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Requisitos

ISO 9001:2008
PHB ELETRONICA
MINISTRADO POR : SERGIO ROBERTO DA
ISO 9001:2008
2. Modelo de processo:
Sistema de Gesto da Qualidade
Melhoria Contnua

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ISO 9001:2008

Anlise da nova norma por elemento:

0. Introduo:

0.1.Generalidades :
Requisitos de SGQ; satisfao do cliente; atendimento
aos requisitos;
Deciso estratgica;
Abrangncia;
Complemento aos requisitos;
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0.2 Abordagem de processo
Processo: entradas e sadas;
Identificao e gerenciamento;
Relao entre processos;
Abordagem de processo;
Gesto da interao.
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1. Objetivo
1.1. Generalidades
Demonstrar a capacidade em atender os requisitos do
cliente, estatutrios ou regulamentares (foco no
cliente);
Aumentar a satisfao do cliente atravs de melhoria
contnua.

1.2. Aplicao
Todos os requisitos sejam aplicveis a
quaisquer tipo de organizaes;
Excluses permitidas apenas no item 7.3,
mas no exclui o projeto de processos.
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2. Referncia Normativa
ISO 9000:2005

3. Termos e Definies
Aplicam-se os termos e definies da ISO 9000;
Produto = Bens ou Servios.
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4. Sistemas de Gesto da Qualidade
4.1. Requisitos Gerais
Estabelecer, manter e documentar o SGQ;
Melhorar continuamente a sua eficcia;
Identificar os processos necessrios;
Determinar sua seqncia e interao;
Determinar os critrios e mtodos para operao e controle;
Implementar aes de correo e melhoria;
Tratar parceiros e fornecedores como parte do SGQ;
Controle sobre processos terceirizados.
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4.2. Requisitos de Documentao
4.2.1. Generalidades
Poltica da Qualidade e objetivos;
Manual da Qualidade;
Procedimentos requeridos;
Documentos importantes ou necessrios;
Registros.

4.2.2. Manual da Qualidade


Escopo, justificativas para excluses, procedimentos e
interao entre processos.
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4.2.3. Controle de Documentos
Procedimento documentado deve ser estabelecido;
Aprovao de documentos antes da emisso;
Anlise crtica e atualizao peridica;
Identificao da situao de aprovao e revises;
Revises atuais nos postos de trabalho e controle sobre obsoletos.
Legibilidade e identificao;
Origem externa identificados e distribuio
controlada.
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4.2.4. Controle de Registros da Qualidade


Procedimento documentado para definir controles necessrios
para identificao, armazenamento, proteo, recuperao,
reteno e disposio dos registros;
Registros devem permanecer legveis, identificveis e
recuperveis.
Registros da
Qualidade
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5. Responsabilidade da Direo
5.1. Comprometimento da direo
Evidenciar seu comprometimento com o
desenvolvimento e com a implementao do SGQ;
Assegurar disponibilidade de recursos;
Comunicao da importncia de atender os
requisitos dos clientes, estatutrios e
regulamentares;
Estabelecimento da Poltica da Qualidade,
objetivos e conduo da Anlise Crtica pela
Direo.
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5.2. Foco no Cliente


Enfoque voltado para a satisfao do cliente.

5.3. Poltica da Qualidade


Apropriada ao propsito da organizao;
Poltica da Comprometimento com o atendimento aos
Qualidade requisitos e melhoria contnua do SGQ;
Possibilitar a anlise crtica dos objetivos;
Comunicada e entendida por toda a
organizao;
Anlise crtica da adequao e pertinncia.
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5.4. Planejamento
5.4.1. Objetivos da Qualidade
Objetivos mensurveis em todas as
funes e nveis da organizao;
Coerncia com a poltica.

5.4.2. Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade


Planejar o SGQ para o atendimento aos requisitos e os
objetivos da qualidade;
Garantia da integridade contra mudanas planejadas no SGQ.
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5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicao


5.5.1. Responsabilidade e autoridade
Responsabilidades e autoridades
definidas e comunicadas.
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5.5.2. Representante da Direo
Designar um Representante da Direo (RD);
Estabelecimento, manuteno e
implementao de processos necessrios
para o SGQ;
Relato do desempenho e necessidade de
melhorias do SGQ;
Conscientizao dos requisitos do cliente.

