DECISIONES DE

HABILITACION

ANEXO TECNICO 2
RESOLUCION 1043 DE 2006

2.1 MACRO PROCESO DE HABILITACIN.

Interactan las entidades territoriales de salud y los prestadores de
servicios de salud, con el propsito de que se cumplan los
estndares en todo el pas. Se inicia con la expedicin de la norma
por parte del Ministerio de la Proteccin Social y termina cuando
se haya verificado el cumplimiento de los estndares, o cuando se
modifiquen. Los principales procesos que lo constituyen son:
Proceso de autoevaluacin y declaracin
Proceso de registro.
Proceso de Verificacin.
Proceso de Conductas.

QU
Elaborar y
presentar
informes
de
verificaci
n.

QUIN
Grupo de
profesionales
de verificacin
Digitacin por
personal de
apoyo de
vigilancia y
control o los
profesionales
segn los
recursos de la
entidad
territorial. El
lder del grupo
presenta el
informe.

CUNDO

DNDE

PARA
QU
Mximo a
Entidad Formalizar
los 5 das
territori los
despus de al de
resultados
realizada la salud. de las
visita.
visitas,
decidir
conductas
e
incorporar
resultados
al sistema
de
informaci
n.

CMO
Aplicando los
formatos del
Manual nico
de estndares
y verificacin
diligenciados
en medio
magntico y
pautas
indicativas de
auditora del
Ministerio de la
Proteccin
Social.

QU

QUIN

Presentar
el informe
de visita
de
verificaci
n.

Verificado
r de la
entidad
territorial.

Analizar el Jefatura
informe. de
vigilancia
y control
o quien
haga sus
veces.

CUNDO

DNDE

PARA
CMO
QU
Mximo cinco (5)
En la
El informe Presentando, con base
das hbiles
Entidad
es la base en el instrumento de
contados a partir
territorial de para la
verificacin y el acta
del ltimo da de la Salud.
adopcin de visita, el informe a
visita.
de
la jefatura de
conductas. vigilancia y control o
quien haga sus veces.
Desde la recepcin Entidad
Toma de Verificando las
del informe y
territorial de decisiones conductas propuestas
mximo a los diez Salud.
sobre
por el verificador
(10) das hbiles.
conductas ajustadas al Manual
Debe quedar
de cierre. nico de estndares y
tiempo para
verificacin.
concertar con
verificadores y
elaborar actos
administrativos si
es del caso.

RECOMENDACIONES DE
CONDUCTAS EN EL INFORME

Recurso Humano. Incumplimiento de requisitos de ste

estndar: retirar de la prestacin de servicios asistenciales a
la persona que incumple el estndar de manera inmediata. Si
su ausencia condiciona el funcionamiento de un servicio:
cierre total o parcial del servicio.

RECOMENDACIONES DE
CONDUCTAS EN EL INFORME
Infraestructura fsica: Incumplimiento de ste estndar. Cierre
del rea o servicio donde se encuentre el incumplimiento.
Dotacin:
Incumplimiento de estndares de disponibilidad o mantenimiento
de un equipo. Retirar el equipo de la prestacin del servicio.
Si su ausencia condiciona el funcionamiento de un rea o servicio:
cierre del servicio. (ejemplo: si un equipo de anestesia no cumple
con los estndares, se deber recomendar el retiro inmediato de
funcionamiento de salas. Si es el nico equipo de anestesia de
una sala se recomendar el cierre de la sala. Si es el nico
equipo del rea quirrgica o todos los equipos incumplen con los
estndares se recomendar el cierre de todo el servicio
quirrgico).

