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FARMACEUTICA II
Ing. Bioq. Tatiana Mosquera
SEPTIMO NIVEL
CAPITULO 1
POLVOS FARMACEUTICOS
DEFINICION
Son preparaciones farmacuticas:
p.a o sustancias activas totalmente secas.
Pueden o no tener excipientes.
Para uso interno o externo.
Administradas en dosis unitarias o
administrados en una sola dosis.
POLVOS FARMACEUTICOS
Polvos par suspensin que contienen
antibiticos.
Polvos efervescentes formulados como
anticidos ejemplo: sal de Andrews
Sales de rehidratacin oral
Polvos tpicos utilizados como secantes,
desinfectantes o refrescantes
VENTAJAS
Operacin farmacutica
que permite aumentar el
estado de subdivisin de
slidos
METODOS A PEQUEA
ESCALA
TRITURACION
PULVERIZACION
LEVIGACION
METODOS INDUSTRIALES
MOLINO DE BOLAS
MOLINO DE MARTILLO
MOLINO DE PALETAS
MOLINOS VIBRATORIOS
MOLINOS DE DISCOS
MOLINOS MICRONIZADORES
ALGUNOS MOLINOS
MOLINO DE BOLAS
ALGUNOS MOLINOS
MOLINOS VIBRATORIOS
DETERMINACION DE
TAMAO DE PARTICULAS
DETERMINACION MICROSCOPICA:
LENTES OBJETIVOS: 3,2 - 10 - 40 corresponden a 200 a
62.5 y a 15, 6 micras.
Nmero de cuadros del mayor aglomerado MULTIPLICADO
por micras del objetivo
DETERMINACION DE
TAMAO DE PARTICULAS
ANALISIS GRANULOMETRICO
RESIDUO: material que queda en el tamiz
PASADO: material que pasa del tamiz
EJERCICIO
B = C + R, siendo B la cantidad a analizar o
producto bruto, C el cernido y R la suma
de todos los rechazos.
EJERCICIO
Al realizar un anlisis Granulomtrico de
Acetaminofen con 450 gramos de muestra, y
obtener como resultado que 380 gramos son ms
gruesos que el tamiz n 2, 30 gramos ms finos
que el tamiz n4, y el restante equitativamente
representado en los otros tamices, indique en
forma porcentual cuanto representa cada tamiz y
si este polvo sera grueso o fino, por que?
EJERCICIO
RESPUESTA : POLVO GRUESO
ESTUDIOS DE
PREFORMULACION
Definir el tamao de los componentes del
polvo DE ACUERDO AL USO
Escoger el mtodo de reduccin a ese
tamao de partcula.
Escoger el mtodo confiable para
determinar el tamao del granulo.
Realizar un estudio experimental de las
necesidades de almacenamiento
PROCEDIMIENTO DE
MANUFACTURA
METODOS DE MANUFACTURA
ENSAYO FSICO
Tamao del grnulo
Humedad
Peso medio (+/- 2%)
ENSAYO QUMICO
Contenido uniforme
Identificacin y valoracin de p.a.
CONTROL DE CALIDAD
SUSPENSION RECONSTITUIDA
ENSAYO ORGANOLEPTICO
Color
Olor
Sabor
Aspecto
ENSAYO FSICO
pH
Densidad
Viscosida
Volumen de Sedimentacin
ENSAYO QUMICO
Valoracin pa
Control Microbiolgico
Estabilidad ( 8 das despus)
EJERCICIOS:
Formular un polvo para suspensin que al ser
reconstituido a 60 ml contiene 3 gramos de p.a, El peso
final del polvo en cada frasco es 18 gramos. Sealar ff,
fu, fm para 2500 fcos.
Suspensor 0.5%
Conservante 0.5%
Espesante 1%
Edulcorante 0.1%
Sabor , color
DESVENTAJAS
Alto contenido de alcohol es poco recomendado para la
administracin en nios.
COMPONENTES BASICOS
PRINCIPIO ACTIVO
VEHICULO PRINCIPAL Agua y etanol de 10 a 50%
dependiendo de la solubilidad del p.a.
VEHICULO SECUNDARIO Glicerina y sorbitol 10 al 20% y
Poliglicol 400 en concentraciones de
hasta el 25%
EDULCORANTES Sacarina sdica
CONTENIDO SACAROSA Mximo de sacarosa es del 20%
AGENTE DE SABOR Aceites esenciales solubles en alcohol
CONSERVADORES Cuando es necesario se utilizan
Parabenos
CLASIFICACION
1. Elixires sabolizantes y aromatizantes
Se emplean para dar sabor o como
vehculos en la preparacin de jarabes no
tienen p.a.
2. Elixires medicamentosos
Que son los que contienen p.a.
ELIXIRES SABORIZANTES
Elixir isoalcohlico que es una mezcla de dos
elixires el de bajo contenido alcohlico que
contiene de 8-10% de etanol y el de alto
contenido alcohlico que tienen de 73-78%
de Etanol para utilizarlos se debe calcular
los volmenes necesarios de cada uno para
obtener el elixir de un grado alcohlico
definido.
