ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

El alcance del sistema de gestin de calidad es el:

Desarrollo
Produccin
Comercializacin de
producto

REFERENCIAS NORMATIVAS
ISO 9001: 2015

ISO 9001 designa un conjunto de normas sobre calidad y gestin continua de calidad

Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la produccin de bienes

o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas
especficas de implantacin, como los mtodos de auditora.

OBJETIVOS DE LAS ISO 9001

Proporcionar elementos para que una organizacin pueda lograr la calidad del producto o servicio, a
la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las necesidades del cliente sean satisfechas

Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la
calidad deseada, concertada, pactada o contratada.

Establecer las directrices, mediante las cuales la organizacin, puede seleccionar y utilizar las
normas.

VENTAJAS DE ESTAR CERTIFICADO POR LA ISO 9000

Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por
medio de la documentacin

Incrementar la satisfaccin del cliente

Medir y monitorizar el desempeo de los procesos

Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos

Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia

DURACIN DEL CERTIFICADO

Un certificado de registro ISO 9001 es vlido por un periodo de tres aos y el

organismo de certificacin puede realizar auditoras cada 6 meses para garantizar
que la empresa contine cumpliendo con la norma.

RMINOS Y DEFINICIONES

Calidad

Cumplir con los estndares, esto consiste en observar el desempeo real y compararlo con algn estndar para despus tomar medidas y
observar el desempeo es igual al estndar.

El desempeo de control tiene la naturaleza del ciclo de retro alimentacin en la cual existe una secuencia de pasos para el control.

Escoger lo que se quiere regular.

Elegir una unidad de medida.

Establecer una meta para el sujeto de control.

Crear un censor que pueda medir el sujeto de control en trminos de unidad de medida

Medir el desempeo real

Interpretar la diferencia entre el desempeo real y la meta

Tomar medidas sobre la diferencia si es necesario

Requisitos: Necesidad o expectativa establecida implcita u obligatoria

Capacidad: aptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese producto

Auditoria interna: Asegura que los controles internos establecidos sean los adecuados para prevenir los riesgos, los procesos de
sean eficaces, eficientes y las metas y objetivos de la organizacin se cumplan.

Sistema de control de gestin: Es un proceso compuesto de diferentes elementos que implican a toda la organizacin cuyo
objetivo final es dar informacin para poder controlar la gestin de la empresa; debe permitir conocer cmo, cundo y dnde se ha
empleado todos los recursos de la empresa puestos a disposicin de los diferentes responsables para poder obtener unos resultados
concretos en funcin de los objetivos previstos.

Indicadores de gestin: Un indicador es la relacin que existe entre las variables cuantitativas o cualitativas, que permite observar
un comportamiento y las tendencias de cambio generadas en la actividad estudiada

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
Tendencias

Cultura

Personas que
degusten de la
cerveza artesanal

Economa

Socializar

Precios bajos
INFLUENCIAS
AMBIENTALES
Demanda del
mercado

Gobierno

Regulaciones

RECURSOS
CAPITAL

OUTSOURCING

Bancos
Accionistas

Publicidad

Materiales
Equipos
PROVEEDORES
Software

LABORAL

Fuerza laboral
Talento

MERCADO/CLIENTES
Basado en las
necesidades
de
distribuidor o
vendedor
PEDIDOS

Comerciantes
que ofrezcan
cerveza en su
local
SERVICIO DE ENTREGA

INGRESOS

Distribuidores
de cerveza
artesanal
Bares de la
ciudad de
QUITO

COMPETENCIA

Cervecera
Nacional
Promafrio
Camino del sol

5 Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.1.1 Generalidades

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con el sistema de gestin de

calidad de nuestra cerveza artesanal:

Asegurndose de establecer polticas de calidad para nuestra cerveza.

Asegurarnos de la integracin de los requisitos del SGC en procesos para la obtencin de

nuestra cerveza artesanal.

Asegurar que los recursos necesarios para el SGC estn disponibles.

Asegurar que nuestra cerveza logre los resultados previstos.

Promover la mejora para nuestra cerveza.

5.1.2 Enfoque al cliente.

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al

enfoque al cliente asegurndose de que:
a)

se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del

consumidor de nuestra cerveza (cliente).

b)

Determinar riesgos y oportunidades para la satisfaccin de nuestro cliente.

c)

Aumento de la satisfaccin del cliente.

La norma quiere que la direccin se encuentre implicada con el SGC,

demostrando el liderazgo, conociendo mucho a sus clientes y determinando los
riesgos y las oportunidades que afecten a la conformidad de todos los servicios y
productos que ofrece.

