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INTRODUCCIN
El objeto del presente Reglamento es establecer las
disposiciones reglamentarias de la Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios (Ley N 29459).
Sustituye al Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y
Afines (D.S. N 010-97-SA) y sus modificatorias, y
al D.S. N 028-2010-SA, que regula algunos
alcances de los artculos 10 y 11 de la Ley N
29459.
PRODUCTOS FARMACUTICOS:
Medicamentos
Medicamentos herbarios
Productos dietticos y edulcorantes
Productos biolgicos
Productos galnicos
DISPOSITIVOS MDICOS:
De bajo riesgo
De moderado riesgo
De alto riesgo
Crticos en materia de riesgo
PRODUCTOS SANITARIOS:
Productos cosmticos
Artculos sanitarios
Artculos de limpieza domstica
A. PRODUCTOS FARMACUTICOS
Son aquellos preparados
de composicin conocida
y envasado
uniformemente, destinado
a ser usado en la
prevencin, diagnstico,
tratamiento y curacin de
una enfermedad o
conservacin,
recuperacin,
mantenimiento y
rehabilitacin de la salud.
LA CLASIFICACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS
Medicamentos
Medicamentos herbarios
Productos dietticos y edulcorantes
Productos biolgicos
Productos galnicos
A.1. MEDICAMENTOS
Producto farmacutico empleado
para la prevencin,
diagnstico o tratamiento de una
enfermedad o estado patolgico o
para modificar sistemas
fisiolgicos en beneficio de la
persona a quien le fue
administrado.
Docente: Irene L. Amado Vera.
A.1.3.- RADIOFRMACO
Es un medicamento marcado
con radioistopos o
radionucledos, a ser usado en
el diagnstico o tratamiento de
enfermedades, cualquiera sea
la va de administracin
empleada.
A.2.
MEDICAMENTOS
HERBARIOS
Producto medicinal elaborado
con preparaciones herbarias,
presentado en forma
farmacutica, el cual posee
actividad teraputica y cuya
eficacia, seguridad y calidad ha
sido demostrada
cientficamente ante la
autoridad competente.
De bajo riesgo
De moderado riesgo
De alto riesgo
Crticos en materia de riesgo
C. PRODUCTOS SANITARIOS
C.1.- PRODUCTOS COSMTICOS
Es toda sustancia o formulacin de aplicacin
local a ser usada en las diversas partes
superficiales del Cuerpo Humano: Epidermis,
sistema piloso y capilar, uas labios y rganos
genitales externos o en los dientes y las mucosas
bucales con el fin de limpiarlos, perfumarlos,
modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos
en buen estado y prevenir o corregir los olores
corporales.
MUCHAS GRACIAS!!!