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Introduo

Cosmetologia

COSMTICOS
(Segundo a RESOLUO RDC N 7, DE 10 de fevereiro de 2015 )
Dispe sobre os requisitos tcnicos para a regularizao de produtos de higiene
pessoal, cosmticos e perfumes e d outras providncias.
ANEXO I
Definies
I - Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes:
preparaes constitudas por substncias naturais ou sintticas,
de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar,
unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e membranas mucosas da
cavidade oral,
com o objetivo exclusivo ou principal de limp-los, perfum-los, alterar sua
aparncia e ou corrigir odores corporais e ou proteg-los ou mant-los em bom
estado.

Principais Mecanismo de
Ao

Fornecimento elementos biolgicos;


Seqestro de radicais livres;
Manuteno do teor de gua;

Restaurao de estruturas danificadas;


Formao de filmes protetores;
Lubrificao adequada de tecidos;
Condicionamento e brilho;

Segmentos do
Setor
O setor pode ser subdividido em trs segmentos bsicos:
Higiene Pessoal:
Perfumaria:
Cosmticos:

Higiene Pessoal:
Engloba:
sabonetes,
produtos para higiene oral,
desodorantes axilares e corporais,
talcos,
produtos para higiene capilar
produtos para barbear.
Absorventes, papis higinicos e fraldas descartveis.

Perfumaria:
Composto pelas guas de colnia,
perfumes,
extratos
loes ps-barba.
Cosmticos:
Constitudo por produtos para colorao,
tratamento,
fixao e modelagem capilar,
maquiagem,
protetores solares,
cremes,
loes para a pele
depilatrios.

RGOS
REGULAMENTADORES:
IFSCC: Federao Int. dos Qumicos Cosmticos;
FDA: Food and Drug Administration
CTFA: Associao da Indstrias de Cosmticos dos EUA
COLIPA: Associao da Indstrias de Cosmticos da Europa
ABC: Associao Brasileira de Cosmetologia
GGCOS: Gerncia Geral de Cosmticos

Resolues GMC(GRUPO MERCADO COMUM)


MERCOSUL incorporadas com a publicao
da RDC 07/2015
110/94 Definio de Produto Cosmticos
07/05 Classificao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e
Perfumes
26/04 Requisitos Tcnicos Especficos para Produtos de Higiene
Pessoal, Cosmticos e Perfumes
36/04 Rotulagem Obrigatria Geral para Produtos de Higiene Pessoal,
Cosmticos e Perfumes
36/99 Rotulagem Especfica para Produtos de Higiene Pessoal,
Cosmticos e Perfumes
24/95 Requisitos para o Registro de Produtos Cosmticos Mercosul e
ExtraZona e para Habilitao de Empresas Representantes Titulares do
Registro no Estado Parte Receptor e Importadores

CLASSIFICAO DE
COSMTICOS
PELO GRAU DE RISCO
Grau 1:
Produtos de Risco Mnimo
Anexo II-1, RDC 07/2015
Grau 2:
Produtos com Risco Potencial.
Anexo II-2, RDC 07/2017

Grau de Risco:
Critrios de Classificao:
Probabilidade de efeitos indesejveis;
Formulao;
Finalidade de uso do produto;
reas do corpo abrangidas;
Modo de usar;
Cuidados a serem observados na utilizao;

COSMTICOS
(Segundo a RESOLUO RDC N 7, DE 10 de fevereiro de 2015 )
ANEXO II

Classificao de produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes


1. Definio Produtos Grau 1: so produtos de higiene pessoal,
cosmticos

perfumes

que

se

caracterizam

por

possurem

propriedades bsicas ou elementares, cuja comprovao no seja


inicialmente necessria e no requeiram informaes detalhadas
quanto ao seu modo de usar e suas restries de uso, devido s
caractersticas intrnsecas do produto.

