Antecedentes

Investigacin epidemiolgica
Recopilacin, almacenamiento y
utilizacin de datos sobre personas y
comunidades.
Necesidad de crear pautas ticas
especiales para los estudios
epidemiolgicos.
Se reunieron y realizaron dos
El Consejo de Organizaciones
borradores en 1989 y 1990, se
Internacionales de las Ciencias
estableci un Comit Directivo para
Mdicas en unin con la Organizacin el Proyecto sobre la Elaboracin de
Mundial de la Salud
Pautas
Internacionales
para
Estudios Epidemiolgicos.
El comit Directivo aprob el actual documento en 1991, donde
se realizaron pautas, las cuales estn destinadas a permitir a los
pases definir las polticas nacionales relativas a la tica de la
investigacin y prctica epidemiolgica, adoptar normas ticas
para sus necesidades nacionales especficas y establecer
mecanismos idneos para la evaluacin tica de los estudios
epidemiolgicos.

Introduccin
La epidemiologa se define
como
el
estudio
de
la
distribucin y los determinantes
de las situaciones o sucesos
relacionados con la salud en
poblaciones especficas, y la
aplicacin de ese estudio al
control de los problemas de
salud.
Las Pautas son una expresin
de la preocupacin por asegurar
que
los
estudios
epidemiolgicos se atengan a
normas ticas. Estas normas se
aplican
a
todos
los
que
emprendan cualquiera de los
tipos de actividad cubiertos por
las pautas.
Estn orientadas a los
investigadores, a los
encargados de las polticas de
salud, miembros de los comits
de evaluacin tica y a otras
personas que se ven
enfrentadas a problemas ticos
que surgen en la epidemiologa.

La epidemiologa aclara la
comprensin acerca de muchos
riesgos para la salud, sean
stos
fsicos,
biolgicos
o
conductuales. Algunos de los
conocimientos obtenidos se han
aplicado al control de las
amenazas
ambientales
y
biolgicas a la salud.
La epidemiologa ha pasado a
formar parte de la cultura
popular y se arraiga en valores
y costumbres, de manera tal
que sus conocimientos se
aplican
da
a
da,
como
mantener buenos hbitos de
higiene
para
prevenir
enfermedades o usar el cinturn
de seguridad.
La prctica y la investigacin
epidemiolgica se basan ms
que nada en la observacin y no
exigen
procedimientos
invasivos ms all de las
preguntas que se hacen y los
exmenes mdicos rutinarios
que se llevan a cabo.

Introduccin
Existen dos tipos de investigacin epidemiolgica

Observacin
Estos estudios suponen riesgos
mnimos para los participantes, no
implican procedimientos ms all
de las preguntas que se hacen, los
exmenes mdicos que se llevan a
cabo y, a veces, anlisis de
laboratorio o exmenes de rayos X.
Se exige normalmente el
consentimiento informado de los
participantes.

Experimental
Son estudios en el que el
investigador altera intencionalmente
uno a ms factores bajo condiciones
controladas con el fin de estudiar los
efectos que ello causa. Si tales
experimentos involucran a seres
humanos, deben considerarse poco
ticos, a menos que la incertidumbre
acerca del rgimen o procedimiento
sea genuina y pueda ser aclarada
por la investigacin.

Introduccin
Estudios de
Observacin

Corte
Transver
sal

Se ejecuta por lo general

sobre una muestra
aleatoria de una poblacin.
A los participantes se les
hace preguntas, exmenes
mdicos o se les pide que
se sometan a anlisis de
laboratorio. Su objetivo es
evaluar aspectos de la
salud de una poblacin, o
probar las hiptesis acerca
de las posibles causas de
enfermedades o presuntos
factores de riesgo.

Caso
control
Compara la historia de
exposicin al riesgo entre
los
pacientes
que
presentan una afeccin
determinada (casos) con el
historial de exposicin a
ese
riesgo
entre
las
personas que comparten
con los casos, aspectos
como la edad y el sexo,
pero que no presentan
dicha afeccin (controles).
Las diferencias entre casos
y controles en cuanto a la
frecuencia de exposicin al
riesgo ocurrida en al
pasado pueden analizarse
estadsticamente
para
probar las hiptesis sobre
las causas o sobre los
factores de riesgo.

Estudio
de
Cohorte

Conocido tambin como

estudio longitudinal o
prospectivo, se identifica
y observa durante un
perodo determinado, por
lo general de aos, a
personas con diferentes
niveles de exposicin a
factores de riesgo, y las
tasas de ocurrencia de la
afeccin o enfermedad se
miden y comparan en
relacin con los niveles
de exposicin. Se trata de
un mtodo ms slido de
investigacin que un
estudio de corte
transversal o uno de caso
control, pero exige el
anlisis de un
considerable nmero de
personas durante mucho
tiempo y es adems

Introduccin
Estudios
Experimentales

La forma usual de
experimento
epidemiolgico es el
ensayo controlado
randomizado.

Se realiza para probar

un rgimen preventivo
o teraputico o un
procedimiento
diagnstico.

Los participantes
generalmente se
distribuyen al azar en
grupos; en grupo
recibir y el otro no, el
rgimen o
procedimiento
experimental. El
experimento permite
comparar los
resultados en ambos
grupos.

Prembulo
La conduccin de los estudios biomdicos est
guiada
por
declaraciones
de
principios
internacionalmente
reconocidos
de
derechos
humanos, como son el Cdigo de Nuremberg, la
Declaracin de Helsinki y las Pautas Internacionales
Propuestas para la Investigacin Biomdica con
Seres Humanos, publicadas por el Consejo de
Organizaciones Internacionales de las Ciencias
Mdicas. Sin embargo estos cdigos no cubren las
caractersticas
especiales
de
los
estudios
epidemiolgicos, donde las cuestiones ticas surgen
como un conflicto de valores que compiten entre s.

Prembulo
El cumplimiento de estas pautas no
evitar todos los problemas ticos en
los estudios epidemiolgicos.
El propsito de la evaluacin tica es estudiar las
caractersticas
de
un
estudio
propuesto
considerando los principios ticos, de modo de
asegurar que los investigadores hayan previsto y
resuelto
satisfactoriamente
las
posibles
objeciones ticas, y de evaluar sus reacciones a
las cuestiones ticas planteadas por el estudio.
El desafo de una evaluacin tica es
ponderar los posibles riesgos y
beneficios, y llegar a decisiones
respecto de las cuales los miembros
de los comits de tica puedan diferir
razonadamente.
Una conclusin es tica no solamente por lo que se ha
decidido sino tambin debido al proceso de reflexin y
evaluacin concienzuda mediante el cual se ha llegado
a ella.