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CURSO DE AUDITORIA INTERNA E DE GESTO DA

QUALIDADE LABORATORIAL

CONTROLE DE DOCUMENTOS
ABNT NBR ISO/IEC 17025 INMETRO NIT- DICLA-083

Ministrio da Sade
FUNASA / ANVISA/ INCQS

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NBR ISO/IEC 17025- 4.3.1
NIT-DICLA-083 6.3.1

... estabelecer (definir, documentar) e manter


procedimentos para controlar todos os
documentos que fazem parte de seu sistema da
qualidade(gerados internamente e externamente...
Uma cpia destes documentos controlados deve
ser arquivada para referncia posterior e deve ser
definido um perodo de reteno.

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TO S
M E N
O C U O S
D E R N SISTEMA DE
I NT
DOCUMENTAO
MANUAL DA
QUALIDADE
(Nvel A)

PROCEDIMENTOS
DO SISTEMA DA
QUALIDADE
(Nvel B)
DOCUMENTOS
(Nvel C)
EXTERNOS
OUTROS DOCUMENTOS DA QUALIDADE
(Instrues de trabalho, procedimentos
tcnicos, formulrios, relatrios)

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TABELA DE TEMPORALIDADE

Tipo de documento
Tempo de reteno
Local de arquivo

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Elaborao > pessoal com conhecimento da atividade.

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NIT-DICLA-083 6.3.2
APROVAO E EMISSO
Anlise crtica (reviso);
Aprovao por pessoal autorizado;
Lista mestre para controle de reviso e distribuio;
Disponibilidade dos documentos autorizados;
Reviso peridica para assegurar adequao e
conformidade aos requisitos;
Remoo ou impedimento de uso dos documentos
obsoletos/invlidos;
Identificao dos documentos obsoletos retidos por
motivos legais e/ou preservao do conhecimento.
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Identificao unvoca dos documentos.

a) Ttulo;
b) Data da emisso e/ou identificao da reviso;
c) Edio e/ou data da reviso corrente e/ou nmero de
reviso;
d) Paginao ( quando aplicvel);
e) Nmero total de pginas ou marca identificando o final
do documento;
f) Autoridades(s) emitentes.
g) Identificao da base de dados.
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Alterao em documentos

Anlise crtica e aprovao pelas mesmas funes do


processo de aprovao e emisso, salvo prescrio
contrria;
Pessoal designado deve estar munido dos documentos
originais;
Identificao do texto alterado ( no documento ou
anexos);

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Alteraes manuscritas

Procedimentos ( validade e responsabilidades);


Identificao das emendas ( marcao, rubrica e data)

Documentos em sistemas computadorizados


Procedimentos para realizao e controle
das alteraes.
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BIBLIOGRAFIA RECOMENDADA

ABNT ISO/IEC Diretiva- Parte 3: 1995- Redao e


apresentao de Normas Brasileiras.
NBR ISO 10013:1995 Diretrizes para o
desenvolvimento de manuais da qualidade.

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