS con SPAS, el
odds-ratio de Peto combinado fue de 0,83 (IC del
95%: 0,60 a 1,13) para la imposibilidad de
provocar mejora global o clnica, o bien remisin;
y 0,66 (IC del 95%: 0,42 a 1,04) para la
imposibilidad de provocar mejora endoscpica.
La SPAS no fue tan bien tolerada como el 5-AAS.

DISCUSIN
Se

confirm la efectividad de las

nuevas preparaciones de 5-AAS en el
tratamiento de la colitis ulcerosa
activa leve a moderada. Como apoyo a
conclusiones anteriores, se observ la
relacin dosis-respuesta de 5-AAS
comparado con placebo; la tendencia
fue significativa en cuanto a la
mejora
global/clnica
(incluida
remisin)

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES

Las

nuevas preparaciones de 5-AAS

fueron superiores al placebo y
tendieron a proporcionar un beneficio
teraputico mayor que la SPAS. Sin
embargo, si se consideran los costes
relativos, parece improbable que
exista una ventaja clnica para el uso
de las nuevas preparaciones de 5AAS en lugar de SPAS.