Gua Tcnica de Salud para

el Manejo
de la Ruptura de la Cadena
de Fro

Dr. Fernando Prez Crdenas

Equipo Tcnico ESNI MINSA
PERU 2008

MANEJO DE LA RUPTURA DE LA CADENA

DE FRIO

Objetivo general:

Garantizar el uso de las vacunas que conserven su

potencia inmunolgica, cuando se produce una
ruptura de cadena de fro.

Objetivo Especificos:

Conocer la termoestabilidad de las vacunas.

Aplicar el test de agitacin.
Determinar en la ruptura de cadena de fro, las
vacunas que conserven su potencia inmunolgica para
su utilizacin y/o descarte.

DEFINICIONES OPERATIVAS Y ASPECTOS

CONCEPTUALES.

Definicin de vacuna

Sustancia biolgica que es administrada a una

persona para provocar inmunidad (proteccin) en
contra de una enfermedad especifica.

Definicin de cadena de fro.

Es el Sistema que asegura el:

Transporte,
Almacenaje y
Manipulacin de las vacunas

Desde su fabricacin hasta el momento de su

aplicacin, dentro de los rangos de temperatura
establecidos con el objetivo de asegurar que las
vacunas no pierdan su poder inmunolgico

Definicin de ruptura de
cadena de fro.

Ruptura de la cadena de fro se denomina

cualquier proceso que exponga las vacunas a
temperaturas fuera del rango recomendado
+2C a +8C.

El dao que sufra la vacuna estar directamente

relacionado con:

La temperatura exposicin <0C o >+8C

Caractersticas de la termo estabilidad de las vacunas

CLASIFICACIN DE LAS
VACUNAS

4.- Existen mltiples clasificaciones de

las vacunas, pero desde el punto de vista
que asegure la conservacin adecuada
en la cadena de fro son dos tipos de
clasificacin consideradas bsicas:
En funcin de su sensibilidad Clasificacin
por Termoestabilidad
En funcin de sus caractersticas
microbiolgicas - Clasificacin biolgica

4.1.- CLASIFICACIN POR SENSIBILIDAD

TERMOESTABILIDAD

Esta clasificacin es muy importante conocer para una adecuada

manipulacin de las vacunas y que permite al personal de cadena
de fro la conservacin adecuada de las vacunas, el cuidado
durante la preparacin de las cajas transportadoras y termos para
el transporte, en el almacenamiento local de acuerdo a las
caractersticas del refrigerador

4.1.1 Vacunas sensibles al calor:

temperaturas >+8C.

La ms sensibles son las vacunas anti poliomieltica

oral (OPV), las vacunas sarampin rubola (SR),
sarampin rubola y parotiditis (SRP).

APO
SRP, SR
AFA
BCG (Bacilo Calmette-Gurin)
Hib liofilizada
Varicella-zoster

4.1.2 Vacunas sensibles a la

luz (Foto sensibles)

APO Anti Polio oral

IPV Polio inactivada
BCG (Bacilo Calmette-Gurin)
AMA
SRP SR
HvA
Hib Haemophilus influenzae tipo b
Meningococo C conjugado
DPTa
Varicela

Vacunas sensibles al fro o

temperaturas
<
0C
Las vacunas ms sensibles son las vacunas Hepatitis viral B (HvB) cuyo
punto de congelacin es de -0.5C, Difteria, Pertusis, Ttanos (DPT),
Haemophilus influenza tipo B conjugada(Hib) liquida y Neumococo
conjugado, Influenza y todas las combinaciones que contengan estas

vacunas
HvB

HvA
DPT, DT, dT
Hib Liquida
Influenza
Neumococo (polysaccharide y conjugate)
Meningococo C conjugado
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
Polio inactivada.
Todas las vacunas combinadas que tengan
estas vacunas como Pentavalente, Tetravalente
Los DILUYENTES nunca deben ser congelados

4.2.- CLASIFICACIN
MICROBIOLGICA

4.2.1 Vacunas vivas atenuadas.

Son vacunas de microorganismos que han perdido su virulencia,

generalmente mediante pases sucesivos en diferentes medios de cultivos
y/o huspedes animales, pero conservando su capacidad inmungenica.
Estas vacunas brindan inmunidad es intensa y duradera.
Tienden a ser ms resistentes al fro, estables a -20C, pero muy
sensibles al calor.
Normalmente se produce inmunidad con una sola dosis, (excepto la Polio
Oral tipo Sabin).

