Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
AUTORIZACIN DE MDICOS
VETERINARIOS RESPONSABLES DE
FARMACIAS, HOSPITALES Y
CLNICAS QUE COMERCIALIZAN
PRODUCTOS VETERINARIOS
26 de Noviembre de 2015
Normas Oficiales
Objetivo y campo de
Mexicanas
Observancia
aplicacin
Referencias
Definiciones
Consideraciones Generales
Concordancia con Normas
Internacionales
Sanciones
Bibliografa
Disposiciones transitorias
obligatoria
en
todo el territorio
nacional
NOM-012-ZOO-1993
Aplicable a establecimientos dedicados a
produccin, importacin, acondicionamiento y
la
3. DEFINICIONES
3.3. Contenido neto
3.4. Calidad
3.7. Cuarentena de productos
3.9. Dosis
3.10. Embalaje
3.11. Empresa elaboradora
3.12. Envase
3.15. Etiqueta
3.16. Fecha de caducidad
3.17. Forma farmacutica
3.18. Ingrediente
3.21. Lote
3.22. Materia prima
3.24. Mdico veterinario responsable aprobado
3.25. Mdico Verificador
3.27. Nmero de lote
3.30. Producto
3.31. Producto a granel
Almacenamiento
Productos biolgicos:
8.1
Envases
FACL LIMPEZA
ESTRILES
INERTES
PROTECCIN
ADECUADA
Con la finalidad de evitar su
deterioro o contaminacin
8.2
Etiqueta
Los establecimientos
deben contar con un
Mdico Veterinario
responsable autorizado
por la Secretara para
coadyuvar en las
funciones de asistencia
tcnica y capacitacin
zoosanitaria.
11 VERIFICACIN
1. PERSONAL OFICIAL DE LA SECRETARA
2. UNIDADES DE VERIFICACIN APROBADAS *
El verificado est obligado a cumplir la totalidad de las disposiciones
de esta Norma, que le sean aplicables, y podr solicitar a la
autoridad, en cualquier momento, las guas de verificacin
correspondientes.
12 Sanciones
El incumplimiento a las disposiciones
contenidas en esta Norma, se sancionar
conforme a lo establecido por la Ley
Federal de Sanidad Animal.
NOM-022-ZOO-1995
Objeto:
establecer
las
caractersticas
y
especificaciones
zoosanitarias para las instalaciones, equipo y operacin de los
establecimientos
que
comercializan
productos
qumicos,
farmacuticos, biolgicos y alimenticios para uso en animales o
consumo por stos, con la finalidad de que los productos conserven
las especificaciones de calidad dadas por el fabricante.
3. DEFINICIONES
3.1. Almacenamiento
3.2. Comercializacin
3.3. Distribuidoras
3.4. Farmacia veterinaria
3.5. Materia prima
3.6. Mdico Veterinario aprobado
3.7 Mdico Veterinario
3.8 Producto a granel*
3.9. Producto alimenticio
3.10. Producto biolgico
3.11. Productos qumicos farmacuticos
3.12. Producto terminado
3.13. Secretara
FARMACIAS
7. SANCIONES
NOM-061-ZOO-1999
Objeto: establecer los requisitos y especificaciones
zoosanitarias que deben cumplir los productos
alimenticios terminados de consumo animal, para
evitar que stos se constituyan en un riesgo a la
salud animal y humana.
aplicable a todas las personas fsicas y/o morales
que elaboren, maquilen, importen y comercialicen
productos alimenticios para consumo animal.
3. DEFINICIONES
3.1. Aditivos
3.2. Alimento balanceado
3.3. Alimento concentrado
3.4. Alimento balanceado medicado
3.6. Constatacin
3.7. Moduladores o promotores de crecimiento
3.8. Direccin General
3.9. Esterilidad comercial
3.10. Laboratorio aprobado
3.11. Materia prima
3.12. Producto alimenticio
3.13. Producto a granel
3.14. Producto terminado
3.15. Producto regulado
3.16. Secretara
3.17. Premezclas minerales
3.18. Premezclas vitamnicas
3.19. Sustituto de leche
PRODUCTO REGULADO
4.6
4.11 ESPECIFICACIONES
4.7 Y 4.8
4.7 Y 4.8
4.19
Etiquetado
Alimentos terminados medicados (antimicrobianos):
Nombre genrico (ingrediente activo)
Concentracin (g/TON)
Alimento medicado
5. EXCEPCIONES
Exentos de registro:
- Alimentos elaborados exclusivamente
con oleaginosas y gramneas, harinas de
pescado y subproductos de la industria
pesquera.
