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Dados do professor:

Emanuel Lucena Fernandes


Farmacutico formado pela UFPE em 2002
MBA em Gesto de Negcios
Diretor Tcnico da Finnofarma Farmcia de Manipulao
Tecnologia de Medicamentos
Objetivos gerais: Apresentar ao estudante as

operaes farmacuticas envolvidas na preparao de

formas farmacuticas slidas, lquidas e semi-slidas na

indstria farmacutica, bem como as normas e

regulamentaes relativas s Boas Prticas de

Fabricao
Competncias e habilidades gerais: Ao final da disciplina o aluno dever

estar apto a reconhecer os mtodos de produo das formas farmacuticas,

as tcnicas de controle de qualidade e os requisitos necessrios fabricao e

armazenamento dos medicamentos segundo as boas prticas de fabricao,

as formas farmacuticas produzidas pela indstria, identificar os processos e

operaes utilizadas na produo de frmacos, verificar a aplicao das boas

prticas de fabricao da produo de medicamentos, reconhecer as tcnicas

de validao de frmacos, analisar a mtodos de verificao da estabilidade

dos frmacos, conhecer a legislao pertinente produo de frmacos.


Contedo programtico
I UNIDADE:

MERCADO FARMACUTICO: Histrico do setor de medicamentos no Brasil e no mundo e


o mercado atual de medicamentos.

PRODUO INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS EM DIVERSAS FORMAS FARMACUTICAS:


Estudo geral sobre os mtodos industriais para a produo de medicamentos,
Granulados; Ps; Comprimidos; Drgeas; Cpsulas; Microgrnulos; Creme; Pomada;
Gel; Soluo; Xarope; Suspenses; Disperses coloidais; Emulses; Loes; Elixires;
Aerossis. Tecnologia das formas farmacuticas lquidas estreis.

BOAS PRTICAS DE FABRICAO: Noes bsicas de boas prticas de fabricao;


Procedimentos operacionais padro; Sistemas de gesto da qualidade; Edifcios e
instalaes; Fluxo de materiais; Documentao; Controle de qualidade; Sistemas de
rastreabilidade.
Contedo programtico

II UNIDADE:

ESTUDO DE ESTABILIDADE: Introduo estabilidade de medicamentos. Mecanismos de

degradao de frmacos. Fatores extrnsecos e intrnsecos que influenciam a estabilidade


de medicamentos. Estratgias para estabilizao de frmacos em preparaes
farmacuticas. Princpios de cintica qumica de decomposio de frmacos.

VALIDAO DA INDSTRIA FARMACUTICA: Validao de processos aplicados indstria

farmacutica, como validao da limpeza.

DESENVOLVIMENTO E REGISTRO DE MEDICAMENTOS: Resolues ANVISA (Agncia

nacional de vigilncia Sanitria). Registro e ps-registro de medicamentos.


Bibliografia

BSICA:
LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H. A.; KANIG, J. L. Teoria e
prtica na indstria farmacutica. Volumes I e II. 3
edio. Editora Fundao Calouste Gulbenkian, 2015.
BERNARDO, R. R. Estabilidade de Medicamentos: estado
da arte e reflexes. 1 edio. Editora: CRV, 2016.
ALLEN Jr., Loyd V. Formas farmacuticas e sistemas de
liberao de frmacos. 9 ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.
Bibliografia

COMPLEMENTAR:

AULTON, M. E.; TAYLOR, K. M. G. Delineamento de formas


farmacuticas. 4 edio. Editora: Elsevier, 2016.

MS. ANVISA. Resoluo N 17, de 16 de abril de 2010. Dispe sobre


as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos.

LIMA, J. Tendncias tecnolgicas no setor farmacutico. 1 edio.


Editora:Synergia, 2012
CRONOGRAMA




CONTEDOS
DATA OBJETIVOS
CARGA HORRIA (h/a) CURRICULARES OU
(dia/ms) ESPECFICOS
EIXOS TEMTICOS


- Apresentar a disciplina e
Introduo ao mercado introduzir os conhecimentos
06/02 03 farmacutico de iniciais sobre o mercado
medicamentos farmacutico de
medicamentos.
- Conhecer as condies
Mtodos gerais para a gerais para a produo de
13/02 03
produo de medicamentos medicamentos na indstria.