4.2.2 Vacunas muertas o inactivadas

Son vacunas de microorganismos que han sido inactivados por medios

fsicos o qumicos.
Estas vacunas pueden ser Virus o bacterias enteros o totales, Fracciones
vricas (antgeno de superficie hepatitis B), Fracciones bacterianas
(polisacridos capsulares), Toxoides o anatoxinas
Estas vacunas presentan las siguientes caractersticas:

Son menos inmungenas que las vacunas vivas.

Se necesitan varias dosis y para obtener el nivel adecuado de anticuerpos.

Muy a menudo requieren adyuvantes, por lo que se les denomina

vacunas adsorbidas, los ms usados son hidrxido de aluminio, fosfato de
aluminio, fosfato de aluminio potsico.
Tienden a ser ms estables al calor, pero muy sensibles al fro. La
congelacin separa el adyuvante del antigeno ocasionando la perdida de su
potencia

5. ESTABILIDAD DE LAS
VACUNAS

La estabilidad de la vacuna se
define como la capacidad de
resistir la degradacin fsica o
qumica sin sufrir alteracin de
su capacidad para producir una
respuesta inmunitaria adecuada
y esperada.

FACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS

6.1 Factores externos o extrnsecos:

6.1.1 La temperatura, es sin duda el factor que ms puede afectar

a la estabilidad de las vacunas cuando se exponen a temperaturas
por encima o por debajo de lo recomendado +2C a +8C
produciendo la perdida de su potencia
El dao que ocasione la temperatura estar en relacin directa al
tiempo de exposicin y las caractersticas de la vacuna (liofilizada o
reconstituida)
6.1.2. Exposicin a la luz, La exposicin a la luz, luz solar, la
radiacin ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar la
inactivacin de las vacunas vivas atenuadas. Por ello todas estas
vacunas debern estar protegidas de la luz
6.1.3. Tiempo de caducidad, nos indica el momento a partir del
cual la prdida natural de la actividad inmungena alcanza el lmite
aceptable para su empleo clnico.

Este es indicado por el fabricante en el envase de la

vacuna

6.2 Factores Intrnsicos.

6.2.1 Conformado por los procedimientos de fabricacin: tipo de

cepa utilizada, tcnicas de liofilizacin, estabilizadores,
preservantes, adyuvantes, buffer etc.

7. Efectos de la ruptura de la cadena de

fro sobre las vacunas

7.1 Temperaturas > +8C Calor

Inactivasin de las vacunas sensibles al calor,

especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y
BCG.

7. Temperaturas < 0C Congelacin

Las temperaturas por debajo de cero 0C tienen
dos efectos sobre las vacunas.
Efectos sobre la potencia de la vacuna y
Reacciones adversas (Errores
programticos)

Efectos sobre la potencia de la

vacuna.

Adyuvante: (del latn adjuvare =

ayudar)

Consideraremos adyuvantes a toda sustancia, proceso o

combinacin de sustancias que aumentan, no especficamente
la respuesta especfica a un inmungeno cuando son
administrados conjuntamente y en el mismo lugar.
Estos se fijan a los antgenos en la superficie como el
hidrxido de aluminio, induciendo una respuesta ms
temprana, ms potente y ms duradera. Algunas
caractersticas de los adyuvantes es:

Aumenta el poder inmunognico de la vacuna, ya que retarda la

liberacin de antgeno en el sitio de la inyeccin,

Estimula la produccin de algunas citoquinas y da lugar a una

respuesta mas intensa de las clulas T.

El antgeno HBsAg debe permanecer fijado al adyuvante (hidrxido de

aluminio) para conferir proteccin contra la hepatitis B. Esta unin se
rompe por la congelacin, por lo tanto la vacuna contra la hepatitis B
pierde su potencia inmunitaria al congelarla o liofilizarla." (ver anexo
Diminsky),

Grafico 2. Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a

temperatura ptima y
temperatura de congelacin -18C. Visto en
microscopia de contrate de fase

Repercusiones de la ruptura de
la cadena de fro.

La administracin de vacunas que estn

inactivadas o con prdida de la potencia o eficacia.
Persistencia de susceptibles en la poblacin.
Probabilidad de emergencia de enfermedades en
pacientes vacunados
Costo inversin no efectivos
Esfuerzo del personal de salud en las campaas de
vacunacin evaluado como tiempo perdido.
Incrementara el factor perdida
Desabastecer de vacunas
Incrementar la oportunidad perdida de vacunacin.
Incremento de costos de las vacunas por
reposicin.