RECOMENDACIONES DE
CONDUCTAS EN EL INFORME

Medicamentos, dispositivos mdicos y su gestin: Si un

medicamento y /o dispositivo mdico o el proceso para su manejo
incumple con los estndares, se debe retirar el dispositivo mdico.
Podr adoptarse el congelamiento o decomiso del dispositivo
mdico durante la ejecucin de la visita.
Si el dispositivo mdico es condicionante para el funcionamiento de
un servicio o de la institucin se recomendar el cierre del servicio
o de la institucin segn el caso. (Ejemplo: si se encuentra un
medicamento con la fecha de vencimiento expirada se
decomisar o congelar el medicamento. Si no se tienen
procedimientos para el control de fechas de vencimiento en un
servicio se recomendar el cierre del servicio. Si se encuentra
expirada la vigencia de un lote importante de dispositivo mdicos
vitales para el funcionamiento de una institucin, como lquidos
endovenosos se ponderar el cierre de la institucin).

RECOMENDACIONES DE
CONDUCTAS EN EL INFORME

Documentacin, divulgacin y control de procesos

prioritarios asistenciales, dirigidos a la proteccin de la
dignidad del usuario, PAMEC, historia clnica, registros,
interdependencia de servicios, referencia de pacientes y
seguimiento a riesgos: El incumplimiento de ste estndar
generar la sancin, recomendacin de cierre del servicio o
de la institucin en caso de estndares institucionales.

Sistema de Informacin para la Calidad: Si la Institucin no

est recolectando y analizando los indicadores de
seguimiento a riesgos, as como reportando los indicadores
que establece el Sistema de Informacin para la Calidad, la
Institucin podr ser sancionada.

INFORME DE VISITA
Es importante tener en cuenta que el
informe final es la herramienta bsica
del sistema nico de habilitacin para
la toma de decisiones administrativas
por parte de la Secretaria de Salud

TALLER
Redacte tres hallazgos hipotticos
identificados durante una visita
con enfoque de riesgo - segn
servicio y estndar definido por el
docente

DECRETO 1011 DE 2006

TTULO VIl
INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL
ARTCULO 49.- INSPECCIN, VIGILANCIA Y
CONTROL DEL SISTEMA NICO DE
HABILITACIN. La inspeccin, vigilancia y control del
Sistema nico de Habilitacin, ser responsabilidad
de las Direcciones Departamentales y Distritales de
Salud, la cual se ejercer mediante la realizacin de
las visitas de verificacin de que trata el artculo 21
del presente decreto, correspondiendo a la
Superintendencia Nacional de Salud, vigilar que las
Entidades Territoriales de Salud ejerzan dichas
funciones.

DECRETO 1011 DE 2006

ARTCULO 50.- AUDITORIA PARA EL MEJORAMIENTO DE LA
CALIDAD DE LA ATENCIN EN SALUD. Es responsabilidad de las
Entidades Departamentales, Distritales y Municipales de Salud, sin
perjuicio de las competencias que le corresponden a la
Superintendencia Nacional de Salud.
Estas acciones podrn realizarse simultneamente con las visitas de
habilitacin.
Por su parte, la Superintendencia Nacional de Salud ejercer la
vigilancia, inspeccin y control sobre el desarrollo de los procesos
de auditora para el mejoramiento de la calidad por parte de las
EAPB y de las Entidades Departamentales, Distritales y Municipales
de Salud.
En caso de incumplimiento, las entidades competentes adelantarn
las acciones correspondientes y aplicarn las sanciones pertinentes,
contempladas en la ley, previo cumplimiento del debido proceso.

DECRETO 1011 DE 2006

ARTCULO 52.- SISTEMA DE INFORMACIN
PARA LA CALIDAD. Las acciones de inspeccin,
vigilancia y control del contenido, calidad y
reporte de la informacin que conforma el
Sistema de Informacin para la Calidad, estar a
cargo de las Direcciones Departamentales y
Distritales y de la Superintendencia Nacional de
Salud en lo de sus
competencias.

