HISTORIA Y CONCEPTOS DE

CALIDAD
TM Felipe Godoy V.

el concepto de calidad es tan

antiguo
como
el hombre mismo
BABILONI

A
AO 2150 A.C : Aplicacin del Cdigo
de Hammurabi en la calidad de la
construccin de casas estaba regida
por la regla #229 que estableca
que:
"si un constructor construye una
casa y no lo hace con buena
resistencia y la casa se
derrumba y mata a los
ocupantes, el constructor debe
ser ejecutado"
Hamurabi, monarca de la primera dinasta
babilnica

Personajes importantes en la
historia de la calidad
Walter

A. Shewhart Economic Control of

Quality of Manufactured Products 1931
Levey y Jennings, 1950, control estadstico en
el laboratorio clnico
Henry y Segalove 1952,uso de muestras de
referencia en cartas de control
Kaoro Ishikawa Control de Calidad en Toda la
Compaa 1957
James Westgard, 1977 reglas de control
interno
Edward Deming = ciclo PDCA ,Fuera de la
Crisis 1986, The New Economics 1994

EVOLUCIN HISTORICA DE LA
CALIDAD

ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004

SGC
ISO 9000:1987

E
V
O
L
U
C
I

ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD
CALIDAD
TOTAL
CONTROL
ESTADSTICO

INSPECCIN
SISTEMA
ARTESANAL

REFERENCIAS
VARIAS

Antiged
ad

Edad
Media

Siglo XIX Aos 30s

Aos 50s

Aos 60s

Aos 90s

2000s

Organizacin Internacional de
Normalizacin (ISO)
International Organization for Standardization
Ginebra, Suiza, febrero de 1947

163

miembros
ISO = IGUAL
Comit Tcnico 176
(ISO/TC 176), 1979
ISO 8402,1986
ISO 9000,1987

Normativas de laboratorio
Guia

ISO/IEC 25 Requisitos generales

para la competencia de laboratorios de
calibracin y ensayo
ISO/IEC 17025, agosto 1999
NCh-ISO 17025
ISO 15189, 2002 Requisitos para la
calidad y competencia de laboratorios
clnicos
ISO NCh 15189 of 2012
Estndar para la acreditacin de
laboratorios clnicos

Qu es calidad?

Del latn Qualitas, est asociado al atributo o propiedad

que distingue a las personas, bienes o servicios.

Suma de cualidades positivas

Relacionada a la excelencia
Juicio de valor
Valor agregado

Calidad

Definiciones de calidad

CROSBY: CALIDAD ES LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS

JURAN : CALIDAD ES LA APTITUD PARA EL USO

KAORO ISHIKAWA: CALIDAD ES LA SATISFACCIN DEL CLIENTE

1999 = TOTALIDAD DE LAS CARACTERISTICAS

DE UNA ENTIDAD (PRODUCTOS O SERVICIOS)
QUE LE CONFIERE SU APTITUD PARA SATISFACER
NECESIDADES ESTABLECIDAS E IMPLICITAS
2000 = GRADO EN QUE UN CONJUNTO DE
CARACTERISTICAS INHERENTES CUMPLE CON
LOS REQUISITOS
2005 = GRADO EN QUE UN CONJUNTO DE
CARACTERISTICAS INHERENTES CUMPLE
CON LOS REQUISITOS

Herramientas de calidad
Diagrama de Ishikawa (Espina de
Pescado):
Es una representacin grfica que permite
relacionar un problema con sus posibles
causas

Herramientas de calidad
Lluvia de Ideas: La lluvia de ideas fue
creada en el ao 1941 por Alex Osborne y es
una tcnica de grupo para generar ideas
originales.

NORMA
REGLAMENTO
CERTIFICACION
ACREDITACION

NCh-ISO 17025 of2005

Requisitos para demostrar calidad y competencia en laboratorios de
ensayos y de calibracin
Requisitos de Gestin (15), bsicamente relacionados a la operacin y
efectividad del sistema de Gestin de Calidad en el laboratorio.
Requisitos Tcnicos (10), enfocados en la competencia del personal, las
metodologas y el equipamiento.

