REVISION DE

ARTICULO

Giordano Garcia Huaman

MR1 MEDICINA INTERNA
 INTRODUCCION
Eficacia del tratamiento a largo plazo
con dosis bajas de macrolidos en
pacientes con bronquiectasias sin
fibrosis qustica ha sido estudiada en
pequeos trabajos no randomizados,
mostrando un efecto positivo sobre la
frecuencia de exacerbaciones,
volumen del esputo y marcadores
inflamatorios
 OBJETIVO
Investigar si el curso de 1 ao de
tratamiento con macrolidos a bajas
dosis adicionalmente a la terapia
estandar es efectivo en reducir la
frecuencia de exacerbaciones en
pacientes con bronquiectasias sin
antecedente de fibrosis quisitica
 DISEO DEL ESTUDIO
Estudio BAT (Bronchiectasis and
Long-term Azithromycin Treatment):
multicentrico, doble ciego, controlado
con placebo, realizado en 14
hospitales de los Paises Bajos entre
abril 2008 y septiembre 2010
 POBLACION
Pacientes de 18 aos a mas sin
antecedentes de fibrosis qustica con
diagnostico de bronquiectasias realizado
TAC de alta resolucin o broncografa
Todos tuvieron un mnimo de 3
exacerbaciones que requirieron
tratamiento antibitico Vo o EV durante
el ao anterior y al menos con 1 cultivo
de esputo en el cual se aisl algn
patgeno respiratorio
 POBLACION
EXCLUIDOS
Terapia mayor de 4 semanas con macrolidos
en los 3 meses previos al inicio del estudio
Uso de corticoides VO o EV dentro de los 30
das de evaluacin

Uso de antibiticos por infeccin de tracto

respiratorio bajo en las ultimas 2 semanas

Pacientes con enfermedades hepticas o

elevacin de transaminasas
 INTERVENCIONES
Tras ser aleatorizados, los pacientes
fueron observados durante 2
semanas para verificar estabilidad
clinica, luego de lo cual recibieron
azitromicina 250 mg una vez al dia
VO o placebo durante las siguientes
52 semanas
 PROCEDIMIENTOS Y RESULTADOS

Resultado primario: numero de

exacerbaciones infecciosas durante el
tiempo de administracin del
frmaco, definido como un
incremento de los sntomas
respiratorios que requiri tratamiento
antibitico
PROCEDIMIENTOS Y RESULTADOS
Exacerbaciones definidas por protocolo

1. Cambios en la produccin de esputo (consistencia, color, volumen,

hemoptisis)

2. Incremento de la disnea

3. Incremento de la tos

4. Fiebre

5. Incremento de sibilancias

6. Fatiga, letargo, disminucin de la tolerancia a ejercicios

7. FEV1 o FVC disminuido al menos 10% de un valor previo

8. Cambios radiogrficos sugerentes de un nuevo proceso infeccioso

pulmonar

9. Cambio en la auscultacin respiratoria

PROCEDIMIENTOS Y RESULTADOS

Otros resultados
1. Funcin respiratoria
2. PCR
3. Leucocitos en sangre
4. Evaluacin microbiolgica
5. Sntomas respiratorios bajos
6. Calidad de vida
7. Efectos adversos
 PROCEDIMIENTOS Y RESULTADOS

Tras la randomizacion y el inicio del estudio, los

pacientes fueron sometidos a seguimiento cada 3
meses para recolectar muestras de sangre, test de
funcin respiratoria, cuestionarios, cultivos de esputo

Sntomas fueron medidos usando una escala visual

anloga de infecciones de tracto respiratorio bajo
(LRTI-VAS), ampliamente difundido para valorar
sntomas frecuentes en pacientes con
bronquiectasias

5 sntomas: disnea, fatiga, tos, dolor toracico,

coloracion del esputo. Cada uno con un puntaje del
1 al 10
 PROCEDIMIENTOS Y RESULTADOS

St Georges Respiratory
Questionnaire (SGRQ), usado para
evaluar calidad de vida. Score de 0 a
100. Diferencia de 4 puntos o mas
fue considerado significativo