ANEXO TECNICO 2
RESOLUCION 1043 DE 2006

2.1 MACRO PROCESO DE HABILITACIN.

Interaccin de las entidades territoriales de salud y los prestadores
de servicios de salud, con el propsito de que se cumplan los
estndares en todo el pas. Se inicia con la expedicin de la norma
por parte del Ministerio de la Proteccin Social y termina cuando
se haya verificado el cumplimiento de los estndares, o cuando se
modifiquen. Los principales procesos que lo constituyen son:
Proceso de autoevaluacin y declaracin
Proceso de registro.
Proceso de Verificacin.
Proceso de Conductas.

ANEXO TECNICO 2
RESOLUCION 1043 DE 2006
QU

QUIN

CUNDO

Adoptar Direccin
Despus o
conduct departamen durante la
as
tal o distrital visita de
de salud
verificacin
cuando
exista un
riesgo
inmediato e
inminente

DNDE

PARA
QU

Direccin
Hacer
departamen cumplir
tal o distrital los
de salud
estndar
es.

CMO
Aplicando el
procedimient
o
administrativ
o establecido
para tal fin.

QU

QUIN

Realizar
aplicacin
de
conductas
.

Secretario
de salud,
con el
soporte
jurdico y
de
vigilancia y
control
(salvo
delegacion
es
expresas).

CUND
DNDE
O
Mximo
cinco (5)
das
despus
de
recibido
el
informe
del grupo
de
profesion
ales de
verificaci
n.

Direccin
departame
ntal o
distrital de
salud

PARA QU

CMO

Proteger a los
usuarios de los
riesgos de
prestacin de
servicios de salud
que no cumplen
con las
condiciones de
habilitacin o no
se tiene
implementado el
PAMEC o el
Sistema de
Informacin para
la Calidad.

Realizando expedicin de
resolucin motivada,
basada en los
fundamentos jurdicos de
ley 9 de 1979, Ley 10 de
1990 y Ley 100 de 1993,
Decreto 2240 de 1996 y
las formalidades jurdicas
respectivas.
La dosificacin de la
sancin estar de acuerdo
a la gravedad y el tipo de
incumplimiento.
Ni el incumplimiento del
PAMEC o del Sistema de
Informacin sern motivo
nico para el cierre total o
parcial de institucin o
servicios pero si genera
sancin.

QU
Concertar con
verificador (si no
se est de
acuerdo con la
propuesta de
conductas del
informe de
verificacin)

QUIN
Jefatura de
vigilancia y
control o
quien haga
sus veces y
verificador.

CUNDO
DNDE
Entre el
Entidad
anlisis y
territorial de
trece (13) das Salud
despus del
ltimo da de
verificacin.
Debe quedar
tiempo para
elaborar actos
administrativo
s si es del
caso.
Realizar cierre
Secretario de Mximo
Entidad
temporal y
salud o la
quince (15)
territorial de
Apertura de
dependencia das hbiles
Salud.
investigacin (si facultada
contados a
se incumplen
legalmente partir del
estndares)
para la
ltimo da de
adopcin de la visita de
conductas.
verificacin.

PARA QU
Homologar
conductas.

CMO
Realizando reunin de
verificadores para
discusin de puntos
de controversia,
tomando como
parmetro el Manual
nico de estndares y
verificacin de
requisitos.

Cierre del servicio

o la institucin
para prevenir
riesgos a los
usuarios, e
iniciacin del
trmite jurdico
encaminado al
cierre definitivo.

Realizando expedicin
del acto
administrativo ceido
a las formalidades
definidas por la Ley 9
de 1.979 y las normas
que la modifiquen
adicionen o
sustituyan.

QU

QUIN

Realizar
Funcionarios
Notificacion designados por
es.
la Entidad
territorial de
Salud.

CUNDO
Dentro de los
tres (3) das
hbiles
siguientes a la
expedicin del
acto
administrativo.

