Rastreabilidade

de Medicamentos
Rovanne Rocha Brando
Farmcia 7 Perodo
Disciplina de Estgio II
Preceptora Dra. Maria Djacilina Pinheiro Leal
Farmcia Formular
Professora Chrisleny Aguiar Nobre
Faculdades INTA

Introduo

Definio;
Qualidade;
Segurana;
Efetividade;

Efetivao da
Rastreabilidade
Processo de Manipulao Magistral:
leitura e interpretao da prescrio;
verificao da dosagem, posologia, forma farmacutica e
via de administrao;
emisso de ficha de pesagem, rtulo e registros;
conferncia de documentos e registro dos manipuladores;
pesagem, homogeneizao e outras operaes;
embalagem;
controle visual e fsico-qumico do produto, quando
aplicvel;
rotulagem e conferncia do pedido, destacando lote e
validade;
armazenamento da frmula pronta;
conferncia, dispensao e orientao ao paciente.

Efetivao da
Rastreabilidade
Processo de Manipulao Magistral:

Aquisio, transporte e armazenamento;

Normas de higiene e conduta;
Treinamento dos profissionais;
Atendimento s necessidades dos usurios;

Legislao
RDC 67/2007: BPMPM;
RDC 87/2008

Portaria 802/98: Sistema de Controle e

Fiscalizao;
RDC 320/2002: Notas fiscais e nmero de lote
obrigatrios;
Lei 11.903/2009: Sistema Nacional de Controle de
Medicamentos;

Concluses
Fundamental na produo de produtos
farmacuticos;
Respeito s leis e normas
Ficha de pesagem;
Manual de Boas Prticas;
POPs;

Manter registros;
Visar sempre a segurana do usurio.

Referncias
Medicamentos: Rastreabilidade para reduzir
riscos. Conselho Federal de Farmcia, Brasil.
2009.
RDC N 320, 22 de novembro de 2002. Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria, Brasil.
Atualidades, evoluo e inovao na Farmcia
Magistral. Conselho Regional de Farmcia do
Paran. Dezembro de 2012, Brasil.