Disciplina: Fsica Industrial

gua na Industria Farmacutica

Prof Prola Magalhes

perolamagalhaes@unb.br

Demanda de gua para atividades humanas

Portaria MS N 2914 DE 12/12/2011

Dispe sobre os procedimentos de controle e de vigilncia da
qualidade da gua para consumo humano e seu padro de
potabilidade.
No se aplica a guas envasadas.
Deve apresentar padres organolpticos
gua nas reas indgenas (SESAI-MS)
gua nas reas de portos, aeroportos

Demanda de gua para atividades humanas

gua para irrigao

gua para gerao de energia
gua para transporte
gua para aqicultura
gua para preservao da flora e fauna
gua para recreao e paisagismo
gua para transporte e assimilao de poluentes
Prof Prola Magalhes
perolamagalhaes@unb.br

Demanda de gua para atividades humanas

gua para uso industrial
Matria prima, incorporada ao produto final
Fluido auxiliar
Fluido de aquecimento/refrigerao
Fluido como transporte e assimilao de contaminantes
Fluido para gerao de energia
Processos de limpeza dos equipamentos, reas, etc...

Uso Racional da gua

Racionalizar o uso da gua

Conhecimento das atividades nas quais a gua ser

utilizada;
Determinar a quantidade necessria em cada aplicao;
Grau de qualidade exigido para uso;
Levantamento dos principais pontos de gerao de
efluentes;
Considerar a gua um insumo cuja disponibilidade
limitada, portanto possui valor econmico.

Uso Racional da gua Custo/benefcio

Uma vez determinado o ponto de maior consumo de gua,
deve-se estudar alternativas que possibilitem reduzir este
consumo a nveis aceitveis, tais como:
Integrao entre processos principais e auxiliares;

Mudana de procedimentos operacionais;

Substituio de componentes que consomem muita
gua;
Busca por novas tecnologias e mtodos produtivos;
Participao de profissionais com conhecimentos
prprios
sobre tpicos especficos como Uso e
Tratamento de gua e Gerenciamento de Efluentes

Fotografia: Rio Paraba do Sul

Fotografia: Rio Paraba do Sul

Principais contaminantes

Contaminantes particulados: originrios da fonte (poo ou

superfcie), incrustao das tubulaes, material das vlvulas,

lamas, poeiras, plen, areia, minerais no dissolvidos e
materiais orgnico (restos de vegetais, animais, etc);
Contaminantes inorgnicos: includos o clcio, magnsio,

zinco, ferro, alumnio e outros sais, assim como metais

pesados (cromo, nquel, cobalto etc), os gases dissolvidos de
carbono, que alteram o valor de pH > 7,0;

Principais contaminantes

Contaminantes orgnicos: so os subprodutos resultantes da

degradao vegetativa natural. COT (carbono orgnico total)

Contaminantes microbiolgicos: microrganismos em geral e

subprodutos, incluindo endotoxinas e pirognios.

Classificao da qualidade da gua para uso

humano
A pureza da gua depende da sua utilizao.
O sistema de purificao da gua deve atender a
qualidade esperada.
Indstria Alimentcia

Indstria
agricultura/agropecuria

Indstria Farmacutica

Classificao da qualidade da gua para uso

humano
Classificao das guas
gua Bruta;

gua Potvel;
gua deionizada;
gua Purificada Purificated Water (PW)
gua para Injetveis Water For Injection (WFI)

Classificao da qualidade da gua para uso

humano

gua Bruta
gua bruta a gua retirada de aqferos subterrneos atravs de
poos tubulares profundos, ou de mananciais de superfcie (rios,
lagos, geleiras), sem nenhum tipo de tratamento fsico-qumico ou
bacteriolgico.

Fotografia: Adutora de gua Bruta - Piles - Sistema Integrado da Grande

Florianpolis

Classificao da qualidade da gua para uso

humano

gua Potvel
toda gua bruta que passa por tratamento fsico-qumico e
bacteriolgico em uma Estao de Tratamento de gua (ETA), e
atende a portaria 2914 DE 12/12/2011 do Ministrio da Sade.

Figura de
1: Representao
esquemtica
possveis
arranjosFlorianpolis
de uma ETA
Adutora
gua Bruta - Piles
- Sistemados
Integrado
da Grande

Figura de
2: Representao
esquemtica
ETA de Jacare/SP
Adutora
gua Bruta - Piles
- Sistemada
Integrado
da Grande Florianpolis

Figura de
1: Representao
esquemtica
dos
possveis
arranjosFlorianpolis
de uma ETA
Adutora
gua Bruta
- Piles
-de
Sistema
Integrado
da Grande
Figura
3: Estao
de tratamento
gua (tpica)

Cmara de mistura rpida A gua

bruta chega no Tanque de mistura rpida
onde recebe o primeiro produto qumico,
o sulfato de alumnio, que tem a funo de
clarificar a gua, atravs de reao
qumica, com a finalidade de promover a
coagulao.

Floculao - Aps a mistura rpida ou

a coagulao, a gua segue para os
tanques de floculao, onde fica retida
por um certo perodo e ligeiramente
agitada, estimulando a produo de
flocos.

