Ministerio de la Proteccin Social

Repblica de Colombia
 DECRETO 1737
27/05/2005
Por el cual se reglamenta la
preparacin, distribucin,
dispensacin, comercializacin,
etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopticos
magistrales y oficinales y se dictan
otras disposiciones.
 DEFINICIONES:
Cdigo de preparacin oficinal: Es la nomenclatura utilizada para la
identificacin de un grupo de medicamentos homeopticos oficinales

Farmacia homeoptica: Es el establecimiento farmacutico autorizado de

acuerdo a su clasificacin para la tenencia, venta y dispensacin de
medicamentos homeopticos simples y complejos, productos
fitoteraputicos, complementos alimenticios, esencias florales, cosmticos
elaborados con base en recursos naturales, literatura cientfica sobre el
tema, as como para la elaboracin, venta y dispensacin de medicamentos
(Art. 2)

homeopticos
Medicamento magistrales
homeopticoy oficinales,
magistral:losEscuales deben ser almacenados
el medicamento homeoptico
en secciones
simple separadas
o complejo, por categora.
elaborado por el qumico farmacutico o bajo su
direccin, en una farmacia homeoptica autorizada, conforme a frmula
prescrita por el mdico legalmente autorizado, preparado para un paciente
individual segn las tcnicas homeopticas.
Medicamento homeoptico oficinal: Es aquel medicamento homeoptico
simple, preparado por un qumico farmacutico o bajo su direccin, en una
farmacia homeoptica autorizada, conforme a las tcnicas y normas
establecidas en las farmacopeas homeopticas oficiales vigentes en
Colombia.
 DEFINICIONES:

Medicamentos homeopticos de expendio sin prescripcin

mdica: Son aquellos medicamentos homeopticos que son
elaborados bajo las tcnicas homeopticas en una farmacia
homeoptica o en un laboratorio homeoptico legalmente
autorizado y que con base en los criterios de clasificacin de
venta, no requieren presentacin de la frmula mdica para su
expendio.
(Art. 2)

Preparacin: Conjunto de operaciones de carcter tcnico, que

comprenden la elaboracin de la frmula magistral o
medicamento oficinal, bajo una forma farmacutica
determinada, as como su control y acondicionamiento, siguiendo
las Buenas Prcticas de Preparacin, BPP, de medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales conforme a la
reglamentacin que para tal efecto expida el Ministerio de la
Proteccin Social.
 Condiciones
generales para Artculo 3. Preparacin. Para la
la preparacin y preparacin de los medicamentos
dispensacin de homeopticos magistrales y oficinales, las
los farmacias homeopticas no podrn utilizar
medicamentos diluciones inferiores a las autorizadas en las
homeopticos farmacopeas oficiales vigentes en el pas.
magistrales y
oficinales Las cepas homeopticas o tinturas madres,
diluciones base, as como los excipientes de
CAPITULO II

formulacin que se empleen en la preparacin

de los medicamentos homeopticos
Requisitos: magistrales y oficinales, debern contar con
los controles de calidad definidos en la
normatividad vigente.

Las diluciones base o preparaciones

homeopticas con alcoholaturas mayores
de 60 grados, que se utilizan como base
para realizar diluciones, tendrn la vida
til que establezca el fabricante, de
acuerdo con sus controles de calidad y
tcnicas de fabricacin.
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 Condiciones
generales para Pargrafo. Para efectos de la asignacin del
la preparacin y cdigo de preparacin oficinal, los volmenes
dispensacin de de preparacin de medicamentos
los Homeopticos oficinales no podrn ser
medicamentos superiores a treinta (30) unidades de
homeopticos presentacin comercial.
magistrales y
oficinales
CAPITULO II

Artculo 4. Vida til. Los medicamentos

homeopticos magistrales y oficinales tendrn
una vida til mxima hasta de dieciocho
Requisitos: (18) meses, contados a partir de la fecha
de su preparacin, siempre que esta se
ajuste a las Buenas Prcticas de Preparacin,
BPP, de medicamentos homeopticos que
para tal efecto expida el Ministerio de la
Proteccin Social.