5.5.3. Comunicao Interna


Processos de comunicao apropriados;
Dados referentes ao desempenho do SGQ.
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5.6. Anlise Crtica pela Direo
5.6.1. Generalidades
Anlise peridica a intervalos planejados
da pertinncia, adequao e eficcia do
SGQ;
Incluir propostas de melhoria, mudanas
no SGQ, Poltica da Qualidade e objetivos;
Registrar as decises e a execuo das
anlises crticas pela direo.
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5.6.2. Entradas para a Anlise Crtica
Resultados de auditoria;
Realimentaes de clientes;
Desempenho de processo e conformidade de produtos;
Situao de aes corretivas e preventivas;
Acompanhamento de aes sobre anlise crticas anteriores da
direo;
Mudanas que possam afetar o SGQ;
Recomendaes para melhoria.
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5.6.3. Sadas para a Anlise Crtica
Melhoria da eficcia do SGQ e processos;
Melhoria do produto;
Necessidade de recursos.
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6. Gesto de recursos
6.1. Proviso de recursos
Recursos para estabelecer, implementar e manter o SGQ;
Aumentar a satisfao atravs do atendimento e eventual
superao dos requisitos.

6.2. Recursos Humanos


6.2.1. Generalidades
Assegurar a competncia atravs de educao, treinamento,
habilidade e experincia.
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6.2.2. Competncia, treinamento e conscientizao
Determinar a competncia necessria para as pessoas
que executam trabalhos que afetam a conformidade com
os requisitos do produto;
Promover o alcance da competncia;
Analisar a eficcia das aes executadas;
Conscientizar o pessoal da importncia das funes para
o SGQ;
Manter registros de educao, treinamento, habilidade e
experincia.
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6.3. Infra-estrutura
Necessria para alcanar os requisitos do
produto;
Edifcio, espao de trabalho e instalaes
associadas;
Equipamentos de processo;
Servios de apoio (transporte,
comunicao ou informao).
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6.4. Ambiente de Trabalho


Condies necessrias para alcanar a conformidade com
os requisitos do produto;
Condies ambientais adequadas;
Organizaes limpas e organizadas;
Fatores fsicos;
Iluminao;
Temperatura;
Rudos.
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7. Realizao do produto
7.1. Planejamento da realizao do produto
Planejamento e desenvolvimento de processos para realizao;
Objetivos da qualidade e requisitos do produto;
Processos, documentos e recursos especficos;
Controle e critrios de aceitao do produto;
Registros da evidncia que os processos atendem aos requisitos.
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7.2. Processos relacionados a clientes


7.2.1. Determinao de requisitos relacionados ao produto
Requisitos especificados pelos clientes, incluindo requisitos para
entrega e ps-entrega;
Requisitos no declarados pelo cliente, porm necessrios, onde
conhecidos;
Requisitos estatutrios e regulamentares;
Requisitos adicionais considerados
necessrios pela organizao.
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7.2.2. Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto


Anlise crtica antes de assumir compromissos;
Definio dos requisitos;
Eliminao de dvidas antes da venda;
Garantia da existncia de capacidade tcnica, financeira e comercial;
Registro de todas as anlises crticas e das aes resultantes;
Confirmar requisitos no-declarados formalmente;
Reviso e conscientizao dos envolvidos sobre requisitos
alterados;
Catlogos e material publicitrios podem garantir que o cliente
conhece os requisitos e concorda com os mesmos.
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7.2.3. Comunicao com o cliente


Informaes concernentes ao produto;
Tratamento de consultas, contratos ou
pedidos, incluindo emendas;
Realimentao por via de sugestes ou
crticas do cliente.
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7.3. Projeto e desenvolvimento
7.3.1. Planejamento do projeto e desenvolvimento
Determinar estgios do projeto e
desenvolvimento;
Anlise crtica, verificao e validao
em cada etapa em que sejam aplicveis;
Definio de responsabilidades e autoridades;
Gerenciar as interfaces entre os grupos
envolvidos no projeto e desenvolvimento;
Atualizao das sadas do planejamento a medida
que o projeto e o desenvolvimento progredirem.
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7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento

