ASPECTOS GERAIS DA VIGILNCIA

SANITRIA
Profa Cristiana Machado da Rosa e
Silva
Disciplina: Saude publica em
fisioterapia

VIGILNCIA SANITRIA

Conjunto de aes capazes de eliminar,

diminuir ou prevenir riscos sade e de
intervir nos problemas sanitrios
decorrentes do meio ambiente, da produo
e da circulao de bens e da prestao de
servios de interesse da sade, abrangendo:

Controle de bens de consumo que, direta ou

indiretamente, se relacionem com a sade,
compreendidas todas as etapas de processo,
da produo ao consumo
Controle da prestao de servios que se
relacionam direta ou indiretamente com a
sade

Eventos indicadores de
risco

Muitos produtos ditos naturais vendidos

livremente em farmcias representam
srio risco de danos sade

Instituto Adolfo Lutz, SP (laboratrio de Sade

Pblica)
Encontrou

corticosterides em xaropes indicados para o

tratamento da asma e que estavam sendo comercializados
como produto natural base de plantas medicinais.
1995 - Irregularidades em vrios medicamentos
relacionadas a: teor, farmacotcnica, frmula, volume,
rotulagem, variao de peso, etc.
Constatou fraude em remdios para emagrecimento
(anorexgenos e benzodiazepnicos, que atuam no SNC)

Eventos indicadores de
risco

Irregularidades incompatveis com

princpios ticos

Falsificao de medicamentos

1996, RJ - Fechamento de clnica contratada pelo

SUS por maus tratos a idosos (pacientes
terminais) pela Vigilncia Sanitria
1998 - 61 medicamentos comprovadamente falsos
pelo Ministrio da Sade provocaram mortes.

Contaminao de pacientes em
hospitais

1996-1997, PE - bitos de pacientes em processo

de hemodilise (soro contaminado)

Objetivos da Vigilncia
sanitria

Garantir qualidade, eficcia e segurana nas

aes de proteo sade

Servios ou produtos: teraputicos, diagnsticos,

alimentcios, cosmticos, higinicos, saneantes...

Aes de proteo: evitar e punir

Responsabilidade civil (produtor ou comerciante) pelos danos
sade do consumidor

Nocividade positiva:

Nocividade negativa:

Ao criminosa que imprime

subst. medicinal ou alimentcia, destinada ao consumo, a
capacidade de causar prejuzo direto sade.
Ao que, embora no torne
imediatamente nocivo, suprime ou diminui a sua eficcia
conservadora ou restauradora da sade ou reduz o seu valor
nutritivo ou teraputico.

Funes da Vigilncia
sanitria

Normatizao e controle sanitrio de:

Bens da produo, armazenamento, guarda,

circulao, transporte, comercializao e consumo
de substs. e produtos de interesse da sade.
Tecnologias mdicas, sangue, tecidos e rgos,
procedimentos e equipamentos.
Portos, aeroportos e fronteiras
Aspectos do meio ambiente, processos de trabalho
e sade do trabalhador

Sistema Nacional de Vigilncia

Sanitria (SNVS)
rgo nacional responsvel por

Monitorizao da qualidade de produtos

e servios
Vigilncia epidemiolgica de eventos
adversos sade
Pesquisa epidemiolgica e de laboratrio
Educao e informao sanitrias
Comunicao social

Instrumentos para ao
Legislao sanitria

As aes da vigilncia sanitria se d com base

em legislao especfica, cujo cumprimento
assegurado pelo poder pblico.
Contm normas de proteo coletiva e individual
sade
Tais normas tambm esto presentes em:

Cdigo de Proteo do Consumidor, Cdigos Civil e

Penal, legislao penal e trabalhista...

Infraes e penalidades:

Lei 6437, de 1977

Instrumentos para ao
Fiscalizao sanitria

Um dos momentos de concreo do exerccio do

poder que detm o Estado para aceitar ou
recusar produtos ou servios sob o controle
da Sade Pblica e para intervir em situaes
de risco sade
Cumprimento de normas estabelecidas para
garantir a proteo sade.
Na inspeo, verifica-se o cumprimento das
boas prticas (fabricao, armazenamento ou
prestao de servio)

Instrumentos para ao
Laboratrio

Referncia: Instituto nacional de Controle de

Qualidade em Sade (INCQS), vinculado
Fundao Oswaldo Cruz.
Verifica a conformidade dos produtos com padres
estabelecidos e as caractersticas averbadas nos
respectivos registros.
Deve ser gil, moderno e equipado
Anlise laboratoriais:

Realiza atividade preventiva para avaliar a qualidade

do produto
Elucida suspeitas, identificando o agente de danos.
Laboratrio de Sade Pblica

Instrumentos para ao
Estudos epidemiolgicos

Elucidar associaes entre fatores de risco

relacionados aos elementos sob vigilncia sanitria
e determinadas doenas
Exemplo: Cunha et al (2002)

Ocorrncia de eventos adversos severos (meningite

assptica) e caxumba associados vacina trplice viral com
a cepa Leningrado-Zagreb, em campanhas de imunizao
realizadas em 1988 em mato grosso e Mato Grosso do Sul
Reavaliao do Ministrio da Sade quanto a utilizao
dessa vacina
Interesses econmicos do laboratrio produtor ameaado
forte reao

Estrutura PolticoInstitucional

Lei Orgnica da Sade 8.080/90

Uma das competncias do SUS definir e

coordenar a vigilncia sanitria

Modelo de descentralizao e integralidade

do SUS x Atuao centralizadora e
fragmentada da vigilncia sanitria do Pas

Gesto: autarquia especial (independncia

administrativa, autonomia financeira e
estabilidade dos seus dirigentes)
Dirigida

por diretoria colegiada nomeada pelo

Presidente da Repblica, aps aprovao do
Senado Federal.

Cartilha de Vigilncia Sanitria

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa
Disponvel em:
http://www.anvisa.gov.br/institucional/snvs/coprh/cartilha.pdf

Mostra cultural vigilncia sanitria e cidadania.

Disponvel em: http://www.ccs.saude.gov.br/visa/humorBios.html