Produtos cosmticos
grau 1

Exemplos:

Colnia/perfume, sabonete, desodorante, talco, xampu, condicionador,


creme hidratante para o rosto/corpo (sem ao fotoprotetora), produtos
para

barbear

(sem

ao

anti-sptica),

dentifrcio

sem

flor,

enxaguatrio bucal aromatizante, esmalte e maquiagens (sem ao


fotoprotetora), fixadores de cabelos, etc.
Os produtos com a finalidade de odorizantes de ambientes
so classificados como produtos de higiene pessoal,
cosmticos e perfume Grau 1

COSMTICOS
(Segundo a RESOLUO RDC N 7, DE 10 de fevereiro de 2015 )
ANEXO II

Classificao de produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes


2. Definio Produtos Grau 2: so produtos de higiene pessoal,
cosmticos e perfumes cuja formulao possui indicaes especficas,
cujas caractersticas exigem comprovao de segurana e/ou eficcia,
bem como informaes e cuidados, modo e restries de uso.

Produtos cosmticos grau


2
Exemplos:
Protetor solar, tintura capilar, alisante capilar, repelente de inseto,
antitranspirante, maquiagens com ao fotoprotetor, sabonete antisptico, clareador de pele, produtos infantis, produtos para pele
acnica, esfoliante qumico, produtos para rea dos olhos, xampu e
condicionador

anticaspa

e/ou

antiqueda,

depilatrio

qumico,

produtos indicados para pele sensvel, dentifrficos (anticrie,


antitrtaro), enxaguatrio bucal (antisptico, antiplaca), produtos
ntimos, etc.

PRODUTOS GRAU 2 COM REGISTRO


ANEXO VIII
1. Batom labial e brilho labial infantil.
2. Bloqueador Solar/anti-solar.
3. Blush/ rouge infantil.
4. Bronzeador.
5. Colnia infantil.
6. Condicionador infantil.
7. Dentifrcio infantil.
8. Enxaguatrio bucal infantil.
9. Enxaguatrio capilar infantil.
10. Esmalte para unhas infantil.
11. Fixador de cabelo infantil.
12. Lenos umedecidos para higiene infantil.
13. Produto de limpeza/ higienizao infantil.
14. Produto para alisar e/ ou tingir os cabelos.
15. Produto protetor da pele infantil.
16. Protetor solar infantil.
17. Protetor solar.
18. Repelente de insetos.
19. Sabonete infantil.
20. Talco/amido infantil.
21. Xampu condicionador infantil.
22. Xampu infantil.
23. Gel antissptico para as mos

CLASSIFICAO DOS
Quanto a COSMTICOS
funo
Quanto a rea de aplicao
Quanto a forma cosmtica
Quanto a ao

Quanto a funo:
Conservadores ou higinicos;
Decorativos;
Corretivos ou dermatolgicos;

rea de
aplicao/uso
Pele
Sistema capilar
Lbios
Mucosa da cavidade oral
Dentes
Unhas
rgos genitais externos

Quanto a forma
cosmtica:

Emulso,

Suspenso,
Ps,

etc.

Quanto a sua ao:


Hidratante,
Emoliente,
Umectante,
etc.

COMPROVAO DE
SEGURANA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/92f15c004e219a73a96dbbc09d492

51b/Guia_cosmeticos_grafica_final.pdf?MOD=AJPERES
GUIA DE SEGURANA DE PRODUTOS COSMTICOS

Testes Pr-clnicos e Clnicos

Testes In Vitro
Testes em Animais****
TESTES EM HUMANOS (clnicos)

Os produtos cosmticos devem ser seguros nas condies normais de uso.

Os testes de segurana de cosmticos tm por objetivo verificar a ausncia de:

Irritao
Sensibilizao
Fototoxicidade
Fotoalergia

COMPROVAO DE
EFICCIA/SEGURANA
Devem conter nos rtulos:
Indicao de FPS
Dermatologicamente Testado
Hipoalergnico
No Comedognico
Para Pele Sensvel
Menes quanto Rugas, Celulite, Estrias, Firmeza da
Pele, Ao Anti-sptica;