- Conhecer as metodologias
especficas para a produo
Preparao de ps,
de formas farmacuticas
03 comprimidos, drgeas,
20/02 slidas tipo ps,
cpsulas, microgrnulos
comprimidos, drgeas,
cpsulas e microgrnulos..
27/02 - CARNAVAL -

- Observar na prticas como


Produo de ps e cpsulas.
06/03 03 tais formas farmacuticas
Aula prtica
so produzidas.

Preparao de emulses, - Conhecer os mtodos de


pomadas, gis, solues, preparao das formas
13/03 03 suspenses, disperses farmacuticas lquidas e
coloidais, elixires, aerossis, semi-slidas na indstria
lquidos estreis farmacutica.
18/03 - Observar na prticas como
Produo de creme e gel.
(Sb. Letivo) 03 tais formas farmacuticas
Aula prtica
so produzidas.
- Conhecer o conjunto de
Boas prticas de fabricao. medidas adotadas pelas
Procedimentos operacionais indstrias farmacuticas a
20/03 03
padro, sistemas de gesto fim de garantir a qualidade
da qualidade sanitria e a conformidade
de seus produtos.
- Reviso dos contedos
para Atividades de - Tirar as dvidas dos alunos
27/03 03 Verificao de sobre todos os contedos
Aprendizagem. vistos anteriormente.

- Reconhecer as principais
VERIFICAO DE
04/04 03 formas farmacuticas
APRENDIZAGEM PRTICA
estudas
- Ter o conhecimento dos
mtodos produo de
medicamentos pela indstria
VERIFICAO DE
03/04 03 farmacutica, bem como o
APRENDIZAGEM
requisitos para atendimento
das boas prticas de
fabricao de medicamentos
- Corrigir as Atividades de
Verificao de Aprendizagem,
Correo Comentada das
10/04 03 sanando as dvidas
Atividades.
remanescentes sobre os
contedos
- Conhecer as principais
Estudo de estabilidade de
reaes de degradao dos
17/04 03 medicamentos, mecanismos
frmacos e como elas
de degradao de frmacos.
ocorrem.
Controle de qualidade de
22/04 formas farmacuticas semi- - Verificao da qualidade do
03
(Sb. Letivo) slidas creme e gel produzidos
Aula Prtica
Estudo de estabilidade de - Fatores extrnsecos e
medicamentos, intrnsecos que
24/04 03
mecanismos de influenciam na
degradao de frmacos. degradao de frmacos..

01/05 - DIA DO TRABALHADOR -

- Estratgias para
estabilizao de frmacos
em preparaes
Estudo de estabilidade de farmacuticas. Princpios de
08/05 03 medicamentos, mecanismos cintica qumica de
preservao de frmacos. decomposio de frmacos.

.
- Conhecer a importncia da
13/05 Validao de processos na
03 validao dos processos e os
(Sb. Letivo) indstria farmacutica
benefcios que ela acarreta

Validao de processos na Validao na limpeza das


15/05 03
indstria farmacutica indstrias
- Conhecer quais os
Desenvolvimento e passos devem ser
22/05 03 registro de tomados para se lanar
medicamentos um medicamento ao
mercado.


27/05 Desenvolvimento e registro - Conhecer as principais
03
(Sb. Letivo) de medicamentos resolues da ANVISA.

- Reviso dos contedos


Tirar as dvidas dos alunos
29/05 para Atividades de
03 sobre todos os contedos
Verificao de
vistos anteriormente.
Aprendizagem.
- Consolidar os
VERIFICAO DE conhecimentos adquiridos
05/06 03
APRENDIZAGEM TERICA durante as aulas ao longo do
bimestre.
Corrigir as Atividades de
Correo Comentada das Verificao de
12/06 03 Atividades. Aprendizagem, sanando as
dvidas remanescentes
sobre os contedos.
- Consolidar os
conhecimentos

03 adquiridos durante as
19/06 REPOSIO
aulas ao longo do
semestre.