- Exclusivamente con ingredientes de
origen vegetal, vitaminas y minerales
6. VERIFICACIN
7. SANCIONES
NOM-063-ZOO-1999
Objeto: establecer las especificaciones que deben
cumplir los biolgicos empleados en la prevencin
y control de enfermedades que afectan a los
animales domsticos.
3. DEFINICIONES
3.1. Adyuvante
3.2. Antgeno
3.4. Biolgico con agentes activos
3.5. Biolgico con agentes inactivados
3.9. Dosis
3.12. Inmunogenicidad
3.13. Inmungeno
3.14. Laboratorio de constatacin
3.21. Registro
3.26. Vacuna
8.
Verificacin
Almacenamiento
9. Sanciones
NOM-064-ZOO-2000
ACUERDO
Objeto: establecer los criterios tcnicos y
cientficos para la clasificacin, prescripcin,
comercializacin y uso de los ingredientes activos
en la formulacin de los productos farmacuticos
veterinarios.
todas las personas fsicas y/o morales que
fabriquen, maquilen, importen, almacenen,
distribuyan, comercialicen, prescriban y
empleen productos farmacuticos veterinarios
destinados para su uso y/o consumo por
animales.
NOM-064-ZOO-2000.
ACUERDO por el que se
modifica el diverso por el
que se establece la
clasificacin y
prescripcin de los
productos farmacuticos
veterinarios por el nivel
de riesgo de sus
ingredientes activos.
03-junio-2015
Definiciones
Cdula profesional
Distribuidora de medicamentos
Plaguicida
Producto farmacutico veterinario
Receta mdica cuantificada
Tiempo de retiro
Elevada toxicidad
importante para la
sanidad animal
Elevada toxicidad y
residualidad en
productos y
subproductos de
origen animal
destinados para
consumo humano.
Va de administracin
Analgsicos no narcticos
Antiinflamatorios esteroidales
Antimuscarinicos
Aminocidos
Antagonistas h2
Antispticos y Desinfectantes
Antihistamnicos
Antimicrobianos
Antiparasitarios y
Anticoccidianos
Condroprotectores
Antimicticos
Antisepticos y Desinfectantes
Condroprotectores
Mucoliticos
Simpaticomimetico
Simpaticoltico
Hormonas
Diurticos
Analpticos
Antidiarreicos
Expectorantes
Vitamnicos
Shampoos y lociones de
belleza
Probiticos
PRINCIPIOS ACTIVOS
PROHIBIDOS PARA USO EN ANIMALES PARA CONSUMO
HUMANO
OLAQUINDOX
RONIDAZOL
METIL, PROPIL, FENIL TIOURAZIL Y
TAPAZOL (PROHIBIDO EN TODAS
LAS ESPECIES ANIMALES)
DIMETRIDAZOL
CLORHIDRATO DE FENILEFRINA
DIETILETILBESTROL
LINDANO
DIENOESTROL
TINIDAZOL
HEXOESTROL
ROXARSONA o 3-NITRO
NITROFURANOS
METRONIDAZOL
CLORANFENICOL
CLENBUTEROL
DOF
Trmite gratuito
Mdico
Veterinario
Delegaci
n
SAGARP
A
ESCRITO
LIBRE
DIRIGIDO AL
DELEGADO
DE LA
SAGARPA
CDULA
PROFESIONA
L
COMPROBA
NTE DE
DOMICILIO
CANTIDAD
DE FOLIOS
Asignacin de
clave
SAGARPA
Impresin de
recetario foliado
Receta mdica
Impreso en la receta:
Nombre y domicilio completo del Mdico Veterinario
No. De cdula profesional
Reservada al tratamiento de animales
No de folio * (cuantificadas)
Fecha de emisin
Nombre y domicilio de la explotacin pecuaria o del propietario del paciente.
No. De dosis y/o no. De animales que van a ser tratados con el producto
Tiempo de retiro
Firma del que prescribe
Clnicas y hospitales
Control de entradas y salidas de productos clasificados en Grupo 1
(Bitcora)
Fecha
No. De folio de la receta
Nombre del producto
Nombre del laboratorio productor
No. De lote del producto
Cantidad de unidades surtidas
Gracias
DIRECCIN DE SERVICIOS Y CERTIFICACIN
PECUARIA
Boulevard Adolfo Ruiz Cortines No. 5010, Piso 5, Col.
Insurgentes Cuicuilco, Del. Coyoacn, Mxico, D.F.,
C.P. 04530
Tel: (52) 55 59 05 1000 ext. 532217, 53220 y
53222,.
ofelia.flores@senasica.gob.mx
monica.ghenno@senasica.gob.mx
antonio.montero@senasica.gob.mx
http://www.senasica.sagarpa.gob.mx