Requisitos de funcionamento e desempenho;


Requisitos regulamentares e estatutrios
aplicveis;
Informaes de projetos similares;
Outros requisitos essenciais para
o projeto e desenvolvimento;
Anlise crtica quanto
suficincia.
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7.3.3. Sadas de projeto e desenvolvimento
Caractersticas e especificaes que
atendam aos requisitos de produto;
Informaes que permitam a
aquisio, produo ou
fornecimento do produto;
Critrios de aceitao;
Caractersticas que garantam
o uso seguro do produto.
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7.3.4. Anlise crtica de projeto e desenvolvimento


Avaliar a capacidade dos dados gerados em atender aos requisitos;
Identificar problemas e propor aes necessrias;
Manter registros dos resultados das anlises crticas e de
quaisquer aes necessrias.
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7.3.5. Verificao de projeto e desenvolvimento


Verificar se os resultados atendem aos requisitos de entrada;
Registro dos resultados devem ser mantidos.

7.3.6. Validao de projeto e desenvolvimento


Assegurar que o produto est conforme os
requisitos;
Quando aplicvel, deve ser concludo
antes da entrega ou implantao do produto;
Registro dos resultados devem ser mantidos.
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7.3.7. Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento


Identificao e registro das alteraes;
Anlise Crtica, Verificao e Validao;
Impacto sobre a documentao do SGQ;
Impacto sobre componentes ou produtos
j entregues;
Registro dos resultados das anlises
crticas devem ser mantidos.
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7.4. Aquisio
7.4.1. Processo de aquisio
Assegurar que os produtos entregues estejam de acordo com o
especificado no pedido;
Selecionar fornecedores com base na capacidade;
Manter registros das avaliaes de capacidade.
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7.4. 2. Informaes de aquisio
Descrio das caractersticas do produto;
Critrios para aprovao;
Qualificao de pessoal;
Requisitos do SGQ.

7.4.3. Verificao do produto adquirido


Inspees adequadas;
Inspees nas instalaes do fornecedor.
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7.5. Produo e fornecimento de servio
7.5.1. Controle de produo e prestao de servio
Informaes que descrevam as caractersticas do produto;
Instrues de trabalho, quando necessrio;
Uso de equipamento adequado;
Disponibilidade e uso de dispositivos de medio e monitoramento;
Liberao, entrega e atividades ps-entrega.
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7.5.2. Validao dos Processos de Produo e Prestao de
Servios
Definir critrios para anlise crtica e aprovao de processos
especiais, onde no se possa verificar se os resultados
esto de acordo com os requisitos;
Aprovar o equipamento e/ou pessoal envolvido;
Mtodos especficos, se necessrio;
Registrar os resultados;
Revalidar equipamento / pessoal a intervalos
prescritos.
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7.5.3. Identificao e Rastreabilidade
Identificao ao longo da realizao do produto;
Prevenir o uso no intencional;
Permitir o rastreamento de dados de medio e monitoramento.

7.5.4. Propriedade do Cliente


Identificar;
Proteger;
Verificar;
Salvaguardar;
Informar em caso de no-conformidade, dano ou extravio e manter
registros.
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7.5.5. Preservao do Produto


Aplicada tambm a partes integrantes do produto;
Durante o processo interno e a entrega no destino pretendido;
Identificao;
Manuseio;
Embalagem;
Armazenamento;
Proteo.
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7.6. Controle de Dispositivo de Medio de Monitoramento
Calibrao ou verificao a intervalos
especificados ou antes do uso;
Ajustar ou reajustar quando necessrio;
Identificao da situao da calibrao;
Lacre para proteger contra ajustes no validos;
Proteo contra danos e deteriorao (manuseio,
manuteno e armazenamento);
Controle sobre programas de ensaio (softwares).
CALIBRATED
Tomar aes no equipamento e produtos afetados
quando o equipamento no est conforme;
Manter registros dos resultados de calibrao.
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8. Medio anlise e melhoria