-

26/06 PROVA FINAL -
Origem do Farmacutico
OPapiro Ebers um dostratadosmdicosmais antigos e importantes que se

conhece. Foi escrito noAntigo Egitoe datado de aproximadamente1550a.C.

O papiro contm mais de 700 frmulas mgicas eremdiospopulares.


Origem do Farmacutico
A origem das atividades relacionadas farmcia se deu a partir do

sculo X com as boticas ou apotecas, como eram conhecidas na

poca. Neste perodo, a medicina e a farmcia eram uma s profisso.

Em 1240, a farmcia foi separada oficialmente da medicina.


Origem do Farmacutico
Nascimento da indstria
farmacutica
A partir da sntese da ureia em 1828, comeou uma srie de mudanas na qumica e

consequentemente na farmcia.

Incio da sntese de vrias substncias qumicas de ao farmacolgica comprovada por

experimentos em animais.

Declnio do uso extratos de plantas e animais no tratamento de doenas.

Incio do desaparecimento das boticas.

Transformao em indstrias, produzindo os medicamentos antes da prescrio.

Surgimento das primeiras grandes empresas farmacuticas como Merck, Eli Lilly, Smith Kline

(meados do sculo XIX)


Nascimento da indstria
farmacutica

1877 mquina de Brokedon


Mercado Farmacutico
O setor farmacutico singular em termos dos altos
nveis de investimento em inovao e de faturamento,
assim como por sua relevncia social. A vitalidade desse
setor demonstrada pelo aumento no nmero de
medicamentos no mercado: de 5.995 tipos em 2000 para
9.737 em 2010, totalizando uma variao de 62,4%
(PHARMA PROJECTS, 2010)
Mercado Farmacutico
Entre 2002 e 2009, o mercado mundial de medicamentos saltou de
US$ 515 bilhes para US$ 837 bilhes e, apenas entre 2008 e 2009,
esse crescimento foi de 7% (IMS HEALTH MARKET, 2011), para os
prximos anos as vendas mundiais de medicamentos prescritos
devem crescer cerca de 3,7% at 2018 (EVALUATEPHARMA, 2012), ao
mesmo tempo, novos desafios so colocados ao setor por uma
populao mundial com expectativa de vida crescente, uma
regulamentao legal e tcnica mais rigorosa e presses por controle
de preos.
Nascimento da indstria
farmacutica no Brasil
A industrializao comea aps a segunda guerra mundial.
Governo JK - impulsiona o fortalecimento do mercado nacional.
Perodo Militar entrada de empresas estrangeiras no mercado
nacional (know-how e capital).
Dcada de 80 Plano cruzado e congelamentos de preos
(evaso de empresas estrangeiras).
Dcada de 90 Estabilidade da moeda e criao da ANVISA.
Mercado farmacutico no Brasil
Em 5 anos, o Brasil passou de 10 para o 7 mercado mundial.
A estimativa que em 2020, o pas seja o 5 do mercado.
Ranking do setor farmacutico
2016
Mercado de trabalho atual
rea de atuao do Farmacutico: Segundo o
Conselho Federal de Farmcia (CFF), so 72 rea de
atuao do profissional farmacutico. Dentre elas as mais
conhecidas so as Anlises Clnicas, Farmcia Hospitalar,
Indstria farmacutica, Farmcia Comercial e Farmcia
Magistral (Manipulao). Atualmente uma rea que vem
tendo um crescimento vertiginoso a Farmcia Clnica.
Regulamentao
RE n 387 (CFF) - 13 de dezembro de 2002.

Ementa: Regulamenta as atividades do farmacutico na


indstria farmacutica.

Art. 1 - No exerccio da profisso farmacutica, sem


prejuzo de outorga legal j conferida, de competncia
privativa do farmacutico, todo o processo de fabricao
de medicamento.
Atuao do farmacutico
Ofarmacutico industrial um profissional
queatuanaindstria farmacutica, sendo atribudas a ele
funes que englobam desde a compra de matrias primas
para a produo de medicamentos at a etapa final de
embalagem e expedio dos produtos fabricados.
Atuao do farmacutico
As diversas reas do farmacutico da indstria
farmacutica
Controle da produo

Controle de qualidade

Garantia da qualidade

Planejamento e desenvolvimento

Sanitria e registro