DNDE

PARA QU

CMO

En el prestador Ejecutoriar el
Contemplando las
de servicios
acto
formalidades previstas
que incumple administrativo y por el Cdigo
requisitos de las conductas. Contencioso
habilitacin,
Administrativo.
PAMEC o
Sistema de
Informacin
para la
Calidad.
Plan de
Direccin del
Simultneo con En el prestador Para definir el Elaborando un plan de
cierre (si la prestador en
la notificacin. de servicios
traslado de
traslado de pacientes
conducta a conjunto con los
que incumple pacientes sin
con la entidad territorial
adoptar es funcionarios
requisitos de que implique
de salud que quedar en
cierre de
designados por
habilitacin
riesgo.
acta firmada por las dos
servicios
la entidad
PAMEC o
partes (direccin del
hospitalario territorial.
Sistema de
prestador y funcionario
s con
Informacin
designado por la entidad
pacientes
para la
territorial).
internados).
Calidad.

QU

QUIN

CUNDO

DNDE

Registro del
Funcionario Inmediatamente En la Entidad
cierre o
designado despus de la
territorial de
revocatoria
por la
notificacin
Salud.
en el
entidad
formal del acto
Formulario de territorial. respectivo al
Reporte de
prestador y al
Novedades del
Ministerio cada
Registro
trimestre.
Especial o
Novedades de
visitas cuando
aplique y
reporte al
Ministerio de
la Proteccin
Social

PARA
QU

CMO

Alimentaci Realizando
n del
alimentacin segn
Registro
definido por el
Especial de Registro Especial de
Prestadores Prestadores y
y
Novedades de
Novedades visitas de
de visitas. verificacin.

QU
Dar respuesta
a la solicitud
de visita a la
Entidad
territorial para
el
levantamiento
de la medida
de seguridad.
Comunicar al
prestador de
cumplimiento
de requisitos,
si cumple
requisitos y
cierre de
investigacin si
la hubo.

QUIN

CUNDO

Verificador, Dentro de los

en lo posible tres (3) meses
el mismo que siguientes a la
defini el
solicitud del
incumplimien prestador y
to.
segn
prioridades
definidas en la
entidad
territorial.
Entidad
Mximo dentro
territorial de de los quince
salud.
(15) das hbiles
siguientes a la
visita de
verificacin.

DNDE

PARA QU

En las
Permitir al prestador
instalaciones el funcionamiento
del prestador. cuando cumpla con
estndares de
habilitacin.

CMO
Verificando el
cumplimiento de
requisitos
incumplidos
causales del
cierre.

En la entidad Si el cumplimiento se Oficiando al

territorial de verifica en la visita
prestador
salud.
inicial mediante oficio,
certificando el
cumplimiento. Si hubo
apertura de
investigacin,
mediante acto
administrativo
notificando al
prestador.

DECRETO 1011 DE 2006

ARTCULO 24.- REVOCATORIA DE LA
HABILITACIN. La Entidad Departamental o
Distrital de Salud podr revocar la habilitacin
obtenida, mediante la inscripcin en el Registro
Especial de Prestadores de Servicios de Salud,
cuando se incumpla cualquiera de las condiciones
o requisitos previstos para su otorgamiento,
respetando el debido proceso.

RESOLUCIN 1043 DE 2006

Si efectuada la visita de verificacin se genera algn
proceso sancionatorio que ocasione el cierre
definitivo del prestador de servicios de salud o de
un servicio y en consecuencia la revocatoria de la
habilitacin, la entidad territorial deber diligenciar
la novedad en el formulario de reporte de
novedades definido mediante circular por el
Ministerio de la Proteccin Social. Esta informacin
deber reportarse al Ministerio de la Proteccin
Social dentro de los cinco (5) primeros das hbiles
siguientes al vencimiento de cada trimestre.