5.1.2 poltica
5.2.1 DESARROLLO DE LA POLITICA DE CALIDAD.
La alta direccin es la que debe establecer, implementar y mantener una poltica de la calidad
que:
a)

Sea apropiada al propsito y contexto de la organizacin y apoye su direccin estratgica.

b)

Contenga el compromiso de mejora continua del Sistema de Gestin de la Calidad.

5.2.2 COMUNICACIN DE LA POLITICA DE LA CALIDAD.

La poltica de la calidad debe:
c)

Estar disponible y mantenerse como informacin documentada.

d)

Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organizacin.

e)

Estar disponible para las partes interesadas.

5.3 ROLES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.

La alta direccin debe asignar responsabilidades y autoridades para:
a)

Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta Norma

Internacional.

b)

Asegurarse de que los procesos estn generando las salidas previstas.

c)

Informar, en particular, a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y

sobre las oportunidades de mejora.

d)

Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organizacin.

6.- Planificacin para el sistema de

gestin de la calidad
Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
a) Dar garanta de que el sistema de sistema de gestin de
calidad puede lograr su resultado(s) previsto(s)
b) Prevenir o reducir los efectos no deseados.
c) Lograr la mejora continua.

La organizacin debe planificar:

a) Medidas para hacer frente a estos riesgos y
oportunidades.
b) La forma de:
1) Integrar y poner en prctica las acciones para hacer
frente los riesgos en sus procesos del sistema de
gestin de calidad (vase 4.4).
2) Evaluar la eficacia de estas acciones.

Objetivos de calidad y la
planificacin para lograrlos
Establecimiento de los objetivos para la calidad
a)Ser coherente con la poltica de calidad.
b) Ser medibles.
c) Tener en cuenta los requisitos aplicables
d) Ser relevante para la conformidad de los productos y servicios y
para alcanzar la satisfaccin del cliente.
e) Ser supervisados.
f) Ser comunicados.
g) Actualizarse, segn corresponda.
H) La organizacin debe retener la informacin documentada sobre
los objetivos de la calidad.

Planificacin de los cambios

Cuando la organizacin determina la necesidad de un cambio en el
sistema de gestin de calidad (vase4.4) el cambio se llevar de
manera planificada y sistemtica. La organizacin debe tener en
cuenta:
a) La finalidad del cambio y todas sus posibles consecuencias.
b) La integridad del sistema de gestin de calidad durante el cambio.
c) La disponibilidad de recursos.
d) La asignacin o reasignaciones de responsabilidades y autoridades
para gestionar el cambio

7 SOPORTE

7.1 RECRUSOS.

7.1.1 Generalidades
La empresa debe tener en cuenta:

Se debe tener en cuenta las capacidades y las limitaciones en recursos que

dispone dentro de la empresa.
Se debe tener en cuenta las necesidades que se cubren con proveedores
externos, por ejemplo, mi proveedor de botellas.

7.1.2 PERSONAS

Se debe medir que tanto es feliz el cliente consumiendo nuestra cerveza

artesanal por medio de encuestas las misma que sern emitidas dentro de los
locales de distribucin de la cerveza artesanal.

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

La empresa debe determinar, proporcionar y mantener infraestructura necesaria

para el funcionamiento de sus procesos, entre estos tenemos:
a)

Los edificios y servicios asociados.

b)

Equipamiento incluyendo hardware y software.

c)

El transporte.

d)

La informacin y las comunicaciones.

7.1.4 AMBIENTE PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS PROCESOS

Para tener un eficaz sistema de gestin de la calidad, la

empresa de cerveza artesanal debe tener el personal necesario
para cumplir los requerimientos del cliente y el correcto
funcionamiento de cada proceso para la elaboracin de la
cerveza artesanal.

7.1.5 seguimiento y medicin de los recursos

Se debe realizar actividades de seguimiento y medicin de

cada proceso para as evidenciar que se estn llevando acabo.
Los instrumentos de medicin deben estar verificados o
calibrados, para lo cual se debe utilizar patrones de medicin
nacionales o internacionales.
Los instrumentos de medicin deben estar identificados, se
puede utilizar etiquetas, con el fin de determinar su estado de
calibracin.