Figura 4: Tanques para floculao

Decantao - Logo depois de passar pelos floculadores, a gua segue

para os tanques de decantao, onde os flocos, por serem mais densos
que a gua, depositam-se no fundo. A gua recolhida na superfcie.

Figura 4: Tanques para floculao

Figura 4: Tanques para filtrao

Filtrao - Depois de decantada a gua segue para os filtros, que so

compostos por uma camada de carvo mineral e diversas camadas de
seixos e areia de vrias espessuras, para reter as partculas de sujeira ou
mesmo microrganismos que se encontram na gua

Desinfeco: Aps a remoo dos slidos, gua deve passar por uma
desinfeco, para remover microrganismos nela ainda presente. Este
processo realizado com produtos qumicos e/ou radiao ultravioleta
Figura 4: Tanques para floculao

Figura 5:
4: Reservatrio
Tanques parade
floculao
Figura
gua potvel

Classificao da qualidade da gua para uso

humano
gua Potvel caractersticas qumicas
Aspecto

Lmpido

Odor

Cheiro de cloro levemente perceptvel

Resduo a seco

At 500mg/L

pH

Entre 5 a 9

Oxignio consumido

At 10mg/litro em oxignio

Nitrognio ntrico

At 10mg/litro em nitrognio

Ferro

At 0,3mg/litro em ferro

Cloretos

At 250mg/litro on cloreto

Sulfatos

At 250mg/litro em on sulfito

Cloro residual

0,3mg/litro em cloro

Classificao da qualidade da gua para uso

humano
gua Potvel caractersticas microbiolgicas
Escherichia coli ou coliformes
termotolerantes

Ausncia em 100 mL

Coliformes Totais

Ausncia em 100 mL

PORTARIA N 518, DE 25 DE MARO DE 2004

Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilncia
da qualidade da gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d
outras providncias
Tratamento da gua previne doenas.
Poucos tem acesso a este tipo de gua.
Mortalidade

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial

O sistema convencional de tratamento de gua, o mesmo

utilizado para abastecimento pblico, tem como objetivo
adequar as caractersticas fsicas, qumicas e biolgicas da
gua a determinados padres higinicos, estticos e
econmicos (AZEVEDO NETTO et al, 1987), e geralmente o
primeiro procedimento adotado para o tratamento de gua
para uso industrial

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
Classificao das guas para uso industrial
gua Potvel;

gua deionizada;

gua Purificada Purificated Water (PW)

gua para Injetveis Water For Injection (WFI)

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial

As especificaes de cada um dos tipos de gua so

estabelecidas por rgo como American Society for Testing
Materials (ASTM), National Committee for Clinical Laboratry
Standards (NCCLS) e American Chemical Society (ACS) nos
EUA, alm da ISO 3696.

Clinical and Laboratory Standards Institute - CLSI

Classificao da qualidade da gua para uso

farmacutico descrito na USP 29
gua Purificada PW
gua para Injeo WFI
gua Bacteriosttica para Injeo
gua Estril para Injeo
gua Estril para Irrigao
gua Estril para Inalao

Figura de
1: Representao
esquemtica
possveis
arranjosFlorianpolis
de uma ETA
Adutora
gua Bruta - Piles
- Sistemados
Integrado
da Grande

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
Classificao das guas para uso industrial
gua Potvel (Ponto de partida do processo de
purificao);

gua Deionizada (gua reagente);

Vantagens - eficaz na remoo de sais por meio de resinas de

troca inica.

Desvantagens pode haver fuga de fragmentos de resina e

desenvolvimento de biofilme

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
gua Deionizada
A gua deionizada pode ser empregada na indstria farmacutica em
formulaes no estreis como: xaropes, comprimidos, suspenses,
cremes e loes, assim como na fase final de limpeza de equipamentos
e utenslios de produo.
Dependendo do pr-tratamento, a gua deionizada pode apresentar alto
grau de pureza, como condutividade inferior a 1,0 S/cm. Porm
apresenta contaminao orgnica e microbiolgica uma vez que as
resinas de troca no tm capacidade de remoo destes contaminantes.

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
Classificao das guas para uso industrial
gua Potvel;

gua Deionizada

gua Purificada Purificated Water (PW)

Tratamento da gua para uso industrial

Tratamento da gua para uso industrial
1 Controle da Corroso: Esta etapa est relacionada ao ajuste qumico
final, para que a gua no cause corroso nos equipamentos e nem seja
incrustante, caractersticas diretamente associadas ao pH e alcalinidade.

2 Abrandamento: Tem por objetivo remover as substancias

responsveis pela dureza da gua, ou seja, capazes de reagir com o sabo e
formar sabes insolveis, caso especfico dos ons clcio e magnsio. Estas
substncias tambm podem precipitar nas tubulaes ou equipamentos
Abrandamento por adio de carbonato de sdio, troca inica (capturam
ons de clcio e magnsio e liberam ons sdio na gua) e separao por
membranas
O abrandamento protege tecnologias sensveis incrustao, como a
osmose reversa.