DECRETO 1011 DE 2006

TITULO VIII
MEDIDAS DE SEGURIDAD Y SANCIONES
ARTCULO 53.- APLICACIN DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE
SEGURIDAD. El
incumplimiento de lo establecido en el presente decreto, podr generar la
aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad previstas en las normas
legales, por parte de las Entidades Territoriales de Salud en el marco de
sus competencias, con base en el tipo de servicio, el hecho que origina el
incumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente decreto y
su incidencia sobre la salud individual y colectiva de las personas.
ARTCULO 54.- SANCIONES. Sin perjuicio de la competencia atribuida a
otras
autoridades, corresponde a las Entidades Territoriales de Salud, adelantar los
procedimientos y aplicar las sanciones a que haya lugar de acuerdo con lo
previsto en el artculo 577 y siguientes de la Ley 09 de 1979 y las
normas que las modifiquen o sustituyan.

RESOLUCION 1441 DE 2013

La Entidad Departamental o Distrital
de Salud, en caso de incumplimiento,
efectuar las sanciones previstas en
artculo 577 y siguientes de la Ley 09
de 1979 y las normas que las
modifiquen o sustituyan.

DECISIONES Y CONDUCTAS EN
HABILITACIN
Ley 9 de 1979
Ley 10 de 1990
Ley 100 de 1993
Decreto
2240
de
1996
y
las
formalidades
jurdicas
respectivas,
y
dems normas que las modifiquen,
adicionen o sustituyan.
La dosificacin de la sancin estar de
acuerdo a la gravedad y el tipo de
incumplimiento.

IMPOSICIN DE MEDIDAS
PREVENTIVAS
ARTICULO 576 DE LA LEY 9 DE
1979.
Medidas de seguridad.
Podrn aplicarse como medidas de
seguridad encaminadas a proteger
la salud pblica:

Medidas de seguridad.

IMPOSICIN DE MEDIDAS
PREVENTIVAS
Clausura temporal del establecimiento, que podr ser total o
parcial;
La suspensin total o parcial de trabajos o de servicios;
El decomiso de objetos y productos
La destruccin o desnaturalizacin de artculos o
productos, si es el caso, y
La congelacin o suspensin temporal de la venta o empleo
de productos y objetos, mientras se toma una decisin
definitiva al respecto.

TALLER

Alguno de los hallazgos redactados

requiere una conducta inmediata?
Argumente.

IMPOSICIN DE MEDIDAS
PREVENTIVAS
ARTICULO 577 DE LA LEY 9 DE 1979.
SANCIONES .
Teniendo en cuenta
mediante resolucin
las
disposiciones
sancionada por la
hacerlas cumplir.

la gravedad del hecho y

motivada, la violacin de
de
esta
Ley,
ser
entidad encargada de

IMPOSICIN DE MEDIDAS PREVENTIVAS

(ARTICULO 577 DE LA LEY 9 DE 1979.

SANCIONES

AMONESTACIN;
MULTAS
SUCESIVAS
HASTA
POR
UNA
SUMA
EQUIVALENTE A 10.000 SALARIOS DIARIOS MNIMOS
LEGALES AL MXIMO VALOR VIGENTE EN EL MOMENTO
DE DICTARSE LA RESPECTIVA RESOLUCIN;
DECOMISO DE PRODUCTOS
SUSPENSIN O CANCELACIN DEL REGISTRO O DE LA
LICENCIA, Y CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DEL
ESTABLECIMIENTO, EDIFICACIN O SERVICIO
RESPECTIVO

ALCANCE DE LAS SANCIONES

ARTICULO 578. Cuando del incumplimiento de
las disposiciones de la presente Ley, se deriven
riesgos para la salud de las personas, deber
darse publicidad a tal hecho para prevenir a los
usuarios.
ARTICULO 579. El pago de las multas no
exime al infractor de la ejecucin de la obra,
obras o medidas de carcter sanitario que hayan
sido ordenadas por la entidad responsable del
control.

ALCANCE DE LAS SANCIONES

ARTCULO
580
Las
sanciones
administrativas
impuestas
por
las
autoridades sanitarias, no eximen de la
responsabilidad civil o penal a que haya
lugar por las violaciones a los preceptos de
la Ley.

PREGUNTAS
INQUIETUDES
COMENTARIOS