7.2 COMPETENCIA

La empresa deber:
Determinar la funciones que realizan las personas dentro de la empresa y como
afecta al resultado de la calidad del producto.
Asegurar que el personal este capacitado, tenga experiencia para que cumpla
eficazmente su funcin dentro de los procesos.
Tener documentos con evidencia de la competencia.
FINANZAS

9.3 TOMA DE CONCIENCIA

Las personas que hacen trabajo bajo el control de la organizacin deben tener en
cuenta:
a)

Los objetivos para la calidad pertinentes.

b)

Su contribucin a la eficacia del sistema de gestin de calidad.

c)

Las consecuencias de no ajustarse a los requisitos del sistema de gestin de

calidad.

d)

La poltica para la calidad

7.4 COMUNICACIN

la organizacin debe determinar las comunicaciones internas y externas

pertinentes al sistema de gestin de calidad, incluyendo:
a)

Que se comunicara.

b)

Cuando se comunica.

c)

A quien comunicarlo.

d)

La forma de comunicarse.

7,5 informacin documentada

7.5.1 GENERALIDADES

La informacin documentada requerida por la norma Internacional ISO

9001:2015.
Informacin documentada determinada por la organizacin como necesaria para
la eficacia del sistema de gestin de calidad.

7.5.2 CREACION Y ACTUALIZACION

Al crear y actualizar la informacin documentada, la organizacin debe

asegurarse, cuando sea aplicable:
a)

Identificacin y descripcin.(un titulo, fecha, autor).

b)

Formato y medios de comunicacin.

c)

La revisin y aprobacin de idoneidad y adecuacin.

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACION DOCUMENTADA

La informacin documentada requerida por el sistema de gestin de calidad y por

la Norma Internacional ISO 9001:2015 se debe controlar para asegurar:
a)

Que este disponible y adecuada para su uso, donde y cuando sea necesario.

b)

Que este protegida de manera adecuada, por ejemplo evitar perder la

perdida de la cooficialidad de como se elabora la cerveza artesanal.

8 Operacin

8.1 Planificacin y control operacional

Se debe planificar, ejecutar y controlar los procesos, como se indica en 4.4,

para poder cumplir con los requisitos de las cervezas y su variedad, y para
determinar las acciones determinadas en el anlisis de riesgos.
a) La determinacin de los requisitos para la Cerveza Artesanal.
b) El establecimiento de criterios para los procesos y para la aceptacin de la Cerveza
Artesanal.
c) Determinar los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos la
Cerveza Artesanal.
d) La aplicacin del control sobre los procesos, de acuerdo con los criterios.
e) Retener informacin documentada en la medida necesaria, para tener confianza en
que los procesos se han llevado a cabo segn lo previsto y para demostrar la
conformidad con los requisitos de la Cerveza.

8.2 Determinacin de los requisitos

para los productos y servicios

8.2.1 Comunicacin con el cliente

a) La informacin relacionada con la Cerveza Artesanal.
b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo los cambios.
c) La obtencin de puntos de vista y percepciones de los clientes, incluyendo quejas de
los clientes.
d) Requisitos especficos para las acciones de contingencia, cuando as proceda.

8.2.2 Determinacin de los requisitos relacionados con los productos y servicios

Nuestra industria debe establecer, implementar y mantener un proceso para

determinar los requisitos para los productos que se ofrecern a los clientes
potenciales.
Debemos asegurarse que:
a) Se definan los requisitos de nuestros productos, as como los requisitos legales y
reglamentarios aplicables.
b) Se tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos; y para tratar las
quejas sobre nuestros productos.

8.2.3 Revisin de los requisitos relacionados con los productos y servicios

La organizacin debe revisar, segn corresponda:

a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posteriores a la entrega;
b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero, necesarios para el uso
especificado o previsto por los clientes (cuando sea conocido el uso especificado
previsto).
c) Los requisitos legales y normativos adicionales, aplicables a muestro producto.

8.3 Diseo y/o desarrollo de productos

y servicios

8.3.2 Para la determinacin de las etapas y los controles para el diseo y/o
desarrollo, la organizacin debe considerar:
a) La naturaleza, la duracin y la complejidad de las actividades de diseo y desarrollo.
b) Los requisitos especficos para etapas particulares del proceso, entre ellos, las revisiones
pertinentes al diseo y desarrollo.
c) La verificacin y validacin requeridas del diseo y/o desarrollo.
d) Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseo y desarrollo.
e) La necesidad de controlar las interfaces entre los individuos y las partes involucradas en
el
proceso de diseo y desarrollo.
f) La necesidad de participacin de los grupos de clientes y de los usuarios en el proceso de
diseo y desarrollo.
g) La informacin documentada y necesaria para confirmar que se han cumplido los
requisitos de diseo y desarrollo.