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
gua Purificada Purificated Water (PW)
a principal matria-prima dentro da indstria farmacutica.
Parte da gua desmineralizada, ou seja, j teve um prtratamento. Passa por uma srie de outros tratamentos
especficos para ser utilizada na produo.
A diferena : a gua desmineralizada no entra direto para
fazer o produto, usada para gerar outras utilidades; a
purificada tem pH neutro, no possui sais pesados e no tem
nenhuma microbiologia como esporos, fungos e bactrias.

Tratamento da gua para uso industrial

gua Purificada Purificated Water (PW)

A gua purificada resulta do tratamento da gua potvel por
meio de operaes unitrias tais como filtrao, deionizao,
osmose-reversa ou outro processo adequado, e tem como
especificao a quantidade de COT <500 ppb, condutividade
mxima 1,3 S/ cm a 25C na USP 29

Abrandamento por troca inica

Troca de ctions Ca++, Mg++, K+, Na+ por on hidrognio (H+), atravs
da passagem da gua por um leito de resina catinica
Troca dos nions SO4--, NO3--, Cl-, HCO3-, HSiO3- por ons hidroxila
(OH-), atravs de um leito de resina aninica.
O ction hidrognio (H+) que deslocado da resina catinica ir formar
os cidos equivalentes aos nions, dos quais os ctions foram removidos
formando, portanto, na sada da coluna catinica, o que denominamos de
gua descationizada devido presena dos cidos H2SO4, HCl, H2CO3,
H2SiO3 e por isso ter pH cido
A coluna aninica, que est carregada do nion hidroxila (OH-), ir
neutralizar a gua descationizada (cida) pela remoo da parte aninica
do cido formado e, conseqentemente, a hidroxila se combinar com o
on hidrognio formando mais uma molcula de H2O.

Classificao das resinas de troca inica

Tipos de resinas
Resina catinica fortemente cida (CFA)

Resina catinica fracamente cida (CfA)

Resina aninica fortemente bsica (AFB)

Resina aninica fracamente bsica (AfB)

Abrandamento por troca inica

Colunas de troca inica gua deionizada

Figura 6: Colunas de troca inica

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
Classificao das guas para uso industrial
gua Potvel;

gua Deionizada

gua Purificada Purificated Water (PW)

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial gua purificada
Separao por membranas
Microfiltrao;

Ultrafiltrao;

Nanofiltrao;

Osmose reversa

Obs: pode ser produzida pela combinao de sistemas

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
gua obtida por Osmose Reversa
Esta tecnologia baseia-se no fenmeno natural de osmose, processo
espontneo no qual a gua atravessa uma membrana semi-permevel,
passando de uma soluo de baixa concentrao para outra de maior
concentrao de sais, at que seja atingido um equilbrio.
Na osmose reversa, atravs do emprego de uma presso maior que
a osmtica sobre a soluo concentrada, ocorre o processo inverso,
produzindo gua purificada e descartando os compostos orgnicos e
inorgnicos. A gua obtida por este processo apresenta melhor
qualidade microbiolgica, qumica e com reduo de endotoxinas.

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
Osmose reversa
Baixa presso

Alta presso

gua tratada

Membrana
semipermevel

gua
alimentada

agua
permeada

agua
drenar ou reciclar

PW

Figura 8: membranas de osmose reversa remove cerca de 90 a 99% de

contaminantes, mas pode apresentar biofilme

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
Osmose reversa

Figura 8: membranas de osmose reversa

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
gua Purificada Purificated Water (PW)

Figura 7: Fluxograma de obteno de gua PW

Classificao da qualidade da gua para uso

humano
Classificao das guas
gua Bruta;

gua Potvel;
gua deionizada;
gua Purificada Purificated Water (PW)
gua para Injetveis Water For Injection (WFI)

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
gua para Injetveis Water For Injection (WFI)

gua para injetveis alm das especificaes acima citadas para gua
purificada, deve apresentar uma quantidade de endotoxinas
bacterianas inferior a 0,25 UE/mL, limite mximo de nitratos e metais
pesados 0,1 ppm e de alumnio de 10 g/L.

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
Obteno de gua para injetveis atravs do processo de
destilao
A destilao um processo que consiste no aquecimento,
evaporao, condensao e resfriamento da gua, ou seja, a
coleta de vapor condensado produzido pela ebulio da gua.
Quando realizada propriamente pode reduzir as impurezas ao
patamar de 10 ng/L (10 ppt), resultando em gua com resistividade
de 0,2 a 1 S/cm e estril, sendo este o principal meio de obteno
de gua para injeo.
Os aparelhos de estgio nico disponveis no mercado
apresentam, em mdia, consumo de 15 a 20 litros de gua e de 800
a 900 watts de energia para produo de um litro de gua destilada.

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
gua para Injetveis Water For Injection (WFI)

Figura 8: Destilador de multi-efeito

Classificao da qualidade da gua para uso

industrial
gua para Injetveis Water For Injection (WFI)

Figura 8: Esquema de funcionamento de um destilador FINN AQUA