ELIXIRES SABORIZANTES-
FORMULA OFICIAL
ELIX IR BAJO C. A
DBILES < de 20
MEDIOS alred. de 20
FUERTES > de 20
Elixires
ELIXIR AROMTICO (FA VI ED)
SINONIMIA, ELIXIR DE GARUS
ESENCIA DE CANELA 0.10 ml
ESENCIA DE CLAVO 0.10 ml
ESENCIA DE NUEZ MOSCADA 0.10 ml
TINTURA DE ALOE 1 ml
TINTURA DE AZAFRAN 5 ml
TINTURA DE VAINILLA 10 ml
ALCOHOL 300 ml
JARABE DE CNA 500 ml
AGUA DE AZAHAR CSP 1000 ml
VENTAJAS :
RPIDA ABSORCIN.
DESVENTAJAS:
BASE ALCOHLICA, EN NIOS O PERSONAS QUE ESTEN
REALIZANDO TRATAMIENTO PARA DEJAR EL ALCOHOL.
ISOELIXIRES
LA USP DESCRIBE Y PREPARA EL ISOELIXIR O ELIXIR
ISOALCOHLICO.
EST CONSTITUIDO POR DOS ELIXIRES:
-ELIXIR DE BAJA GRADUACIN (8-10% DE OL)
-ELIXIR DE ALTA GRADUACIN (73-78 % DE OL).
1 - 0- 10
4 1 10-20
3 1 20-30
2 1 30-40
1 1 40-50
1 2 50-60
- 4 > 70
EJERCICIO
PREPARAR 5 LITROS DE ELIXIR
ISOALCOHOLICO QUE CONTENGA 60
DE ETANOL A PARTIR DE UN ELIXIR DE
BAJO CONTENIDO ALCOHOLICO ( 9 % )
Y ALTO CONTENIDO ALCOHOLICO (70%
) SEALAR FORMULA MANUFACTURA.
EJERCICIO
REALIZAR LA FORMULA UNITARIA UTILIZANDO COMO REFERENCIA LA FORMULA
OFICIAL DE ELIXIR DE BAJO Y ALTO CONTENIDO ALCOHOLICO
REALIZAR LA FORMULA UNITARIA UTILIZANDO COMO REFERENCIA LA FORMULA OFICIAL DE
ELIXIR DE BAJO Y ALTO CONTENIDO ALCOHOLICO
REALIZAR LA FORMULA UNITARIA UTILIZANDO COMO REFERENCIA LA
FORMULA OFICIAL DE ELIXIR DE BAJO Y ALTO CONTENIDO
ALCOHOLICO
ELIXIRES MEDICAMENTOSOS
PROCEDIMIENTO DE MANUFACTURA
ELIXIRES MEDICAMENTOSOS
PROCEDIMIENTO DE MANUFACTURA
JARABES
JARABE
EL JARABE ES UNA FORMA FARMACUTICA LQUIDA, DE
CONSISTENCIA VISCOSA CARACTERSTICA, CONSTITUIDA
POR UNA SOLUCIN CONCENTRADA DE ZUCAR EN AGUA
DESTILADA O LQUIDOS DIVERSOS, Y CORRESPONDIENDO A
UN PESO ESPECFICO MEDIO A 15 C DE 1,32 CON EL
DENSIMETRO FAVI Ed.
QUIMICOS: PH ACIDO
-AZCAR INVERTIDO.
VENTAJAS:
DESTRUCCIN DE MICROORGANISMOS PRESENTES EN EL
JARABE.
POR PERCOLACIN
Agitacin
EL VEHCULO Y EL AZCAR SE COLOCAN EN UN
RECIPIENTE DE VIDRIO TAPADO ( EVITA CONTAMINACIN Y
PRDIDA DE AGUA ), DEL DOBLE DE CAPACIDAD DEL
VOLUMEN DE JARABE A PREPARAR .
MIENTRAS EL RECIPIENTE PERMANECE EN REPOSO EL
FRASCO DEBE ESTAR ACOSTADO PARA QUE EL AZCAR
SEDIMENTE SOBRE UNA PARED LATERAL Y PERMITA AS
UNA FCIL DISLOCACIN CUANDO SE LO VUELVA A
AGITAR.
EN LA INDUSTRIA SE UTILIZAN RECIPIENTES DE ACERO
INOXIDABLE, CON AGITADORES MECNICOS SUMERGIDOS
EN EL JARABE (PALETAS 0 HLICES).
Percolacin
INDICADO SEGN USP Y N.F. PARA PREPARACIONES DE
JARABE SIMPLE Y ALGUNOS JARABES AROMTICOS.
EJERCICIOS
ESTABILIDAD DE LOS
JARABES
Se formula 1L de un jarabe
medicamentoso que contiene el 45% de
sacarosa. Determinar el volumen de
jarabe que necesita conservadores.