Acreditacin es el reconocimiento formal

de la demostracin de la competencia.

MISION
VISION
POLITICA

Misin

Ejemplos de polticas de calidad

Ejemplos de polticas de calidad

Ejemplos de polticas de calidad

Ejemplos de polticas de calidad

RELACION CON EL PACIENTE

Calidad

No Calidad
Derroche de
recursos
Errores
accidentales o
involuntarios
Errores evitables o
previsibles
Procesos
defectuosos

DILEMAS ETICOS DEL

EQUIPO DE SALUD EN SU
PRACTICA CLINICA

Hacerlo bien a la
primera
Mejora continua
de procesos
Cumplimiento de
normas
Protocolos de
Prevencin
Gestin de Calidad

Debemos evitar transferir los costos de no calidad

a los pacientes

Por qu acreditarse?

Por qu acreditarse?

Por qu acreditarse?
La

Reforma de Salud propone un esfuerzo

permanente por mejorar la calidad de la atencin
Su objetivo primordial es que las personas puedan tomar las ms
seguras y mejores decisiones posibles en su atencin de salud

El

prestador institucional acreditado garantiza que

sus procesos se ejecutan considerando estndares
de calidad que resguardan la seguridad en el
otorgamiento de sus prestaciones de salud
Por ltimo, la Ley N 19.966, que regula el Rgimen
General de Garantas, al establecer la Garanta
Explcita de Calidad dispone que para otorgar
las prestaciones garantizadas explcitamente,
los prestadores debern estar acreditados en
la Superintendencia de Salud.

Por qu acreditarse?

Por qu acreditarse?
Para
demostrar
que trabajo
con calidad

Demostrar que en
mi laboratorio las
caractersticas
inherentes
cumplen con los
requisitos

Del pacientes:
de la calidad de los
servicios del laboratorio
depende el bienestar del
paciente

Del cliente:
con calidad puedo tener
mas y mejores clientes

Si cumplo con
los requisitos
puedo
satisfacer las
necesidades

Necesidades de
quien?
- del paciente
- del cliente

Cmo acreditarse?
Implementan
do un
sistema de
Gestin de
calidad

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Sistema de gestin:

Sistema
para
establecer la poltica y
los objetivos y para
lograr objetivos.
Sistema de gestin
de calidad: Sistema de
gestin para dirigir y
controlar
una
organizacin
con
respecto a la calidad.
ISO 9000: 2005.

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Es un modelo de operacin planificado,
controlado, consistente, documentado y
transparente, aplicado a un conjunto

de recursos de una organizacin

(instalaciones, equipos y personal), cuyo
objetivo es asegurar que los
procesos de realizacin de productos
(bienes o servicios), se ejecuten de
acuerdo con unas especificaciones
previamente establecidas y documentadas,
con el propsito de lograr el cabal

cumplimiento de los requisitos de

los clientes. Est diseado para mejorar

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Mejora continua

Responsabilidad de la
direccin

Actuar

Planificar

Gestin de
Recursos

Verificar
Medicin y
anlisis

Hacer
Realizacin del
producto

MEJORA CONTINUA DEL SGC

Responsabilidad
De la Direccin

NUESTRO
CLIENTE

CLIENTES
Mercado
Gestin de los
Recursos

Requisitos

Medicin, Anlisis
y Mejora

Realizacin del
producto

PROVEEDORES

Producto

Satisfaccin

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

Organizacin
enfocada a los
clientes

Enfoque del
sistema hacia
la gestin

Liderazgo

Mejora
continua

Los 8 principios
de la calidad
Participacin
del personal

Enfoque a
procesos

Enfoque objetivo

hacia la toma
de decisiones

Relacin
mutuamente
beneficiosa con
los proveedores

Cul es el pilar de un SGC?

Por qu es importante trabajar con calidad?