8.1. Generalidades
Planejar e implementar processos para monitoramento,
medio, anlise e melhorias;
Demonstrar a conformidade do produto;
Assegurar a conformidade do SGQ;
Melhorar continuamente a eficcia do SGQ.
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8.2. Medio e monitoramento


8.2.1. Satisfao dos clientes
Determinar canais de recepo de dados
da satisfao do cliente;
Anlise dos dados obtidos;
Converso em aes.
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8.2.2. Auditoria interna
Procedimento documentado deve ser estabelecido;
Executar auditorias internas a intervalos planejados;
Planejar de acordo com a situao e importncia dos processos;
Levar em conta modificaes profundas nos processos;
Resultados de auditorias anteriores;
Determinar os responsveis pelas reas auditadas,
bem como responsveis pelas aes e
acompanhamento;
Determinar a qualificao mnima da equipe
auditora;
Aes corretivas em tempo hbil.
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8.2.3. Medio e monitoramento dos processos
Estabelecer e executar monitoramento
da eficcia dos processos crticos da
organizao.

8.2.4. Medio e monitoramento de produto


Verificar capacidade em atender os requisitos especificados;
Evidenciar os resultados das medies e monitoramentos;
Identificao das responsabilidades;
Prevenir o uso ou embarque, em caso de no-conformidade, at
que o cliente ou autoridade pertinente aprove a situao atual.
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8.3. Controle de produto no-conforme
Procedimento documentado deve ser estabelecido;
Devem ser identificados e controlados para
evitar seu uso ou entrega no pretendidos;
Atividades para eliminar a no-conformidade;
Aprovaes condicionais por autoridade
pertinente ou pelo prprio cliente;
Reverificao quando da correo;
Manter registros.
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8.4. Anlise de dados


Dados de satisfao (e insatisfao) de clientes;
Conformidade com os requisitos do produto;
Caractersticas e tendncias de processo;
Oportunidades de aes preventivas;
Dados relativos a fornecedores.
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8.5. Melhoria
8.5.1. Melhoria contnua
Poltica da Qualidade;
Objetivos da Qualidade;
Resultados de Auditorias; MELHORIA
Anlise de Dados; CONTNUA
Aes corretivas e preventivas;
Anlises crticas pela direo.
ISO 9001:2008
8.5.2. Ao corretiva
Procedimento documentado;
Anlise crtica do problema;
Determinao das causas;
Ao corretiva
Aes corretivas;
Implementaes de aes
necessrias; =
Registros e anlise
Providncias tomadas para
crtica das aes
evitar a repetio
executadas.
ISO 9001:2008
8.5.3. Ao preventiva
Procedimento documentado;
Definio de causas potenciais;
Aes preventivas;
Implementaes de
aes necessrias; Ao preventiva
Registros e anlise
crtica das aes =
executadas.
Providncias para evitar a
ocorrncia de falhas
potenciais (futuras)
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POLTICA DA QUALIDADE
Atender as expectativas do cliente;
Atender aos requisitos regulamentares;
Participao de todos os funcionrios;
Melhoria contnua de produtos e processos;
Atender ao mercado globalizado.

CLIENTE SATISFEITO
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OBJETIVOS DA POLTICA DA QUALIDADE


Melhoria contnua dos processos;
Modernizao, preparao e capacitao de funcionrios e
processos;
Proviso de recursos;
Busca da liderana no segmento pela excelncia;
Satisfao do cliente interno e externo.
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VISO DA EMPRESA

SER UMA EMPRESA BRASILEIRA, NO


MERCADO MUNDIAL, PRODUZINDO FONTES
DE ALIMENTAO CHAVEADA E SISTEMAS
DE ENERGIA, NOS PRXIMOS ANOS!
ISO 9001:2008

PHB A FONTE DE
QUALIDADE

MINISTRADO POR : SERGIO ROBERTO DA

ROCHA