Art. 11. Os produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes devem atender ao


disposto:
I- Lista de substncias de ao conservante permitidas para produtos de higiene
pessoal, cosmticos e perfumes - Resoluo - RDC n 29, de 10 de junho de 2012
e suas atualizaes;
II- Lista de substncias corantes permitidas para produtos de higiene pessoal,
cosmticos e perfumes -Resoluo - RDC n 44, de 9 de agosto de 2012 e suas
atualizaes;
III- Lista de substncias que os produtos de higiene pessoal, cosmticos e
perfumes no devem conter exceto nas condies e com as restries
estabelecidas - Resoluo - RDC n 03, de 18 de janeiro de 2012 e suas
atualizaes;EX: CIDO BRICO, CIDO TIOGLICLICO
IV- Lista de filtros ultravioletas permitidos para produtos de higiene pessoal,
cosmticos e perfumes -Resoluo - RDC n 47, de 16 de maro de 2006 e suas
atualizaes;
V- Lista de substncias que no podem ser utilizadas em produtos de higiene
pessoal, cosmticos e perfumes - Resoluo - RDC n 48, de 16 de maro de 2006

DEFINIES

Embalagem Primria: envoltrio ou recipiente que se encontra em contato


direto com os produtos.
Embalagem Secundria: a embalagem destinada a conter a embalagem
primria ou as embalagens primria
Rtulo: identificao impressa ou dizeres pintados ou gravados, decalco sob
presso ou outros, aplicados diretamente sobre recipientes, ou qualquer outro
protetor de embalagens.
Folheto

de

Instrues:

complementares.

texto

impresso

contendo

informaes

DEFINIES
Marca, Origem , Lote ou Partida, Prazo de Validade,
Titular de registro: pessoa jurdica
Elaborador/Fabricante: empresa que possui as instalaes necessrias
Importador

Nmero de Registro do Produto: corresponde ao nmero de


identificao de empresa e o nmero de Resoluo ou
Autorizao de comercializao do produto.
Ingredientes/Composio:

descrio

qualitativa

dos

componentes da frmula pela Nomenclatura Internacional de


Ingredientes Cosmticos (INCI).
Advertncias e Restries de Uso Anexo V desta Resoluo
"Regulamento

Tcnico

sobre

Rotulagem

Especfica

Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes".

para

RTULOS
A rotulagem dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e
Perfumes de Grau 1 e Grau 2 deve conter:
o nmero de Autorizao de Funcionamento da empresa AFE
e o nmero do processo na rotulagem do produto, gerado no sistema
da Anvisa, que corresponder ao nmero de registro.
O CDIGO DE BARRAS PRA PRODUTO NOTIFICADO
NMERO DO REGISTRO- PRODUTO REGISTRADO

CATEC
O Brasil possui listas especficas de ingredientes baseadas nos
padres

europeus

americanos,

mas

pode

regular

alguns

ingredientes de forma diferente.

Existe um comit cientfico consultivo, CATEC (Cmara Tcnica de


Cosmticos) criada pela Diretiva 485 de 7 de julho de 2004 (Portaria
no 485 de 7 de julho de 2004) para aconselhar o governo atravs da
publicao de Pareceres Tcnicos sobre assuntos relacionados a
produtos cosmticos.

CATEC
Pareceres Tcnicos no so obrigatrios, entretanto ANVISA leva-os
em considerao durante uma elaborao de uma legislao e os usa,
quando aplicvel, para tomar uma deciso se aprova ou no o registro
de um produto.
As opinies da CATEC so divulgadas no site da ANVISA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio
/Cosmeticos/Assuntos+de+Interesse/Camara+Tecnica

Pareceres Tcnicos de 2014


Uso de antitranspirantes e sua relao com cncer de mama
Pareceres Tcnicos de 2010
Utilizao de Cnfora em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 6, de 21 de dezembro 2010 (Reviso do Parecer Tcnico
Catec n 02/2001)
Utilizao de Uria em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 5, de 21 de dezembro 2010 (Reviso do Parecer Tcnico
Catec n 07/2005)
Utilizao de Retinides em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 4, de 21 de dezembro 2010 (Reviso do Parecer Tcnico
Catec n 03/2002) - (atualizado em 05/07/2011)
Etanol (lcool Etlico) em Enxaguatrios Bucais
Parecer Tcnico n 3, de 02 de maro de 2010
Proibio do uso de vitamina K em cosmticos
Parecer Tcnico n 1, de 4 de janeiro de 2010