Queee? .. Ruptura de
cadena de fro?
Y mis vacunas?

Que hacer si produjo una

Ruptura de Cadena de
Fro?

Reconocer las evidencias de riesgo

para toma de decisiones.

Temperaturas entre 0C y < +2C: Alerta

actuar rpido

(Previamente verifique ubicacin del termmetro, si es digitalico ubicacin del sensor, fecha de cambio de
la pila)

Si la temperatura esta entre 0C y <+2C, debe actuar

rpidamente:

Monitoree la temperatura de su refrigerador, retire dos botellas de

agua de su refrigerador (sobre todo en lugares donde las
estaciones de verano e invierno son marcadas), Si no se regula
proceder a la regulacin con el termostato.
Regulacin de la temperatura con termostato, previamente se
recomienda trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora
con paquetes fros acondicionados, proceda a regular la
temperatura moviendo el termostato (registre el cambio) y se
controlara la temperatura del refrigerador cada 2 horas.
Se recomienda monitorear la temperatura del refrigerador hasta
lograr la temperatura promedio de +5C, esta temperatura
brindara un rango de variacin de +3C o - 3C.

Si no logra regular la temperatura utilice el plan de contingencia,

traslade sus vacunas a un establecimiento de salud o pida apoyo al
nivel superior

Temperatura debajo de 0C: Alerta

actuar
rpido restituir la cadena de
A.PRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRO DE LAS VACUNAS ,
Trasladar las vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fros
fro
e inmovilizar
las
vacunas
adecuados
(Los paquetes fros deben
ser retirados
de los congeladores o
evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar sudar hasta

evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar sudar hasta

escuchar el agua cuando usted agite el paquete fro de agua). Caso contrario
traslade las vacunas a otra refrigeradora de un establecimiento de salud ms
cercano.

B.INMOVILIZAR LAS VACUNAS hasta la espera de los resultados de la

investigacin y determinacin del dao o no que las vacunas hayan sufrido por la
comisin investigadora. Si la vacuna ha sido congelada no debe ser utilizado.

C.NOTIFICACION: FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE

FRO.
(Ver pagina 10)

Investigar la causa de la ruptura de la cadena de fro, ejm. Malfuncionamiento del

refrigerador, uso de paquetes eutecticos o paquetes fros preparados inadecuadamente.
Realice el test de agitacin (tome fotos, registrando los tiempos)
Si el refrigerador esta funcionando investigar la causa, o proceder a la regulacin con el
termostato. recalibrar con el termostato trasladando las vacunas previamente a una caja
transportadora o termo
Informar al nivel superior para que la DISA!DIRESA aplique el protocolo de ruptura de
cadena de fro

Temperatura entre >+8C a +25C:

Alerta actuar rpido - restituir la cadena
de fro e inmovilizar las vacunas
A. PRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRO DE LAS VACUNAS, Trasladar
las vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fros adecuados (Los
paquetes fros deben ser retirados de los congeladores o evaporadores de los
refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar sudar hasta escuchar el agua
cuando usted agite el paquete fro de agua). Caso contrario traslade las vacunas a
otra refrigeradora de un establecimiento de salud ms cercano.

B.INMOVILIZAR LAS VACUNAS hasta la espera de los resultados de la

investigacin y determinacin del dao o no que las vacunas hayan sufrido por la
comisin investigadora.

C. NOTIFICACION:
DE FRO.
(Ver pagina 10)

FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA

Investigar la causa de la ruptura de la cadena de fro, Ejm. Dejaron la puerta abierta,

desenchufaron accidentalmente el refrigerador, corto circuito
Si el refrigerador esta funcionando, calibrar utilizado un plan de contingencia
Informar al nivel superior con la ficha.
Si retiro botellas de agua del refrigerador en el invierno volver a colocarlas
NOTA: La temperatura debe se la que se encuentre al ingresar o salir, debe considerarse
las aperturas, traslado para embarques, retiro de vacunas, temperatura ambiental etc.

Que! .. Se produjo una

Ruptura de Cadena de
Fro?
Temperatura debajo de 0C

Temperatura entre >+8C a

FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE F

Fin de la primera parte

GRACIAS