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 Condiciones
generales para Artculo 5. Frmulas de medicamentos
la preparacin y homeopticos magistrales y oficinales.
dispensacin de Las frmulas de medicamentos homeopticos
los magistrales y oficinales que dispensen las
medicamentos farmacias homeopticas, se ajustarn a la
homeopticos nomenclatura latina o cientfica internacional
magistrales y o alguna de sus sinonimias, de acuerdo con
oficinales las farmacopeas homeopticas oficiales
CAPITULO II

vigentes en el pas y con las diluciones y

dinamizaciones requeridas, las cuales se
Requisitos: expresarn conforme a la normatividad
vigente, especificando la forma farmacutica

Artculo 6. Dispensacin. Los

medicamentos homeopticos magistrales y
oficinales se dispensarn en envases
adecuados a su naturaleza y al uso al que
estn destinados, de forma tal que garanticen
la proteccin del contenido y el
mantenimiento de la calidad del mismo
durante el tiempo de vida til.
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 Condiciones
generales para los medicamentos homeopticos
la preparacin y magistrales y oficinales correspondern a
dispensacin de formas farmacuticas no estriles y no se
los comercializarn con nombres
medicamentos comerciales o nombres de marca y el
homeopticos grado de dilucin para su expendio, debe
magistrales y garantizar la seguridad del producto
oficinales conforme a las farmacopeas homeopticas
CAPITULO II

oficiales vigentes en Colombia.

Requisitos:
Pargrafo. El responsable de la
dispensacin de los medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales,
deber suministrar al usuario la
informacin relacionada con el uso
adecuado del medicamento, as como el
correcto almacenamiento y manipulacin de
los mismos durante el tiempo de su consumo,
a fin de garantizar su preservacin.
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 Clasificacin de las
farmacias
homeopticas,
distribucin y
venta de los a) Farmacia Homeoptica de Nivel I: Son
medicamentos aquellas farmacias homeopticas legalmente
homeopticos y autorizadas que se dedican a la dispensacin
medicamentos y venta al detal de medicamento s
homeopticos homeopticos simples o complejos, productos
magistrales y
CAPITULO III

fitoteraputicos, complementos alimenticios,

oficinales esencias florales, cosmticos elaborados con
base en recursos naturales y a la
Artculo 7 dispensacin de medicamentos homeopticos
Clasificacin de oficinales y magistrales. Podr adems,
las Farmacias expender literatura cientfica sobre el tema.
Homeopticas La direccin tcnica estar a cargo de un
qumico farmacutico o regente de
farmacia.

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 Clasificacin de las
farmacias
b) Farmacia Homeoptica de Nivel II: Son
homeopticas,
aquellas farmacias homeopticas legalmente
distribucin y
autorizadas que adems de las actividades
venta de los
desarrolladas por las farmacias de Nivel I,
medicamentos
disponen de la infraestructura y
homeopticos y
capacidad tcnica, operativa y de calidad
medicamentos
para la preparacin de medicamentos
homeopticos
homeopticos magistrales y oficinales en
magistrales y
CAPITULO III

formas farmacuticas no estriles.

oficinales
Estas Farmacias podrn surtir nicamente a
nivel nacional las necesidades de los
Artculo 7
medicamentos homeopticos magistrales y
Clasificacin de
oficinales requeridas por las farmacias
las Farmacias
homeopticas de Nivel I y II y otros
Homeopticas
puntos de venta autorizados para
medicamentos oficinales como farmacias-
drogueras, servicios farmacuticos y
drogueras legalmente autorizadas. La
direccin tcnica de estas farmacias
estar a cargo de un qumico
farmacutico.
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 Artculo 8.
Apertura y
funcionamiento de
las farmacias Pargrafo. Las farmacias homeopticas
homeopticas de autorizadas que a la fecha de entrada en
Nivel I y II. Los vigencia del presente decreto se encuentren
requisitos para la realizando actividades de preparacin,
apertura y distribucin y venta de medicamentos
CAPITULO III

funcionamiento de homeopticos y medicamentos

las farmacias homeopticos magistrales y oficinales,
homeopticas de podrn continuar hacindolo en la forma en
Nivel I y II sern que fueron autorizadas, hasta tanto se
objeto de expida por el Ministerio de la Proteccin
reglamentacin Social, la reglamentacin de que trata el
por parte del presente artculo.
Ministerio de la
Proteccin Social.

