Profesor: Jorge Enrique Angulo 4 Medicina Usach DPP Fueun trabajo de investigacin desde 1996 hasta 1999 realizado en EEUU con el objetivo de responder la siguiente interrogante: Puede la intervencin del estilo de vida o la terapia farmacolgica con metformina prevenir o retrasar la aparicin de la Diabetes Mellitus 2 en pacientes con alto riesgo de desarrollarla? Participantes Los criterios utilizados fueron: Mayor de 25 aos IMC mayor de 24 (22 en asiticos) Glicemia en ayuno: 100-125 mg/dl
Prediabete Glicemia post carga glucosa: 140-199 mg/dl s Cabe destacar que el 45% de los participantes pertenecan a distintas etnias y razas 99.6% de los participantes segua con vida al termino del estudio 92.5% fue a una entrevista programada en los ltimos 5 meses. Todos los participantes en promedio fueron seguidos por 2.8 aos. Grupos de estudio El estudio se realizo en: 27 centros de atencin medica aleatorios. 3234 participantes. Divididos en 3 grupos aleatoriamente segn el tipo de intervencin a realizar: Modificacin intensa del estilo de vida, en cuanto a dieta y ejercicio Tratamiento con 2 dosis de Metformina (850mg) diarias, con recomendaciones normales de estilo de vida. Placebo con recomendaciones normales de estilo Grupo I Conformado por1079 participantes A este grupo de se le realizo una modificacin intensa en cuanto al estilo de vida: El objetivo principal era disminuir en al menos un 7% el peso inicial Grupo 1 Para ello se realizo un programa de 16 pasos (durante 24 semanas) a seguir donde se inclua: Dietas hipocalricas. Ejercicios de intensidad moderada. Entrenadores personales Sesiones para cambio de comportamiento, individuales y grupales. Todo flexibilizado segn edad, etnia y cultura . Grupo 2 Conformado por 1073 participantes. A este grupo se le administro, en un principio 850 mg de Metformina (Glucopague) al da, doblando la dosis tras el primer mes si era bien tolerado por los pacientes. Junto a esto se les entreg por escrito mtodos y formas de vida saludables, con una reunin anual en la cual se enfatizaba la importancia de una vida saludable. Grupo 3 (control) 1083 participantes quedaron como control del estudio A este grupo se le administro una dosis de placebo oral al da durante el primer mes, y luego se duplic la dosis a dos veces por da. Y al igual que el grupo 2, se les otorg guas de vida sana y reuniones anuales. Resultados Elestudio clnico termino en 1999, para dar paso al estudio analtico el cual termino en 2001. Luego fue publicado en el ao 2002, en New England Journal of Medicine Masa corporal e ingesta Grupo 1 A las 24 semanas: 50% de los participantes disminuyo en 7% o ms su masa corporal inicial 74% alcanzo la meta de 150 min de ejercicio semanales La baja de ingesta calrica fue de 45026 kcal en promedio Masa corporal e ingesta Grupo 2 Bajo su ingesta calrica en 29623 kcal Bajo ingesta de grasa en 0.80.2% en promedio. El 72% de los participante consumi al menos el 80% de sus dosis prescritas. Masa corporal e ingesta Grupo 3 Disminuyo su ingesta calrica en 24927 kcal en promedio. Disminuyo su ingesta de grasa en 0.80.2% en promedio. Un 77% de los pacientes consumi al menos el 80% de la dosis prescrita del placebo Diferencia en la adherencia al tratamiento Incidencia de Diabetes Mellitus 2 Incidencia Diabetes Mellitus 2 La incidencia de diabetes con el uso de metformina disminuy un 31% en relacin al uso de placebo. La incidencia de diabetes con los cambios de estilo de vida intensivo disminuyo en un 58% en relacin al uso de placebo Conclusiones Los participantes asignados a un estilo de vida intensivo tuvieron una mayor prdida de peso y un mayor incremento en la actividad fsica, que los participantes asignados a la metformina o al placebo. Y redujeron significativamente el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2.
Prdida de peso promedio 0.1 kg en los participantes con placebo, 2.1
Kg en los participantes con la metformina y 5.6 Kg en participantes con el estilo de vida intensivo.
Los efectos del tratamiento no difieren significativamente en relacin
al sexo o grupo tnico.
Estudios previos no haban demostrado que drogas usadas para el
tratamiento de la diabetes fueran efectivas para su prevencin, quiz por la falta de datos y objetos de estudio que tuvieran adherencia al rgimen. A pesar de esto la metformina fue efectiva en este estudio, aunque no se compara con la intervencin en el estilo de vida. Bibliografa The Diabetes Prevention Program Research Group: Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med 346:393403, 2002 [Revisado: 19/04/2015]
National Diabetes Prevention Program. CDC. 10/03/2013. http://