8.3.3 Elementos de entradas para el diseo y/o desarrollo

Nuestra organizacin debe determinar:

a) Los requisitos esenciales para el tipo especfico de productos que estn siendo
diseados y/o desarrollados, incluyendo, cuando sea aplicable, los requisitos
funcionales y de desempeo.
b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
c) Las normas o cdigos de prcticas que la organizacin se ha comprometido a poner
en prctica.
d) Los recursos internos y externos necesarios para el diseo y/o desarrollo de los
productos y/o servicios.
e) Las posibles consecuencias de fallos debido a la naturaleza de los productos y/o
servicios.
f) El nivel de control que espera del proceso de diseo y/o desarrollo de clientes y
otras partes interesadas pertinentes.

8.3.4 Controles del Diseo y Desarrollo

Los controles aplicables al proceso de diseo y/o desarrollo debe asegurar que:
a) Estn claramente definidos los resultados a alcanzar con las actividades de diseo y
desarrollo.
b) Realizar las revisiones del proceso, segn lo previsto.
c) Realizar la verificacin para asegurar que los resultados del diseo y desarrollo
cumplen los requisitos de las entradas del diseo y desarrollo.
d) La validacin se lleva a cabo para asegurar que los productos resultantes son
capaces de cumplir los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto (si es
conocida).

8.3.5 Salidas (resultados) del diseo y desarrollo

La organizacin debe asegurarse de que las salidas del diseo y desarrollo:

a) Cumplen los requisitos de entrada para el diseo y desarrollo.
b) Son adecuados para los procesos subsecuentes para la provisin de los productos.
c) Incluyen o hacen referencia al seguimiento y medicin, as como los criterios de
aceptacin, segn corresponda.
d) Aseguran que los productos que se produzcan o servicios que se prestarn, son aptos
para el fin previsto y su uso seguro y adecuado.

8.4 Control de los productos y

servicios obtenidos externamente

8.4.3 Informacin para proveedores externos

Nuestra organizacin debe comunicar a los proveedores externos los requisitos

aplicables, para lo siguiente:
a) Los productos y servicios a ser obtenidos o los procesos que se llevan a cabo en
nombre de nuestra organizacin.
b) La aprobacin o la liberacin de productos, mtodos, procesos o equipos.
c) La competencia del personal, incluyendo la cualificacin necesaria.
d) Sus interacciones con el sistema de gestin de calidad de la organizacin.
e) El control y seguimiento del desempeo del proveedor externo que se aplicar por la
organizacin.
f) Las actividades de verificacin que la organizacin o su cliente, tiene la intencin de
realizar en las instalaciones del proveedor externo.

8.5 Produccin y/o presentacin del

servicio

8.5.1 Control de produccin y/o prestacin de servicio

Nuestra organizacin debe implementar condiciones controladas para la produccin y/o la prestacin del
servicio, incluyendo las actividades de entrega y posteriores a la entrega:
a) La disponibilidad de informacin documentada que defina las caractersticas de los productos.
b) La disponibilidad de informacin documentada que defina las actividades a realizar y los
resultados que deben alcanzarse.
c) Las actividades de seguimiento y medicin en las etapas apropiadas, para verificar que se han
cumplido los criterios para el control de los procesos y resultados de procesos y criterios de
aceptacin de los productos y servicios.
d) El uso y control de la infraestructura adecuada y ambiente para los procesos.
e) La disponibilidad y uso del monitoreo adecuado y recursos de seguimiento.
f) La competencia, y en su caso, la cualificacin requerida de las personas.
g) La validacin, y re-validacin peridica, de la capacidad para alcanzar los resultados planificados
de cualquier proceso de produccin y de prestacin de servicio, cuando el producto resultante no
pueda verificarse mediante el seguimiento y la medicin posteriores.
h) La aplicacin de las actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.

8.5.2 Identificacin y trazabilidad

Cuando sea necesario para garantizar la conformidad de los productos, la

organizacin debe utilizar medios adecuados para identificar las salidas del
proceso.
La organizacin debe identificar el estado de las salidas del proceso con respecto
a los requisitos de seguimiento y medicin, a lo largo de la produccin.

8.5.4 Preservacin

La organizacin debe asegurarse de la preservacin de las salidas del proceso

durante la produccin y la prestacin de servicios, en la medida necesaria para
mantener la conformidad con los requisitos.

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

Nuestra organizacin debe cumplir con los requisitos para las actividades posteriores a
la entrega asociados con los productos y servicios. Al determinar el alcance de las
actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organizacin debe considerar.
a) Los riesgos asociados con los productos y servicios.
b) La naturaleza, el uso y la vida til de estos productos y servicios.
c) La retroalimentacin del cliente.
d) Los requisitos legales y reglamentarios.