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 Los medicamentos homeopticos simples y
complejos que hayan obtenido el
correspondiente registro sanitario ante el
Instituto Nacional de Vigilancia de
Artculo 9. Medicamentos y Alimentos, Invima, o
Distribucin y que se encuentren en la circunstancia
CAPITULO III

venta de los descrita en el pargrafo 2 del artculo 67

medicamentos del Decreto 3554 de 2004, podrn
homeopticos. expenderse en farmacias homeopticas,
farmacias-drogueras, servicios
farmacuticos y en drogueras legalmente
autorizadas, que cumplan con las
condiciones establecidas para su
almacenamiento.

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 Artculo 10.
Condiciones y
requisitos de
comercializacin
a) Con frmula mdica;
de los
b) De expendio sin prescripcin mdica;
medicamentos
c) De venta libre.
homeopticos y
de los
medicamentos
homeopticos
CAPITULO IV

magistrales y
oficinales

Requisitos: La comercializacin de los medicamentos

homeopticos magistrales y oficinales ser
bajo frmula mdica. No obstante, la
comercializacin de los medicamentos
oficinales podr adems, ser de expendio sin
prescripcin mdica.

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 Artculo 11.
Requisitos de La Sala Especializada correspondiente de la
comercializacin Comisin Revisora del Instituto Nacional de
de medicamentos Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
homeopticos y Invima, determinar la condicin de
medicamentos comercializacin de los medicamentos
homeopticos homeopticos oficinales y de los
magistrales y medicamentos homeopticos simples o
oficinales complejos que requieran registro sanitario y
en tal sentido, se adecuarn las etiquetas con
CAPITULO IV

la informacin adicional que se disponga.

Los medicamentos homeopticos magistrales
y oficinales no requieren para su
PARAGRAFO
comercializacin de registro sanitario.
La Sala Especializada correspondiente de la
Comisin Revisora del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, determinar la condicin de
comercializacin de los medicamentos
homeopticos oficinales y de los
medicamentos homeopticos que pueden
expenderse sin la mediacin de una
prescripcin mdica.
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 Etiquetas,
rtulos y
empaques de los
medicamentos La leyenda y dems informacin de las
homeopticos etiquetas de los envases de los
magistrales y medicamentos homeopticos
oficinales magistrales y oficinales estarn
expresadas en tinta, en caracteres
fcilmente legibles, claramente
CAPITULO V

comprensibles e indelebles.

Artculo 12.
Leyendas
Artculo 13.
Etiquetas de los Las etiquetas y/o rtulos de los
medicamentos medicamentos homeopticos magistrales
homeopticos debern contener la siguiente informacin:
magistrales.

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 Etiquetas,
rtulos y
a) Composicin cualicuantitativa de la
empaques de los
preparacin indicando la escala de
medicamentos
dinamizacin;
homeopticos
b) Leyenda que indique el tipo de
magistrales y
medicamento as: "Medicamento
oficinales
Homeoptico Magistral;
c) Va de administracin y cantidad del
CAPITULO V

medicamento por envase;

d) Fecha de preparacin;
e) Fecha de vencimiento;
f) Nombre, direccin y telfono de la
Artculo 13.
farmacia homeoptica que prepar el
Etiquetas de los
medicamento;
medicamentos
g) Condiciones de almacenamiento y
homeopticos
conservacin;
magistrales.
h) Una leyenda con las advertencias:
"Mantngase fuera del alcance de los
nios". "Desechar si observa cambio en
la apariencia, sabor u olor del producto".