Pareceres Tcnicos de 2009


Proibio dos termos Mancha e Despigmentante em produtos cosmti
cos
Parecer Tcnico N 1, de 28 de julho de 2009 (Reviso do
Parecer Tcnico Catec n 08/2001)
Avaliao toxicolgica do salicilato de metila- GRAU 2
Parecer Tcnico n 6, de 23 de agosto de 2005
Avaliao toxicolgica do nicotinato de metila- GRAU 2
Parecer Tcnico n 5, de 23 de agosto de 2005

Utilizao da fosfatidilcolina em produtos cosmticos


Parecer Tcnico n 3, de 6 de julho de 2005
Produtos Cosmticos indicados para Seborria
Parecer Tcnico n 2, de 9 de junho de 2005
Proibio do uso de cido Azelico em Produtos Cosmticos
Parecer Tcnico n 1, de 9 de junho de 2005
Pareceres Tcnicos de 2003
Utilizao do Dimetilaminoetanol (DMAE) e seus sais em cosmtico
s
GRAU 2
Parecer Tcnico n 2, de 22 de maio de 2003 (atualizado em
16/2/2006)
Proibio de produtos com indicao para rachaduras nos ps
Parecer Tcnico n 1, de 23 de abril de 2003

Produtos indicados para olheiras, bolsas e inchaos ao redor dos ol


hos
Parecer Tcnico n 8, de 28 de junho de 2002
Proibio da forma farmacutica e termo pastilha em produtos co
smticos
Parecer Tcnico n 7, de 28 de junho de 2002 (atualizado em
29/11/2004)
Maquiagem definitiva
Parecer Tcnico n 6, de 28 de junho de 2002
Produtos cosmticos para clareamento de plos
Parecer Tcnico n 5, de 22 de maro de 2002 (atualizado em
05/07/2011)
Proibio do uso de Finasterida em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 4, de 22 de fevereiro de 2002

Pareceres Tcnicos de 2001


Proibio do uso de leo de Cade em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 9, de 22 de outubro de 2001
Utilizao de alfa-hidroxicidos em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 7, de 28 de setembro de 2001 - (atualizado em
16/2/2006)
Uso do termo "para pele sensvel" em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 6, de 28 de setembro de 2001
Uso do termo "hipoalergnico" em produtos de higine pessoal, cosmticos
e perfumes
Parecer Tcnico n 5, de 28 de setembro de 2001
Proibio do termo mancha em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 8, de 28 de setembro de 2001 (desabilitado)
Utilizao de Vitamina "C" em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 3, de 29 de junho de 2001 (atualizado em 28/6/2004)
Utilizao de Cnfora em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 2, de 28 de junho de 2001 (desabilitado)

INCI

INCI-NAME

INCI-NAME

INCI NAME

mais de 12 mil ingredientes utilizados em produtos cosmticos


alm da denominao qumica, mais de um nome comercial, o INCI
permite designar de forma nica e simplificada a composio dos
ingredientes no rtulo dos produtos cosmticos.
, o objetivo do uso da nomenclatura INCI facilitar a identificao
de qualquer ingrediente, proveniente de qualquer pas, por ser uma
codificao universal, com um sistema para todos os pases sem
distino de idioma, caracteres, nem de alfabeto.

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/C
osmeticos
Nomenclatura dos ingredientes-INCI:
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Cos
meticos/Assuntos+de+Interesse/Nomenclatura+de+Ingredientes+IN
CI

O que INCI

Para saber a nomenclatura INCI oficial das substncias utilizadas


em cosmticos, que dever estar descrita no rtulo e na frmula do
produto, acesse o Inventrio de Cosmticos da Unio Europia.

Clique no inventrio e no final da pgina tem um local de


busca

A funo dos ingredientes utilizados em cosmticos, em


portugus, pode ser obtida no link a seguir Funo dos
ingredientes cosmticos

Bibliografias:
Resoluo RDC n 215, de 25 de julho de 2005
Resoluo - RDC n 48, de 16 de maro de 2006
Resoluo - RDC n 47, de 16 de maro de 2006

PRISTA, Nogueira L.; FONSECA, A.; MANUAL DE


TERAPEUTICA DERMATOLGICA E COSMETOLOGIA; 1
Ed; So Paulo: Roca, 1993.