RESOLUCION DE EJERCICIO
45% = 450 g
JT = JSC + JC
1000ml = ? + JC
JC = 1.17*450
JC = 526.5 ml
JSC = 1000ml 526.5
JSC = 473.5 ml
EJERCICIO
Formular un jarabe medicamentoso que
contiene 58% de sacarosa, p.a 100mg /ml, la
presentacin del frasco es de 70ml y como
conservantes MP al 0.18% y PP al 0.02%
como vehculo auxiliares etanol al 5%,
sorbitol 20%, sacarina 0.2%, color 0.01% y
sabor 0.01%. Determinar: ff, fu, fm para un
lote de 200 cartones de 150 frascos
JT = JSC + JC
58 g------100ml
x-------------70ml
x = 40.6g
JC = 1.17*40.6
JC = 47.502
JSC = JT JC
JSC = 70 47.502
JSC = 22.49 ml
22.49 ml-----------100%
x------------------0.18%
x = 0.040 ml MP = 0..040g metil parabeno
22.49ml-------------100%
x--------------------0.02%
x = 0.004ml PP
22.49ml-------------100%
x--------------------0.02%
x = 0.004ml PP 0.004 g de propilparabeno.
Frmula farmacutica
Cada mililitro contiene
p.a.100mg
Vehculo.c.s.p
A) DENSIDAD
-SE DETERMINA CON EL AERMETRO DE BEAUM
(DENSIMETRO CON GRADUACIONES EMPRICAS), SE
RELACIONAN LOS GRADOS BEAUM (B) Y LA DENSIDAD.
-LOS JARABES DEBEN TENER:
A 15C UNA DENSIDAD DE 1,32 QUE CORRESPONDE A 35B.
A 105C (TEMPERATURA DE EBULLICIN DEL JARABE) TIENE
UNA DENSIDAD 1,26 QUE CORRESPONDE A 30B.
-LA DETERMINACIN DE LA DENSIDAD CON AERMETROS
ES CMODA Y RPIDA PERO NO PRECISA.
-PARA DETERMINACIN MS EXACTA DE LA DENSIDAD SE
DEBE REALIZAR CON PICNMETRO.
JARABES-Ensayos Generales
B) VISCOSIDAD
20C 190 CPS
-SI SE DETERMINA CONJUNTAMENTE LA VISCOSIDAD Y LA
DENSIDAD DE UN JARABE, SE PUEDE APRECIAR EL GRADO
DE INVERSIN DE LA SACAROSA Y LA PRESENCIA DE
ALCOHOL.
-ENVASES PEQUEOS
-ESTERILIZADOS
-TOTALMENTE LLENOS
-CONSERVADOS EN LUGAR FRESCO
-CONSERVADO AL ABRIGO DE LA LUZ
JARABES- Usos
-VEHCULOS MUY ADECUADOS PARA ALGUNOS
MEDICAMENTOS DE SABOR POCO AGRADABLE.
Emulsin: o/w
Fase dispersa: Aceite
Fase dispersante:
Agua
Emulsin: w/o
Fase dispersa: Agua
Fase dispersante: Aceite
Compuesto HLB 20
18 Solubilizantes
Oleato de potasio (referencia, tensioactivo inico) 20
Solubles 16 Detergentes
Monoestearato de sorbitn polihidroxoietilnico 14.9
en agua
ter esterico de polioxietilenglicol 12.4 14
ACIDO LAURICO +
TWEEN 20
OXIDO DE ETILENO
EJERCICIOS
Determinar el BHL del TWEEN 20 que
qumicamente es Polioxietilen 20
sorbitano monolaureato.(Tabla 16,7)
EJERCICIOS
Determinar el BHL del TWEEN 80
Polioxietilen 20 sorbitano monooleato .
(Tabla 15 +/-1)
BHL ESTERES DEL
SORBITANO SPAN
BHL POLISORBATOS TWEEN
METODO TEORICO
Por este mtodo se calcula el BHL a partir del peso molecular de la
parte lipoflica y el proceso molecular del total del emulsificante
aplicando la siguiente formula:
BHL = 20 ( 1-Mo/M)
Donde:
20= ndice mximo de BHL
1 = ndice mnimo
Mo= PM de la parte lipoflica
M = PM total
METODO EXPERIMENTAL
Para determinar el ndice BHL por este
mtodo se utiliza los ndices de
saponificacin y el ndice de acidez de la
sustancia que va a ejercer las funciones
de emulsionante, para esto se aplica la
siguiente frmula:
METODO EXPERIMENTAL
BHL = 20 (1-S/A)
Donde:
S= ndice de saponificacin
A= ndice de acidez
METODO VALOR
REFERENCIAL
Cuando no se tienen posibilidades de
conocer la estructura qumica de un
emulsionante se puede utilizar la
denominada escala de dispensabilidad o
solubilidad del emulsificante en agua y as
podemos establecer el valor referencial
del ndice de BHL
BHL REFERENCIAL
SISTEMA HLB (3)
Formas de clculo - Griffin y Davies
HLB = 20 1 - S
A
S = ndice de saponificacin del ster
A = ndice de acidez del cido liberado
HLB = (E + P)
5
E = Porcentaje en peso de grupos xido de etileno
P = Porcentaje en peso de polioles