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 Etiquetas,
rtulos y
a) Composicin cuali-cuantitativa de la
empaques de los
preparacin indicando la escala de
medicamentos
dinamizacin;
homeopticos
b) Una leyenda que indique el tipo de
magistrales y
medicamento, as: " ;Medicamento
oficinales
Homeoptico Oficinal";
c) Va de administracin y cantidad del
CAPITULO V

medicamento por envase;

d) Cdigo de preparacin oficinal, si
aplica;
e) Nombre, direccin y telfono de la
Artculo 14.
farmacia homeoptica que prepar el
Etiquetas de los medicamento;
medicamentos f) Fecha de preparacin;
homeopticos g) Fecha de vencimiento;
oficinales h) Condiciones de almacenamiento y
conservacin;
i) Una leyenda con las advertencias:
"Mantngase fuera del alcance de los
nios". "Desechar si observa cambio en
la apariencia, sabor u olor del producto".
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 Etiquetas,
. Para aquellos envases que por su
rtulos y
tamao no permitan que los rtulos o
empaques de los
etiquetas contengan toda la informacin
medicamentos
antes descrita, se deber consignar
homeopticos
como mnimo, los siguientes contenidos
magistrales y
y los adicionales debern entregarse en
oficinales
forma escrita a travs de un inserto o
contenidos en su empaque secundario:
CAPITULO V

a) Para los magistrales se incluirn los

literales a), b), c), d), e) y f) del artculo
13 del presente decreto;
Artculo 15.
b) Para los oficinales los literales a), b),
Requisitos
c), d), e), f) y g) del artculo 14 del
mnimos de
presente decreto.
informacin.
Artculo 16. Las farmacias homeopticas que cuenten con
Transitorio. inventarios de etiquetas podrn seguir
utilizndolas hasta por un tiempo de seis (6)
meses mientras se realiza la adecuacin,
conforme a lo establecido en el presente
captulo. 1/1
 Disposiciones
finales. Se prohbe cualquier adulteracin en la
Adulteraciones frmula mdica de los productos de que trata
en las frmulas el presente decreto y despachar frmulas de
mdicas. medicamentos homeopticos, o de
medicamentos homeopticos magistrales y
oficinales en clave o utilizando signos
secretos. Toda sustitucin o adicin en una
frmula requiere la autorizacin del mdico
que la expidi.
CAPITULO VI

Pargrafo. Cuando para la preparacin o el

despacho de una frmula mdica se
Artculo encuentre una inconsistencia o exista alguna
17. duda, se consultar al profesional que la firma
y no se dispensar, hasta tanto, no sea
ratificada por el mdico tratante. En todo
caso, se dejar registro de esta situacin.
Los gerentes, administradores o
propietarios de farmacias homeopticas,
debern cuidar que el despacho de la frmula
mdica se haga conforme a las Buenas
Prcticas de Dispensacin, BPD, aceptadas
en el pas.
1/1
 Disposiciones
finales. Artculo 18. Prohibicin. Se prohbe a los
Adulteraciones qumicos farmacuticos violar la reserva a que
en las frmulas estn obligados por razn de la profesin.
mdicas.
Artculo 19. Vigilancia y control sanitario.
El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, en
coordinacin con las Direcciones
Departamentales o Distritales de Salud, de
CAPITULO VI

acuerdo con sus competencias, ejercern la

VIGILANCIA inspeccin, vigilancia y control de los
HOMEOPATICA. productos y establecimientos de que trata el
presente decreto y adoptarn las medidas
preventivas y correctivas necesarias para dar
cumplimiento a lo aqu dispuesto y aplicarn
las sanciones a que haya lugar, segn lo
establecido en la Ley 9 de 1979 y el
Decreto 3554 de 2004 y dems normas que
lo modifiquen, adicionen, o sustituyan.

1/1
 Disposiciones
finales.
Adulteraciones Artculo 20. Vigencia y derogatorias. El
en las frmulas presente decreto rige a partir de la fecha de
mdicas. su publicacin y deroga las disposiciones que
le sean contrarias, en especial, los artculos
101, 102, 103 y 104 del Decreto 1950 de
1964, este ltimo regir hasta tanto, el
Ministerio de la Proteccin Social expida la
reglamentacin a que hace referencia el
CAPITULO VI

presente decreto. Asimismo, deroga del

artculo 2 del Decreto 3554 de 2004, la
VIGENCIA Y
definicin de "farmacia homeoptica" y de
PUBLICACION.
"medicamento homeoptico magistral" y el
artculo 50 del mismo decreto.
Publquese y cmplase.
Dado en Bogot, D. C., a 27 de mayo de
2005.
LVARO URIBE VLEZ
El Ministro de la Proteccin Social,
Diego Palacio Betancourt.

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