8.5.6 Control de los cambios

Nuestra organizacin debe revisar y controlar los cambios no-planificados esenciales

para la produccin en la medida necesaria, para asegurar la continuidad de la
conformidad con los requisitos especificados.
La organizacin debe retener la informacin documentada que describe los resultados
de la revisin de los cambios, el personal que autoriza el cambio y de cualquier accin
necesaria.

8.6. Entrega de productos y servicios

La organizacin debe aplicar las disposiciones planificadas en etapas

apropiadas, para verificar que se hayan cumplido los requisitos del producto y
del servicio, antes de su entrega. Debe mantenerse evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptacin.

La entrega de productos y servicios al cliente no debe proceder hasta que las

disposiciones planificadas para la verificacin de su conformidad se haya
realizado satisfactoriamente, a menos que sea aprobado por una autoridad
pertinente, y segn corresponda, por el cliente.

8.7 Control de los elementos de salidas del

proceso, productos y servicios no conformes
La organizacin debe asegurar de que las salidas de procesos, productos y
servicios que no se ajusten a los requisitos, se identifican y controlan para
prevenir su uso o entrega no intencionada
En su caso, la organizacin debe tratar las salidas de los procesos, los productos
y servicios no conformes en una o ms de las siguientes maneras:
a) Correccin.
b) La segregacin, la contencin, la devolucin o suspensin del suministro de los
productos.
c) Informar al cliente.

9 Evaluacin del
Desempeo

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y

evaluacin.

9.1.1 Generalidades
La empresa debe determinar:

Se debe ser seguimiento a las diferentes reas de produccin del la cerveza

artesanal (mquinas).
Se debe medir los estndares de calidad por medio del control de la calidad de
un barril de cerveza para verificar SI esta o NO esta en buen estado.
Se deber conservar la informacin documentada como evidencia de los
resultados.

9.1.2 Satisfaccin del cliente

Se debe medir que tanto es feliz el cliente consumiendo nuestra cerveza

artesanal por medio de encuestas las misma que sern emitidas dentro de los
locales de distribucin de la cerveza artesanal.

9.1.3 Anlisis y evaluacin

Cuando se mide una variable esta debe generar algn valor (Cuadros Estadsticos)
de los que se va midiendo, entre estos tenemos:
a)

Conformidad de los recursos.

b)

Evaluacin y el aumento de la satisfaccin del cliente.

c)

Conformidad y eficacia del sistema de gestin de calidad de la empresa

d)

Demostracin de lo que se ha planificado se ha implementado exitosamente.

e)

Evaluacin del desempeo de los procesos de la empresa.

f)

Evaluacin del desempeo de los proveedores externos.

9.2 Auditora Interna

El personal interno de diferentes reas de nuestra empresa realizarn la

auditora en diferentes reas como:
PRODUCCIN
MANTENIMIENTO
CONTROL DE CALIDAD
FINANZAS

9.3 Revisin por la direccin

La alta direccin de la empresa conformados por los accionistas debern revisar

el sistema de gestin de la calidad de la empresa los cules deber revisar:
1.

No conformidades y acciones correctivas

2.

Seguimiento y resultados de las mediciones

3.

Resultados de las auditoras

4.

Satisfaccin del cliente

5.

Cuestiones relativas a los proveedores externos

6.

Desempeo del proceso y la conformidad de los productos (cerveza).

10. MEJORA
10.1 Generalidades
La mejora de nuestra empresa estar enfocada a la mejorar la Infraestructura (fbrica)
para tener as mejores productos (cerveza artesanal).
Se deber mejorar lo siguiente:
a)

Mejorar los procesos para prevenir no conformidades

b)

Mejorar los productos y servicios

c)

Mejorar los resultados del sistema de gestin de la calidad.

10.2 No conformidad y accin correctiva

Estas se originan debido a las quejas en dnde la organizacin debe:
1.

Tomar acciones para controlarla y corregirla

2.

Hacer frente a las consecuencias

3.

Determinar las causas de la no conformidad

Solucionar estas no conformidades:

.

Hacer cambios al sistema de gestin de la calidad

Mantener evidencia de todo.

10.3 Mejora Continua

La empresa nuestra deber mejorar continuamente la idoneidad, adecuacin u
eficacia del sistema de gestin de calidad.
Los elementos de salida: las cervezas artesanales tendrn que ser medidos su
nivel de aceptacin con los clientes para as poder mejorar e ir innovando en los
procesos de produccin de la misma hasta llegar a tener una automatizacin de la
misma lo cul nos ahorrar dinero en recursos.